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名单公布!国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品
...本文转自:人民日报客户端沈靖然12月12日,经国家药监局审查,批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准42个新冠病毒抗原...……更多
...时间指导企业申报生产许可。据悉,截至14日,中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品,中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单,给予重点保障。(完) ……更多
“一盒难求”或将缓解!国家药监局:已批准40个新冠抗原检测试剂
...新冠抗原检测试剂产品的供给和产能也将增加。据国家药监局消息,12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。……更多
...,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
...闻网(抗击新冠肺炎)市面上抗原检测准确性是否有保障?国家药监局回应中新社北京12月20日电 (记者 刘亮)针对民众关心的目前市面上抗原检测试剂的准确性问题,国家药监局副局长黄果20日在北京的一场新闻发布会上表示,药监...……更多
...吗?如何看待抗原“假阴”或“假阳”的现象”的提问,国家药监局副局长黄果表示,抗原检测是一种常用的检测方法,广泛应用于病原微生物检测。但由于方法学本身限制,检测过程中会存在假阴性或者假阳性的情况。黄果表...……更多
新冠抗原检测试剂盒打响价格战:单价降至个位数,市场或再迎阶段性爆发
...的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前,国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品,市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示,不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内...……更多
...的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上,国家药监局副局长黄果表示,抗原检测是一种常用的检测方法,广泛应用于病原微生物检测。具有操作简单、检测时间短,无需使用专用仪器设备,通过目视即可观察结果...……更多
抗原检测试剂盒打响价格战:单价降至个位数,市场再迎阶段性爆发
...的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前,国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品,市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示,不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内...……更多
...每份价格为30元至70元。记者以“甲型流感”为关键词在国家药监局官网搜索发现,获批的甲型流感病毒核酸、抗原检测试剂盒共18种,包括甲型流感病毒和乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒、新冠病毒等联合检测的试...……更多
...,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
关于微信个人帐号发布抗原检测试剂等营销信息的公告
...符合本条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
和信健康一款抗原联合检测试剂盒申报注册被拒 2024-04-18
...临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。国家药监局表示,根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定,对该注册申请项目不予注册,并自不予注册之日起一年内不予再次...……更多
...”博科集团负责人表示。由于抗原试剂是特殊制品,需要国家药监局的审批,且对场地要求很高,在增资扩产的场地上,省药监局、济南市市场监管局等主管部门的工作人员已派驻现场进行指导帮扶。“相关部门既能给我们提供...……更多
发烫的抗原试剂盒:价格一天一变,已排单到明年,有厂商产能扩4倍
...多家产业链上的上市公司也在加大产能。截至12月15日,国家药监局已批准包括金沃夫生物、芯超生物、万孚生物、博科诊断、奥德生物和诺唯赞医疗等42个新冠病毒抗原检测试剂。涉及的上市公司包括可孚医疗(301087.SZ)、奥泰...……更多
本文转自:北京晚报据国家药监局网站消息,12月22日,经国家药监局审查,批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品...……更多
2022-12-23 13:59:00抗原,已获,试剂
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
...克医学、基蛋生物研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获国家药监局批准上市。截至目前,我省已有南京诺唯赞、申基医药、无锡科智达、江苏美克、基蛋生物等5家企业的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒获批上市,数...……更多
抗原试剂盒的钱都被谁赚了?丨氪金 · 大健康
...努力恢复产能,各地方政府也在积极保供。 截至目前,国家药监局已批准42个抗原产品在国内流通。据不完全统计,已有约20家抗原试剂厂商发布了规范经营声明,要求经销商“不囤货、不恶意涨价”。二级市场上,抗原检测概...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 12:59抗原
各地各部门千方百计做好医疗物资生产供应保障
...辅料的采购和储备,确保抗原检测试剂供应充足。国家药监局表示,各级药品监管部门采取派员驻厂检查、加强质量抽检等多种方式,持续加强新冠病毒疫苗、治疗药物、检测试剂、医用口罩及防护服等疫情防控所需药械...……更多
四川省首个  “成都高新造”新冠抗原检测试剂盒获批上市
...冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)近日获国家药监局医疗器械注册证,这标志着四川省首个也是唯一的新冠抗原检测试剂盒正式获批上市。该产品检测基于胶体金法,无须检测设备,适用于各种场景,个人即可自...……更多
国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂66个 2024-02-02
中国消费者报北京讯(记者孟刚)2月1日,国家药监局发布消息称,截至目前,该局已批准甲型流感病毒检测试剂66个,其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中,单检产品27个、联检产品39个,...……更多
抗原买不到,谁在囤货
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 07:36抗原
潮评丨甲流抗原要不要囤?小心再一次掉进坑里
...心,囤积居奇。对这些不法行为,国家市场监管总局会同国家药监局连续加大曝光力度,在今年年初一个多月的时间里,曝光了4批38件典型案例。这些案例其中就有囤积居奇、哄抬价格的,比如连花清瘟胶囊从几十元卖到几百元...……更多
...发热患者就医,缓解各医疗机构发热门诊的压力。北京市药监局副局长王厚廷介绍,北京市持续加大医药物资供给,全力保障民众用药需求。投放市场的疫情防治药品主要来源于五个渠道,包括工信部调拨以及其他省份的援助,...……更多
湖南怀化市全力做好防疫药品物资稳价保质工作
...应商和委托生产、五溪药业公司生产分装中药饮片获得省药监局许可支持,正在抓紧走办理许可绿色通道、组织货源生产并投放本市市场;向省药监局推荐该市正清、正好制药公司生产的清热解毒颗粒、热炎宁颗粒、清热解毒口...……更多
一盒难求的抗原,撑起了2700亿市场?
随着国内疫情防控政策的逐步优化,抗原检测产品正在成为抢手货,眼下,不少消费者正等待着产品...……更多
2022-12-07 13:40抗原,市场
加大重点抗疫物资市场供给 引导精准投放保障群众需求
...,提高生产效率增加产能,不断增强药品供应保障能力。国家药监局将继续实行研审联动,全力做好新冠肺炎临床诊疗急需药品试剂的审评审批。同时,要求各级药品监管部门持续强化疫情防控用药质量监管,督促疫苗、药品、...……更多
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11月29日晚,川投能源、川能动力、华海清科3家A股公司披露,公司接到通知,获悉四川省人民政府拟启动四川省投资集团有限责任公司(简称“川投集团”)与四川省能源投资集团有限责任公司(简称“能投集团”)的战略重组事宜
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