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...资质者,不得从事该产品的经营活动。市市场监管局相关负责人介绍,新冠病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械产品,销售者须取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证号,个人及其他无医疗器械经营许可证或药品经营许可...……更多
2022-12-21 07:29抗原,试剂,资质,经营
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
“药茅”片仔癀两名老将同日被查,工龄均超30年!王牌产品5天前大幅提价
...质量负责人期间,片仔癀旗下的日化品因质量问题两度被国家药监局通告公示。2023年1月,国家药品监督管理局在发布的56批次、70批次不符合规定化妆品的通告中指出,片仔癀深抗敏专效滋养牙膏在两次化妆品监督抽查中均显示...……更多
高研发投入加剧亏损 迪哲医药涨势可持续吗
...研发的创新药戈利昔替尼上市进展受到投资者广泛讨论。国家药监局药品审评中心官网显示,截至目前,戈利昔替尼胶囊审评状态处于“排队待审评”,且药学、药理毒理、临床、统计、临床药理、合规均已完成审评。这意味着...……更多
...状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的上市注册申请近日获国家药监局受理。新化股份:拟3000万元至6000万元回购公司股份36氪获悉,新化股份公告称,公司拟以3000万元至6000万元回购股份,用于实施员工持股计划或股权激励计划,...……更多
【加强上市许可持有人委托生产监管系列访谈】利好合规企业 助推行业发展
...展——专访中国医药设备工程协会负责人□本报记者落楠国家药监局已于10月23日发布实施《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(以下简称《公告》)。相关行业人士如何看待《公告》的意义和影响?...……更多
开新局、谱新章!烟台全市市场监管工作会议召开
...起全省首个农贸市场地方标准体系。烟台市成为省内首家国家药监局第一类医疗器械备案管理工作联系点。全国气瓶安全监管调研现场会在烟台召开,推广烟台经验。市局在全市市直机关党建工作会议、市政府廉政工作会议上作...……更多
病毒仍在变异,且有较强免疫逃逸能力!张伯礼发声,建议对三类人群进行分类干预
...。北京:投放至药店的大包装退烧药按需拆零销售北京市药监局副局长王厚廷表示:适用于重症患者的用药优先配送至大型三级甲等综合医院和相应专科医院,适用于儿童的剂型优先配送至设有儿科门诊的医疗机构,对于投放至...……更多
...给方案,市经信局积极了解外省市优势生产企业产能,市药监局加快办理和协调相关药品生产经营审批事项,市交通委协调厢式货车、市国资委协调用工人员,帮助药品生产经营企业解决产能和运力问题。专班各单位、参与保供...……更多
多个知名大牌卷入致癌风波!“产品周边空气也检出高浓度苯”…紧急回应→
...禁使用BPO记者留意到,我国祛痘化妆品中严禁使用BPO,在国家药监局2021年5月修订的《化妆品禁用原料目录》中,就含有过氧苯甲酰(Benzoyl peroxide);但根据《中国痤疮治疗指南(2019 修订版)》,过氧化苯甲酰是可以作为炎性...……更多
...别药店不让使用医保个人账户。18日,武汉市医保局相关负责人表示,当前并未接到医保系统异常的有关通知,职工医保个人账户可在全市医保定点零售药店正常使用,支付范围为全省医保目录内的药品和医用耗材。根据相关协...……更多
阿斯利康王磊:中国创新有机会造福全世界患者
...功的一件事情,就是把我们的董事长、CEO、全球肿瘤研发负责人,三个人在一个月之内全都带到中国,参加跟各级政府的交流。官方、民间的交流对我们来说是非常重要。他们看到中国供应链的高度韧性,看到中国对科创继续支...……更多
病毒仍在变异!且有较强免疫逃逸能力!张伯礼发声,建议对三类人群进行分类干预;多地向退休医务工作者发出返聘公告
...。北京:投放至药店的大包装退烧药按需拆零销售北京市药监局副局长王厚廷表示:适用于重症患者的用药优先配送至大型三级甲等综合医院和相应专科医院,适用于儿童的剂型优先配送至设有儿科门诊的医疗机构,对于投放至...……更多
省委统战部调研组到贵州生诺生物科技有限公司调研
...。目前,X842已完成新药上市资料报送,预计2024年6月获得国家药监局的上市许可。调研中,省委统战部调研组有关负责人表示,要深入学习领会习近平总书记关于新质生产力的重要论述,发挥统战法宝作用,用好统战资源,加大...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...了这些后来者的利润空间。1月18日早间,君实生物公告,国家药监局受理其新冠口服药VV116新药上市申请。两天前,先声药业宣布其研发的新冠口服药先诺欣以药品特别审批程序受理。据《财经》记者了解,大约十天前,日企盐...……更多
重庆生物医药产业驶入发展快车道 “十四五”末将突破2000亿元
...;I类创新药项目智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获国家药监局受理,是首款申报上市的国产抗IL-17A单抗;领军企业“山外山”开发了拥有全部自主知识产权的5大系列血液净化设备和6大系列高值耗材,部分指标和功能国际领...……更多
异地监管,沧州生产“北京药”
...。负责基地和平台运营的沧州临港兴泓科技发展有限公司负责人介绍,成熟的配套和孵化能力吸引了很多药企关注。“以前,产业园招商是外出找企业,现在很多研发型药企看中了园区的成熟配套,找上门来希望落户。”刘帅介...……更多
守牢疫苗安全底线 促进产业高质量发展
...的基础上,举办派驻检查员业务比武大赛;选派检查员到国家药监局食品药品审核查验中心学习,进一步增强检查能力。 聚焦主责主业 严格防范风险为更好规范派驻检查工作,吉林省疫苗检查中心制定了《疫苗派驻检查报告撰...……更多
500米开7家,扎堆的药店赚钱吗
...下,中国药店的连锁率从2011年的34.7%提升至2021年的57.2%(国家药监局数据)。▲ 图 | 药店内饰不过,与海外相比,我国药店的连锁率被认为还有增长空间,相较于美国、日本等成熟市场,仍然处于较低水平。根据行业公开数据...……更多
精准治疗阿尔茨海默病延缓进展,上海开出靶向治疗新药国内首方
...理进展,延缓临床进程。今年1月9日,仑卡奈单抗获我国国家药监局批准,目前全球共有4个国家批准该药上市。根据国际指南临床分期,AD的病程可分为3个时期:临床前期、轻度认知障碍期和痴呆期(包括早、中、晚期)。仑卡...……更多
...。据了解,国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为...……更多
...品的售价标签清晰,不少市民正在购买相关药品。据药店负责人介绍,抗原检测试剂供应充足,没有限购要求,价格也没有波动。他建议市民不用大量囤货。“连花清瘟现在是暂时缺货,但目前公司也在紧急调货,后续没有问题...……更多
...售,比传统毒品更容易上瘾、依赖性更强。2023年9月6日,国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告,将依托咪酯列入第二类精神药品目录,并于今年10月1日起开始实施。“也就是说,贩...……更多
秀洲区培育壮大优质企业赋能高质量发展
...平台——全自动核酸检测分析系统(DXcellence12),已获得国家药监局三类注册证以及欧盟CE认证。该系统采用磁珠法核酸提取及实时荧光定量PCR等金标准技术原理,实现样本管上机,全程自动化,真正满足临床对核酸检测“样本...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...临床试验是一款药械上市的必经之路。一位药企研发相关负责人在接受北京商报记者采访时曾表示,一款药物在上市的过程中,会涉及临床评价,包括增加适应症也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此,临床评价是创新药能...……更多
央视3·15晚会曝光“12宗罪”
...者熟知的玻尿酸和水光针按照III类器械监管。2021年11月,国家药监局医疗器械标准管理中心发布了关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知,该通知于2022年3月正式落地。根据国家药监局发布的《关于调整〈医疗器械分类...……更多
区域经济总量30万亿元 长三角引领示范再突破
...前已基本实现量产,今年签了近500台发动机订单。”企业负责人郑君说。植根于长三角的航空产业链,“大飞机看上海、小飞机看芜湖”的格局日益成型。类似的故事,在长三角俯拾皆是。作为全球生命科学领域首个综合性大科...……更多
美妆小镇:“美丽经济”向“新”升级
...使美妆小镇入驻企业开枝散叶茁壮成长。据美妆小镇相关负责人介绍,近几年来小镇的固定资产投资、工业技改投资等均保持60%以上的高速增长。2023年,美妆小镇的化妆品出口额同比增长达到163%。把握蓬勃发展的态势,美妆小...……更多
“合肥造”移动式头部CT获批上市
...布公告,该公司自主研发的移动式头部CT,于2月21日取得国家药监局医疗器械第三类医疗器械注册证,正式获准进入市场。CT(计算机断层扫描)是临床诊断的重要手段之一。传统的大型CT设备由于体积庞大、重量沉,且位置固定...……更多
惠及企业超2000家 北京经开区“8条”兑现资金1.12亿元已发放
...于予果生物今年已完成自研mNGS诊断产品的临床实验并向国家药监局提交注册申请,并在基因测序智能装备和人工智能医疗器械方面进行技术攻关,未来该企业有望实现自研智能设备和配套测序试剂在北京经开区的产业化落地。...……更多
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今年最值得期待的彗星C/2023 A3(Tsuchinshan-ATLAS)目前进入可观测期,天文爱好者们在日落后,可通过相机长时间曝光在狮子座附近“捕捉”它的身影
2024-07-24 23:39:00
陕师大回应教师被指骚扰女生情况 警方已介入调查
7月22日晚,在一陕西师范大学新传学院往年本科毕业生微信群里,该校副教授王某某被指曾给其指导过的女毕业生发不雅照片,引发关注
2024-07-24 23:39:00
本文转自:人民网-广西频道7月19-21日,由中国数量经济学会投入产出与大数据研究会主办,广西财经学院中国—东盟统计学院承办的 2024年(第五届)中国数量经济学会投入产出与大数据研究会会议在南宁召开
2024-07-25 00:57:00
惊险!男童跌落2楼雨棚 民警悬空绑绳救人
多彩贵州网讯 7月24日下午,黔东南州三穗县一名男孩不慎从3楼窗台跌落到2楼的雨棚上,三穗县公安局八弓派出所民警迅速赶到现场将男孩救起
2024-07-24 23:08:00
新书《“村超”密码》解析700亿流量背后的方法论
近日,一本名为《“村超”密码》的新书正式发布,该书由“村超”策划传播操盘手欧阳章伟和王永杰共同撰写。该书深度剖析了榕江县举办的乡村足球超级联赛——“村超”在极短时间内吸引700亿流量的独特方法论
2024-07-24 19:32:00
中新网广州7月24日电 (记者 许青青)记者24日从中山大学获悉,中国当代行政学的主要奠基人,该校政治与公共事务管理学院名誉院长
2024-07-24 19:37:00
从军报国!双胞胎兄弟圆梦国防科大
本文转自:人民网-陕西频道人民网记者 白鸽“我们两个从小的梦想就是当一名军人,现在终于圆梦了。”邓朝文和邓创文是来自陕西省安康市石泉县后柳镇永红村的一对双胞胎
2024-07-24 19:38:00
锦旗+1!阆中市老观镇中心卫生院暖心关怀获好评
四川新闻网消息近日,阆中市老观镇中心卫生院护士站内,一位患者家属满怀感激地将印有“大爱无疆温馨关怀”的锦旗送到内科住院部护士长盛瑜君手中
2024-07-24 19:41:00
“纪念梅兰芳诞辰130周年展”在京开幕,近120件展品为首次亮相
中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 李丹萍)2024年是梅兰芳诞辰130周年。7月23日,“梅艺今辉——纪念梅兰芳诞辰130周年展”在中国非物质文化遗产馆开幕
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近日,第 25 届国际艾滋病大会(AIDS 2024)在德国慕尼黑召开。而就在刚刚,会议上披露了全球第 7 例 HIV 治愈(或可能治愈)患者的详细信息
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视物模糊20余年,山东省中医院助力七旬老人重见“光明”
说到白内障,相信大家都不陌生。但是,你真的了解白内障吗?白内障是目前世界首位致盲眼病,60~89岁的老年人白内障发病率约为80%
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南海网7月24日消息(记者 蒙健 文/图)“南孚电池”质量耐用,购买群体一直稳定,正因如此,一些不法经营者把目光投向了“南孚电池”
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携笔从戎正当时!潍坊安丘青云学府学子国科大录取
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