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本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
...,持续为中药企业带来增量。据统计,今年已有6种中药新药获批上市,其中有三种属于1.1类创新中药。截至12月15日,药审中心累计受理了92件中药新药申请,而去年全年只受理了64件,同比增长超过40%。从需求端来看,一方面人...……更多
【两会·企业家说】省政协常委陈宇龄:探索药旅融合 促进农民增收
...品路线,能够让更多的农民参与进来增收获益。2021年,国家药监局发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,当年11月,中药配方颗粒正式实施备案制。“政策落地为中药配方颗粒在市场拓展创造了基础。”陈宇龄介...……更多
我省药品创新研发创历史最好成绩
...日报记者 林智岚本报讯 (记者 林智岚) 17日,记者从省药监局获悉,2023年,我省药品研发创造年度历史最好成绩,全年共新增药品批准文号40个,比2022年增长了60%,也是历年来新增药品文号最多的一年。2019年至今,我省累计...……更多
加强中药新药研发与转化应用
...实验室和现代中医药海河实验室召开工作推动会加强中药新药研发与转化应用本报讯 2月20日,组分中药国家重点实验室和现代中医药海河实验室2024年首次工作推动会召开。中国工程院院士、实验室主任张伯礼,天津中医药大学...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...捷报:北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准,成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET(脑正电子发射断层扫描)显像剂,可实现早期、精准、...……更多
...天士力(600535.SH)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年09...……更多
去年我国药品注册申请申报量同比增长35.84%
本文转自:健康报本报讯(记者 吴少杰) 国家药监局近日公布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请申报量持续增长,药审中心受理各类注册申请18503件,同比增加35.84%。其中,受理药品制剂注册申请16898件,...……更多
好医生集团连续六年进入四川民营企业百强榜单
...美洲大蠊为主要原料,研制出了抗放射性口炎的中药一类新药,发现了治疗萎缩性胃炎的两个一类新药。此外,企业建立了较为完善的现代化医药商业流通体系,为大健康产业链上下游提供高质量服务。好医生云医疗快速发展,...……更多
高瓴曾领投,15余家投资机构参与C轮融资,创新药Biotech爱科百发止步科创板
...提交NDA(新药上市申请)注册申请,该申请于2022年12月获国家药监局受理。招股书称,已成功完成的AirFLO也是全球首个获得积极结果的口服RSV抗病毒药物III期临床试验,该药有望成为全球首个获批的特效抗RSV病毒感染的临床药品...……更多
...保证中药饮片来源、炮制、销售等全过程可追溯,并符合国家药监局制定的数据交换技术标准。 ……更多
西藏甘露藏药董事长米玛次仁:担负起藏医药高质量发展的时代重任
...基地和传习场所并培养了8名非遗传承人。参与制定了由药监局牵头制定的《西藏自治区藏药材炮制规范》,编撰了《概述藏药七十味珍珠丸配伍技艺》《甘露藏医药文化的传承与发展简史》,建立了甘露藏药历史陈列馆、遵循...……更多
...了解到,科伦博泰默沙东联合开发的SKB264新药上市申请获国家药监局受理,有望成为中国首个获批上市的以TROP2为靶点的国产创新ADC(抗体偶联)药物,默沙东也将SKB264作为其核心管线,密集启动三项国际三期临床。百利天恒在2...……更多
石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件 【石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电,石四药集团在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关利...……更多
2025年底实现中藏医馆全覆盖
...方案》提出,以青海省药品检验检测院为平台,配合建设国家药监局中药市场质量监控和评价重点实验室、国家药监局中药安全检测和风险评估重点实验室;实施青海省中藏医药科研创新项目;整理出版藏医药古籍4部,搜集挖...……更多
...黄那敏颗粒、氨酚麻美干混悬剂、珍元清咽散、川贝清肺糖浆 、复方鱼腥草合剂 、复方鱼腥草滴丸、芙朴感冒颗粒、珍黄胶囊、天一止咳糖浆、抗病毒滴丸、复方甘草浙贝氯化铵片、地喹氯铵、愈创甘油醚、福尔可定等15种药...……更多
广东中药创新水平显著提升
...革示范区情况。其中提到,近3年来,广东省共有22个中药新药项目申报注册,中药创新水平显著提升。广东建设国家中医药综合改革示范区情况新闻发布会。广东省中医药局供图广东省药品监督管理局副局长王玲表示,近年来,...……更多
齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获批上市,为免疫性血小板减少症患者带来新选择
...最新公示,齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获得国家药监局上市批准,成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性血小...……更多
...潜在同类首个PD-L1 ADC新药HLX43已于2023年10月同步获得中国国家药监局(NMPA)临床试验批准,其临床前研究数据于2023 ESMO上首发亮相。目前,复宏汉霖已前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖60多个分子,覆盖单抗、...……更多
国家药监局修订清火片和清火胶囊说明书
本文转自:中国中医药报本报讯 (记者李 芮)日前,国家药监局发布公告,对清火片和清火胶囊说明书中的警示语及不良反应、禁忌和注意事项进行修订。根据公告,不良反应项应当包括腹泻、腹痛、恶心、呕吐、腹部不适、...……更多
康弘药业专注中医药质量管理科技创新
...个临床所需的创新中药稳定供给。1999年,康弘药业获得国家药监局成立之后核发的第一张GMP(药品生产质量管理规范)证书,比全行业强制推广时间提前5年。2003年,济生堂所有在产品种及剂型一次性通过国家GMP认证。 ……更多
澳门中成药首获内地公立医院使用
...在内地的普及性具有重要意义。据介绍,该中成药获澳门药监局批准上市销售后,2022年11月通过《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程”政策,在内地注册上...……更多
福瑞达亮相2023首届山东省中医药文化节
...领先的中药特色质量标准体系,探索医院制剂研究及中药新药转化,持续助推中医药高质量发展。数智赋能产业提质升级 从中国产品迈向中国品牌信息化作为引领中医药传承创新发展的先导力量,是促进中医药传承创新、实现...……更多
创新产品涌现  成果行业领先
...)医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚出台新政策,加大对创新药、医疗器械创新产品研发和产业化扶持的力度和精准度,...……更多
...措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示,办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区:——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉,这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单,自此,2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款,其中...……更多
...荐中成药:桑菊感冒片、夏桑菊颗粒、痰热清胶囊、急支糖浆、咳速停糖浆、宣肺止嗽合剂、通宣理肺丸(颗粒、口服液)、杏苏止咳颗粒、连花清咳片、杏贝止咳颗粒、橘红痰咳液、感冒止咳颗粒。小儿咳嗽,推荐服用金振...……更多
我州两项民族医药研究成果获国家级奖项
...其中我州有2项,均由恩施州中心医院申报。《参芪益肺糖浆防治小儿反复呼吸道感染的临床实验研究》获得科学技术进步奖一等奖,《恩施土家族苗族自治州民族民间草药彩色图谱》获得科学技术奖著作奖三等奖。恩施州民族...……更多
菌落总数超标13倍多,片仔癀牙膏等多款化妆品被国药监局点名
潮新闻讯 上周五,国家药监局对2024年首批不符合规定化妆品信息进行了通报,共有43个批次上榜。水杨酸超标、牙膏菌落总数超标、成分比对不符合规定等成为此次43个批次化妆品的主要问题。值得注意的是,新年刚开始,美...……更多
【追问罕见病】郭晓丹:探索罕见病药物创新支付机制非常有必要
...医疗保障、用药可及性等提供了科学依据。目录发布后,国家药监局从审评审批、临床研发的角度出台了一系列针对罕见病的支持政策和指南,还发布了三批临床急需境外新药名单,一半以上是罕见病药物,有37个是目录内药品...……更多
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高效便捷!阳谷县新生儿“出生一件事”平台成功申领首份出生医学证明
大众网记者 苏培贞 聊城报道8月25日,在阳谷县人民医院顺利分娩一名女婴的朱女士,成为阳谷县首例成功通过新生儿“出生一件事”办理平台在线申领出生医学证明的产妇
2024-08-30 13:54:00
科技绿洲中的文化新芽——中信书店上海江湾里店盛大开业
(书店外部)8月28日上午,中信书店江湾里店以一场别开生面的“出版界开放麦”在上海杨浦区Meet678园区开幕,同时中信书店联合具有广泛社会影响力的作家
2024-08-30 14:04:00
专访瑞泰口腔白丽霞:博学为医 以至简之道深耕口腔行业
白丽霞大连瑞泰葆嘉口腔创始人瑞泰大连区医务总监中华口腔医学会口腔美学专业委员会委员辽宁省口腔医学会美学专委会第一届副主任委员辽宁省口腔医学会种植专业委员会委员个人简介:毕业于中国医科大学
2024-08-30 14:04:00
聚焦2024数博会|看AI的“七十二变”
孙悟空有七十二变,2024中国国际大数据产业博览会也展现了AI神通。大圣“一个筋斗是十万八千里”,数博会上也有一张网,“跑得贼快”
2024-08-30 14:14:00
中新网8月30日电 据应急管理部官方微信消息,8月30日,应急管理部、新疆维吾尔自治区人民政府在克孜勒苏柯尔克孜自治州阿图什市联合举办“应急天山·2024”抗震救灾实战化综合演练
2024-08-30 14:21:00
近期,一些城市的市民发现,共享单车“又涨价了”。收费标准从“前15分钟1.5元”调整为“前10分钟1.5元”,节假日更是以“前10分钟1
2024-08-30 14:21:00
一袭紫色花裙,带着标志性的笑容,来自坦桑尼亚的美丽姑娘海迪雅从咖啡馆中走出来,自信热情地唱起坦桑尼亚民歌。在“巴扎”众多的喀什古城
2024-08-30 14:21:00
喜报!鲁东大学新闻与传播学院在这个全国比赛中斩获佳绩
近日,第七届全国大学生网络文化节和全国高校网络教育优秀作品推选展示活动遴选结果公示,鲁东大学新闻与传播学院共有两部作品荣获殊荣
2024-08-30 14:26:00
战4!致敬高温下的劳动者丨照明工人:照亮你我回家路 他们是城市“护灯人”
编者按近日,重庆连续发布高温预警,多个区县日最高气温升至40℃以上。“汗”卫城市颜值的环卫工人、“筑”就城市之美的建筑工人……烈日下
2024-08-30 14:26:00
峰会深一度|跨国企业精英汇聚青岛,共绘开放新蓝图
8月27日-29日,第五届跨国公司领导人青岛峰会如约而至,来自37个国家和地区的451家跨国公司的552位嘉宾齐聚青岛
2024-08-30 14:28:00
浪潮科技受邀参加2024国企数智化转型推进大会
8月29日,由中国电子商会、中国工业合作协会和信息化观察网主办的2024国有企业数智化转型推进大会在北京召开,浪潮科技受邀参加本次大会
2024-08-30 14:28:00
鲁网8月30日讯“俺娘在这里做的白内障,又做胬肉,眼看清楚了,这忒高兴了,说医生护士和亲人似的!让我们一定来当面谢谢这些医生
2024-08-30 14:28:00
多彩宝反诈计算器荣获数据要素X大赛贵州赛区二等奖
8月29日,“数据要素X”大赛贵州分赛正式公布决赛获奖名单。多彩宝凭借“数字雷达,精准反诈——提取数据要素建立诈骗指标
2024-08-30 14:28:00
近日,河南洛阳的马先生和朋友在龙门石窟附近的伊河下游钓鱼时,捡到了一尊石制佛头,三人怀疑其为文物,立即报警。随后,佛头被送往龙门石窟研究院
2024-08-30 14:32:00
骆勇:抢抓市场机遇 活用数据资产
本文转自:人民网-贵州频道娄山观|看·见数博骆勇:抢抓市场机遇 活用数据资产赵静 涂敏 高华 阳茜 黄小桃共赴十年之约
2024-08-30 14:34:00