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...作，正式向“更加专业的医疗健康领域”迈进。▲北京市药品监督管理局网站截图据IT之家此前报道，北京市药品监督管理局网站显示，小米腕部心电血压记录仪产品适用于成人腕部单导心电数据的采集（不含自动分析、诊断功...……更多
2023-10-25 21:48:00腕部,记录仪,小米,血压,小米,血压
...用真实世界证据作为审批依据。今年8月，美国食品药品管理局重申“真实世界研究无需申请新药临床研究”。
我国在推动真实世界研究上也走在世界前列。2018年，我国发布了首部真实世界研究指南。2019年6月，国家药监局与海...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...州日报广州日报讯 （全媒体记者 涂端玉）国家药品监督管理局官方微信公众号日前发布消息称，近期召开的2024年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议强调，当前我国药品研发、生产、经营结构正在发生历史性重构，药...……更多
2024-04-02 04:01:00国家药监局,新药,速度,国家,药品,攻坚战
...，被药品监管部门“点名”。今年2月16日发布的《云南省药品监督管理局2022年医疗器械质量公告（第二期）》显示，标示为中健医疗生产的医用外科口罩（批号：2210722420），压力差不符合标准规定。2022年11月30日，江西省药监...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...险防控网络。强化内部管控。制定出台《潍坊市市场监督管理局市场监管风险会商办法》，成立风险会商领导小组，汇总投诉举报、新闻宣传、检验检测、稽查办案、安全性监测等风险信息，采取“分析识别+会商研判+制定措施+...……更多
2023-11-03 22:53:00潍坊市,药品,潍坊,安全,全方位,监管
...不退，可服药后发现没效果，是不是买到假药了？自治区药品监督管理局回复：消费者买药前要认准“防伪标识”，非处方药标识为“OTC”三个字母，一般位于药盒的右上方。根据其安全性，又分为甲类和乙类两种，甲类是红底...……更多
2023-01-05 06:54:00真假,药品,药物,非处方药,乙类,白字
...，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法（征求意见稿）》（以下简称“办法”），面向社会公开征求意见。据介绍，《办法》适用于海南省行政辖...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...年不等的有期徒刑，并加处罚金。此案的发现源于江苏省药品监督管理局扬州检查分局在化妆品安全风险监测工作中摸排的违法线索。扬州检查分局发现上述假冒化妆品违法线索后，立即与扬州市公安局食药环侦支队成立联合专...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
...，比如植物油、谷物、坚果等。这种物质目前被美国食品药品监督管理局和欧盟委员会认定是一种安全无害的生物活性物质。植物甾醇和胆固醇的化学结构相似，只不过前者存在于植物中，后者存在于动物中。人体对胆固醇的吸...……更多
2024-04-24 03:38:00甾醇,胆固醇,植物,甾醇,植物,胆固醇
...过程中应给予密切关注，如孟鲁司特钠是被美国FDA（食品药品监督管理局）标注了“黑框警告”：孟鲁司特可诱发严重神经精神不良反应，因此在治疗过敏性鼻炎时要注意儿童的精神状况。4.关注过敏史及既往史许多药物标明禁...……更多
2023-12-15 10:58:00用药,儿童,药物,儿童,鲁司,用药
本文转自：人民日报客户端李娜10月27日，记者从青海省药品监督管理局了解到，今年以来，全省各级药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动和医疗领域腐败问题集中整治工作，严厉打击药品违法违规行为，持续净化全省...……更多
2023-11-01 22:33:00青海省,药品监督管理局,药品,青海,典型案例,管理局
...款78.21万元，处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公安、城管、医保等部门开展联合执法，完善药品安全违法犯罪涉案物品认定程序，从严打击制售假劣药、无证无照制售药品等违法犯罪行为。目前，全州已开展药...……更多
2023-10-11 16:12:00举措,保安,监管,药品,市场,药品
...。同年6月，司美格鲁肽注射液(商品名：Wegovy)在美国食品药品监督管理局(FDA)获批减重适应证。
而在我国，司美格鲁肽尚未获批减重适应症，但已有不少人甘愿冒超适应证使用的风险将其用于减肥。贾倩(化名)就是其中一员，她...……更多
2023-12-06 14:12:00格鲁,全民,减肥,健康,格鲁,减肥
...9·15”江苏常州生产销售假冒化妆品案2022年7月，江苏省药品监督管理局常州检查分局接到群众举报，反映在抖音平台上购买的化妆品存在质量问题，怀疑为假冒产品。常州检查分局立即组织调查，并由江苏省药品监督管理局牵...……更多
2024-04-02 17:52:00国家药监局,典型案例,典型,化妆品,案例,化妆
...购买，并在医生开处方指导下使用。目前安康市市场监督管理局及卫健委已经成立专班展开调查，男童家长陈女士告诉湖北经视记者，涉事药店也已经被要求关门，停业整治。 ……更多
2023-10-20 21:22:00男童,药店,中毒,卫健,酸钠,安康
...升八大品质——亮目标”主题系列新闻发布会市市场监督管理局专场。据市市场监督管理局党组书记、局长王兵介绍，2023年以来，全市市场监管系统在市委、市政府和省局的正确领导下，在社会各界的帮助和支持下，大干实干...……更多
2024-03-01 13:54:00滨州市,滨州,高质量,管理局,方面,三个
...大队副大队长许辰宙：样品送至苏州市公安局和市场监督管理局组建的联合实验室，实验室利用大型专业设备进行深度检测，发现其中含有酚汀类成分，通过分子结构解析，最终确定在该酵素话梅中添加有新型化合物“双辛酚汀...……更多
2023-12-16 09:21:00话梅,猫腻,神奇,背后,减肥,食品
本文转自：拂晓报本报讯 近日，市市场监督管理局在全省率先建立问题、任务、责任、实效“四清单”，严防严管严控药品安全风险，以严而又严、细而又细、实而又实的作风把药品安全巩固提升行动各项部署落实到位，切实...……更多
2024-01-16 17:18:00清单,全省,监管,市场,清单,责任
...监管工作‘最后一公里’基本打通。”秦皇岛市市场监督管理局局长高卫东说，疫情防控期间，秦皇岛市全面加强新冠疫苗、检测试剂、口罩等重点防疫药械质量安全监管。疫情防控“新十条”出台后，秦皇岛市强化药品储备情...……更多
2023-01-17 08:40:00秦皇,秦皇岛,河北,群众,定点,秦皇
...械生产、经营、使用单位2000余家次。《黔南州市场监督管理局关于全州2023年医疗器械质量安全专项整治分析报告》得到州政府的肯定。发力事前防范，医疗器械风险会商逐步成熟。建立医疗器械风险会商制度，组织卫生健康部...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...，相关问题也随之而来。2021年，宁波市海曙区市场监督管理局在走访调研中发现，有些规模较小的民营医疗机构和药品经营企业存在代煎场地脏乱差、代煎设备不符合要求、代煎人员能力不足、代煎流程不规范等问题。“我们...……更多
2024-04-11 17:26:00标准发布,浙江,医药,地方,标准,服务
...（青海法治报·法眼记者 郭佳）12月21日，记者从青海省药品监督管理局获悉，“积石山6.2级地震”震后，省药监局快速反应，第一时间电话了解灾区情况，及时派出工作组排查药械经营企业情况，加强灾区药品、医疗器械质量...……更多
2023-12-22 02:43:00灾区,地震,物资,生活,青海,灾区
...maglutide）是一种GLP-1受体激动剂药物，于2017年由美国食品药品监督管理局批准用于糖尿病治疗（药品名为Ozempic）。2021年，司美格鲁肽获批用于治疗肥胖或超重（药品名为Wegovy），而一项研究司美格鲁肽对肾脏疾病、心血管和肾...……更多
2024-02-29 09:41:00糖尿,肥胖症,肥胖,糖尿病,药物,不够
...间充质干细胞注射液（代号YFQLXB-UC01）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这是公司首款干细胞药物，适应症为失代偿期肝硬化。这也是银丰生物集团在肝硬化领域继两项国家卫健委备案的IIT研究...……更多
2024-03-14 11:42:00干细胞,细胞,干细胞,银丰,肝硬化,细胞
...门对于上述痛点诸多关注。2023年10月31日，国家药品监督管理局发布《关于药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》，确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等地先行试点，对部分口服、外用等药...……更多
2024-01-12 07:25:00痛点,靶向,老年人,改造,医药,用药
...，齐鲁制药研发的1类新药伊鲁阿克片通过国家药品监督管理局审批，适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，ALK赛道再迎新“利...……更多
2023-12-14 16:31:00医保,齐鲁,制药,目录,国家,产品
...冠病毒口服药物，于2022年12月29日获得中国国家药品监督管理局应急附条件批准。目前，默沙东正在积极备货，以确保药物的有序供应。价格明确1月10日，默沙东莫诺拉韦胶囊在中国的首发报价出炉，每瓶1500元的价格，低于海外...……更多
2023-01-12 08:53:00生产商,报价,生产,默沙东,莫诺,国药
...南海网1月21日消息（记者 蒙健）近日，海口市市场监督管理局公布2023年受理公众诉求数据分析报告。记者了解到，2023年1月1日至12月31日，海口市市场监管局通过12345海口智慧联动平台、全国12315平台投诉举报渠道共接收公众诉...……更多
2024-01-21 19:57:00海口,投诉举报,服装鞋帽,鞋帽,投诉,药品
...，移交司法机关，依法追究刑事责任。”郑州市市场监督管理局一级高级主办王鹏程说。同时，为保障节日期间民众饮食安全，郑州市政府食品安全办已从2022年12月27日开始至2023年2月24日，在全市范围内开展为期60天的食品安全...……更多
2023-01-12 21:53:00郑州,违法,行为,价格,志伟,郑州
...市场，所需时间长，投入成本高。2019年，国家药品监督管理局与海南省人民政府联合启动海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床真实世界数据应用试点工作，探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策，加...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
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