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...仅价将行业首发动态血压监测功能，更一举斩获7张全球医疗器械认证，展现出强大的技术实力与行业引领地位。数据显示，我国高血压患者已达2.7亿人，而在18岁及以上居民中的患者知晓率仅为51.6%。这一现状凸显了血压健康管...……更多
2024-11-22 14:04:00华为,七大,医疗器械,器械,认证,医疗
...式解决方案。2019年3月末，华为变更公司经营范围，新增医疗器械销售等业务。华为终端有限公司变更公司经营范围，新增了医疗器械(第二类医疗器械)销售等业务，随后华为的智能手表项目进入快速研发阶段。华为与京为高科...……更多
2024-07-25 14:24:00华为,潍坊,代工,手表,华为,手表
...华为WATCH D2 终于来了，它是全球首款通过中国药监局二类医疗器械注册和欧盟CE MDR医疗器械认证的动态血压监测智能手表，连获7个国家/地区的医疗器械认证。医疗级的精准血压测量事实上面对隐匿型、白大衣型、夜间高血压时...……更多
2024-11-27 17:47:00华为,全天,血压,评测,动态,华为
...TCHD2等。其中，华为WATCHD2是全球首款获中国NMPA和欧盟CEMDR医疗器械认证的动态血压监测智能表。不过，除了支持血压监测和心率检测，支持运动追踪及睡眠监测外，华为没有透露更多关于该手表的信息。华为WATCHD2作为参考，华...……更多
2024-11-20 02:26:00华为,预售,时尚,华为,支持,血压
...彰显个性魅力。据了解，华为WATCH D2通过中国药监局二类医疗器械注册及多个国家和地区医疗器械认证，获得全球信赖。华为WATCH D2的最大亮点在于其24小时动态血压监测功能，打破了此前单次血压测量难以全天候监测的局限，无...……更多
2024-11-20 09:52:00京东,华为,购机,预售,新品,华为
三友医疗：获得欧盟医疗器械法规（MDR）认证 【三友医疗：获得欧盟医疗器械法规（MDR）认证】财联社10月27日电，三友医疗公告，近日获得由欧盟CE认证公告机构 UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation (EU) 20...……更多
2023-10-27 17:47:00三友,医疗,医疗器械,器械,认证,法规
...得一提的是，它搭载的三款健康管理软件均已通过药监局医疗器械注册证，堪称腕上健康守护专家。同时，它还支持ICCEUWB智慧控车功能，配合问界M9可实现无感智能迎宾、语音控车等智能体验。华为WATCH4系列还提供华为WATCH4和华...……更多
2024-06-12 01:30:00华为,新宠,人群,智能,华为,智能
...监督管理局（FDA）对“盲视”（Blindsight）项目的突破性医疗器械认证。该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。上证报中国证券网讯 马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二公告称，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对“盲...……更多
2024-09-18 15:05:00马斯,马斯克,获美国,突破性,医疗器械,器械
...评估和体温、睡眠等关键健康指标。手表通过药监局二类医疗器械注册，确保了其血压测量数据的准确性和可靠性，可作为临床参考。手表采用了气泵+气囊式真血压测量技术，集成气压光电传感器，提供精准的血压数据。此外...……更多
2024-06-09 10:15:00气泵,手表,血压,健康,监测,华为
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来，面对疫情过后医疗器械市场的新形势，滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面，市市场监管局落实“三规三促”措施，积极帮扶企业克服产业结...……更多
2023-11-02 17:55:00滨州市,滨州,医疗器械,器械,监管,结构
...施，全力支持和加强新冠疫情防控及新冠病毒诊治药品、医疗器械的促产保供工作，积极服务疫情防控保障工作大局。一是开通行政审批绿色通道。对新冠疫情防控和新冠病毒感染诊治药品、医疗器械涉及扩产、复产相关申请随...……更多
2022-12-17 17:18广西,医疗器械,器械,措施,药品,医疗
...争议，引发了广泛讨论。医疗监管的重要性医疗监管对于医疗器械的安全和准确性至关重要。在血糖手表领域，医疗监管的不足可能导致产品质量参差不齐，影响用户的健康和安全。因此，加强医疗监管，确保血糖手表的质量和...……更多
2024-02-25 18:34:00血糖,医疗机构,手表,监管,认可,机构
...机等系列医美器械……6月10日开幕的药博会对玉林制造的医疗器械进行了集中展示。手术床是玉林医疗器械产业的优势产品，龙头生产企业是玉林本土企业——玉林好邦医疗设备有限公司。该公司已经通过ISO13485质量体系认证（...……更多
2024-06-11 12:13:00沃土,医疗器械,器械,医疗,产业,医疗
...运动健康提供的睡眠呼吸暂停筛查软件获得了药监局二类医疗器械注册证，为睡眠健康保驾护航。手环的轻薄设计（重量仅14克，厚度8.99毫米）让用户在睡眠中几乎感受不到它的存在。多种时尚配色和亲肤的氟橡胶表带，适合日...……更多
2024-06-11 15:50:00华为,盘点,优惠,智能,产品,华为
...骨科器械市场。坚定初心实现高端骨科器械“中国造”“医疗器械的研发过程十分漫长，要有坚守的情怀，也离不开政府的大力支持。”回想创业之路，孙陆感触良多。2017年初，浙江清华长三角研究院波士顿孵化器成立，工作...……更多
2023-11-14 06:54:00骨骼,人工,骨科,骨骼,桐乡,海纳
...年，它诞生于胶东抗日根据地，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前，它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业，它就是山东新华医疗器械股份有限公司（简称“新华医疗”）。新华医疗，经过八十年的红脉...……更多
2023-10-26 02:13:00青春,新华,医疗,器械,灭菌器,全国
...小米召开了年度新品发布会，发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪（ 以下简称小米血压手表）。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能，也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
2023-10-27 11:14:00小米,中国,医疗器械,手表,血压,器械
...术委员会》，积极参与国内标准的修订工作。同时也是《医疗器械包装标准化技术归口单位》之一，作为各项标委会成员的中科美菱主导或参与编制修订了《GB/T20154低温保存箱》、《YY/T1757-2021医用冷冻保存箱》、《CQC61-448282-2022...……更多
2024-04-03 18:00:00美菱,革新,新品,美菱,认证,产品
...架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有纤维化和肥胖的非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新产品，也...……更多
2024-10-14 16:06:00医疗,获美国,喜报,突破性,自主研发,支架
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation，MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规，旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
2023-10-10 16:24:00葡萄糖,监测,葡萄,认证,生物,系统
...备通过了包括中国药监局、欧洲CE（MDR）等在内的7项全球医疗器械认证，进一步提升了产品的专业性和可信赖度。总的来说，华为WATCH D2解决了行业中的多个技术痛点，为更多高血压患者带来了便捷、高效的健康管理工具，同时...……更多
2024-11-26 19:34:00血压表,华为,风险评估,心血管,行业发展,心血
...龙头企业——Applus+（艾普拉斯认证公司）汽车零部件及医疗器械检测项目近日签约落户科学城，将助力重庆检验检测服务业高质量发展。检验检测服务业是国家重点支持发展的高技术服务业、科技服务业、生产性服务业和战略...……更多
2024-06-04 05:35:00科学城,龙头,检测,科学,行业,国际
...的夜，吃最不健康的外卖，喝最浓的咖啡，买最全的家用医疗器械。这是本届年轻人最真实的写照。在“卷生卷死”的职场节奏和不规律的日常生活中，一大波“90后”“00后”被迫收获了一副“脆皮”身体：动不动就头晕、低...……更多
2024-09-18 15:03:00医疗器械,器械,家用,年轻人,医疗,医疗
...此前担任戴维医疗董事、副董事长等职务，并担任宁波市医疗器械行业协会会长、浙江省医疗器械行业协会副会长等职务。陈云勤早年在一家集体单位工作，1983年，他创办了宁波医疗电子仪器厂，这也是宁波戴维医疗器械有限...……更多
2024-09-23 06:58:00陈云,戴维,创始人,一手,婴儿,医疗
...血压表，获得了包括中国和欧盟在内的共7个国家和地区医疗器械认证，血压测量方面的可靠性达到全球高标准。华为WATCHD2内置26.5毫米超窄机械气囊，配备力学气囊，让随时随地监测血压成为可能。另外，华为WATCHD2还增加ECG按...……更多
2024-11-23 21:10:00启全,华为,预售,整体,时尚,设计
...作，与27家企业达成合作意向，授信金额超2亿元，威海某医疗器械科技企业就是其中一家。威海某医疗器械科技企业位于威海市医疗器械与生物医药产业园内，公司通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证和欧盟CE认证，是一家省...……更多
2023-11-10 17:35:00以金融,中国银行,威海,组合拳,分行,中国
...心及第三方精准医学影像诊断中心服务。
国药器械中国医疗器械有限公司成立于1966年，隶属于世界500强企业中国医药集团有限公司，是国药集团医疗器械板块战略发展承载者，业务范围覆盖医疗器械研发、制造、供应链服务、...……更多
2024-07-01 23:30:00学界,供应链,牵手,业界,医疗,人才
本文转自：滨城时报第三届医疗器械产业发展大会在滨海新区举行天津（经开区）医疗器械产业联盟正式成立■ 记者 尹冰晶 报道 天津（经开区）医疗器械产业联盟供图圆桌对话活动现场■ 天津（经开区）医疗器械产业联盟由...……更多
2024-05-28 10:59:00开区,天津,医疗器械,器械,医疗,产业
...重庆1类创新药“零”的突破；10月22日，记者获悉，国内医疗器械检测领域龙头企业海河生物、干细胞制备创新企业三界元生物签约落地，为重庆国际生物城延链强群、引领发展注入新动力。海河生物是国内首家获得国家级资质...……更多
2024-10-22 16:19:00海河,生物,干细胞,重庆,三界,服务平台
本文转自：中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证：为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展，医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件（SaMD）。各国监管机构顺应产业发展趋势，积极...……更多
2024-04-11 07:18:00监管,模式,认证,更多,软件,认证
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