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华海药业:制剂产品帕罗西汀缓释片获得美国FDA批准文号 【华海药业:制剂产品帕罗西汀缓释片获得美国FDA批准文号】财联社1月9日电,华海药业公告,制剂产品帕罗西汀缓释片获得美国FDA批准文号。 ……更多
原料药产品价格下探冲击业绩,华海药业2023年净利润预减约15%~25%
...海药业有6个产品获得美国FDA的批准文号,包括帕罗西汀缓释片、注射用培美曲塞二钠、盐酸双环胺胶囊等。不过,随着地缘政治的变化,医药出海的形势再次变得扑朔迷离。 2022年9月,美国拜登政府签署了一份行政法令,提出...……更多
1款新冠药4家代工厂!药企打响产能加速战,争取1个月内出货
...产企业共计4家,除吉林四环外,还有海正药业(600267.SH)、华海药业(600521.SH)和上海迪赛诺生物医药有限公司。8日,就代工生产企业的具体名单、选择标准等问题,君实生物方面回应时代周报记者称,具体以公告为准。 当前,...……更多
聚焦新质生产力 浙江民企何以创新“制胜”?
...更是将生物医药领域列为优先发展的四大重点领域之首。华海药业制剂生产线一景。受访企业供图作为一家创立于1989年的医药公司,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)从2004年便开始实施制剂国际化战略,成为...……更多
联亚药业披露第三轮审核问询回复,营收主要来自降压药
...主要依靠治疗高血压的相关产品。其中,琥珀酸美托洛尔缓释片是其拳头产品,2021年在美国市场的销量也位居首位,不过2022年该产品市占率有所下滑,出口收入和销量均同比下滑。这背后则是随着获批企业越来越多,市场竞争...……更多
“卫校老师”下海卖药冲刺IPO,老婆短线交易遭罚!
...限公司(下称“天津君安”)拥有口服降糖药“格列齐特缓释片”的药品生产批准文号。延安医药委托天津君安开展“格列齐特缓释片”质量和疗效一致性评价研究。“格列齐特缓释片” 在临床上是一种经常用到的降糖药物,...……更多
宣泰医药:2023年净利润6053.77万元,同比减少34%
...分构成。在高端仿制药领域,公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片等7项仿制药的药品批件;在医药外包服务方面,公司的客户涵盖歌礼制药(HK01672,股价1.82港元,市值19.02亿港元)、亚...……更多
...率同比减少8.74个百分点,公司称其主要系盐酸二甲双胍缓释片因竞争对手采用低价策略,导致该产品收益分成收入大幅下降所致。与此同时,与同行业公司相比,在招股书中,联亚药业将宣泰医药、苑东生物、华海药业、恒瑞...……更多
绿叶制药实现历史突破
...NDA审评阶段的一类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)等在研产品。同时,通过思瑞康®、利斯的明透皮贴剂等已上市产品的全球化推广,绿叶制药在全球中枢神经治疗领域内的学术品牌影响力得以日益提升,为将来...……更多
华海:六大创新 驱动新发展
本文转自:台州日报从市场裂变到业绩突变华海:六大创新 驱动新发展台传媒记者许灵敏“以客户为导向,以结果论英雄,切实落实‘一线为王’的思想。” 这是华海药业集团总裁陈保华在2023年年终工作大会中明确提出的2024...……更多
...业公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的非洛地平缓释片的《药品注册证书》。该药品主要用于高血压和稳定性心绞痛的治疗。截至2023年1月11日收盘,华海药业(600521)报收于24.86元,上涨3.76%,换手率8.8%,成交量127.96万手...……更多
国际化再提速!鲁南制药一产品获美国食品药品监督管理局批准
...上市。该项目依托于国家重大新药创制“单硝酸异山梨酯缓释片的国际化研究”(2018ZX09303-012),在国际药品研发中心缓控释研发平台完成了产品开发和产业化。目前,该研发中心已取得欧洲制剂批件3个,美国制剂批件6个,新...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...告,全资子公司上海上药信谊药厂有限公司的双氯芬酸钠缓释片通过一致性评价。截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约899.45万元。A股上市公司近期关于一致性评价的部分公告路云向澎湃新闻记者介绍:...……更多
本土药企青岛百洋制药,再次“零缺陷”通过美国FDA现场检查
...,在中美同报同销。其中,渗透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片奈达®早在2019年就在美国上市销售,并在2023年以独特的临床价值和剂型优势进入国家医保;塞来昔布胶囊奈奇®、硝苯地平控释片奈特®等多个产品中选国采。青岛...……更多
发展之路一波三折,华海药业何时才能稳住自己的业绩?
...增收不增利,销售、管理等费用大增,诸多问题正困扰着华海药业。此外,公司的转型之路走得异常艰辛,定增项目也受到质疑。华海药业的未来发展,到底该何去何从?业绩增长并不稳定公开资料显示,华海药业是全球主要的...……更多
甲流来袭奥司他韦被抢断货 已有同音商标被申请注册
...有30个批准文号,涉及东阳光药、博瑞制药、科伦药业、华海药业等家药企。其中,东阳光药相关产品销售收入占其总营收比重超七成。2月27日,港股东阳光药开盘冲高,盘中一度涨超10%,随后迅速回落,截至收盘报7.56港元/股...……更多
从一粒退烧药,看14亿中国人用药基本盘
...国内名制药公司签订合作意向书,拟委托公司生产布洛芬缓释片,年产量为10亿—25亿片。这波抢购潮并不是企业愿意看到的,但对一些仿制药生产企业而言至少是一次激励。此前两年的疫情,没有给化药企业带来增长信息。疫...……更多
关于对北京华海开源科技有限公司行政处罚信息(京房市监处罚〔2023〕706号)
...新闻网讯 5月15日,北京市房山区市场监督管理局对北京华海开源科技有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号:京房市监处罚〔2023〕706号。行政处罚决定书文号京房市监处罚〔2023〕706号行政相对人名称北京华海开源科技有...……更多
华海药业:制剂产品厄贝沙坦片新增规格获药品补充申请批准通知书 【华海药业:制剂产品厄贝沙坦片新增规格获药品补充申请批准通知书】财联社12月8日电,华海药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的厄...……更多
高血压患者健康的生活方式,建议参考下
王先生,48岁。患高血压五年多,一直服用氨氯地平缓释片,最近一段时间发现血压控制得不稳定,于是决定去医院调整药物。王先生早晨服药后血压为128/98mmHg,服药后的血压略高,决定给王先生进行24小时血压监测,并嘱咐王...……更多
亚宝药业:创新“活力”激发“澎湃动力”
...4ml两个规格产品均通过一致性评价。2023年11月,硝苯地平缓释片(II)获得《药品注册证书》。2023年12月,硫辛酸片0.2g和0.6g两个规格获得《药品注册证书》,为公司糖尿病治疗管线增添强有力的竞争品种。谈及下一步的发展,...……更多
烟台大学药学院帮助学生实现“毕业即就业”
...项。加强实践 企业实验室变为学校大课堂“这样压出的缓释片跟市场产品差不多……”5月初,在烟大药学院药剂学实验课上,2021级药学专业学生程力滢和同学正在进行讨论。虽然只是大三学生,但不论是制作传统的片剂、软膏...……更多
华海药业总裁:建议将国采的慢病药不分剂型规格纳入基本药物目录
浙江华海药业股份有限公司总裁陈保华。2024年全国两会即将召开,3月4日,澎湃新闻记者获悉,全国人大代表、华海药业总裁陈保华提交多项关于医药行业的建议,其中一项是关于将国家集采的慢病药品不分剂型与规格纳入基...……更多
...报告评议会上,自治区药品检验研究院承担的“非洛地平缓释片”质量分析报告获评全国优秀奖。今年,自治区药品检验研究院承担“非洛地平缓释片”抽检任务,覆盖了该品种所有企业和所有批准文号,共完成检验任务202批次...……更多
感染新冠后,炎症性肠病患者慎用解热镇痛药?药学专家最新提示|抗疫答疑
...痛药物。一般建议超过38.5℃服用1粒,用药间隔4-6小时(缓释片间隔8小时),日总用药量不大于2克。对于小肠病变的患者可优先选择缓释剂型,缓释剂型可延缓药物释放,尽量避免药物在小肠释放后病变肠管对药物吸收的影响...……更多
降压药,医生说一定要记住这两个小诀窍,可以让你吃一颗抵住两颗
...在24小时的仅仅有苯磺酸氨氯地平、比索洛尔、倍他乐克缓释片、阿替洛尔缓释片和硝苯地平控释片,其余的大都是中长效制剂。降压治疗的最理想要求应为:达标降压、平稳降压、持久降压、安全降压。达标降压的含义为,及...……更多
全球首个!烟大科研团队在治疗帕金森病新药研发领域取得重大突破
...疗抑郁症的化药1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片),金悠平®是继上述两款新药上市后又一重大新药研发突破。这些药品的研发和上市,是烟台大学以国家战略需求为导向、集聚力量进行原创性引领性科技攻关的...……更多
...报》17日讯,宣泰医药公告,公司产品盐酸帕罗西汀肠溶缓释片中选第九批国家组织药品集中带量采购,本次集采中选结果将于2024年3月实施。 ……更多
宣泰医药(688247):公司产品中选第九批国家药品集采
...17日,宣泰医药(688247)公告,公司产品盐酸帕罗西汀肠溶缓释片中选第九批国家组织药品集中带量采购,本次集采中选结果将于2024年3月实施。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为...……更多
康哲药业:亚甲蓝肠溶缓释片中国获批上市
NO.1 康哲药业:亚甲蓝肠溶缓释片中国获批上市6月18日,康哲药业宣布,创新药亚甲蓝肠溶缓释片(莱芙兰®)的新药上市许可申请已于2024年6月11日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,于2024年6月18日收到药品注册证书。...……更多
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9月27日,中国证监会表示,要大力发展权益类公募基金,持续提高权益类基金规模和占比,努力为投资者创造长期稳定收益。要分类施策打通各类中长期资金加大入市力度的堵点
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小鹏汇天创始人:现在的低空经济就像十年前新能源车,未来是美好的
“如果一个载人的飞机需要1000多万,体验一次飞行出行要2000元,(相同的距离)消费者打车100多元就搞定了。我认为现在的低空经济就像10年前的新能源汽车
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越来越隐蔽的大厂职级:从今天开始,腾讯也“隐身”了
图片来源:时代财经摄腾讯(00700.HK)再次调整了内部的职级管理体系。时代财经从腾讯内部人士处确认,9月27日,腾讯组织与人才发展部对内发布全员邮件
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九州风神核心技术人员信披与国家企信平台不一致
曾谋求创业板上市,因内控制度等问题被深交所上市委否决的北京市九州风神科技股份有限公司(以下简称“九州风神”),如今拟转道登陆北交所
2024-09-27 23:53:00
龙创设计前五大供应商过半已是关联方或参股企业
正谋求创业板IPO的独立汽车设计企业上海龙创汽车设计股份有限公司(以下简称“龙创设计”),已经接受了两轮问询,本报此前报道
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下周看点:PMI数据将公布 一批新规10月起施行
下周,国家统计局将公布9月PMI数据;一批新规将自2024年10月1日起施行;A股将有1只新股发行,1只新股上市。9月份PMI数据将出炉9月30日
2024-09-27 23:53:00
在经济的理念中,如果长时间不学习就会落后吗?
在瞬息万变的经济领域,持续学习不仅是个人成长的阶梯,更是避免被时代浪潮抛下的关键。经济环境如同一条不息的河流,新技术、新模式
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9月11日,省分行党委委员、副行长徐睿、信用审批处处长王麟、信贷管理处处长武永红、计划财务处处长韩小东一行赴忻州就存续期管理进行现场调研
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烟台银行招远支行积极开展金融知识进高校
胶东在线9月28日讯(通讯员 林帆)近日,由国家金融监督管理总局招远监管支局牵头,联合招远市公安局、烟台银行招远支行共同走进烟台黄金职业学院
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“受到政策利好的推动,市场这一轮行情大大超出大家预期。外资也纷纷看好中国市场,隔夜美股中概股大幅上涨,激发了市场做多热情
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