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本文转自：光明网2023年全国医疗器械安全宣传周今日（10日）在北京启动，今年主题为“安全用械，共享健康”。各地药监部门面向医疗器械注册人、备案人和基层监管人员组织开展《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章...……更多
2023-07-10 12:21:00国家药监局,宣传周,医疗器械,器械,宣传,医疗
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...年主题，深入辖区医疗机构、药店开展了“3·15”药品和医疗器械质量安全专项检查。此次专项检查，以医疗机构、药品经营企业为重点单位，以麻精药品、集采品种、冷链药品、植入性医疗器械等为重点品种，检查购进药械时...……更多
2023-03-17 20:22:00凌云,质量安全,医疗器械,专项,器械,监管
...构进行分类。二是严厉查处虚假宣传、发布违法医疗药品医疗器械广告、价格违法、“傍名院”“傍名医”“傍名牌”、使用未经注册医疗器械等违法违规行为。三是积极向经营者宣贯药品、医疗器械、广告、价格等法律法规，...……更多
2023-01-29 10:58:00塔城,生活美容,新疆,重拳,行业市场,美容
...节整治 细致排查整治风险隐患整治工作围绕药品生产、医疗器械生产、药品医疗器械流通、中药和化妆品生产流通等四个环节进行。其中，在药品生产环节方面，对疫苗、血液制品、特殊药品等生产企业，新冠肺炎治疗药物及...……更多
2023-01-10 10:20:00安徽,春风,药品,行动,安全,药品
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...抗原检测试剂等经营单位进行监督检查，进一步加强规范医疗器械使用单位监管，重点排查农村和城乡结合部医疗机构、诊所等使用单位各类医疗器械安全隐患企业，确保不留死角。截至目前，全区共检查食品经营户386家、超市...……更多
2023-01-18 22:54:00乐都,年味,舌尖,群众,药品,乐都
...自：中国医药报本报天津讯近日，天津市药监局组织开展医疗器械注册人委托生产专项检查，通过延伸检查、联合检查、飞行检查“三查合一”，系统强化医疗器械注册人跨省委托生产监督管理。此次专项检查将对天津市跨省委...……更多
2023-09-07 06:56:00天津,合一,医疗器械,器械,监管,委托
...理局举办以“安全用械 共享健康”为主题的2023年海南省医疗器械安全宣传周启动仪式。为期一周的海南省医疗器械安全宣传周活动拉开帷幕。记者 蒙健 摄据介绍，今年以来，海南省药监局围绕质量和创新两个核心，统筹部署...……更多
2023-07-10 22:28:00海南省,宣传周,安全,海南,医疗器械,器械
...药品阴凉柜温湿度记录。本报讯 为确保春节期间药品、医疗器械、化妆品质量安全，营造平安、祥和的节日氛围，日前，市市场监管局开展药械安全专项检查，并针对性地开展2024“药品安全春风行动”，专项行动将持续到3月31...……更多
2024-02-08 09:59:00用药,专项,检查,安全,药品,处方药
映象网讯（大象新闻记者 尚海东）为进一步加强医疗器械质量管理，提高监管人员依法履职能力， 11月7日—9日，商丘市市场监督管理局组织各县（市、区）局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人，观看学习国家...……更多
2023-11-15 11:42:00商丘,医疗器械,器械,监管,法规,医疗
...药品零售许可相关工作，协助普洱市市场监督管理局做好医疗器械行政审批前置许可相关工作。截至目前，变更药品经营许可证25户，新办医疗器械二类经营备案9户，变更医疗器械二类经营备案2户，新办医疗器械三类许可1户，...……更多
2023-07-03 09:43:00五道,墨江县,墨江,用药,管理局,保障
...飞行检查和抽样检测品规。共检查医疗机构、零售药店、医疗器械经营企业、美容机构等经营使用单位 25家、抽样检测10个品规，现场整改11家，排查消除药品与非药品混放、药品未按要求离地离墙存放，医疗器械未按分类标示...……更多
2023-05-06 09:03:00监管,丽江,市场,关口,秩序,系统
...发挥各自职能优势，开展联合检查，加强药品、化妆品、医疗器械安全管理，提高各医疗机构、药品经营企业、化妆品经营企业上报不良反应的积极性，防止药械妆有害事件发生。及时对上报的药器妆不良反应报表进行评价审核...……更多
2023-01-09 02:38:00勐腊县,勐腊,专项,药品,安全,药品
...点成面、多点辐射。针对宝鸡高新区目前药品零售企业和医疗器械经营使用单位较多的实际，该局按照“一主四副+N”架构，优先在陕西华西制药股份有限公司、宝鸡医药大厦有限公司高新旗舰店分公司、宝鸡高新区马营镇渭水...……更多
2024-12-25 12:18:00宝鸡市,宝鸡,高新,陕西,分局,法治
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次，着力规范药品经营、网络销售等行为。目前，全州办理药品案件247件，罚没款78.21万元，处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
2023-10-11 16:12:00举措,保安,监管,药品,市场,药品
...文转自：廊坊日报廊坊市市场监管局:强化区域协作 助推医疗器械产业发展本报讯（记者 吴琼）2022年以来，廊坊市市场监督管理局结合医疗器械监管工作实际，坚持高效监管、精准帮扶、区域协作一体发力，打好“组合拳”，...……更多
2023-02-20 09:00:00助推,产业发展,协作,医疗器械,器械,区域
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患，规范药品和医疗器械经营、使用秩序，切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关，重点检查许...……更多
2024-01-30 11:42:00八角,烟台,用药,隐患,全力,群众
...药报本报吉林讯 近日，吉林省药监局在吉林市举办全省医疗器械生产质量管理规范培训班，以进一步强化医疗器械生产监管人员法规知识，更好适应新形势下监管任务要求，持续提升全省医疗器械监管能力。培训班指出，加强...……更多
2023-08-24 16:45:00吉林,医疗器械,器械,监管,法规,人员
...聚、报告审核分析，精准发力，稳步推进药品、化妆品、医疗器械（以下简称“两品一械”）不良反应监测工作，提升“两品一械”安全预警和风险管控能力，保障公共用药用械用妆安全。毕节市市场监管局利用国家监测平台，...……更多
2023-10-29 03:46:00毕节,防线,用药,群众,安全,监测
...产日期和储存状况等内容。药械化安全方面，紧盯药品、医疗器械、化妆品经营使用环节突出问题，重点抽查药品（中药饮片）验收、储存、养护是否规范，特殊药品储存管理是否合规，相关记录凭证是否按规定保存；是否存在...……更多
2024-01-31 13:14:00济宁市,监管,济宁,市场,督导,时段
...，执法人员仔细查看了医疗美容机构经营者使用的药品及医疗器械，详细检查其购进渠道是否合法、是否留存供货方资质、是否按要求收集产品检验报告书以及医疗器械产品注册证等，对是否使用假冒伪劣或未经注册的药械等违...……更多
2023-02-24 15:14:00双流,成都市,成都,诊所,调查,医疗美容
...安徽省药监局召开新闻发布会，向社会公布《安徽省药品医疗器械安全状况（2022年度）》白皮书（以下简称白皮书）。白皮书采用图、表、文的形式，从“基本概况、药品医疗器械质量安全状况、药品医疗器械监管情况、监管...……更多
2023-08-05 08:52:00白皮,安徽,白皮书,医疗器械,器械,状况
...生活秩序专项检查中，发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证，李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下，借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资，包含医...……更多
2022-12-15 11:00日喀则,医疗器械,器械,违法,医疗,经营
...学者等名义，编造虚假事实，发布虚假违法广告；药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在；关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符，对购买行为有实质性影响；使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
2023-01-20 11:53:00医疗用品,上海市,上海,监管,药品,医疗
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展，持续推进医疗器械产业园的建设，出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策（2023-2025年）》，全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
2024-03-01 07:59:00湘潭市,监管,湘潭,全方位,体系,药品
...：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日，萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查，发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
2023-01-12 22:08:00医疗美容,杭州,典型案例,典型,案例,领域
...需求明显增大，商超等人员密集场所人流量大增，药品、医疗器械等供需矛盾较大，为规范市场经营秩序，打击各类违法违规行为，连日来，岚县市场监管局结合节日特点，开展元旦、春节前安全检查，全力保障好节日期间食品...……更多
2023-01-13 11:00:00市场,检查,安全,食品,岚县,检查
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