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...构进行分类。二是严厉查处虚假宣传、发布违法医疗药品医疗器械广告、价格违法、“傍名院”“傍名医”“傍名牌”、使用未经注册医疗器械等违法违规行为。三是积极向经营者宣贯药品、医疗器械、广告、价格等法律法规,...……更多
中国质量新闻网讯 为进一步净化医疗器械网络销售环境,近日,内蒙古五原县市场监管局在全面排查的基础上,开展了医疗器械网络销售环节集中检查。该局重点检查了网络销售企业销售的产品和经营行为是否符合《医疗器械...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
...生活秩序专项检查中,发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证,李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下,借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资,包含医...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
本文转自:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药...……更多
长沙市市场监管局向全市药品零售企业发出倡议书
...息,为保障人民群众身体健康和生命安全,确保全市药品医疗器械流通秩序和发展环境保持稳中向好的良好态势,长沙市市场监管局向全市药品零售企业发布了关于进一步规范医药用品市场的倡议书。具体内容如下:当前疫情防...……更多
...督查,共检查村卫生室14家。此次行动重点检查了药品、医疗器械购进渠道,是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械行为;检查是否建立药品、医疗器械采购、验收记录,购进票据是否合法有效;检查药品贮存养护管...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
...日来,大新县市场监管局组织执法人员开展边境景区药品医疗器械安全专项检查。据悉,专项检查将境外药械产品作为重点检查对象。执法人员深入边境景区周边商户,对商户许可证照、商品库存、销售记录、进货渠道等方面进...……更多
...主体责任,依法依规经营。对违规超出适应症使用药品、医疗器械,造成人身伤害或者其他严重后果的行为,将严厉打击从重处罚。建章立制,长效监管。在集中整治的基础上,执法人员要求医疗美容经营单位建立健全相关制度...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...游新闻获悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
...厚。会上,授课老师对《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规进行解读,通过典型案例展示以案释法,进一步提升全州“两品一械”...……更多
...对1批进口美容仪实施检验时发现,该批货物既无法提供医疗器械注册证,又无中文说明书、无中文标签。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗...……更多
三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证 【三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证】财联社10月27日电,三友医疗公告,近日获得由欧盟CE认证公告机构 UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation (EU) 20...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
敲黑板!这些东西不能在超市、小卖部随意出售……
...超市、小卖部不能随意卖的!创口贴创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,例如“云南白药创可贴”,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电,工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
...科技城的海南省盛祺翔科技发展股份有限公司发放第一类医疗器械备案编号告知书和第一类医疗器械备案信息表,完成了该公司热敏胶片产品的备案,这也是三亚市的第二张第一类医疗器械产品备案证件,真诚的服务受到企业的...……更多
...由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定》《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通工作实施办法(试行)》可以更好满足人民群众使用国际创新药械的新需...……更多
...理局举办医疗机构药械质量管理培训会,进一步提升药品医疗器械使用单位质量管理水平,确保人民群众用药用械安全。全市二级以上医疗机构、疾病预防控制中心、社区卫生服务中心、民营医院、乡镇卫生院、医美机构的药品...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
本文转自:中国医药报□ 姚嘉《医疗器械生产监督管理办法》(2014年修订,以下简称2014年版《办法》)第六十九条第一款第(一)项对“出厂医疗器械未按照规定进行检验的”情形专门规定了法律责任。但2022年施行的《医疗...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
...院等14家医疗机构。2020年11月印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出,在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有...……更多
济南市药品不良反应监测中心荣获2023年省级“双优”荣誉
...日,山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应(事件)专业评价平台工作,济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
小卖部卖创口贴、风油精要办证?
...。记者仔细观察后发现,创口贴的包装纸上明确标注着“医疗器械类”与“普通型”的字样,而风油精则属于消字号产品。随后,记者又来到了西湖区的一家名为“九妹食杂店”的店铺。当老板得知记者是来购买创口贴时,便从...……更多
本文转自:中国医药报□ 张燕飞医疗器械必须标注使用期限或者失效日期,是一个常识。因为自2014年版《医疗器械监督管理条例》(以下简称2014年《条例》)开始就明确规定,医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和...……更多
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本文转自:沈阳日报以“新”提“质” 以“质”焕“新”——辽宁沈阳激发医疗健康产业“新”动能□新华社记者 白涌泉、于也童走进沈阳德生生物医药产业园一期抗体原液生产车间
2024-06-13 02:34:00
本文转自:沈阳日报6月12日,记者从沈阳市防汛抗旱指挥部办公室了解到,沈阳市消防救援支队按照市委、市政府和防汛抗旱指挥部的总体要求
2024-06-13 02:34:00
本文转自:沈阳日报本报讯(沈阳日报、沈报全媒体高级记者樊华)6月12日,记者获悉,沈阳医学院附属第二医院·退役军总专家工作站正式揭牌成立
2024-06-13 02:34:00
本文转自:华西都市报四川何时将辅助生殖纳入医保报销?省医保局:力争今年底前在全省范围实现华西都市报讯(记者赵奕)近日,有网友在“四川省网上群众工作平台——问政四川”咨询
2024-06-13 02:35:00
本文转自:科技日报湖北孝感高新区全流程服务助科技企业孵化“毕业”◎本报记者 吴纯新 通讯员 吴 俊“企业从选址落户到加速发展的每一个环节
2024-06-13 02:56:00
本文转自:沈阳日报年初以来,我市各科创园区建设步伐不断加快,吸引不少科创企业落地生根,新技术、新产品、新业态迅速集聚孵化
2024-06-13 02:34:00
本文转自:科技日报科技日报青岛6月12日电 (记者王健高 宋迎迎)6月的山东港口青岛港,“氢”风拂面,“绿”意正浓。12日
2024-06-13 02:56:00
本文转自:科技日报◎本报记者 谢开飞通 讯 员 吴海云 陈 晨联合制定发布两项橡胶测试领域国际标准,率先获得我国海洋动物抗菌肽产品两项国际专利
2024-06-13 02:56:00
本文转自:科技日报科技日报大连6月12日电 (记者张蕴)12日至13日,中国工程院第十四届化工、冶金与材料工程学术会议在大连举行
2024-06-13 02:56:00
本文转自:长治日报报言当前,全市上下深入学习运用“千万工程”经验建设宜居宜业和美乡村,一大批颜值气质并重的乡村脱颖而出
2024-06-13 02:55:00
本文转自:青海日报罗 珺在广袤无垠的青藏高原,青海省以其独特的地理环境和资源优势,孕育了丰富多样的生态产业,其中,油菜产业犹如一颗璀璨的明珠
2024-06-13 02:57:00
本文转自:科技日报推动各流程自动化,打出抑尘降尘集尘“组合拳”智慧+绿色让黄骅港“华丽转身”【强信心 开新局】◎本报记者 刘园园码头机器作业忙
2024-06-13 02:56:00
“共享厂房”    拓宽致富路
本文转自:科技日报“共享厂房”拓宽致富路近年来,江苏省宿迁市泗洪县金锁镇坚持党建引领,创新“共享厂房”模式,破解各村资金
2024-06-13 02:56:00
本文转自:青海日报共 和多措并举确保虫草采挖季 各项工作有序开展本报海南讯 (记者 张洪旭) 进入六月,海南藏族自治州共和县迎来虫草采挖季
2024-06-13 02:57:00
老钢厂里的新模样
本文转自:青海日报上图:西宁特钢小棒主轧线脱头区。下图:西宁特钢红检工取试样测量尺寸。图片由苟复钢提供 本报记者 芈 峤6月4日
2024-06-13 02:57:00