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...文转自：人民网人民网北京12月22日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，近期，国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，要求全系统配合优化疫情防控的各项措施，进...……更多
2022-12-22 18:43国家药监局,疫苗,药物,治疗,国家
...重点工作任务》，6月14日，国新办举行吹风进行会解读。国家药监局副局长黄果介绍，将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围，鼓励以临床为导向...……更多
2024-06-14 22:18:00国家药监局,药物,治疗,国家,用药,药物
3月23日，国家药监局公布新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片获批附条件上市，用于治疗新冠轻中症成年患者。一个多月过去了，药物临床价值、治疗效果如何？5月15日，由广州医科大学附属第一医院（下称“广医一院”）、广...……更多
2023-05-16 15:40:00钟南,用药,瑞特,广州,钟南,药物
本文转自：央视新闻国家药监局副局长黄果今天（12月20日）在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示，近期，按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，国...……更多
2022-12-20 15:35国家药监局,用药,应急,临床,药物,需求
...电 14日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上，国家药监局副局长黄果表示，加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问：“近年来，我国药品审评审批改革不断改进，请问对创新药有什么支持性...……更多
2024-06-14 19:23:00国家药监局,疾病防治,新药,临床,防治,疾病
...局，某券商医药首席分析师对21世纪经济报道记者表示，国家药监局会加快新冠药品的审批流程，相信未来更多新冠药品上市乃至纳入医保只是时间问题。对辉瑞Paxlovid而言，最大的竞争对手无疑是默沙东莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)...……更多
2023-02-02 10:13:00辉瑞,红海,赛道,价格战,价格,疫苗
...知》（陕卫中医发〔2022〕53号）中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围，医保支付至2023年6月30日，保障确诊和疑似患者用药。确...……更多
2022-12-21 19:18陕西,医保,城乡,居民
...nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...礼邦医药小分子新药拟纳入突破性治疗品种6月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼邦医药的AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟开发的适应症为慢性肾脏病高磷血症。根据礼邦医药公开资料，AP306是一种钠依...……更多
2024-06-19 12:15:00康哲,亚甲蓝,缓释片,中国,药业,博泰
...知》（陕卫中医发〔2022〕53号）中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围，医保支付至2023年6月30日，保障确诊和疑似患者用药。要...……更多
2022-12-22 10:15陕西,医保,用药,范围,支付
...知》（陕卫中医发〔2022〕53号）中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围，医保支付至2023年6月30日，保障确诊和疑似患者用药。要...……更多
2022-12-22 14:50医保,陕西省,陕西,肺炎,范围,支付
...和地区供应莫诺拉韦。2022年12月29日，莫诺拉韦获得中国国家药监局应急附条件批准，目前已经在中国大规模投入使用。“预防本来就不是小分子口服药研发的主要目的，企业开展暴露后预防研究更多是为了扩大市场考虑。而且...……更多
2023-02-23 10:51:00辉瑞,默沙东,特效药,特效,国产,研究
...股价走势较强。近期，众生药业、特一药业等股价大涨。国家药监局官网显示，目前有600余条阿奇霉素生产批文，涉及干混悬剂、片剂、注射液等，生产企业涉及西安利君、石药欧意、哈尔滨三联药业、华北制药等。近几日，超...……更多
2023-10-19 16:35:00阿奇,支原体,霉素,来势,肺炎,需求
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
2023-01-14 09:09:00莫诺,口服药,口服,风险,莫诺,默沙东
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
本文转自：央视网国家药监局网站12月22日消息，近期，国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，要求全系统配合优化疫情防控的各项措施，进一步加强疫情防控药品质量安...……更多
2022-12-22 17:00国家药监局,进一,药品,安全,质量安全,疫情
...监管，让监管与纳米技术同步发展，国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室，在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
...诺生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗申报上市2月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，康希诺生物申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）上市申请已获得受理。公开资料显示，13价肺炎球菌结合疫苗...……更多
2024-02-29 10:51:00常态,肺炎,疫苗,基因,疗法,国产
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 （记者徐建华）记者从6月14日国务院新闻办公室（简称“国新办”）举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
...新药（包括新适应证，不含生物类似药、中药和疫苗）经国家药监局批准上市；其中，非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等肿瘤适应证居多，涉及CDK4/6、BTK、MET等靶向抑制剂和抗体偶联药物（ADC）。另据丁香园数据盘点，2023年1...……更多
2023-04-22 01:00:00国家药监局,靶点,抗肿瘤,药物,进程,国家
...为增长新引擎。迪哲医药核心产品舒沃哲于2023年8月获得国家药监局批准上市，成为目前全球唯一获批上市的靶向EGFR 20号外显子插入（Exon20ins）突变型非小细胞肺癌的小分子药物，在上市后的4个月左右时间实现产品销售收入9128....……更多
2024-03-15 02:38:00科创,生产力,生产,科创,生物,普利
2023年1月19日，国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。对疫苗获批临床，国...……更多
2023-01-21 10:11:00国家药监局,奥密,批件,疫苗,临床,国家
...果能更好的汇集我国人民，加快新药、好药在我国上市，国家药监局在临床试验领域积极探索改革，采取临床试验60日默示许可，临床试验机构备案机制，鼓励参与国际多中心临床试验，推进临床试验技术标准与国际化接轨等措...……更多
2024-05-22 16:40:00提速,所用,年度,试验,临床,中国
...咳作用，但是长期使用可能会引起生理依赖性和成瘾性。国家药监局关于修订含可待因感冒药说明书的公告中明确指出，禁止18岁以下青少年儿童使用含可待因的感冒药。那么，对于儿童轻度的感冒症状，一般如何缓解呢？对于...……更多
2024-06-03 07:19:00小儿感冒,小儿,流感,用药,感冒,流感
...了这些后来者的利润空间。1月18日早间，君实生物公告，国家药监局受理其新冠口服药VV116新药上市申请。两天前，先声药业宣布其研发的新冠口服药先诺欣以药品特别审批程序受理。据《财经》记者了解，大约十天前，日企盐...……更多
2023-01-19 15:01:00阿兹,百元,进口,口服药,口服,阿兹
...第一。作为监督检查板块（GDP部分）唯一迎评省局，协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛，与检验比武、办案...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...抢购的Paxlovid由美国辉瑞公司研发，2022年2月在中国获得国家药监局的附条件批准进口注册，之后作为抗病毒治疗药物被写入第九版新冠诊疗方案中。由于Paxlovid目前只在国内部分医院有售，并且网络销售渠道和数量都有限，造成...……更多
2023-01-08 14:16:00抗病,毒药,背后,辉瑞,医院,老人
...DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上，这并非博瑞医药高管首次收到警示函，《经济...……更多
2023-10-18 19:05:00博瑞,误导性,药效,误导,警示,董事长
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组，由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成，专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
2023-01-21 08:37:00三方,中医药,中医,中医,三方,中医药
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