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...露了两款药物获批开展临床试验，其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示，注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元，HRS-5965胶囊...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...务，河北省药品监督管理局认真贯彻落实省委、省政府和国家药监局部署安排，密切关注市场需求，第一时间了解企业困难和问题，积极与各有关部门紧密配合、协调联动，履职尽责、担当作为，全力保障新冠肺炎诊治药械安全...……更多
2022-12-20 12:03药械,河北,肺炎,助推,主动,全力
...明网针对近期布洛芬、对乙酰氨基酚等药物短缺的情况，国家药监局副局长黄果20日介绍，据统计，我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种，涉及批准文号约9000多个。关于老百姓十分关注的解热镇痛类常...……更多
2022-12-20 22:28对乙酰氨基酚,布洛,国家药监局,药物,国家
...省29家医疗机构对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种的研究。两次研究结果一致，该结论给医生和公众吃了一颗“定心丸”。也就是说，此前对集采中选仿制药降价后能否保证质量存在一定疑虑的部分医生和患者，可以...……更多
2023-10-19 00:51:00致远,制药,药品,质量,制药,研究
本文转自：中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名：依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经...……更多
2024-05-24 12:05:00国家药监局,西单,中新,注射液,国家,健康
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩...……更多
2022-12-15 12:33国家药监局,索利,注射液,国家
...准。目前，“三无一全”受到业界广泛支持。2023年9月，国家药监局在《对十四届全国人大一次会议第8034号建议的答复》中明确，“下一步，国家药监局将强化与国家医保局、国家中医药局等相关管理部门的协作配合，结合新中...……更多
2024-05-16 10:10:00无一,中药材,中药,年度,中药,中药材
...品配送要求及平台主体责任落实不到位等安全隐患。”省药监局药品流通监管处处长詹养义坦言。为此，我省持续加强药品网络销售相关政策法规宣贯工作，不断督导企业建立健全相关管控制度和措施。省药监局印发了落实药品...……更多
2023-11-22 04:25:00护栏,安全,药品,网络销售,销售,网络
...系生产工艺不达标所致□ 本报记者 殷芝近日，河南省药监局发布《化妆品抽样检验结果公告（2024年第1期）》（以下简称《公告》），公布15批次化妆品不符合规定情况。其中，标示为广州疆漫生物科技有限公司（以下简称...……更多
2024-03-19 07:59:00面膜粉,微生,曝光台,批次,广州,微生物
...吗？如何看待抗原“假阴”或“假阳”的现象”的提问，国家药监局副局长黄果表示，抗原检测是一种常用的检测方法，广泛应用于病原微生物检测。但由于方法学本身限制，检测过程中会存在假阴性或者假阳性的情况。黄果表...……更多
2022-12-20 20:40国家药监局,抗原,国家
...堂公司生产的何首乌等9批次药品不合格4月17日，上海市药监局发布关于2023年第2期药品质量抽检通告，此次共检出9批次药品不合格，涉及：标称安徽省万生中药饮片有限公司生产的杜仲（盐杜仲）、标称上海市光华中西医结合...……更多
2023-04-19 09:30:00森达,批次,皮鞋,总局,监管,示范
...知》（陕卫中医发〔2022〕53号）中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围，医保支付至2023年6月30日，保障确诊和疑似患者用药。要...……更多
2022-12-22 10:15陕西,医保,用药,范围,支付
...局坚决落实“四个最严”要求，认真贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署，持续深化2022年药品安全专项整治成果，在全省深入开展农村药品安全整治，有效维护药品安全形势总体稳定，农村药品安全整治工作取得积极成效...……更多
2023-12-16 00:39:00贵州省,贵州,用药,监管,群众,保障
...，现在一目了然。为解决药品说明书“看不清”等问题，国家药监局于2023年10月启动药品说明书适老化及无障碍改革试点，并确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省(市)为试点省份。经过几个月的努力，近...……更多
2024-05-21 07:27:00说明书,潜力,药品,数字,说明书,药品
...的涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会上，国家药监局副局长黄果表示，抗原检测是一种常用的检测方法，广泛应用于病原微生物检测。具有操作简单、检测时间短，无需使用专用仪器设备，通过目视即可观察结果...……更多
2022-12-20 21:15国家药监局,抗原,负责人,国家
...。上海市第七人民医院副院长高晓燕说，从早期集采以大品种为主，到现在逐步覆盖一些临床应用的“重点周边”用药，集采正为医疗机构提供更好的用药选择与规范。此次集采品种目录中，包含了用于治疗糖尿病的伏格列波糖...……更多
2023-11-07 18:29:00药品,看点,多个,类别,治疗,成功
...转自：陕西日报本报讯 （记者 徐颖）12月21日，记者从省药监局获悉：为提高医疗器械审评审批效率，日前，该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》。《实施指南》明确，...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
本文转自：中国中医药报本报讯 （记者方碧陶）日前，国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
2024-03-01 10:00:00国家药监局,中药制剂,技术指导,制剂,中药,原则
...的产品，我们把它归纳为一个政策。第二阶段，2019年，国家药监局和海南省政府高位推动一项“试点工作”，这项试点工作的来源就是在2018年乐城开始使用特许药械政策以后，在使用过程中收集汇总的一系列珍贵的临床使用数...……更多
2023-05-11 22:42:00海南,试点,实践,改革,经验,国家
...知》（陕卫中医发〔2022〕53号）中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围，医保支付至2023年6月30日，保障确诊和疑似患者用药。要...……更多
2022-12-22 14:50医保,陕西省,陕西,肺炎,范围,支付
...盖的美敦力、微创等企业继续扩围，扩大到10家，可选择品种更丰富。
覆盖国内外主流企业产品，降价后的中选支架质量有保障吗？药监部门将所有集采中选产品列入监管重点，开展全周期、全覆盖监管。监督检查结果显示：...……更多
2024-03-15 02:44:00脚踝,支架,心脏,支架,药品,国家
...平片。2023年2月19日晚间，华森制药再公告，称近日收到国家药监局核准签发的关于奥美沙坦酯氨氯地平片的《药品补充申请批准通知书》，标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作，公司已成为其药品上市许可持有人...……更多
2024-05-25 00:14:00用电量,药业,情况,华森,抚州,氨氯地平
...集采+监管，用上低价药。组织全县17家公立医疗机构进行药品集中带量采购，规范药品集中采购行为，完善平台采购流程，落实精准报量，加大监督，压实责任，及时跟踪掌握全县各公立医疗机构各批次集采药品完成进度及入库...……更多
2024-02-19 17:07:00长丰,安徽,就医,乡村,困难,群众
...闻网(抗击新冠肺炎)市面上抗原检测准确性是否有保障？国家药监局回应中新社北京12月20日电 (记者 刘亮)针对民众关心的目前市面上抗原检测试剂的准确性问题，国家药监局副局长黄果20日在北京的一场新闻发布会上表示，药监...……更多
2022-12-20 20:08国家药监局,抗原,市面,准确性,保障,检测
...的？海口国家高新区管委会副主任马跃告诉记者，海南省药监局、乐城管理局、海口高新区管委会建立三方联动工作机制。乐城先行区与海口国家高新区充分发挥各自优势合作共建“飞地经济合作示范园区”，形成“前区后厂”...……更多
2023-02-21 14:39:00比翼,高飞,飞地,园区,经济,高新
本文转自：新华网新华社北京2月3日电（记者戴小河）国家药监局副局长赵军宁表示，2023年将全链条加强中药质量管理，全过程加快中药品种的审评审批。这是赵军宁在日前召开的2023年全国中药注册管理和上市后监管工作会议...……更多
2023-02-03 18:48:00国家药监局,链条,质量管理,全过程,中药,质量
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...性评价津药药业公告，公司子公司天津金耀药业近日收到国家药监局核准签发的关于地西泮注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西泮注射液属于长效苯二氮卓类药，为中枢神...……更多
2023-03-06 22:43:00四维,长城,互动平台,答复,监管,驾驶
本文转自：人民网-江西频道近日，江西省药检院获得国家药监局血液制品批签发授权，成为全国第十家血液制品批签发机构，依法承担辖区内人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物等8个血液...……更多
2023-12-05 18:22:00江西省,血液制品,江西,血液,制品,国家
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