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...抗（Crovalimab），在被授予突破性疗法之后，又于去年被国家药品监督管理局正式授予优先审评资格。在乳腺癌诊疗领域，罗氏带来即将在华上市的乳腺癌抗HER2双靶皮下复方制剂Phesgo。据悉，这是罗氏首次将两种单抗结合起来，...……更多
2023-11-07 18:35:00罗氏,创新成果,成果,解决方案,方案,故事
...由安徽省生命健康产业推进组工作专班、安徽省药品监督管理局、合肥市人民政府指导，合肥市经济和信息化局、合肥市瑶海区人民政府、安徽省制剂CDMO产业联盟主办，华益药业科技（安徽）有限公司、罗欣药业（安徽）有限...……更多
2023-10-18 16:18:00瑶海,合肥,大会,合作,发展,瑶海
...多起食品安全问题。2021年12月31日，根据北京市市场监督管理局发布的关于2021年食品安全监督抽检信息的公告显示，北京澳特舒尔保健品开发有限公司生产，北京源通百姓平安大药房有限公司第六分公司经营的碧生源牌常菁茶（...……更多
2024-02-08 14:01:00何方,减肥茶,连年,生源,业绩,减肥
...上市。同年11月17日，该药品又获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。近日，该药品又获准在欧盟上市。亿帆医药创新药的商业化进程全面提速。短短一年时间，亿帆医药的创新药接连获准在中、美、欧三地上市销...……更多
2024-03-25 16:10:00白药,后来者,群雄,医药,市场,医药
...告期内，斯鲁利单抗注射液获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）批准用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），这是该产品首次于海外市场获批上市，也是首个在东南亚国家获批上市的国产PD-1单抗。此外，包括Daxibotulinumtoxin...……更多
2024-03-26 20:16:00复星,医药,复星,报告期,鲁利,收入
...emab在中国的获批，该药也属于抗Aβ单抗。2023年11月14日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，Donanemab注射液新药上市申请拟纳入优先审评。如今卫材/渤健的同款药已先一步获批，在大热的AD领域，礼来或面临竞争...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...药品包括抗肿瘤、传染病治疗及放射性诊断等药物，收录混悬剂等儿童适宜剂型。二是重视与参比制剂备案信息的协同。第三批目录药品在剂型规格遴选上审慎参考国家药品监督管理部门发布的仿制药参比制剂目录，收录药品多...……更多
2023-12-26 10:52:00药品目录,品种,药品,目录,药品,目录
普利制药：创新药注射用PL002收到美国IND受理 【普利制药：创新药注射用PL002收到美国IND受理】财联社10月15日电，普利制药公告，全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到了FDA签发的注射用 PL002 创新药临床试验申请（IND）...……更多
2023-10-15 17:06:00普利,美国,制药,普利,造影剂,模态
普利制药：依替巴肽注射液获得以色列上市许可 【普利制药：依替巴肽注射液获得以色列上市许可】财联社11月8日电，普利制药公告，依替巴肽注射液获得以色列上市许可。 ……更多
2023-11-08 16:43:00普利,注射液,制药,普利,注射液,制药
...和行动融入冬奥会全过程。与市知识产权局、市市场监督管理局等单位建立常态化专项协作机制，与天津市三中院、雄安新区中院签署合作协议，贯彻落实党的二十大关于“推进京津冀协同发展”重大战略要求。积极发出知识产...……更多
2023-01-11 20:53:00案件,万余,北京,知识产权,法院,产权
减肥药概念股继续活跃 普利制药涨超10% 【减肥药概念股继续活跃 普利制药涨超10%】财联社10月30日电，普利制药涨超10%，普蕊斯、科兴制药涨超5%，博瑞医药、金凯生科、翰宇药业、圣诺生物等跟涨。德邦证券研报表示，GLP1减...……更多
2023-10-30 10:28:00普利,减肥药,概念股,制药,概念,减肥
...的瑰宝，也是打开中华文明宝库的钥匙。重庆市药品监督管理局（以下简称：重庆市药监局）开拓进取、主动作为、站位补位、多措并举，着力促进我市中医药产业高质量发展。两层优化 发展为要 用好政策“指挥棒”在政策支...……更多
2023-11-29 10:19:00重庆市,重庆,中医药,高质量,中医,产业
普利制药：收到氢氧化镁化学原料药上市申请批准通知书 【普利制药：收到氢氧化镁化学原料药上市申请批准通知书】财联社10月10日电，普利制药公告，收到氢氧化镁化学原料药上市申请批准通知书。 ……更多
2023-10-10 18:31:00普利,氢氧化镁,氢氧化,原料药,通知书,制药
普利制药：截止目前 司美格鲁肽项目还未为公司带来收入 【普利制药：截止目前 司美格鲁肽项目还未为公司带来收入】财联社10月30日电，普利制药公告，截止目前，司美格鲁肽项目还未为公司带来收入。由于医药产品具有技...……更多
2023-10-30 22:36:00格鲁,普利,为公司,截止,制药,收入
普利制药：注射用泮托拉唑钠获得新加坡卫生科学局上市许可 【普利制药：注射用泮托拉唑钠获得新加坡卫生科学局上市许可】财联社12月10日电，普利制药公告，注射用泮托拉唑钠获得新加坡卫生科学局上市许可。 ……更多
2023-12-10 17:04:00普利,泮托拉唑钠,新加坡,制药,卫生,科学
...出口业务。华海药业也是中国首家通过美国食品药品监督管理局（FDA）制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司，首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司。
根据营收结构，海外市场对于华海药业来说举足轻重，尤其...……更多
2024-01-27 10:59:00华海,净利,原料药,净利润,药业,业绩
普利制药：注射用阿奇霉素获得以色列卫生部药剂司上市许可 【普利制药：注射用阿奇霉素获得以色列卫生部药剂司上市许可】财联社10月9日电，普利制药公告，注射用阿奇霉素获得以色列卫生部药剂司上市许可。 ……更多
2023-10-09 17:11:00普利,卫生部,以色列,阿奇,霉素,药剂
【普利制药：伏立康唑注射液获得芬兰国家药物署上市许可】财联社4月8日电，普利制药公告，公司于近日收到芬兰国家药物署签发的伏立康唑注射液的上市许可。 ……更多
2024-04-08 18:12:00普利,芬兰,注射液,制药,药物,国家
在当地时间8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市后，和黄医药抗癌药物“FRUZAQLA”（呋喹替尼）在当地时间10日开出首张处方。这也是继百济神州的泽布替尼之后，又一款成功在美国上市的国产小分子抗肿瘤药。今年...……更多
2023-11-16 18:11:00和黄,抗癌药,百济,抗癌,神州,收入
...行病防范创新联盟（简称“CEPI”）的资助，前不久获得国家药品监督管理局紧急授权使用。该疫苗在全球5大洲8个国家开展了临床试验，受试者超过3万人。……更多
2022-12-15 18:13浙江,疫苗,厉害,方案,国家
2023年10月27日，减肥药板块低开高走，截至10：27，普利制药(300630.SZ)涨超10%，诺泰生物、华东医药涨超5%，博瑞医药、蓝晓科技等跟涨。消息面上，辉瑞预计到2030年，美国GLP-1RA用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元，美国GLP-1RA...……更多
2023-10-27 11:00:00普利,开高,减肥药,板块,制药,减肥
中国经济网北京10月31日讯 普利制药(SZ:300630)今日收盘报31.68元，涨幅14.33%，总市值138.24亿元。 ……更多
2023-10-31 16:24:00普利,制药,经济网,市值,北京,涨幅
...区内的GMP级生产基地于2022年11月30日获得广东省药品监督管理局颁发的Dh类《药品生产许可证》，与位于深圳坪山国家级生物医药创新产业园的药物发现合成CRO公共技术平台，以及华东新建的寡核苷酸研发服务平台相结合，形成...……更多
2022-12-16 10:58莱佛士,莱佛,融资,分子,医药
...获得中国和美国临床试验批准通知书，2023年8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。9月公司分别收到了国家药品监督管理局签发的乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒《药物临床...……更多
2023-12-16 10:18:00金振,阿奇,支原体,霉素,口服液,实证
...产品是全球首个闭合三联吸入气雾剂，2022年4月正式获得国家药品监督管理局的上市批准，并被纳入当年国家医保目录，目前已在全球55个国家和地区获得批准。在“特药”领域，2001年在中国上市的固尔苏猪肺磷脂注射液，填补...……更多
2023-11-07 09:51:00凯西,马可,波罗,控股,升级,集团
...质量监管，防范化解药品质量安全风险，菏泽市市场监督管理局组织抽调精干人员，坚持问题导向，严字当头、精准施策，在全市范围内对部分零售药店、医疗机构、疾控中心和疫苗接种单位等共计13家单位开展监督检查，全面...……更多
2023-12-02 08:28:00菏泽市,菏泽,监督,监督检查,管理局,环节
...用全过程的药品质量管理负责。”近日，武汉市市场监督管理局对新出台的《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）进行了规章解读，全市三级以上医疗机构及零售连锁药店的药品质量管理负责人参加了培训...……更多
2023-12-05 05:27:00药品质量,医疗机构,管理体系,体系,药品,升级
...元。2023年11月，礼来宣布，Tirzepatide获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于慢性体重管理。不过，目前国内已经有多款GLP-1类药物获批用于糖尿病或减重，来自跨国药企诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽，糖尿病适应证早已在国...……更多
2024-01-09 14:58:00糖尿,掌门人,掌门,中国,事业部,糖尿病
...事长毕井泉说。近年来，中国政府高度重视罕见病治疗。国家药品监督管理局科技和国际合作司司长秦晓岺介绍称，中国鼓励企业申请罕见病用药，且通过特殊的审评渠道给予支持。罕见病药物研发成本高，市场容量小，投资回...……更多
2024-03-29 09:48:00博鳌,难题,专家,药物,博鳌,中国
...新闻网中国质量新闻网讯 2022年，安徽省肥西县市场监督管理局针对群众反映强烈、社会舆论关注和市场监管风险较大的突出问题，集中优势执法力量，精准重拳出击，依法查办一批群众身边性质恶劣的典型违法案件。为充分发...……更多
2023-01-16 10:34:00肥西县,肥西,安徽省,安徽,典型案例,监管
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