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...甲钴胺片（规格：0.5毫克）获得国家药品监督管理局（「国家药监局」）颁发的药品注册批件，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲钴胺片是惠升生物首个获批上市的药物，同时，也是惠升生物首个获批上市的抗糖尿病并...……更多
2023-06-01 10:00:00国家药监局,四环,生物药品,药品,生物,医药
...升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药：惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电，四环医药在港交所公告，集团旗下非全资附...……更多
2023-10-25 07:06:00国家药监局,拉鲁,四环,胰岛,胰岛素,注射液
...主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理 【四环医药：轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理】财联社10月17日电，四环医药港交所公告，集团旗下非全...……更多
2023-10-17 06:34:00罗西尼,罗西,国家药监局,四环,乳腺癌,自主研发
...KBP-3571安纳拉唑钠新药上市申请（NDA）已于2021年10月获得国家药监局受理，有望将于2023年第二季度迈入商业化阶段。颇为有趣的是，作为一家尚未盈利的企业，轩竹生物却出现了估值暴增的情况。此次IPO，轩竹生物拟募资24.70亿...……更多
2023-03-08 12:50:00高风,高风险,估值,旋涡,亏损,几何
...区和医疗机构，后续将积极扩大产能。2022年12月，江苏省药监局曾在新冠治疗药物先诺欣的研究进展专题调度会表示，预计最快于2023年2月上市。至于先诺欣的生产，先声药业曾于2022年披露，先声药业抗新冠药物生产基地建设项...……更多
2023-02-09 17:33:00代工厂,代工,华海,海正,药业,生产
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出，在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下，此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发，一方面保证肥胖患...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 4月23日，国家药监局发布《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告》（以下简称《公告》），以进一步优化外商投资环境，促进...……更多
2024-04-28 07:18:00药品,生产,药品,生产,国家药监局,化学药品
...“重启增长引擎——融合创新、制胜未来”。会上，来自国家药监局药品监督管理司、药品注册司、政策法规司、药品审评中心，国家医保局医药价格和招标采购司等政府部门的相关负责人，围绕药品安全高质量发展、创新药审...……更多
2024-01-12 04:05:00经济信息,广州,发布会,生物,医药,经济
...研（商品名：希舒美）在中国国内获准上市。中新经纬在国家药监局官网上查询发现，目前在中国获批上市的“希舒美”包括阿奇霉素片与阿奇霉素干混悬剂，均为辉瑞制药有限公司生产。16日下午，中新经纬在多家电商渠道看...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
...全促进会会长、原国家食品药品监督管理局稽查局局长、国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾，中国食品药品国际交流中心主任董江萍，辽宁省人民政府副秘书长孙伟，辽宁省药品监督管理局局长郭雪峰，沈阳市沈河...……更多
2023-10-26 15:00:00沈阳药科大学,药科,沈阳,第三届,监管,药品
...健康产业提供了广阔的医工结合可能和丰富的临床资源；国家药监局直属六大中心落地，更为北京经开区生物医药健康产业快速发展带来了新机。北京经开区有关负责人表示，北京经开区将以此大会为新的起点，加快布局前沿技...……更多
2023-02-15 11:32:00开区,生物医药,北京,规模,生物,产业
...向海关申请出入境特殊物品卫生检疫审批，同时向海南省药监局申请相关证明材料，凭借海关出入境特殊物品卫生检疫审批单以及海南省药监局证明材料向海关办理通关手续，企业无需再向海南省药监局申领《进口药品通关单》...……更多
2023-01-04 19:53:00海南,生物医药,落地,试点,监管,机制
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日，Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序，被附条件批准进口注册，最初定价为2300元/盒。2022年12月28日，其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称，上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
2023-01-09 10:20:00辉瑞,谈判,拉锯战,医保,小时,报价
...元。
在支持药械成果转化方面，《办法》提出，对取得国家药监局（NMPA）药物临床批件的药物，每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品（不同规格视为同一个品种），每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...
●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评，用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者...……更多
2024-02-27 11:39:00医保,销售额,患者,前提,国产,支持
...常多，且详细的操作指南并未出台。如北京方面，需要市药监局、市卫生健康委、市医保局、市商务局、海关、市经济和信息化局、各区政府等在内的各个部门相互协调；广州方面，同样需要对应区的科技局、市场监管局、卫生...……更多
2024-05-11 07:22:00政策,北京,医药,临床,政策,一文
...1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市，2023年上半年批准24个创新药上市。2023年，就有25个创新药参加医保谈判，23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
2023-12-20 07:13:00医药市场,结构性,中国,调整,结构,医药
...药监任务落实，推进医药健康产业高质量发展。今年，在国家药监局的有力支持下，北京市药监局将探索并实施多项政策创新和突破，形成一系列具有显著实施效果、市场反响良好、推广价值高的创新实践案例，从而进一步激发...……更多
2024-03-26 07:21:00多维,监管,药品,工作会,北京,现代化
...，为方案落地做好准备。政策发布后，海口海关、海南省药监局、海口市等单位按照程序要求，确定试点企业名单，成立风险评估专家委员会并开展风险评估作业。在此基础上，试点企业也积极与供应商联系，最终完成首单通关...……更多
2023-01-06 20:11:00海口,高新,生物医药,物料,高新区,进口
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...共建“一带一路”的亚非拉国家推广应用。“今天不仅有药监局的负责人，还有优秀的同行，希望能通过中国侨智发展大会这个平台，得到政府、投资机构、医疗机构和社会各方的帮助，让产品从实验室走向市场，在国内推广应...……更多
2023-12-21 08:04:00机遇,医学,合作,生物医药,生物,医疗
...市委市政府做大做强医药健康产业的重要举措，也是承接国家药监局六大中心落地经开区的重要支撑载体之一，将为生物医药企业提供包括人员培训、定制咨询、审评前置服务、课题研究、平台搭建和品牌建设六大方面12项工作...……更多
2023-05-29 17:24:00亦庄,服务站,北京,医疗器械,器械,药品
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来，国家药监局为鼓励和促进药物创新，满足患者临床急需药物的可及性，已陆续发布若干优化审评审批的政策，如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
2024-03-15 00:26:00中新,提速,中国,对话,突破,健康
...。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势，以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源，加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革，加快审批速度。同时，通过建立乐城研用、海口生产的模式...……更多
2024-01-18 00:25:00患者,费用,医药,药械,医保,医疗
...都市报1月20日消息（记者 蒙健）1月20日，记者从海南省药监局药品注册与生产处获悉，截至2022年12月30日，海南省进入国家集中带量采购中选药品信息已达555条（全国14707条），排名全国第八位，位列江苏、山东、浙江、四川、...……更多
2023-01-20 20:14:00海南,信息量,药品,采购,国家,全国
本文转自：中国新闻网中新网12月11日电 据国家药品监督管理局近日发布通告称，经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验，发现4批次药品不符合规定。具体通告如下：一、经贵州省食品药品检验所检验，在重庆江岸坊...……更多
2023-12-11 15:56:00国家药监局,批次,药品,销售,国家,药品
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面，国家药监局负责人此前表示，该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道，在国家医保目录调整新闻发布会召开后，国家医保局医药服务...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...要共同做好保安全促发展工作本报上海讯4月23日至24日，国家药监局党组书记、局长李利在上海市有关医药企业考察调研，并主持召开座谈会，听取生物医药产业发展的意见建议。李利指出，生物医药是全球新一轮科技革命和产...……更多
2024-04-28 07:18:00医药企业,保安,部门,医药,发展,工作
...瑞米德韦片等两款口服小分子新冠病毒感染治疗药物，由国家药监局按照药品特别审批程序应急审评审批附条件批准上市。其后迅速向四川省医保局提交首发报价申请，四川省医保局按照规定及时受理企业申请并第一时间进行公...……更多
2023-02-04 08:24:00治疗药品,四川,国产,药品,治疗,报价
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江南时报讯 金融是现代经济的核心，在很大程度上影响甚至决定着经济健康发展。保险作为金融业三驾马车之一，与银行、证券并列
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5月28日，上海今年第二批集中供地首轮出让的地块进入现场竞价环节。本次出让地块中最贵的闵行区梅陇社区03单元01-26-01地块吸引4位竞买人参与竞拍
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比亚迪（002594.SZ，股价207.38元，市值6033.24亿元）5月28日晚间发布公告称，公司审议通过了《关于聘任公司副总裁的议案》
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5月28日，棕榈股份公告，公司于近日收到“玉泉保障性租赁住房项目”及“鹿邑县2024年7.7万亩高标准农田建设项目”的《中标通知书》
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【比亚迪发布第五代DM技术 亏电油耗百公里2.9L】财联社5月28日电，在今日举办的比亚迪第五代DM技术发布会上，比亚迪董事长王传福表示
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越南电动汽车制造商VinFast(VFS.US)涨3.67%，报5.08美元。消息面上，VinFast在电子邮件声明中称
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财联社5月28日讯（记者 徐昊）作为新能源汽车市场的领军企业，比亚迪再次放出插混技术“杀手锏”。5月28日，比亚迪举办第五代DM技术发布暨秦L DM-i
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2024年5月28日，深交所向汤姆猫（SZ300459，收盘价：3.99元）发出问询函：针对“年报显示，你公司报告期实现营业收入13
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宁波港（SH601018，收盘价：3.62元）5月28日晚间发布公告称，公司第六届第八次董事会会议于2024年5月28日以书面传签方式召开
2024-05-28 19:59:00
雪迪龙（SZ002658，收盘价：5.83元）5月28日晚间发布公告称，北京雪迪龙科技股份有限公司为了抓住海南自由贸易港建设的市场机遇
2024-05-28 20:00:00
维科精密（SZ301499，收盘价：23.87元）5月28日晚间发布公告称，公司第一届第二十一次董事会会议于2024年5月28日在上海市闵行区北横沙河路598号公司会议室以现场的方式召开
2024-05-28 20:00:00
天赐材料（SZ002709，收盘价：19.67元）5月28日晚间发布公告称，公司第六届第十八次董事会会议于2024年5月27日以通讯方式召开
2024-05-28 20:00:00
宏达高科（SZ002144，收盘价：9.09元）5月28日晚间发布公告称，确保技术管理工作的顺利开展，审议通过了《关于聘任公司总经理的议案》
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宁波港（SH601018，收盘价：3.62元）5月28日发布公告称，2024年6月12日14点00分，公司将在宁波市鄞州区宁东路269号环球航运广场46楼会议室召开2024年第二次临时股东大会
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