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...主题新闻发布会。国家药品监督管理局副局长雷平表示,国家药监局全力促进医疗器械研发创新,推动科研成果尽快转化为创新产品。雷平介绍,截至目前,国家药监局已批准296个创新医疗器械上市,这些创新医疗器械主要集中...……更多
国家药监局副局长雷平:截至目前累计批准创新药品142个 【国家药监局副局长雷平:截至目前累计批准创新药品142个】财联社11月17日电,国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平在2023中国医药工业发展大会上表示,国家药...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门,为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”,多层次深化优化国...……更多
本文转自:人民网人民网北京2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2...……更多
...NALYZER MODEL,注册证编号:国械注进20192222424。特此公告。国家药监局2024年8月5日 ……更多
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告(2023年第151号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:金属脊柱固定板...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告(2024年第100号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证:一、深圳市天可...……更多
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书:髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告(2023年第6号)
国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告(2023年第6号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销申泰克股份公司病人监护仪医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20172072315。特此公告。...……更多
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023年第146号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用输注泵,注册...……更多
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件...……更多
...文转自:人民网人民网北京3月25日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或...……更多
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20203060388。特此公告。国家药监局2024年6月18日 ……更多
...公告2021第129号,以下简称《分类规则》)等有关规定,国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》(以下简称《分类目录》)。为做好《分类目录》实施工作,现将有关事项通告如下:一、总体说明(一)《分类目...……更多
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20153011040。特此公告。国家药监局2024年7月2日 ……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
...检查历时9个多月的扎实筹备,今年3月,重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案,并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查,标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
...械产业园、济南市医药创新服务中心等单位承办。依据《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,国家药监局按照风险程度和监管需要,确定部分市场需求量大的第二类医疗器...……更多
...( 2024年02月06日 08版)本报北京2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国...……更多
国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百...……更多
...营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。加强医疗器械监管能力建设山东省药监局继续实施“医疗器械监管大培训”计划,分门别类加强培训、突出实训,目前已培养国家级医疗器械...……更多
...展招引,目前已签约项目13个,总投资20亿元。充分利用国家药监局定点帮扶优势。砀山县是国家药监局定点帮扶对象,自2015年开始,先后有11位选派干部到县政府挂职、行政村担任第一书记,建立了良好的沟通机制和深厚的帮...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
国家药监局发布召回信息:二级召回涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌
...:中国经济网中国经济网2月1日讯(记者 韩璐)1月31日,国家药监局集中发布一批召回信息,其中四则为二级召回,涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌。 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:一级召回:使用该医疗...……更多
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东营市第五人民医院心血管内科成功抢救一例急性广泛前壁心肌梗死患者
2月7日13:12分,东营市第五人民医院心血管内科由急诊送来了一名剧烈胸痛患者,心电图显示前间壁心梗(超急性期),多导联ST-T改变
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中新网佛山2月11日电 (记者 蔡敏婕)广东佛山节后首批HPV疫苗11日开打 ,这意味着佛山市男性HPV疫苗全面接种工作正式拉开序幕
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中新社北京2月11日电 记者11日从中国公安部获悉,在近日举办的第六届阿联酋特警挑战赛中,中国警察获团体总冠军。2月1日至2月5日
2025-02-11 21:38:00
西安女子义务为山区孩子讲10年故事 给孩子带去欢乐的同时 她自己也很开心
她打算一直坚持下去。从景区讲解员转行做图书馆焦美宁今年50岁,西安市临潼区人,最早是在景区做讲解员。2015年开始,转型开图书馆
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都市快报讯 春节期间,不少市民为了过一个年味浓浓的假期,囤了不少烟花爆竹,假期结束发现还有些没有燃放。囤在家里会不会有危险
2025-02-11 21:55:00
文/陈康亮2月11日A股遭遇震荡调整,未能延续此前一天涨势。不过,银行等去年行情“领头羊”再次走强。过去一年,A股哪些板块最赚钱
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中新社北京2月11日电 (记者 刘亮)中国消费者协会(下称“中消协”)11日发布的2025年春节消费维权舆情分析报告显示
2025-02-11 22:08:00
中新网广州2月11日电 (记者 蔡敏婕)一位72岁的男性患者,18年前在医院接受肝癌手术,该患者在术后经历了多次复发,但经过接受根治性治疗和恢复
2025-02-11 22:08:00
“蛋荒”暴露美国农业供应链脆弱性
美国人民的餐桌上出“大事儿”了!鸡蛋变成了“金蛋”,民众直呼买不起了。有网友甚至发文调侃道:“炒鸡蛋,是目前美国最贵的菜
2025-02-11 22:10:00
2月11日,在输液过后,“白龙”的情况依然不容乐观,大口喘着粗气,转了几圈后,重重地倒在了地上,一直在挣扎。经检查,马儿是突发肠绞窄
2025-02-11 22:13:00
摘要:我不排斥Deepseek,也认同它的成功所体现出的创新与进步,但不要炫耀它的深度写作,不要拿它去贬低人的创造与思想
2025-02-11 22:13:00
当学习的紧张和忙碌暂停,假期生活中,不少大学生与中学生选择了出去打工。付出了辛苦后,也收获了金钱,但更重要的是终于迈出了与社会接触的第一步
2025-02-11 22:14:00
齐鲁晚报·齐鲁壹点 孙淑玉 通讯员 衣宝萱 实习生 王灏然许多外地朋友来烟台工作后,发现医保关系转移是个难题。因为不了解当地的政策和流程
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跳江救人的“白龙”马不幸死亡:突发肠道疾病,非救人呛水所致
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