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...闻网(抗击新冠肺炎)市面上抗原检测准确性是否有保障?国家药监局回应中新社北京12月20日电 (记者 刘亮)针对民众关心的目前市面上抗原检测试剂的准确性问题,国家药监局副局长黄果20日在北京的一场新闻发布会上表示,药监...……更多
...吗?如何看待抗原“假阴”或“假阳”的现象”的提问,国家药监局副局长黄果表示,抗原检测是一种常用的检测方法,广泛应用于病原微生物检测。但由于方法学本身限制,检测过程中会存在假阴性或者假阳性的情况。黄果表...……更多
肺炎支原体检测盒靠谱吗?医生提醒→
...下不去手,会不会不卫生啊?” 据不完全统计,目前在国家药监局注册的肺炎支原体相关试剂盒共有112款,其中国产产品105款、进口产品7款,其中涉及胶体金、酶联免疫、荧光PCR等多种检测方法。那么,肺炎支原体检测盒到底...……更多
硕世生物一新品 获批上市
...联合研发的恶性疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局签发的医疗器械注册证,正式上市。疟疾是按蚊叮咬人体后感染疟原虫的一种血液寄生虫病,又叫“冷热病”“打摆子”“发疟子”,通常在被叮咬后10至15天...……更多
...时间指导企业申报生产许可。据悉,截至14日,中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品,中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单,给予重点保障。(完) ……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 12:59抗原
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
...”博科集团负责人表示。由于抗原试剂是特殊制品,需要国家药监局的审批,且对场地要求很高,在增资扩产的场地上,省药监局、济南市市场监管局等主管部门的工作人员已派驻现场进行指导帮扶。“相关部门既能给我们提供...……更多
“一盒难求”或将缓解!国家药监局:已批准40个新冠抗原检测试剂
...新冠抗原检测试剂产品的供给和产能也将增加。据国家药监局消息,12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。……更多
抗原买不到,谁在囤货
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 07:36抗原
抗原检测试剂盒打响价格战:单价降至个位数,市场再迎阶段性爆发
...的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前,国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品,市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示,不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内...……更多
...发热患者就医,缓解各医疗机构发热门诊的压力。北京市药监局副局长王厚廷介绍,北京市持续加大医药物资供给,全力保障民众用药需求。投放市场的疫情防治药品主要来源于五个渠道,包括工信部调拨以及其他省份的援助,...……更多
各地各部门千方百计做好医疗物资生产供应保障
...辅料的采购和储备,确保抗原检测试剂供应充足。国家药监局表示,各级药品监管部门采取派员驻厂检查、加强质量抽检等多种方式,持续加强新冠病毒疫苗、治疗药物、检测试剂、医用口罩及防护服等疫情防控所需药械...……更多
发烫的抗原试剂盒:价格一天一变,已排单到明年,有厂商产能扩4倍
...多家产业链上的上市公司也在加大产能。截至12月15日,国家药监局已批准包括金沃夫生物、芯超生物、万孚生物、博科诊断、奥德生物和诺唯赞医疗等42个新冠病毒抗原检测试剂。涉及的上市公司包括可孚医疗(301087.SZ)、奥泰...……更多
...,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
...每份价格为30元至70元。记者以“甲型流感”为关键词在国家药监局官网搜索发现,获批的甲型流感病毒核酸、抗原检测试剂盒共18种,包括甲型流感病毒和乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒、新冠病毒等联合检测的试...……更多
...克医学、基蛋生物研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获国家药监局批准上市。截至目前,我省已有南京诺唯赞、申基医药、无锡科智达、江苏美克、基蛋生物等5家企业的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒获批上市,数...……更多
...自:中国新闻网中新网北京12月19日电 (陈杭 徐婧)北京市药监局副局长王厚廷在19日的疫情防控工作新闻发布会上表示,北京市持续加大医药物资供给,全力保障市民用药需求。北京市13家医药企业可生产20余种相关药品,目前在...……更多
和信健康一款抗原联合检测试剂盒申报注册被拒 2024-04-18
...临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。国家药监局表示,根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定,对该注册申请项目不予注册,并自不予注册之日起一年内不予再次...……更多
...,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
加大重点抗疫物资市场供给 引导精准投放保障群众需求
...,提高生产效率增加产能,不断增强药品供应保障能力。国家药监局将继续实行研审联动,全力做好新冠肺炎临床诊疗急需药品试剂的审评审批。同时,要求各级药品监管部门持续强化疫情防控用药质量监管,督促疫苗、药品、...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
人若感染艾滋病,“潜伏期”是多久?
...染,需要进一步到医院进行确诊。但请注意,试纸检测的准确性可能受到多种因素的影响,如操作不当、试纸质量等,因此结果仅供参考。到医院进行专业检测:最准确的方法是到医院进行专业的艾滋病检测。医院常用的检测方...……更多
潮评丨甲流抗原要不要囤?小心再一次掉进坑里
...心,囤积居奇。对这些不法行为,国家市场监管总局会同国家药监局连续加大曝光力度,在今年年初一个多月的时间里,曝光了4批38件典型案例。这些案例其中就有囤积居奇、哄抬价格的,比如连花清瘟胶囊从几十元卖到几百元...……更多
本文转自:央视新闻国家药监局副局长黄果今天(12月20日)在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示,近期,按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,国...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂66个 2024-02-02
中国消费者报北京讯(记者孟刚)2月1日,国家药监局发布消息称,截至目前,该局已批准甲型流感病毒检测试剂66个,其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中,单检产品27个、联检产品39个,...……更多
广州暂无“甲流”大规模传染迹象
...病中心主任彭劼教授表示,目前居民自行检测“甲流”的准确性仍有待验证,居民没有必要购买、囤积自测试剂,如有流感症状可前往医院就医、检测。“甲流”抗原自测试剂目前销量很少“你是第一个来我们药店打听‘甲流’...……更多
权威专家:组合血糖仪获批,标志居家血糖浓度检测进入无创时代
...进行。” 而对于血糖仪的选择,专家强调,“只有通过国家药监局审核的产品,我们才认为其检测结果是有价值、可供参考的”。责任编辑:张子川 ……更多
为什么去医院看病总是要抽血?抽血能查出哪些疾病?一文解答
...入会影响血液中的某些物质的浓度,从而影响检测结果的准确性。比如血糖,血液中的血糖含量受到饮食的影响,如果不空腹抽血,血糖浓度会受到饮食的影响而产生偏差,影响检测结果的准确性,从而影响治疗的效果。抽血前...……更多
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温州医博肛肠医院联手温州文成商会在黄坦开展重阳公益活动
为大力弘扬中华民族尊老敬老的传统美德,营造“敬老、爱老、助老”的良好社会氛围,10月9日,温州医博肛肠医院跟随温州市文商发展联合会在文成县黄坦镇开展“敬老孝老
2024-10-11 17:00:00
“野猪猎人”公示!每头悬赏2400元
本文转自:人民网-宁夏频道遴选结果截图。人民网银川10月11日电 (记者梁宏鑫)近日,宁夏西吉县公布2024年中央财政西吉县野猪综合防控项目猎捕队伍和无害化处理队伍遴选结果
2024-10-11 17:14:00
孩子老眨眼可能患干眼 爱尔眼科发布儿童干眼诊疗指导意见
本文转自:人民网-湖南频道活动现场。受访单位供图10月10日,是世界视觉日,今年主题是关注儿童眼健康。在此背景下,爱尔眼科第五届“1010干眼关爱日暨儿童干眼门诊发布会”在上海举行
2024-10-11 17:25:00
乐味杭州:“片儿川”藏着怎样的杭州味
雪菜、笋片、肉片,简单的三种食材与爽滑筋道的面条一结合,便诞生了一碗打着地道“杭州”标签的美食——片儿川。纪录片《舌尖上的中国》第二季有这么一句写片儿川的解说词
2024-10-11 17:56:00
小叶医探 | 一岁半女童突发昏厥血糖低 系不科学喂养所致
大皖新闻讯 一岁半女童夜间于家中昏厥,在当地医院测出血糖值仅有1.7mmol/l,是怎么回事?近日,“小叶医探”从安徽省儿童医院(复旦儿科安徽医院)了解到
2024-10-11 19:27:00
淄博乡村振兴展风采|探寻峪林调味助农增收致富“密码”
美味佳肴,源自峪林。10月9日,“学用‘千万工程’礼赞丰收中国淄博乡村振兴展风采”集中采访活动走进淄博市淄川峪林调味食品厂(以下简称“峪林调味”)
2024-10-11 19:37:00
有医说一|重阳节专辑:关注中老年人心脑血管健康
本文转自:人民网-内蒙古频道记者 李睿 齐浩男有医说一|重阳节专辑:关注中老年人心脑血管健康
2024-10-11 20:00:00
江西资溪:“健康公交”下乡义诊
本文转自:人民网-江西频道“大夫,我这几天总觉得头晕无力,手脚也有点发麻……”“你们来得真及时,我的腿脚酸痛好几天了,给我们腿脚不便的老人外地就医提供了便利
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本文转自:人民网-江西频道村民正在晾晒板鸭。村民正在晾晒板鸭。2024年10月10日,江西省吉安市吉水县八都镇八都板鸭厂
2024-10-11 20:18:00
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2024-10-11 20:21:00
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重阳节是弘扬中华民族尊老敬老优秀品德的重要节日,10月11日,潍坊锦章堂中医医院推出“品重阳糕,喝菊花茶”主题活动,为更多老人送去健康祝福
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男人老不老,低头看下半身?如果没有4个衰老信号,要说声恭喜!
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4种蔬菜已被列入“致癌名单”,吃多了会致癌?这5种才真的要少吃
刘阿姨特别喜欢吃空心菜,于是特别在自家菜地里种了一大块,家里的餐桌上几乎每天都会有空心菜的身影。前两天,她在手机上刷到一篇文章称空心菜是万毒之王
2024-10-11 21:00:00
健康问太和|儿童患上糖尿病该怎么办?
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)说起糖尿病,很多人认为是中老年人的专利,但真实情况是在糖尿病患病人群中,儿童并不少见。尤其是近年来随着儿童肥胖率明显上升
2024-10-11 21:22:00