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本报讯 （实习记者 胡锡丰）近日，国家药监局以“学习贯彻党的二十大精神，推进中国式现代化”为主题，举办2023年第一期“药品监管大讲堂”。中央党校（国家行政学院）教授、博士生导师傅思明进行专题讲授。市场监管...……更多
2023-02-27 13:26:00国家药监局,大讲堂,年第,监管,药品,国家
本文转自：襄阳日报省药监局襄阳分局多举措推进高质量发展之三追“高线”优服务 持续助力产业发展2023年，省药监局襄阳分局全力助推医药产业高质量发展，积极宣传省药监局支持生物医药产业创新发展36条，为本地企业纾...……更多
2024-01-19 06:38:00高线,产业发展,产业,发展,服务,襄阳
...达在国内获批上市后，于2022年10月11日迎来首仿获批。据国家药监局官网，石药集团欧意药业有限公司的玛巴洛沙韦片获批上市，但同时也惹上了一场专利官司。据21世纪经济报道，2022年10月18日，罗氏于官微发布的《针对石药集...……更多
2023-12-17 11:51:00玛巴,流感,药店,玛巴,流感,罗氏
...，2024年“全国药品安全宣传周”启动仪式在北京举行。国家药监局党组书记、局长李利出席并致辞。公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、中国科协等部门相关同志，国家药监局局领导，药品...……更多
2024-09-02 16:03:00宣传周,药品,宣传,活动,安全,全国
国家药监局药审中心关于发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第11号）为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用，提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定...……更多
2023-02-21 17:23:00国家药监局,微生,化学药品,技术指导,微生物,限度
本文转自：人民网人民网北京1月19日电 （记者孙红丽）国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅日前联合印发《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》（以下简称《通知》），进一步加强注射用A型肉毒...……更多
2023-01-19 14:07:00可追溯,毒素,流程,部门,管理,毒素
...之后，第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
2023-01-12 08:53:00生产商,报价,生产,默沙东,莫诺,国药
...质量监管协同机制，对中选企业实施全覆盖的监督检查。国家药监局每年部署开展专项监管工作，实现对国家集采中选产品的企业监督检查、产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。目前，检查涉及药品生产企业近600家，...……更多
2023-10-18 08:43:00药品,药品质量,医保,质量,影响,国家
...系，为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外，结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范，广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性，形...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...21年6月，重庆市药监局检查四局（以下简称检查四局）被国家药监局命名为首批药品法治宣传教育基地。两年多来，检查四局一手抓药品监管，一手抓药品普法，探索实施“四展普法”，努力发挥基地药品法治宣传的示范引领作...……更多
2024-01-29 10:47:00普法,重庆,法治,监管,药品,升级
本文转自：央视网国家药监局网站12月22日消息，近期，国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，要求全系统配合优化疫情防控的各项措施，进一步加强疫情防控药品质量安...……更多
2022-12-22 17:00国家药监局,进一,药品,安全,质量安全,疫情
国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试 【国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试】财联社12月1日电，近日，国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医...……更多
2023-12-01 10:00:00国家药监局,福建,监管,药品,领域,支持
...上，清华大学药品监管科学研究院副院长、首席研究员，国家药监局药品审评中心原主任孔繁圃介绍说，药品审评审批是药品研发上市的“最后一公里”，与广大人民群众用药的安全有效可及息息相关。近几年，我国药品审评审...……更多
2024-05-28 11:36:00链条,政策,支持,医药,北京,药品
本文转自：中国医药报本报福建讯 近日，国家药监局附条件批准广生中霖生物技术有限公司的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装上市，这是福建省首个获批用于治疗新冠病毒感染的口服小分子化学药物，是该省...……更多
2023-12-05 07:26:00个口,福建,分子,病毒,泰特,国家药监局
互联网售药不是法外之地！近日，国家药监局公布了5起药品网络销售违法违规典型案例，其中重庆一商贸公司在电商平台无证销售未取得批准文号的药品，被罚款100万元。2022年9月，根据投诉举报线索，重庆市沙坪坝区市场监...……更多
2024-01-17 11:06:00重庆,违法,药品,商贸,公司,药品
...起到了加速度作用，目前已经有13款药品和医疗器械得到国家药监局的批准。 ……更多
2024-04-19 07:21:00特区,医疗,全国,医疗,药械,国际
...注册技术协调会（ICH）全体会议在日本福冈召开，会上，国家药监局第三次当选ICH管委会成员。ICH是国际上不同国家间新药研发、注册技术标准的制定和协调组织，国家药监局于2017年加入ICH，2018年、2021年两次当选为ICH管委会成...……更多
2024-06-20 20:08:00国家药监局,协调会,管委会,成员,药品,国家
本文转自：人民网-观点频道近日，国家药监局药审中心发布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》，自发布之日起施行。按照要求，药品说明书（大字版）应与...……更多
2023-12-01 11:04:00说明书,视野,药品,人民,说明书,药品
...徽省生物医药产业现状和研发创新难点，8月22日至23日，国家药监局药品审评检查长三角分中心主任范乙带队到合肥开展生物医药创新发展服务活动。省局党组书记、局长马旭升陪同调研。调研组一行实地走访了安徽中盛溯源生...……更多
2024-08-27 17:42:00国家药监局,长三角,分中心,合肥,生物医药,药品
本文转自：央视网央视网消息：3月15日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，清喉咽颗粒、固肾合剂、清热...……更多
2024-03-15 15:32:00国家药监局,非处方药,处方药,颗粒,国家,药品
...烧类药品。企业为保供应开足马力。企业供图记者从广西药监局获悉，近日广西药监局印发《关于做好疫情防控期间药品经营使用环节质量监管及保障供应工作的通知》，进一步优化调整现阶段药品经营使用环节质量监管及保障...……更多
2022-12-17 21:12药物,需求,药品,供应,企业
国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见国药监药注〔2023〕20号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局各司局、各直属单位：放射性药品在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢...……更多
2023-04-25 18:24:00国家药监局,放射性,管理体系,体系,药品,改革
...但也不清楚地点在哪里，如何参与。以南京市为例，市食药监局在全市设立了近200家“过期药品回收点”，但南京航空航天大学曾开展调研，82.11%的市民并不知道全市有设点，而部分知道有设点的市民觉得去指定药店上交过期药...……更多
2023-01-06 08:11:00药品,处理,药品,处理,环境,家庭
本文转自：人民网人民网北京11月22日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，连花清咳片、滋阴...……更多
2023-11-22 15:57:00国家药监局,连花,非处方药,处方药,国家,非处方药
本文转自：人民网人民网北京3月26日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经组织论证和审核，七叶皂苷钠搽剂由处方药转...……更多
2024-03-26 10:41:00国家药监局,搽剂,非处方药,处方药,国家,药品
...简称奥鸿药业）1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理，企业创新产品进展又迈出一步。据悉，该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长...……更多
2023-12-30 09:06:00药业,引擎,药业,复星,医药,产品
...露了两款药物获批开展临床试验，其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示，注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元，HRS-5965胶囊...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
一、起草过程近年来，国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》（以下简称“《办法》”）研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订，随着研究工作不断深入，...……更多
2022-12-15 12:32管理办法,药品,办法,标准,管理
...了北京的几家药店，均表示不回收过期药品。2021年2月，国家药监局在答复网友“过期药品如何处理”时曾表示，如果家庭过期药品没有被分类集中收集，可以破坏药品包装盒后，随生活垃圾分散丢弃、分类回收。家庭过期药品...……更多
2023-02-25 03:25:00药品,家庭,包装,药品包装,张征,垃圾
记者从国家药监局获悉，据统计，目前我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种，涉及批准文号约9000多个。关于老百姓十分关注的解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚的生产情况，根据2021年企业年...……更多
2022-12-20 11:32国家药监局,止咳,药品,我国,国家
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