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普利制药:氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可 【普利制药:氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可】财联社10月17日电,普利制药公告,氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA)...……更多
奥司他韦仿制药获得FDA批准!赶上美国流感季,普利制药回应
...系平台回应投资者称,奥司他韦(胶囊和干混悬剂)目前在国家药品监督管理局药品审评中心技术审评中。(更多报道线索,请联系本文作者王玉玲:wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)(文中观点仅供参考,不构成投资建议,投资有...……更多
津药药业氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
...北津药药业股份有限公司(以下简称“湖北津药”)收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,氟康唑氯化...……更多
来势汹汹!治疗支原体肺炎进口药更管用?专家提醒
...药有限公司研发的抗细菌感染药物阿奇霉素干混悬剂获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。专家:进口与国产抗生素疗效差别不大今年1-8月,阿奇霉素销量同比也在上涨。中康CMH...……更多
普利制药:伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可 【普利制药:伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可】财联社1月3日电,普利制药公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本...……更多
奥司他韦市场“搅局”,东阳光药成为流感药王
...获批上市。如近日,齐鲁制药磷酸奥司他韦干混悬剂获得国家药品监督管理局批准上市。“磷酸奥司他韦干混悬剂型既有固体制剂方便携带、稳定性好、依从性高的特点;又有液体制剂服用方便、剂量调整灵活准确、口感好的优...……更多
退烧药脱销!布洛芬龙头新华制药8天7板,员工三班倒,机器24小时不停工
...市场,布洛芬通常分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、混悬剂、滴剂、栓剂、抹茶剂、乳膏剂、凝胶剂、口服溶液剂等11种剂型,常见的产品有中美史克的布洛芬缓释胶囊(商品名:芬必得)、强生的布洛芬混悬液(商品名:...……更多
...成,对公司近期业绩不会产生重大影响,其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。华海药业:拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称,本...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...。今年6月27日,齐鲁制药研发的1类新药伊鲁阿克片通过国家药品监督管理局审批,适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,ALK赛...……更多
施美药业营收确认和用电量匹配情况引关注
...,“主要系奥美沙坦酯氨氯地平片项目于2022年12月30日经国家药品监督管理局审批通过并核发药品注册证书,按照公司收入确认原则,确认收入900.00万元,由此形成应收账款(见图三)。”到2023年1月,公司已收回该900万元应收款。...……更多
...商业化的创新药物泽元安(加那索龙口服混悬剂),已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶5(CDKL5)缺乏症患者癫痫发作。这是全球首个,也是目前国内唯一一个获批用于治疗CDKL5缺乏症(或称为...……更多
为什么有些降压药会曝出含致癌成分?一文了解清楚
...胺杂质(N-亚硝基喹那普利)超过FDA(美国食品药品监督管理局)拟定的限量。喹那普利/氢氯噻嗪片剂,是一种由血管紧张素转换酶抑制剂盐酸喹那普利和利尿剂氢氯噻嗪组成的固定组合片剂,常用于治疗高血压,可有效降低血...……更多
...的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特...……更多
...盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,GR1802注射液(注册分类:治...……更多
...布公告,全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平干混悬剂的《药品注册证书》。赛力斯申请注册问界商标36氪获悉,爱企查App显示,近日,赛力斯申请注册“赛力斯问...……更多
被传断货!上热搜!多方回应
...3:1)(此产品为国家一类新药,独家产品)、阿奇霉素干混悬剂、注射用头孢米诺钠、罗红霉素颗粒等;抗病毒药品,如抗病毒口服液、利巴韦林颗粒;解热镇痛药品,如布洛芬颗粒、尼美舒利颗粒、尼美舒利分散片等。 普利...……更多
国产创新药火热出海
...内的项目数。与此同时,去年国内获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新药数量也增长迅速。清华药学院创始院长、全球健康药物研发中心主任丁胜向《中国新闻周刊》表示,这两年,中国创新药出海的交易变多。原来每...……更多
国际化再提速!鲁南制药一产品获美国食品药品监督管理局批准
...制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于单硝酸异山梨酯缓(DA 214115)增加30mg、60mg规格申请(PAS)的批准函,标志着该产品三个规格(30mg、60mg、120mg)均获得美国市场上市销售许可,鲁南制药...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
...品。图片来源:朗迪制药网站10月16日,北京市市场监督管理局在其网站公布了相关处罚内容,主要包括责令停产停业整顿30天,没收已召回的不合格药品5万多盒,没收违法所得618万余元,罚款13403万余元,这些罚没款,合计超过...……更多
修正集团总裁修远:安全用药就是研发生产“安全、有效、可及”的药品
本文转自:中国经济网由国家药品监督管理局指导,中国经济网主办的“第四届全国安全用药企业家论坛”2023年2月24日召开。图为修正集团总裁修远发言。中国经济网记者 裴小阁/摄影 中国经济网北京2月24日讯(记者 韩璐)“...……更多
支原体肺炎“来势汹汹“!这些上市公司布局相关治疗药物
...的增加,相关治疗药物的销售也随之走高。以阿奇霉素干混悬剂为例,米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端阿奇霉素干混悬剂销售额超过6亿元,同比增长11.25%。其中,原研厂家辉瑞的产品(商品名:希舒美)占据了93.1...……更多
...品: 普利制药:拉考沙胺注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可36氪获悉,普利制药发布公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的拉考沙胺注射液的上市许可。拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种,在不...……更多
优尼特尔南京制药因违反《中华人民共和国药品管理法》,被罚超53万元
近日,江苏省药品监督管理局官网公示了一则行政处罚信息,优尼特尔南京制药有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》,被江苏省药品监督管理局罚款超53万元。优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标...……更多
晚期鼻咽癌治疗新方案可降低37%死亡风险
...和生产的创新生物药,特瑞普利单抗获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于复发转移鼻咽癌的全线治疗,这也是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。此外,该临床研究成果有望推动药物通过欧洲药品管理局(EMA)...……更多
印度仿制药靠不靠谱?关于XBB的传言从何而来?
...测试,时间段大概是10到15年时间,临床报告会上交药物管理局,当药物管理局认可了这个数据之后这个药就可以上市了。药上市之后在市场上面大概也就只有10年独占鳌头的时间,所以在刚上市的10到15年价格会比较昂贵。专利...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...日,鲁南制药集团旗下的山东新时代药业有限公司获得了国家药品监督管理局签发的他达拉非片(昂扬®)药品注册证书。这个药品在中国市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这...……更多
普利制药:阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可 【普利制药:阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可】财联社1月9日电,普利制药公告,阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局(FD...……更多
...道疾病的雷贝拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等3个国家重点监控合理用药药品价格明显降低。治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药...……更多
...称“豪森药业”)因涉嫌不正当竞争,被恩施市市场监督管理局没收违法所得并处以罚款,合计约2554.28万元。案情显示,豪森药业的全资子公司江苏恒特医药销售有限公司(简称“恒特医药”)在推广豪森药业所生产的两种药...……更多
山东新华制药股份:获得缬沙坦氨氯地平片(I)药品注册证书
2023年5月18日,山东新华制药股份(00719.HK)公告,收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦氨氯地平片(I)(以下简称“该产品”)《药品注册证书》。2021年12月,新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交缬...……更多
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近日,在一则网传视频中,许昌市胖东来商贸集团有限公司(以下简称“许昌胖东来”)董事长于东来表示:“最低10月底,要快的话到9月底
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打新规则将迎来修订。9月25日,券商中国记者获悉,中国证券业协会就最新修订《首次公开发行证券网下投资者分类评价和管理指引》等
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被瑞松科技起诉,姚振华一审败诉
中国基金报记者 闻言9月25日晚间,瑞松科技公告称,公司控股子公司广州瑞松北斗汽车装备有限公司(以下简称广州瑞北)起诉姚振华等相关方
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中国基金报记者 邱德坤9月25日晚间,中国证监会官网发布行政处罚决定书显示, 苏亚金诚会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称苏亚金诚所)被处以责令改正
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因为建设工程合同纠纷,上市公司把一县城市管理综合行政执法局、财政局、人民政府告上了法庭。9月25日,中金环境(SZ300145
2024-09-26 06:41:00
本文转自:环球时报日前,中国人民银行联手国家金融监督管理总局、中国证券监督管理委员会宣布了降准、降息、降存量房贷利率、创设新货币工具支持股票市场发展等金融支持经济高质量发展政策的“大礼包”
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时隔四个月,A股成交额重返万亿大关,环比显著放量。A股再度大涨,成交重回万亿9月25日,A股再度大涨,沪指盘中一度突破2900点
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据彭博社报道,9月5日,互联网投资巨头Prosus已通过一笔7.43亿美元的大手交易,卖掉了对携程集团的全部持股。交易文件显示
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一场超级风暴拉响警报,美国港口罢工风险升级
一场超级风暴拉响警报。美国最大的海事工人工会——国际码头工人协会(ILA)对美国海运联盟(USMX)发出威胁称,如果在9月30日合同到期之前不能达成新的薪资协议
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9月24日,重磅利好来袭!降准降息、调整存量房贷利率、下调二套房首付比例。利好政策一出,一下子就引爆了A股市场,当天A股三大指数暴涨
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邮储银行毕节市分行:以优质金融服务助企业从制造到“智造”
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