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普利制药:氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可 【普利制药:氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可】财联社10月17日电,普利制药公告,氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA)...……更多
奥司他韦仿制药获得FDA批准!赶上美国流感季,普利制药回应
...系平台回应投资者称,奥司他韦(胶囊和干混悬剂)目前在国家药品监督管理局药品审评中心技术审评中。(更多报道线索,请联系本文作者王玉玲:wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)(文中观点仅供参考,不构成投资建议,投资有...……更多
津药药业氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
...北津药药业股份有限公司(以下简称“湖北津药”)收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,氟康唑氯化...……更多
来势汹汹!治疗支原体肺炎进口药更管用?专家提醒
...药有限公司研发的抗细菌感染药物阿奇霉素干混悬剂获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。专家:进口与国产抗生素疗效差别不大今年1-8月,阿奇霉素销量同比也在上涨。中康CMH...……更多
普利制药:伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可 【普利制药:伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可】财联社1月3日电,普利制药公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本...……更多
退烧药脱销!布洛芬龙头新华制药8天7板,员工三班倒,机器24小时不停工
...市场,布洛芬通常分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、混悬剂、滴剂、栓剂、抹茶剂、乳膏剂、凝胶剂、口服溶液剂等11种剂型,常见的产品有中美史克的布洛芬缓释胶囊(商品名:芬必得)、强生的布洛芬混悬液(商品名:...……更多
...成,对公司近期业绩不会产生重大影响,其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。华海药业:拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称,本...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...。今年6月27日,齐鲁制药研发的1类新药伊鲁阿克片通过国家药品监督管理局审批,适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,ALK赛...……更多
施美药业营收确认和用电量匹配情况引关注
...,“主要系奥美沙坦酯氨氯地平片项目于2022年12月30日经国家药品监督管理局审批通过并核发药品注册证书,按照公司收入确认原则,确认收入900.00万元,由此形成应收账款(见图三)。”到2023年1月,公司已收回该900万元应收款。...……更多
...商业化的创新药物泽元安(加那索龙口服混悬剂),已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶5(CDKL5)缺乏症患者癫痫发作。这是全球首个,也是目前国内唯一一个获批用于治疗CDKL5缺乏症(或称为...……更多
...的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特...……更多
...盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,GR1802注射液(注册分类:治...……更多
...布公告,全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平干混悬剂的《药品注册证书》。赛力斯申请注册问界商标36氪获悉,爱企查App显示,近日,赛力斯申请注册“赛力斯问...……更多
被传断货!上热搜!多方回应
...3:1)(此产品为国家一类新药,独家产品)、阿奇霉素干混悬剂、注射用头孢米诺钠、罗红霉素颗粒等;抗病毒药品,如抗病毒口服液、利巴韦林颗粒;解热镇痛药品,如布洛芬颗粒、尼美舒利颗粒、尼美舒利分散片等。 普利...……更多
国产创新药火热出海
...内的项目数。与此同时,去年国内获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新药数量也增长迅速。清华药学院创始院长、全球健康药物研发中心主任丁胜向《中国新闻周刊》表示,这两年,中国创新药出海的交易变多。原来每...……更多
国际化再提速!鲁南制药一产品获美国食品药品监督管理局批准
...制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于单硝酸异山梨酯缓(DA 214115)增加30mg、60mg规格申请(PAS)的批准函,标志着该产品三个规格(30mg、60mg、120mg)均获得美国市场上市销售许可,鲁南制药...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
...品。图片来源:朗迪制药网站10月16日,北京市市场监督管理局在其网站公布了相关处罚内容,主要包括责令停产停业整顿30天,没收已召回的不合格药品5万多盒,没收违法所得618万余元,罚款13403万余元,这些罚没款,合计超过...……更多
支原体肺炎“来势汹汹“!这些上市公司布局相关治疗药物
...的增加,相关治疗药物的销售也随之走高。以阿奇霉素干混悬剂为例,米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端阿奇霉素干混悬剂销售额超过6亿元,同比增长11.25%。其中,原研厂家辉瑞的产品(商品名:希舒美)占据了93.1...……更多
...品: 普利制药:拉考沙胺注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可36氪获悉,普利制药发布公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的拉考沙胺注射液的上市许可。拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种,在不...……更多
晚期鼻咽癌治疗新方案可降低37%死亡风险
...和生产的创新生物药,特瑞普利单抗获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于复发转移鼻咽癌的全线治疗,这也是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。此外,该临床研究成果有望推动药物通过欧洲药品管理局(EMA)...……更多
优尼特尔南京制药因违反《中华人民共和国药品管理法》,被罚超53万元
近日,江苏省药品监督管理局官网公示了一则行政处罚信息,优尼特尔南京制药有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》,被江苏省药品监督管理局罚款超53万元。优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标...……更多
印度仿制药靠不靠谱?关于XBB的传言从何而来?
...测试,时间段大概是10到15年时间,临床报告会上交药物管理局,当药物管理局认可了这个数据之后这个药就可以上市了。药上市之后在市场上面大概也就只有10年独占鳌头的时间,所以在刚上市的10到15年价格会比较昂贵。专利...……更多
普利制药:阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可 【普利制药:阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可】财联社1月9日电,普利制药公告,阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局(FD...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...日,鲁南制药集团旗下的山东新时代药业有限公司获得了国家药品监督管理局签发的他达拉非片(昂扬®)药品注册证书。这个药品在中国市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这...……更多
...道疾病的雷贝拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等3个国家重点监控合理用药药品价格明显降低。治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药...……更多
...称“豪森药业”)因涉嫌不正当竞争,被恩施市市场监督管理局没收违法所得并处以罚款,合计约2554.28万元。案情显示,豪森药业的全资子公司江苏恒特医药销售有限公司(简称“恒特医药”)在推广豪森药业所生产的两种药...……更多
知名品牌爆雷,93万多盒药检验不合格!均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应
...公司解释不会对人体造成伤害10月16日,北京市市场监督管理局在官网公布了对朗迪制药的处罚内容。行政处罚信息显示,在2023年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院检验,朗迪制药的相关批次药品不合格:2021年2月3...……更多
谁在中东闷声发财
...公司,列了一张单子,产品都是已在美国食品和药品监督管理局(FDA)获批准上市的。SHENG-BDO公司总监杨丽娜回忆,被前述以色列公司看上的,包括宣泰医药的泊沙康唑肠溶片。这是一种抗真菌药物,在美国,原研药一片是58美...……更多
君实生物特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症获批
...(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请,已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。 ……更多
齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国
...育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾志霞、济南海关卫生检疫处副处长薛瑞增,济南高新区创业服务中心党委书记贾忻、创服中心主任沈巍,齐鲁制药集团副总裁张汉常、张...……更多
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中国人民银行2024年5月17日印发《关于下调住房公积金贷款利率的通知》,明确下调住房公积金贷款利率0.25个百分点,2024年5月18日前已发放的存量住房公积金个人贷款
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年末之际机构投资者调整持仓,贝莱德比特币ETF资金流出创新高。根据彭博社报道,贝莱德旗下iShares比特币信托ETF(IBIT)周四遭遇3
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V观财报|福石控股收警示函:时任董事被采取强制措施未及时披露
中新经纬1月3日电 福石控股时任董事王子豪被采取强制措施。3日晚,福石控股公告称,近日获悉公司时任董事王子豪于2024年3月18日至4月17日期间因涉嫌违法违规被有权机关采取强制措施
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金融界2025年1月3日消息,国家知识产权局信息显示,中铁第五勘察设计院集团有限公司取得一项名为“低净空搅拌桩钻杆节拼接装置”的专利
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极智嘉12月16日向港交所递交上市申请,摩根士丹利、中金公司为联席保荐人。极智嘉在全球自主移动机器人(“AMR”)市场中处于领先地位
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金融界2025年1月3日消息,国家知识产权局信息显示,东莞金华印刷有限公司取得一项名为“种用于皮壳机的圆角成型模具”的专利
2025-01-03 21:42:00
财联社1月3日电,宇新股份公告,公司拟通过控股子公司博科新材投资建设轻烃综合利用项目三期(一),投资总额约10亿元,并拟与惠州新材料产业园规划建设指挥部签署《项目投资意向书》
2025-01-03 21:42:00
金融界2025年1月3日消息,国家知识产权局信息显示,河北锦麟工程项目管理有限公司取得一项名为“一种用于工程计量计价的表单夹”的专利
2025-01-03 21:42:00
金融界1月3日消息,上证指数高开低走,AMAC电气机械指数 (AMAC电气,H30065)下跌1.94%,报4995.79点
2025-01-03 21:42:00
金融界2025年1月3日消息,国家知识产权局信息显示,中山诚盈塑胶科技有限公司取得一项名为“一种轻量化轮毂”的专利,授权公告号 CN 222246692 U
2025-01-03 21:42:00
财联社1月3日电,通威股份公告,截至2024年12月31日,公司累计回购股份1.01亿股,占总股本的2.2515%,回购成交最高价为22
2025-01-03 21:43:00
亚玛顿1月3日在互动平台表示,公司是特斯拉太阳能瓦片玻璃及储能相关产品的合格供应商,目前合作一切正常。本文源自:金融界AI电报/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端
2025-01-03 21:43:00
金融界2025年1月3日消息,国家知识产权局信息显示,北京三一智造科技有限公司取得一项名为“高压电弧破岩的电解质循环系统及循环方法”的专利
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空头持续施压恒指反复震荡 港股及A股行情短线分化|港股风向标
财联社1月3日讯(编辑 冯轶)港股今日早盘冲高后维持震荡,截至收盘集体飘红,恒指、国指分别上涨0.7%及0.97%,恒生科技指数涨1
2025-01-03 21:43:00