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本文转自：人民日报客户端申少铁各级负责药品监督管理的部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强化妆品监管工作，会同公安机关严厉打击化妆品领域违法...……更多
2024-04-02 17:52:00国家药监局,典型案例,典型,化妆品,案例,化妆
...。10月20日下午，南都健闻记者以“阿奇霉素”关键词在国家药监局官网搜索，共有619条生产注册的相关药物信息，其药物背后的公司包括石药集团欧意药业有限公司、湖南科伦制药有限公司等数百家公司。
对于阿奇霉素的生...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...海南乐城真实世界研究院副秘书长姚明宏说。2019年6月，国家药监局与海南省政府联合在乐城先行区启动药械真实世界数据研究应用试点工作。截至目前，乐城真实世界研究取得初步成效，累计有13个特许药械通过利用乐城真实...……更多
2024-01-21 07:01:00目光,药械,海南,世界,数据,研究
...全促进会会长、原国家食品药品监督管理局稽查局局长、国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾，中国食品药品国际交流中心主任董江萍，辽宁省人民政府副秘书长孙伟，辽宁省药品监督管理局局长郭雪峰，沈阳市沈河...……更多
2023-10-26 15:00:00沈阳药科大学,药科,沈阳,第三届,监管,药品
...文转自：人民网人民网北京2月21日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，近日，国家药监局批准了卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对...……更多
2024-02-21 15:32:00国家药监局,止咳,口服液,口服,中药,国家
...证临床中医药服务供给。顶层政策支持中医药守正创新，国家药监局近年来出台多套配套政策与指导原则，鼓励中药新药研制，对企业而言，大大缩短研究周期，激发行业创新热情。国家药审中心数据显示，2021年起中药新药申...……更多
2024-02-15 22:02:00高质量,中药,发展,中药,中医,中医药
...股价走势较强。近期，众生药业、特一药业等股价大涨。国家药监局官网显示，目前有600余条阿奇霉素生产批文，涉及干混悬剂、片剂、注射液等，生产企业涉及西安利君、石药欧意、哈尔滨三联药业、华北制药等。近几日，超...……更多
2023-10-19 16:35:00阿奇,支原体,霉素,来势,肺炎,需求
...究员祁鹏表示，第九批国家组织药品集中采购进一步扩大品种覆盖范围，进一步根据临床品种特性，调整完善带量比例，更加符合临床实际，申报企业信息披露更加透明，有利于促进公平竞争。患者用药可及性和合理性再度提升...……更多
2023-11-07 07:24:00药品,国家,国家,药品,产品,企业
...第一。作为监督检查板块（GDP部分）唯一迎评省局，协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛，与检验比武、办案...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...为增长新引擎。迪哲医药核心产品舒沃哲于2023年8月获得国家药监局批准上市，成为目前全球唯一获批上市的靶向EGFR 20号外显子插入（Exon20ins）突变型非小细胞肺癌的小分子药物，在上市后的4个月左右时间实现产品销售收入9128....……更多
2024-03-15 02:38:00科创,生产力,生产,科创,生物,普利
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片／利托那韦片组合包装（商品名称：泰中定）上市。该药品...……更多
2023-11-24 18:27:00泰特,国家药监局,药物,条件,组合,病毒
...GBM）的全球创新放射性核素偶联药物TLX101，于今年4月获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。
国内首个获批用于AD（阿尔茨海默病）诊断的Aβ-PET显像剂背后厂商为先通医药。近年来，全球多款靶向Aβ治疗药物的成功研...……更多
2023-10-29 20:08:00风起,融资,核素,放射性,治疗,药物
...明书适老化及无障碍改革试点工作迈出了重要一步。自《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023 年第 142 号）印发以来，江西省药监局紧紧围绕有效解决现实生活中存在“药品包装标签...……更多
2024-02-03 19:49:00江西省,江西,说明书,管理系统,药品,系统
...集团丽珠制药厂、新亚药业和白云山药业等。2021年12月，国家药监局发布公告称，将原属于非处方（OTC）的药品（氢溴酸）右美沙芬转为处方药（RX）管理。2022年12月1日，《药品网络销售禁止清单（第一版）》正式施行，其中明...……更多
2023-12-04 11:02:00沙芬,止咳,未成年人,未成年,药店,认知
...重要举措。本轮采购包含化学药、生物药和中成药等多个品种，主要涉及心血管、抗感染、呼吸系统疾病等领域，为江苏临床用量较大、群众关注度较高的品种。398家企业的771个产品参与报价，通过竞价和价格纠偏，最终西药40...……更多
2023-11-09 18:54:00江苏,四轮,省级,品种,药品,采购
... 记者从市医保局获悉，我市自2019年12月执行第一批国家药品集采以来，常态化推进国家、省、市组织集中带量采购422种药品、23类高值医用耗材、4类低值耗材落地惠民，动态调整1319个医疗服务项目及价格，完成236项试行期新增...……更多
2024-03-16 12:01:00全市,费用,药品,医药,药品,医疗
...酞虽曾为国家获批的药物，但由于其存在严重不良反应，国家药监局于2021年发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。《意见》明确，根据《食品安全法》，食品不得添加药物，酚汀（酚丁）、酚酞及其酯类...……更多
2023-10-23 07:12:00违法,行为,食品,酚酞,衍生物,食品
...金额的10%给予最高不超过2000万元奖励等17条具体举措。省药监局还现场发布了《关于支持促进长春新区“长春药谷”建设发展的若干措施》，将通过18条具体举措，从支持重点产业发展、推动医药成果转移转化等9大方面发力，全...……更多
2023-01-17 02:36:00药谷,长春,新区,规划,产业,产业
...者 何颖近日，康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市，成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前，乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...集中带量采购共262家企业的382个产品参与投标。本次集采品种采购周期统一自2024年3月28日起至2027年12月31日。采购协议一年一签，下一采购年度约定采购量原则上不少于该中选产品首年约定采购量。采购周期内若提前完成当年约...……更多
2024-03-19 22:41:00药品,湖南,患者,采购,药品,湖南
...5个进口仿制药），投标企业拟中选比例约78%，平均每个品种有6.5家企业拟中选。本次集中采购企业中选率高，群众减负效果好，实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标平衡。本次集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃...……更多
2023-11-06 19:21:00药品,成功,采购,国家,注射剂,药品
...Ⅱ期临床试验伦理批件。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。是否信披违规？袁建栋的上述做法，也引起了市场对于...……更多
2023-10-14 21:43:00博瑞,狂飙,股价,违规,董事长,董事
...干混悬剂、注射用磷酸特地唑胺、拉考沙胺口服溶液3个品种，相关中选企业主动提前执行集采中选价格的，其正式的采购协议期可与第九批集采同步执行，正式执行采购协议期之前的采购量不计入约定采购量。 ……更多
2024-03-16 04:22:00广东,药品,采购,药品,医疗机构,医疗
...见病目录》，目录已覆盖207种罕见病。更早之前的3月，国家药监局药品审评中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，其中明确提出，鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程...……更多
2023-11-07 20:18:00药物,多个,成果,诺华,药物,患者
...5个进口仿制药），投标企业拟中选比例约78%，平均每个品种有6.5家企业拟中选。过去五年间，药品国采进行了八轮，中选品种333个，平均降幅维持在50%上下，最高降幅一度达到99%。本次，第九批国采总共纳入42个品种、195个品规...……更多
2023-11-07 09:25:00产品报价,监控,品种,药品,重点,报价
...
●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评，用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者...……更多
2024-02-27 11:39:00医保,销售额,患者,前提,国产,支持
...了这些后来者的利润空间。1月18日早间，君实生物公告，国家药监局受理其新冠口服药VV116新药上市申请。两天前，先声药业宣布其研发的新冠口服药先诺欣以药品特别审批程序受理。据《财经》记者了解，大约十天前，日企盐...……更多
2023-01-19 15:01:00阿兹,百元,进口,口服药,口服,阿兹
...状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的上市注册申请近日获国家药监局受理。新化股份：拟3000万元至6000万元回购公司股份36氪获悉，新化股份公告称，公司拟以3000万元至6000万元回购股份，用于实施员工持股计划或股权激励计划，...……更多
2023-12-12 18:33:00亚马,亚马逊,华为,奥迪,跨境,公司
本文转自：陇南日报本报讯（记者杨建芳）近日，据国家药监局综合司通报，在各地组织开展药品监管统计数据上报示范单位建设中，陇南市市场监管局统计工作效率高、统计数据质量好和统计能力水平强，被确定为“全国药...……更多
2023-12-28 16:59:00监管,统计数据,示范,药品,单位,统计
...会广泛关注的问题。为了呼应群众的需求，今年10月份，国家药监局发布了《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》，启动了药品说明书适老化的改造试点工作。试点工作的具体内容之一就是...……更多
2023-12-29 19:35:00越好,实事,说明书,民生,药品,说明书
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