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...者的新适应症上市申请已取得中国国家药品监督管理局(\"国家药监局\")批准。国家药监局亦将早前沃瑞沙®在经治患者中的附条件批准转为常规批准。 沃瑞沙®在中国的新适应症将扩展至同时涵盖初治和经治患者。此次国家药监...……更多
2025-01-14 12:26:00国家药监局,和黄,肺癌,中国,局部,常规
格隆汇1月3日丨信达生物(01801.HK)发布公告，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)达伯乐®(己二酸他雷替尼胶囊)的第二项新药上市申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小...……更多
2025-01-03 07:54:00国家药监局,伯乐,信达,己二酸,抑制剂,阳性
...代动力学特征的开放、单中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准。该项研究的主要目的是评价维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼在存在HER2基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性，确...……更多
2023-02-15 08:13:00荣昌,马来,维迪,马来酸,吡咯,肺癌
...者提供新的治疗选择本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准南京圣和药业股份有限公司申报的甲磺酸瑞厄替尼片、正大天晴药业集团股份有限公司申报的枸橼酸依奉阿克胶囊两款1类创新药上市。瑞厄替尼是一种表皮...……更多
2024-06-25 07:20:00甲磺酸,激酶,国家药监局,抑制剂,治疗,枸橼酸
近日，国家药品监督管理局附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市。该药品适用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。谷美替尼能够选...……更多
2023-03-08 16:57:00国家药监局,条件,国家,上皮,细胞,肺癌
...文转自：人民网人民网北京5月11日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Bristol-Myers Squibb Company申报的1类创新药瑞普替尼胶囊（商品名：奥凯乐/AUGTYRO）上市，适用于ROS1...……更多
2024-05-11 16:21:00瑞普,国家药监局,胶囊,国家,酪氨酸,瑞普
江南时报讯 日前，国家药监局发布消息，由江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片（商品名“泽瑞尼”）获得上市批准，适用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴...……更多
2024-11-29 12:28:00瑞尼,黄埭镇,苏州,肺癌,新药,企业
近日，国家药品监督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且...……更多
2024-05-20 12:06:00国家药监局,瑞齐,甲磺酸,胶囊,国家,瑞齐
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（商品名：安卫力/EXKIVITY）上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显...……更多
2023-01-11 19:27:00国家药监局,博赛,琥珀酸,琥珀,胶囊,条件
本文转自：中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名：依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经...……更多
2024-05-24 12:05:00国家药监局,西单,中新,注射液,国家,健康
...治疗肺癌新药上市陈玺撼本报讯（记者 陈玺撼）上海市药监局昨天宣布，国家药品监督管理局批准了上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体...……更多
2024-05-21 06:00:00肺癌,新药,上海,治疗,上海,治疗
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面，国家药监局负责人此前表示，该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道，在国家医保目录调整新闻发布会召开后，国家医保局医药服务...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
....5%，截至发稿涨超30%。形成对比的是，上周五，5月24日，国家药监局（NMPA）宣布批准依沃西单抗上市，适应证是EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌。当天，有市场解读称，该药的中国三期临床数据不及预期。当时康方生物股价一度跌近...……更多
2024-05-31 13:03:00药王,对头,临床,生物,全球,生物
...nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市 【国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市】财联社11月16日电，国家药品监督管理局附条件批准北京浦润奥生物科技有限责任公司申报的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊上市。该...……更多
2023-11-16 17:36:00国家药监局,胶囊,条件,国家,国家药监局,胶囊
...。此前，基于卓越的临床研究结果，他雷替尼获中美两地药监局的突破性疗法认定，并被纳入NMPA药品审评中心（CDE）的优先审评程序。达伯乐®的成功获批，为患者提供了更多精准治疗的选择。国家药品监督管理局批准他雷替尼...……更多
2024-12-26 11:00:00伯乐,阳性,患者,长久,患者,治疗
...
●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评，用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者...……更多
2024-02-27 11:39:00医保,销售额,患者,前提,国产,支持
...，数量位列第一。下一步，江宁高新区将进一步深化与省药监局合作，增势赋能、聚链成群，聚力打造生物医药最具活力的产业创新中心、最全配套的产业集聚高地、最优营商的产业发展生态，竭力推动江宁生物医药产业实现新...……更多
2025-01-19 09:34:00江宁,高新,高新区,企业,江宁,利厄
...氟泽雷塞片）正式获得国家药品监督管理局（NMPA，简称国家药监局）批准上市，这一消息为国内KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者带来了新的希望和治疗选择。据悉，这也是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂，为众多...……更多
2024-12-13 17:21:00伯特,泽雷,抑制剂,肺癌,答案,类型
...。不同种类的肿瘤转移的部位也有显著差异，如大脑就是肺癌发生转移的主要“目的地”，由此带来头痛、癫痫发作、运动无力、感觉相关的失用症、视野缺损和语言障碍等表现。肺癌作为最常发生脑转移的瘤种，患者的疾病管...……更多
2023-01-16 14:36:00肺癌,办法,治疗,肺癌,治疗,患者
...了很好的获益趋势，正是凭此数据，依沃西在5月24日获得国家药监局的批准上市，而这些优异数据，又将进一步支持海外正在开展的全部入组患者都为三代TKI耐药的三期临床研究。在EGFR突变的人群中，脑转移是比较关注的点。...……更多
2024-05-25 12:35:00股价,董事长,临床,作文,董事,生物
...企业的知识产权保护，更好地参与国际竞争。当年7月，国家药监局进行了回复，对建议的合理性表示认可，并表示将对公示平台进行调整。行业的发展，需要汇聚企业的力量。“5年来，党和国家大力实施创新驱动发展、健康中...……更多
2023-02-26 07:33:00创新成果,患者,成果,医药,更多,恒瑞医药
...床试验的患者入组，并于2025年一季度有条件上市批准向国家药监局提交申请。同源康还进行了一项注册性III期临床试验，将TY-9591单药疗法作为EGFR 21外显子L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗，预计2024年四季度完成该临...……更多
2024-02-21 21:52:00同源,亏损,流动,资金,同源,公司
...学院研究员、清华大学药学院药品监管科学研究院院长、国家药监局创新药物研究和评价重点实验室主任杨悦在文章中引述的数据，2016年到2021年，药监部门受理的1649个1类新药申请中，超过40%的新药针对前6%的靶点，仅PD-L1就有...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...数据遭遇质疑的同一天，5月24日中午，康方生物公告称，国家药监局（NMPA）宣布批准依沃西单抗上市，适应证正是EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌。据Insight数据库，这是全球首个肿瘤免疫+抗血管机制的双抗新药。在公布获批的消息...……更多
2024-05-24 19:47:00新药,股价,生物,数据,研究,生物
...来源：复旦大学附属肿瘤医院—肿瘤发生转移该怎么办—肺癌脑转移肿瘤转移，其实就是肿瘤细胞突破了原发病灶的位置，在其他脏器“安营扎寨”、掠夺能量，增加治疗难度，更让人体不堪重负，因此也带来较高的死亡率。不...……更多
2024-06-28 09:29:00肿瘤,脑子,办法,治疗,肺癌,治疗
...净销售额特许权使用费。在国内，2018年9月，呋喹替尼获国家药监局（NMPA）批准（商品名：爱优特），用于结肠癌的三线治疗。最新数据显示，呋喹替尼在我国晚期结直肠癌的患者市场占有率，从2018年的2%逐年上升至今年第二季...……更多
2023-11-16 18:11:00和黄,抗癌药,百济,抗癌,神州,收入
...为增长新引擎。迪哲医药核心产品舒沃哲于2023年8月获得国家药监局批准上市，成为目前全球唯一获批上市的靶向EGFR 20号外显子插入（Exon20ins）突变型非小细胞肺癌的小分子药物，在上市后的4个月左右时间实现产品销售收入9128....……更多
2024-03-15 02:38:00科创,生产力,生产,科创,生物,普利
...在6月1日向全球发表。记者还注意到，5月24日，AK112获得国家药监局批准上市，联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺...……更多
2024-05-24 17:16:00经济,地产,电力,个股,市场,跌停
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【行情表现】2月5日至2月7日本周深证成指上涨4.13%，公用事业板块上涨1.51%。中原环保本周累计下跌1.16%，周总成交额1
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【行情表现】2月5日至2月7日本周深证成指上涨4.13%，化学制药板块上涨3.56%。海翔药业本周累计上涨2.82%，周总成交额1
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【行情表现】2月5日至2月7日本周上证指数上涨1.63%，化学制品板块上涨3.04%。永和股份本周累计上涨5.12%，周总成交额7
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【行情表现】2月5日至2月7日本周深证成指上涨4.13%，互联网服务板块上涨10.81%。启明信息本周累计上涨13.39%
2025-02-10 00:17:00
【行情表现】2月5日至2月7日本周深证成指上涨4.13%，化肥行业板块上涨1.69%。史丹利本周累计下跌0.83%，周总成交额2
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