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圣湘生物收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
...份有限公司的产品全自动核酸检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份,圣湘生物的营业收入构成为:体外诊断行业占比97.73%。圣湘...……更多
...号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号,以下简称《分类规则》)等有关规定,国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》(以下简称《分类目录》)。为做好《...……更多
中国医药城今年获批57张药械注册证
...发的I类创新药——恩替司他片(商品名:景助达),经国家药品监督管理局(NMPA)批准正式上市。这是亿腾景昂取得药品许可后申报的第一款药品,也是泰州医药企业今年首个获批的I类创新药。今年以来,中国医药城企业在新...……更多
...金白银”的措施支持高水平的创新研发。“对于首次获得国家药品监督管理局批准,进入I期、II期、III期临床试验阶段并实现病例入组以及首次取得药品注册许可证,确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物,择优按照不超过研...……更多
...成,对公司近期业绩不会产生重大影响,其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。华海药业:拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称,本...……更多
...医疗器械产品注册证》,消费者如需辨别真假,可以登录国家药品监督管理局网站中查询。 ……更多
...和选择权。列举了目前有相关法律法规要求的涉及药品、医疗器械、化妆品、用能产品、特殊食品等产品需要在页面公示的相关信息。提供药品网络销售服务的,应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导...……更多
...疗公告,公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 ……更多
江苏吴中旗下医美再生材料产品获批《医疗器械注册证》
...司达透医疗旗下产品“聚乳酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》,该产品主要用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发...……更多
...SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒适用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。 ……更多
凯普生物:子公司取得《中华人民共和国医疗器械注册证》
...限公司的全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“遗传性耳聋基因检测试剂盒”。截至发稿,凯普生物市值为39亿元。 ……更多
...有限公司等2家企业飞行检查情况的通告(2023年第64号)国家药品监督管理局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷:一、上海舍成医...……更多
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
本文转自:人民日报客户端常碧罗2月19日,国家药品监督管理局官网发布2024年第16号公告,指出由西山科技牵头起草的《乳房活检与旋切设备行业标准》(YY/T 1929—2024)已审定通过,进入推行阶段,将于2025年3月1日开始实施。...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...家药监局批准发布,可信度高。另据蓝鲸财经记者查询,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心,为国家药监局所属事业单位,承担医疗器械标准拟定的相关事务性工作。从《解读》内容看,首先就定下了一个基调:“不是...……更多
贾乃亮直播间AMIRO觅光美容仪产品价格高于线下?真相其实是这样
...道割韭菜。(图源:贾乃亮直播间) 还有声音称,按照国家药品监督管理局要求,现在射频治疗仪设备也属于医疗器械,需要拿到医疗器械证才能销售,觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪,毕竟金钱与安全是我们最...……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...、经导管三尖瓣夹系统、腹主动脉覆膜支架系统——这是国家药品监督管理局近日公布的。医疗器械安全备受大众关注。新的《医疗器械监督管理条例》颁布实施3年来,萧山区市场监管局聚焦生物医药产业发展实际,主动介入...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展情况。调研组一行先后走访富士胶片医疗系统(苏州)有限公司、沛嘉医疗科技(...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...应症IND申请《受理通知书》海思科1月30日公告,近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,药品名称为HSK16149胶囊,拟用于治疗纤维肌痛。恒瑞医药:子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批...……更多
...哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要...……更多
获批医疗器械生产“双证”
...转自:日照日报交发合锐生物技术(日照)有限公司获批医疗器械生产“双证” 全媒体记者 高琳 报道本报讯 记者从日照交通能源发展集团获悉,日前,该集团旗下的交发合锐生物技术(日照)有限公司获得了由山东省药品监...……更多
...营企业在大庆市开展经营业务需要设置库房的,请按照《国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告》(2018年第108号)文件要求,及时办理异地设库相关手续,守法合规经营。各医疗器械经...……更多
...器械注册变更文件的公告,内容显示,公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司完成产品“活性生物骨”注册人住所的变更工作。 注册人住所:由“烟台经济技术开发区衡山路1...……更多
艾斯康:让更多“合成”成果落地转化
...“械字号”产品,必须按照国家医疗器械标准生产,并经国家药品监督管理局备案。其审查、管控及监督更加严格,在一定程度上印证产品更加安全、有效。开拓“械字号”前,做了5年药物研究员的钱陈,也曾经历拥有好技术...……更多
当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...从明年开始必须持医疗器械证才能“上岗”。今年4月,国家药品监督管理局又发布了《国家药监局器审中心关于射频美容设备注册审查指导原则的通告》。据了解,正常三类医疗器械注册,从临床备案、试验完成、注册提交及...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
...德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 20232140965】,标志着德升生物在二类医疗器械领域的创新研发实力得到了国家认可。作为外科手术、药物治疗、放射...……更多
福州科学家张其清当选俄罗斯工程院外籍院士
...利用废弃贝壳为原料自主研发“骨填充材料”产品,获得国家药品监督管理局三类医疗器械产品注册证,是全球首个利用废弃贝壳开发的体内植入高端医疗器械产品。他还创新提出并拓展了引导组织再生(GTR)的新理论与新技术...……更多
筑牢药械安全警戒线,守好公众健康防护网
...执法支队四中队,主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管,办理了不少大案要案。今年,这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗?...……更多
江苏吴中:孙公司产品获得医疗器械注册证 有利于丰富公司医美产品线
...(深圳)有限公司(聚乳酸面部填充剂 AestheFill)收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”,由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠...……更多
...一次考验。杭州某美容仪生产企业负责人李楠表示,根据国家药品监督管理局医疗器械注册评审中心的统计,第三类医疗器械首次注册周期,在流程顺利的情况下需要约34个月。目前生产家用射频美容仪的企业,因原先都是从事...……更多
...费者冲着低价选购的商品难免踩到了假货的坑。据了解,国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频...……更多
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9月20日下午,港股CRO概念股尾盘飙升,截至发稿,药明康德涨超11%,此前一度涨超15%,药明生物涨近10%,康龙化成涨超12%
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9月20日,多家快递公司股价上涨。截至收盘,顺丰控股股价上涨1.73%至37.56元,为两个月以来的最高。韵达股份、申通快递和圆通速递股价分别上涨了2
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中国人寿贵阳分公司清镇支公司积极开展“担当新使命 消保县域行”活动
为深入贯彻落实中央金融工作会议部署,坚持“以人民为中心”的价值取向,保障金融安全,深入推进2024年“金融教育宣传月”活动的开展
2024-09-20 17:18:00
石家庄国投集团与同福共享科技平台战略投资签约仪式在石家庄举行
本文转自:人民网-河北频道人民网石家庄9月20日电 (朱延生)9月20日,石家庄国有资本投资运营集团有限责任公司(以下简称“石家庄国投集团”)与同福集团同福共享科技平台战略投资签约仪式在石家庄举行
2024-09-20 17:19:00
中国人寿贵州省分公司2024年“金融教育宣传月”活动进革命老区
为切实做好2024年“金融知识宣传月”活动,中国人寿贵州省分公司组织开展以“金融为民谱新篇守护权益防风险”为主题的“担当新使命消保县域行”专项活动
2024-09-20 17:19:00
中国银行日照分行:“便利化+汇率风险管理”提升贸易便利化水平
近期,中国银行日照分行通过电子交易平台为优质便利化企业日照某有限公司办理期权交易1.16亿美元。日照某有限公司为日照中行首批优质贸易便利企业
2024-09-20 17:42:00
览富资讯2024.9.20
一、重要资讯1.国家能源局发布数据显示,8月份,全社会用电量9649亿千瓦时,同比增长8.9%。从分产业用电看,第一产业用电量149亿千瓦时
2024-09-20 17:45:00
湖南省财政厅党组书记、厅长刘文杰同志不幸遇害,享年58岁
中国共产党的优秀党员,中国共产党第二十次全国代表大会代表,第十四届全国人民代表大会代表,中国共产党湖南省第十二届委员会委员
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华夏大悦城商业REIT今日深交所上市
2024年9月20日,西南地区首单消费REITs——华夏大悦城商业REIT(基金代码:180603)正式在深交所上市。图片来源
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9月23日,为积极响应国家金融监督管理总局、中国人民银行及中国证券监督管理委员会关于2024年9月“金融教育宣传月”的号召
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中新网9月20日电 据日本共同社报道,当地时间20日,日本总务省公布8月全国消费者物价指数显示,米类价格较2023年同期上涨28
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