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国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告（2023年第14号）YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件...……更多
2023-01-28 18:24:00国家药监局,人源,行业标准,重组,医疗器械,蛋白
...重组人源化胶原蛋白方面居于世界领先水平。不仅如此，国家药监局在全球范围内率先建立了医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料命名、分类等指导原则和相关行业标准。目前，重组胶原蛋白国际标准制定相关工作正在布局中。...……更多
2024-06-03 07:18:00赛道,重组,蛋白,重组,蛋白,人源
山西锦波生物医药股份有限公司研发的国际首个通过自组装、自交联技术，利用合成生物法生产的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”产品，近日获得由国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。锦波生物关于获...……更多
2025-04-19 07:13:00国家药监局,注册证,医疗器械,器械,生物,医疗
...FDA批准了全球第一支注射用动物胶原蛋白。2021年，中国国家药监局批准了全球第一支注射用重组人源化胶原蛋白，该产品由锦波生物研发。但和人胰岛素不同的是，40年后，在重组人源化胶原蛋白领域，中国正在引领全球。2023...……更多
2024-01-31 16:36:00牛股,基因,杨霞,蛋白,生物,人源
...启商业化。2022年,我国发布《重组胶原蛋白》(YY/T1849-2022)行业标准和《重组胶原蛋白分类命名指导原则》,首次明确了重组胶原蛋白的分类和命名标准。重组胶原蛋白的分类和命名标准在医美领域,重组胶原蛋白被作为组织填充剂...……更多
2024-05-08 09:39:00富贵,重组,蛋白,蛋白,重组,生物
...波生物申报的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获国家药监局（NMPA）批准上市，适用于注射到中面部皮下至骨膜上层，以矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。进展方面，锦波生物告诉时代财经，公司正在积极筹备...……更多
2025-05-02 08:48:00富豪,尿酸,毛利,身家,首富,蛋白
...这些问题，多美康生物核心品牌“伯纳赫”推出多款重组人源III型胶原蛋白创新修护产品，成为医美术后护肤的“黄金搭档”，在医美术后护理中发挥着重要作用。急救危“肌”，重筑肌肤屏障当光电治疗后，皮肤的角质层被破...……更多
2025-04-27 17:07:00伯纳,肌肤,脆弱,美术,人源,伯纳
...熟、产业化进程快，纳科生物还参与了国家5项胶原蛋白行业标准、团体标准的制定，让企业进一步掌握了行业话语权和主动权。这只是一个开始。“现在的‘细胞工厂’，除了满足生产，还将成为企业新的中试转化中心，研发...……更多
2024-04-08 06:57:00蛋白,细胞,工厂,生物,纳科,产业
来源|福瑞达近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网公示，福瑞达生物股份研发的医用级重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原材料成功完成主文档登记（主文档登记号：M2024397-000）。这一里程碑式的成就，标志着福瑞达生...……更多
2024-12-26 17:07:00福瑞达,福瑞,人源,原材,医用,原材料
...原蛋白1068”，构建涵盖重组人源胶原蛋白原料、二三类医疗器械、功效型护肤品等产品线，品牌产品已在全球70余个外贸国家、1200家标杆医院、3万家连锁药店成功入驻，成为了临床医生与消费者信赖的修复首选。多美康生物重...……更多
2025-03-28 11:16:00多美,人源,蛋白,生物,赛道,重组
...据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。记者在国家药监局官网国产普通化妆品备案信息页面查询，看到韩束重组胶原蛋白次抛精华液的备案名为韩束重组胶原蛋白肌御修护次抛精华液，备案编号为沪G妆网备字2024023814...……更多
2025-06-22 15:45:00重组,蛋白,调查,市场,蛋白,重组
...别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表.pdf ……更多
2024-07-22 18:02:00人源,敷料,湖南,生物医药,医用,重组
...疗器械产业发展、生物材料发展、《重组人源化胶原蛋白行业标准》等作主题分享。论坛结束后，与会人员实地参观了锦波生物展厅，了解锦波生物在合成生物领域的研发实力、生产工艺及产品应用，并与技术人员、生产人员进...……更多
2024-05-25 17:59:00发展论坛,产业链,高质量,医疗器械,器械,生物
...白原材料的主文档登记，标志着福瑞达生物股份正式踏入医疗器械高标准、严要求、规范化的注册申报之路。当下，化妆品行业巨头纷纷下注医美赛道，掌握重组胶原蛋白原料及其医美产品开发技术是重中之重，而医用级重组Ⅲ...……更多
2025-01-10 11:19:00福瑞达,福瑞,护城,护城河,生物,股份
中新经纬7月3日电 据国家药监局网站3日消息，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到，加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看，公告称，医...……更多
2025-07-03 21:11:00国家药监局,外骨骼,医用,机器人,机器,标准
...发代号：SSGJ-608）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
2023-12-19 18:06:00人源,三生,注射液,抗体,通知书,重组
...务为以A型重组人源化胶原蛋白为核心原材料的各类终端医疗器械产品、功能性护肤品的研发、生产及销售。公司终端产品主要应用于医疗美容、皮肤科、妇科、外科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等不同场景。锦波生物在公告中...……更多
2024-07-05 00:29:00堪比,毛利率,毛利,茅台,生物,生物
...较大的分子量在正常皮肤屏障条件下难以被吸收，因此被国家药监局列为化妆品禁用原料。然而，第三方检测结果与可复美的官方回应不一致，引发了消费者对公司声明的质疑。此前，知名打假人王海团队的检测报告显示，市面...……更多
2025-04-24 10:51:00高度,检测,标准,品牌,检测,成分
...广阔应用前景。针对此次福瑞达生物股份重点研究的重组人源化III型胶原蛋白方面的科技成果，山东福瑞达生物股份有限公司基础研究部总监刘菲进行了全面介绍。福瑞达深耕重组胶原蛋白领域多年，利用合成生物学技术，精准...……更多
2023-12-15 20:10:00福瑞达,福瑞,赛道,峰会,重组,蛋白
...这款多糖创面敷贴，适用于体表非慢性创面护理，取得了医疗器械二类注册证，已经获准进入市场销售。”近日，在常州艾斯康生物医药有限公司，总经理钱陈展示了企业首个多糖产品。钱陈介绍，与市面上常见的补水、修复类...……更多
2024-05-18 09:09:00艾斯,落地,成果,更多,艾斯,益生
... 探索城市更新与受压资产投资新机遇宜明昂科-B(01541)获国家药监局受理IMC-003/IMM72治疗肺动脉高压(PAH)的临床试验的申请金石控股集团(01943)获折让约18.37%提全购要约 4月3日复牌复宏汉霖(02696)：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HL...……更多
2025-04-03 00:29:00人源,黄斑,研究,注射液,港股,相关性
...水光，532.动能素美白水光及135HA.补水水光，于2020年获得国家药监局械II安全认证，截止到目前，这三种产品在中国和欧洲已有5年的临床应用历史，“酶切法”玻尿酸荣获中国专利金奖，重组Ⅲ型人源胶原是自主研发生产获国家...……更多
2024-06-05 16:14:00博尔,水光,尿酸,法国,周年庆,水光
...“靓丽名片”。2023年6月，福瑞达生物应邀担任透明工厂行业标准起草单位、共同发布《透明工厂行业白皮书》。正如福瑞达生物股份党支部书记、副总经理王伟所说，“福瑞达生物成为化妆品行业内第一家透明工厂，业界唯一...……更多
2024-01-25 11:47:00福瑞达,福瑞,进阶,繁花,顶部,生物
...在多重挑战中仍保持稳健步伐。尤其值得关注的是，在“医疗器械+功能性护肤品”双轮驱动战略下，敷尔佳的产品矩阵正不断延展与升级，成为支撑其长期发展的核心增长引擎。医械+护肤“双轮驱动”，产品矩阵日益完善2024年...……更多
2025-04-30 17:48:00尔佳,助推,年报,布局,升级,产品
...测标准。值得一提的是，可复美在此次声明中也透露，“国家药监局已于2025年启动了化妆品中重组胶原蛋白及其检测方法的行业标准的建立工作，我们已参与到该工作中去，积极推动行业标准的快速完成，让整个重组胶原蛋白...……更多
2025-05-26 22:04:00罗生,中新,重组,健康,蛋白,重组
...为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。2008年，出生于山西晋城沁水县的杨霞，在研究生毕业后选择留在山西医科大学执教，主要研究方向为肝移植技术。熟悉杨...……更多
2024-04-18 10:55:00杨霞,山西,首富,创始人,业绩,生物
...元/股，跌4.04%，今年以来涨47.49%。
检测方法存在分歧，行业标准有待统一制定巨子生物是近两年生物科技领域的明星公司，成立于2000年，业务覆盖功效性护肤品、医疗器械、功能性食品及特殊医学用途配方食品等领域，旗下最...……更多
2025-05-27 07:52:00巨子,重组,蛋白,含量,争议,生物
...
●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评，用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者...……更多
2024-02-27 11:39:00医保,销售额,患者,前提,国产,支持
...、修复等产品纷纷面世。山东多美康生物独家研发出重组人源III型胶原蛋白1068领跑重组胶原新时代，其核心品牌“伯纳赫”系列产品已在全球70余个外贸国家、1200家标杆医院、3万家连锁药店成功入驻，并深受临床医生与消费者...……更多
2025-04-11 09:54:00多美,人源,壁垒,新时代,重组,蛋白
...术路线？是否会考虑和下游头部公司合作？答：公司重组人源化胶原蛋白采用DN重组技术，采用毕赤酵母表达系统，选取人Ⅲ型胶原蛋白高活性核心功能区域，与人胶原蛋白序列100%一致，无外源标签序列，属于目前市场上最高等...……更多
2025-02-28 23:05:00机构,调研,多家,资本,投资,健康
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