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...,通用名为Izalontamab)III期临床试验已于2023年7月完成首例受试者入组,其适应症为EGFR野生型非小细胞肺癌(联合化疗)。目前该药物尚处于临床试验阶段。 ……更多
...备工作,正式开启Ⅲ期临床试验,并于今日成功完成首例受试者入组。 ……更多
...,并按顺序编码后放入不透光的信封中密封。当需要分配受试者时,研究人员按顺序打开信封,根据其中的随机分配方案进行分组。中心随机法在这种方法中,随机分配方案的制定和隐匿过程由一个独立的第三方(如数据中心或...……更多
有效率100%!美国艾滋病预防药物取得惊人实验结果
...个站点的5,300多名16-25岁女性的安全性和有效性。5,300多名受试者按照2:2:1的比例随机分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于HIV暴露前预防(PrEP)。据了解,Descovy、Truvada是每日一次的口服药;Lenacapavir则是一款衣壳抑制剂……更多
重磅!我国中医药治疗早衰研究取得重大突破
...安慰剂对照的临床试验设计方法,入组了30至78岁的530名受试者,随机分配至八子补肾组或安慰剂组,分别予以八子补肾胶囊和安慰剂,2粒/次,3次/日,持续12周。该研究以肾精亏虚衰老评估量表和Tilburg虚弱指标的变化为主要研...……更多
中外药企竞逐GLP-1新赛道:“热辣滚烫”给减肥风口又添了把火
...了其主要终点和所有次要终点。其中,经13周的治疗后,受试者体重减轻9.1%-14.7%不等,明显大于安慰剂组的1.7%。受此消息刺激,Viking 的股价上涨121%,总市值一天翻倍达到85.47亿美元。2024年以来,VikingTherapeutics累计上涨357%。另...……更多
新型卵巢癌体外诊断产品获批上市 中国外泌体技术“穿越无人区”
...测定人血清外泌体中的CA125、HE4和C5a浓度,经计算后得到受试者罹患上皮性卵巢恶性肿瘤的评估分值,适用于临床上发现有盆腔肿块的妇女患者,能够为肿块的良、恶性鉴别提供辅助诊断信息。在4个临床中心开展的临床研究显示...……更多
治疗脊髓损伤有助恢复手部功能
...改善43名四肢瘫痪患者的手臂和手部功能。该试验有60名受试者参与,显示这种疗法是安全且有效的,能达到试验的主要目的。科学家在近日出版的《自然-医学》上报告了这一研究成果。脊髓损伤会影响大脑与脊髓的关系,而这...……更多
“小作文”引起康方生物股价大跌,董事长称三期临床数据非常亮眼
...“都是全面的、优异的数据”。 还有一个关注点,本次受试者中80%以上的病人经过了三代TKI靶向治疗。在临床实践中,由于多种现实因素影响,使用三代TKI药物耐药的患者,通常比仅使用一代或二代的患者的身体状况更差,而...……更多
英伟达杀入,能拯救“冬眠”中的AI制药赛道吗?
...产品ISM 018_055的美国IIa期临床试验已于2024年2月完成首次受试者给药;中国IIa期临床试验预计将于2024年第四季度完成。此外,USP1抑制剂(对外授权给Exelixis)、QPCTL小分子抑制剂(与复星医药合作)、口服PHD抑制剂等多款公司研...……更多
搜狐医药|新一代双靶抗肥胖药物!Nature子刊发表纪立农教授领衔研究成果
...新一代双靶抗肥胖药物——玛仕度肽,在中国超重或肥胖受试者中的II期临床研究结果在自然杂志子刊Nature Communications在线发表。这一研究成果展示了玛仕度肽在减重方面的疗效显著,并基于它耐受性和安全性的良好表现,有望...……更多
深化临床研究人文关怀
... 复旦大学附属华山医院神经内科主任医师赵重波认为,受试者在临床试验中的重要性毋庸置疑,他们大多具有奉献精神,我们应对其抱持多一份敬意和关爱。与受试者的关系为“RELIEF”,R-respect代表尊重,E-education代表使受试者...……更多
...究团队在技术上攻克了多个难题。在临床试验中,数十位受试者在接受粪菌移植后,肠道微生物恢复平衡或肠道菌群生态得以重塑,患者的全身疼痛明显缓解甚至完全消失;同时,患者胃肠功能异常、焦虑等症状也有显著改善。...……更多
新冠伤脑子?“脑雾”真的存在吗?
...3-12周之间)、年龄在18-80岁之间的新冠患者,并持续招募受试者。他介绍说,研究一方面通过为患者提供完整脑功能评估,明确新冠是否对患者的大脑结构,以及认知功能造成损害,特别是注意力、记忆力、逻辑推理等高级认知...……更多
中国重磅原创新药耐立克上市两周年 进一步提升慢粒白血病诊疗水平
...注与支持,也离不开参与耐立克®临床试验的研究人员和受试者付出的努力与信任。看到更广泛的中国患者能够用上耐立克®这一Best-in-class的国产原创高质量全球创新药,并从亚盛医药的创新成果中获益,我们深受鼓舞!秉承‘...……更多
...布,Lanluma已通过国际合作临床试验备案,并将进行首例受试者注射,这标志着Lanluma即将进入全国多中心注册临床研究阶段。这一步骤的完成,意味着Lanluma在国内的注册计划在进一步更新和推进。Lanluma的主要成分为聚左旋乳酸...……更多
盖茨医学研究所启动结核病候选疫苗Ⅲ期临床试验
...这意味着无论是试验参与者还是临床研究人员,都不知道受试者接种的是疫苗或是安慰剂。这种方法被认为是评估疫苗安全性和有效性的黄金标准。结核病是世界上最致命的传染病之一,同时也是艾滋病病毒感染者的主要死因。...……更多
国盛证券:维持信达生物(01801)“买入”评级
...体(IGF-1R)抗体注射液(研发代号:IBI311)在中国甲状腺眼病受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达到主要终点,计划向NMPA递交新药上市申请。国盛证券主要观点如下:国内甲状腺眼病暂无靶向药获批,IGF-1R单抗具备重磅单品...……更多
第一批用上“减肥神药”的人,现在都怎么样了?
...ndocrinology)杂志新近发表的国内分组对照研究结果显示,受试者每周注射2.4mg司美格鲁肽,到第44周,司美格鲁肽组体重下降了12.1%,而安慰剂组仅下降了3.6%。看到这里,想必很多朋友已经心动不已了,但是,只要是药,尤其是...……更多
...和阳性对照的I期临床试验,旨在评价在9-45周岁健康女性受试者中接种重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)的安全性、耐受性和免疫原性。2019年,康乐卫士与成大生物就重组十五价HPV疫苗的开发、生产、商业化签署合作...……更多
港科大研发血液测试,可准确诊断阿尔茨海默病
...量21种参与不同关键生理过程的血液蛋白浓度,并以此为受试者评分以评估病情此外,现有的阿尔茨海默病血液检测主要通过分析单一生物标志物来指示大脑病理。而港科大研发的血液测试可同时检测21种与阿尔茨海默病相关的...……更多
湖南省肿瘤医院:2023年STEM排名跃升 引领医学科技创新
...典型案例”奖项。在2024年3月由中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)发布的全国GCP机构药物临床试验量值综合排行榜中,湖南省肿瘤医院位列全国总榜第七,肿瘤专科医院第四,省内排名第一,尤其在牵头进行...……更多
关于结核菌素试验 听听专家怎么说
...诊结核病的依据。其方法是常规消毒后,将试验液注射于受试者的前臂掌侧中下1/3的交界处(注意要避开瘢痕、血管和皱褶),在注射后的48—72小时内观察皮试部位的状况,给出试验结果。“结核菌素试验结果有阴性、一般阳...……更多
商业化兑现能力加强,亚虹医药首次回购股份18.28万股
...期中分析积极结果,并于2024年1月完成Ⅱ期临床试验所有受试者入组,预计2024年三季度读出Ⅱ期顶线数据;APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC的 III期临床试验处于临床入组阶段。此前公司发布业绩预告称,预计2023年度营业收入...……更多
中国太保河南分公司5.9亿元保障护航省内生物医药企业
...临床试验开展机构购买的保险,用于保护参与临床实验的受试者免受因试验而产生的责任损害,可降低生物企业临床试验、生产、上市流通全生命周期风险,增强政府对产业发展的培育力,提升保险对产业发展的服务力,推动河...……更多
用于紧张型头痛中药新药研发有了指导原则
...及发作频率、病程及基线观测期、发病年龄等情况来选择受试者,同时,明确质量控制措施、疗程与观测时点设计,评估有效性和安全性,合并用药及治疗应当予以详细记录。对于急性期治疗的临床研究,《技术指导原则》提出...……更多
守护人民群众健康 开拓肿瘤防治新局面
...极贡献。截至目前,该院国家药物临床试验机构累计免费受试者超4100多人次,使这些无助的晚期癌症患者重拾希望、恢复健康。该院领导班子高度重视学科建设和发展,积极引进高层次医学人才,加强学科带头人和学术骨干的...……更多
愿为罕见病受试者带来希望和温暖
本文转自:中国医药报刘丽 广州市妇女儿童医疗中心遗传内分泌科主任医师刘丽认为,我国在罕见病的基因突变研究方面仍有很大提高空间。以庞贝病为例,该疾病尚未进行大规模样本的基因治疗临床试验,对其发病机理的认...……更多
宜联生物创始人薛彤彤:创业就是你追我赶,国际合作创造生存空间
...SEC公告文件显示,因BNT326/YL202在较高剂量下可能会使人类受试者面临不合理且显著的患病或受伤风险,美国食品药品监督管理局(FDA)已部分暂停了其在研产品HER3 ADC药物BNT326/YL202的多中心、开放标签、首次人体I期临床(NCT056537...……更多
国际最新研究发现:一抗体或减慢部分帕金森病患者运动退化迹象
...,虽没有发现对该群体的疾病进展有实质性影响,但试验受试者的疾病进展具有高度变异性。论文第一作者兼通讯作者、瑞士罗氏研究中心巴塞尔Gennaro Pagano和合作者一起,分析了prasinezumab对PASADENA II期临床试验中运动症状进展...……更多
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