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11月26日，由中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会主办的2023年医疗器械医院院内供应链案例大赛（2023 SPD Awards）成功举办，临沂市妇幼保健院荣获银奖。本次比赛是临沂市妇幼保健院精细化管理水平、专业素质和精神面貌...……更多
2023-12-01 14:20:00临沂市,临沂,银奖,保健院,妇幼,供应链
...港新片区科技产业发展的一大步。作为国内首家三类介入医疗器械CDMO平台型公司的上海昊丰医疗科技有限公司，致力于服务全球介入医疗器械制造商。公司已获得85余项国家授权专利，并获得国家高新技术企业认定，通过了ISO 90...……更多
2024-04-11 06:16:00普惠,金融,建行,企业,建设银行上海市分行,上海
...当事人徐某涉嫌违反《中华人民共和国产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》相关规定，怀宁县市场监管局依法予以立案调查。2022年12月21日，淮南市市场监管局在检查中发现，当事人王某在未取得经营许可资质的情况下，...……更多
2023-02-02 18:53:00医疗用品,安徽,典型案例,秩序,违法,典型
...展的堵点难点痛点提出有针对性的支持举措。例如对高端医疗器械注册，建立临床试验方案制定、质量管理体系核查等事前辅导机制，推进审评重心向产品研发阶段前移，帮助企业提高研发质量和效率，避免走弯路；对外省药品...……更多
2023-02-04 09:14:00湖北,生物医药,举措,生物,支持,医药
...，采取有力有效措施强化“两品一械”（药品、化妆品和医疗器械）全生命周期各环节监管，严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %，全年没有发生重大药品安全事件，用科学方法和强有力措施保障...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
...醉药品、精神药品、含特殊药品复方制剂、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等为重点品种，深入开展药品安全专项整治行动，重点查处无证经营等违法行为，严厉打击经营假冒伪劣、非法渠道采购的药品、化妆品和医疗器械...……更多
2024-07-05 15:46:00淮南市,大通,大通区,淮南,底线,监管
...文转自：杭州日报全省第一！萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯（记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮）萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道，入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
2024-03-24 06:56:00萧山区,萧山,医疗器械,器械,医疗,国家
...综保区)国际生物医药园内，数台自动化设备正在卡尔斯医疗器械的生产车间里加工植入类牙种植体。得益于综合保税区的物流优势与政策支持，这家原材料、生产设备等依赖进口的企业不仅将生产成本降低约三成，还有效扩大...……更多
2024-10-19 15:48:00轻装,软硬,北京,中国,高质量,发展
...新闻网讯 春节将至，结合目前市场形势，为确保药品及医疗器械价格秩序稳定，吉林省敦化市市场监督管理局进行了为期一周的价格专项检查工作。此次价格检查，主要围绕以下三方面开展：一是检查是否存在销售过程中强制...……更多
2023-01-13 11:12:00敦化市,敦化,吉林省,吉林,医疗器械,专项
...有限公司以及深耕医用直线加速器维保领域的北京众泰合医疗器械有限公司，目前环球医疗的设备全周期管理业务板块已服务全国客户近1,200家，资产管理总规模近人民币220亿元，维修能力覆盖医学影像、生命急救、血透、超声...……更多
2024-08-29 16:43:00医疗,净利,环球,净利润,中期,业绩
...第二位，一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市，供应保障能力显著提升，有效满足了人民健康需求，为抗击新冠肺炎疫情、推进健康中国建设提供了有力支撑。近年来，我国医药工业高质量发展成效...……更多
2023-12-12 10:08:00成效,高质量,我国,医药,工业,发展
...命安全，自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全，确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道，助推药械供应。主动服务企业，及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营...……更多
2022-12-15 11:58:00井区,自贡,自流井区,医疗器械,器械,监管
...市市场监管局根据历年申请审批情况，再次升级优化本市医疗器械广告审查系统，上线医疗器械广告审查好办功能。“好办”功能，包含了智能导引、智能校验、智能推送、智能预审等服务，进一步提高了便企服务水平，优化营...……更多
2023-02-01 13:30:00通过率,上海市,上海,医疗器械,器械,监管
...求的同时，加强市场监管力度，全力确保相关药品及防疫器械的市场所需、价格平稳、质量安全。在岳阳同安医药有限公司，岳阳县市场监督管理局工作人员正在对公司刚到的一批药品进行检查，详细了解药品来源、进价及货量...……更多
2023-01-07 03:09:00药械,岳阳,岳阳县,药品,价格,市场
...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管，深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
...许可证》是将药品经营许可证、食品经营许可证、第三类医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案整合为一张《行业综合许可证》，手机扫描综合许可证上的二维码，即可清楚地看到前述多个证件的相关信息，实现“一证...……更多
2024-01-16 09:43:00汉台,许可证,零售,药品,综合,行业
...仅价将行业首发动态血压监测功能，更一举斩获7张全球医疗器械认证，展现出强大的技术实力与行业引领地位。数据显示，我国高血压患者已达2.7亿人，而在18岁及以上居民中的患者知晓率仅为51.6%。这一现状凸显了血压健康管...……更多
2024-11-22 14:04:00华为,七大,医疗器械,器械,认证,医疗
...备自行制备医用氧的医疗机构，重点查验制氧设备是否有医疗器械注册证及合格证明文件，氧含量在线检测落实情况和相关操作人员培训记录等情况。三是检查医疗机构代充氧气袋、医用氧的储存和使用有无安全保证、是否存在...……更多
2023-01-29 10:56:00江都,扬州市,扬州,江苏省,江苏,医用
...的研发优势，不断在产品上推陈出新，先后获得出口产品医疗器械质量管理体系认证ISO13485、产品欧盟CE认证、美国FDA认证，其技术水平和研发能力在同行中处于领先地位。企业竞争力的提升离不开技术的不断创新。如该公司创...……更多
2023-11-14 09:03:00而行,器械,产业,求精,麦迪,魏都
...涉械企业开展节前药械安全监督检查。重点查看了药品和医疗器械的进货渠道、储存条件、处方药销售管理、执业药师在岗等情况。发现部分药店存在执业药师不在岗、销售处方药未凭处方销售、温湿度计和天平秤鉴定期限不在...……更多
2024-02-07 14:54:00安全,高新,福州,高新区,监管,检查
...范区、净月高新区高质量发展增长极。经开区：重点建设医疗器械产业创新发展区。中韩（长春）国际合作示范区：重点打造独具特色的东北亚美谷。净月高新区：重点发展细胞诊疗、精准医疗、再生医学等产业新赛道。“多园...……更多
2024-04-18 07:59:00新兴,战略性,集群,全力,特色,战略
...苏生生物科技有限公司实验室内，工作人员对正在研发的医疗器械产品进行细胞毒性试验。去年一年，苏生生物就新增了3个三类、4个二类医疗器械注册许可，成为全省2023年度获得医疗器械注册证最多的单一企业。同时还开展了...……更多
2024-01-14 07:05:00杠杆,知识产权,产权,知识,海口,知识产权
本文转自：济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日，山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号：鲁械注准 2023...……更多
2023-11-02 12:08:00新篇,新篇章,医疗器械,器械,再生,许可证
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械；是否超范围经营；是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现，一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定，其强制检...……更多
2024-02-29 07:41:00光仪,眼镜店,眼镜,眼镜,隐形眼镜,医疗器械
...的人工耳蜗。据了解，这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品，这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力，还能兼容3.0T核磁检查，保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
2023-11-08 15:04:00耳蜗,核磁检查,药械,核磁,广州,人工
...和选择权。列举了目前有相关法律法规要求的涉及药品、医疗器械、化妆品、用能产品、特殊食品等产品需要在页面公示的相关信息。提供药品网络销售服务的，应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导...……更多
2023-11-11 16:52:00陕西,交易平台,农副产品,劳务,经营者,资质
...规出台密切相关。2022年4月，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告显示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由二类调整为三类器械监管。同时公告中明确要求，自2024...……更多
2023-12-29 11:50:00价差,争议,产品质量,投诉,质量,产品
...作，与27家企业达成合作意向，授信金额超2亿元，威海某医疗器械科技企业就是其中一家。威海某医疗器械科技企业位于威海市医疗器械与生物医药产业园内，公司通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证和欧盟CE认证，是一家省...……更多
2023-11-10 17:35:00以金融,中国银行,威海,组合拳,分行,中国
...服务专项执法行动，重点查处虚假违法广告、价格违法、医疗器械质量等违法行为，共计出动执法人员898人次，检查经营主体440家，立案查处违法违规案件55件，对43家经营主体予以警告或责令改正。目前，已办结案件27件，罚没...……更多
2024-07-18 07:30:00多起,杭州,口腔,违法,行为,医疗
...任人为“使用者”。2.中华护理学会团体标准T/CNAS--2019《医疗器械清洗技术操作》中对复用器械的预处理也做了详细的说明：6.2.1使用后及时去除诊疗器械、器具、物品上的明显污物，管腔器械应去除管腔内部的污染物。6.2.2不能...……更多
2023-10-13 10:55:00预处理,器械,器械,预处理,清洗,消毒
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