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...新冠抗原检测试剂产品的供给和产能也将增加。据国家药监局消息，12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。……更多
2022-12-12 10:00国家药监局,抗原,试剂,检测,国家
...吗？如何看待抗原“假阴”或“假阳”的现象”的提问，国家药监局副局长黄果表示，抗原检测是一种常用的检测方法，广泛应用于病原微生物检测。但由于方法学本身限制，检测过程中会存在假阴性或者假阳性的情况。黄果表...……更多
2022-12-20 20:40国家药监局,抗原,国家
...闻网(抗击新冠肺炎)市面上抗原检测准确性是否有保障？国家药监局回应中新社北京12月20日电 (记者 刘亮)针对民众关心的目前市面上抗原检测试剂的准确性问题，国家药监局副局长黄果20日在北京的一场新闻发布会上表示，药监...……更多
2022-12-20 20:08国家药监局,抗原,市面,准确性,保障,检测
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-17 22:47抗原,山东省,山东,试剂,检测
...的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前，国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品，市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示，不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内...……更多
2022-12-08 16:33试剂盒,个位数,抗原,个位,阶段性,价格战
...”博科集团负责人表示。由于抗原试剂是特殊制品，需要国家药监局的审批，且对场地要求很高，在增资扩产的场地上，省药监局、济南市市场监管局等主管部门的工作人员已派驻现场进行指导帮扶。“相关部门既能给我们提供...……更多
2022-12-17 09:44抗原,试剂,生产,供应,企业
...，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-17 09:44抗原,试剂,违法,检测,病毒,个人
...时间指导企业申报生产许可。据悉，截至14日，中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品，中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单，给予重点保障。(完) ……更多
2022-12-15 22:10抗原,试剂,中国,物资,保障,检测
...临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。国家药监局表示，根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定，对该注册申请项目不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次...……更多
2024-04-18 17:25:00和信,试剂盒,抗原,试剂,检测,联合
...，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-20 17:04抗原,试剂,违法,渠道,求助,朋友
...克医学、基蛋生物研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获国家药监局批准上市。截至目前，我省已有南京诺唯赞、申基医药、无锡科智达、江苏美克、基蛋生物等5家企业的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒获批上市，数...……更多
2022-12-17 07:10试剂盒,抗原,江苏,试剂,检测
...每份价格为30元至70元。记者以“甲型流感”为关键词在国家药监局官网搜索发现,获批的甲型流感病毒核酸、抗原检测试剂盒共18种,包括甲型流感病毒和乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒、新冠病毒等联合检测的试...……更多
2023-03-14 02:14:00抗原,试剂,检测,抗原,流感,甲型
...多家产业链上的上市公司也在加大产能。截至12月15日，国家药监局已批准包括金沃夫生物、芯超生物、万孚生物、博科诊断、奥德生物和诺唯赞医疗等42个新冠病毒抗原检测试剂。涉及的上市公司包括可孚医疗（301087.SZ）、奥泰...……更多
2022-12-19 10:37试剂盒,天一,抗原,试剂,厂商,价格
...心，囤积居奇。对这些不法行为，国家市场监管总局会同国家药监局连续加大曝光力度，在今年年初一个多月的时间里，曝光了4批38件典型案例。这些案例其中就有囤积居奇、哄抬价格的，比如连花清瘟胶囊从几十元卖到几百元...……更多
2023-03-15 15:57:00抗原,要不,抗原,居奇,试剂,价格
...自：中国新闻网中新网北京12月19日电 (陈杭 徐婧)北京市药监局副局长王厚廷在19日的疫情防控工作新闻发布会上表示，北京市持续加大医药物资供给，全力保障市民用药需求。北京市13家医药企业可生产20余种相关药品，目前在...……更多
2022-12-19 18:43日产量,抗原,北京,供给,物资,医药
...第一。作为监督检查板块（GDP部分）唯一迎评省局，协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛，与检验比武、办案...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...联合研发的恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药监局签发的医疗器械注册证，正式上市。疟疾是按蚊叮咬人体后感染疟原虫的一种血液寄生虫病，又叫“冷热病”“打摆子”“发疟子”，通常在被叮咬后10至15天...……更多
2024-01-31 00:40:00新品,生物,疟原虫,疟疾,试剂盒,抗原
中国消费者报北京讯（记者孟刚）2月1日，国家药监局发布消息称，截至目前，该局已批准甲型流感病毒检测试剂66个，其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中，单检产品27个、联检产品39个，...……更多
2024-02-02 16:19:00国家药监局,甲型,试剂,流感,检测,病毒
本文转自：央视新闻国家药监局副局长黄果今天（12月20日）在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示，近期，按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，国...……更多
2022-12-20 15:35国家药监局,用药,应急,临床,药物,需求
2023年1月19日，国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。对疫苗获批临床，国...……更多
2023-01-21 10:11:00国家药监局,奥密,批件,疫苗,临床,国家
...辅料的采购和储备，确保抗原检测试剂供应充足。国家药监局表示，各级药品监管部门采取派员驻厂检查、加强质量抽检等多种方式，持续加强新冠病毒疫苗、治疗药物、检测试剂、医用口罩及防护服等疫情防控所需药械...……更多
2022-12-15 20:35物资,保障,医疗,生产,供应
...发热患者就医，缓解各医疗机构发热门诊的压力。北京市药监局副局长王厚廷介绍，北京市持续加大医药物资供给，全力保障民众用药需求。投放市场的疫情防治药品主要来源于五个渠道，包括工信部调拨以及其他省份的援助，...……更多
2022-12-19 21:33抗原,试剂,北京,用药,就医,保障
...，提高生产效率增加产能，不断增强药品供应保障能力。国家药监局将继续实行研审联动，全力做好新冠肺炎临床诊疗急需药品试剂的审评审批。同时，要求各级药品监管部门持续强化疫情防控用药质量监管，督促疫苗、药品、...……更多
2022-12-16 20:41供给,物资,群众,保障,需求,重点
...公告2021第129号，以下简称《分类规则》）等有关规定，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录》）。为做好《分类目录》实施工作，现将有关事项通告如下：一、总体说明（一）《分类目...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...5825，生产企业名称为中山市蝶美化妆品有限公司。
通过国家药监局“化妆品监管”APP输入“粤G妆网备字2015135825”查询发现，该产品早在2022年8月30日被注销。此外，该产品包装平面图、立体图与主播所展示的产品并不一致。图...……更多
2024-03-14 11:34:00字号,直播,低价,产品,医疗,产品
...DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
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