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目前，大多数医疗器械的渠道追溯管理主要还是采用条码识别技术，虽然该技术已经相当成熟，并在全世界范围内得到广泛应用，但它也存在一些不可克服的缺陷，比如条形码一次只能识别一个条形码，在需要批量操作处理时...……更多
2023-01-11 10:00:00医疗器械,器械,渠道,医疗,管理,企业
本文转自：三亚日报春节不打烊三亚“四个最严”把好医疗器械“安全关”本报讯（记者 陈超全）连日来，三亚市市场监督管理局组织工作人员深入全市多家医疗器械批发企业、零售企业，以新冠病毒抗原检测试剂盒、医用防...……更多
2023-01-24 04:53:00三亚,医疗器械,器械,医疗,安全,医疗
...，国家药监局、财政部、市场监管总局发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》(以下简称“《公告》”)。其中指出，经查证属实，药品监督管理部门对符合奖励条件的内部举报人予以奖励；鼓励内...……更多
2025-06-06 08:00:00对药品,举报人,质量安全,医疗器械,器械,奖励
...规范即将执行之际，黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》，切实增强...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
本文转自：人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达，产品行销全国乃至海外，近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉，近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函，引...……更多
2024-04-06 10:02:00衡水,医疗器械,器械,医疗,经营,网络
...吸湿化治疗仪……近年来，各类康复性治疗及辅助治疗的医疗器械发展迅速。其中，以雾化器、呼吸机、制氧机等品类为代表的呼吸支持仪器销售数据亮眼，据京东健康统计，今年“双11”活动期间，制氧机、呼吸机、雾化器品...……更多
2023-11-14 18:07:00京东,业态,医疗器械,布局,器械,医疗
中国质量新闻网讯 为进一步净化医疗器械网络销售环境，近日，内蒙古五原县市场监管局在全面排查的基础上，开展了医疗器械网络销售环节集中检查。该局重点检查了网络销售企业销售的产品和经营行为是否符合《医疗器械...……更多
2023-01-30 11:11:00五原,五原县,内蒙,监督,内蒙古,网络销售
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强，企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后，更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI，建立健全追溯体系，做好产品召回、追踪追溯...……更多
2023-01-19 12:00:00医疗器械,器械,医疗,产品,医疗,医疗器械
...、西宁市行政审批服务局现场审核验收，获得青海省首家医疗器械第三方物流贮存配送企业。国药器械青海有限公司由世界500强的中国医药集团旗下唯一专业从事医疗器械业务发展的中国医疗器械有限公司落地于青海的省级公司...……更多
2023-10-10 18:30:00青海,落地,第三方,医疗器械,器械,物流
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...北京讯（记者孟刚）4月28日，国家药品监督管理局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），并将于2025年10月1日起施行。《规范》对资质信息公示、产品信息真实性、购销记录追溯、质量风险监测等重点...……更多
2025-04-29 17:41:00网络销售,日起施行,医疗器械,质量管理,器械,将于
...监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
2022-12-17 22:47:00抗原,山东省,山东,试剂,检测
昨日，国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》（下称《公告》），就药品、医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事项公告、向社会公开征求意见。《公告》中...……更多
2024-10-11 21:46:00奖励,举报人,奖励,药品,部门,监督管理
...医联动”，联合市卫健委、市医保局下发方案，共同推进医疗器械唯一标识（UDI）实施应用，全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理；将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
2023-10-27 17:12:00多维,潍坊,药品,行动,动态,安全
...）春节将至，为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作，确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序，海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
2024-02-08 15:24:00秀英,秀英区,海口,安全,药械,用药
...，该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械，转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
2024-06-04 07:36:00医疗器械,器械,未经,检验,医疗,文件
...政协委员、中国科学院院士王建安：加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《 人民政协报 》 （ 2024年02月28日  第 05 版）“支架、瓣膜、起搏器……如今，拥有损伤小、安全...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
随着中报陆续披露，在今年国内医疗器械行业普遍承压的大环境下，鱼跃医疗交出了一份营收、净利双增的亮眼答卷，其中海外业务同比增长26.63%，延续双位数高速增长，营收占比达到13.03%，不仅为行业提供了出海破局样本，...……更多
2025-09-10 09:17:00增量,全球化,视野,战略,医疗,全球
...熊雨迟 吴紫花） 2023年，全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式，进一步提升医疗器械监管效能，全州医疗器械质量安全形势稳中向好，未发生重大安全事件。优化政务服务，医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...：吉林日报本报讯（尹士国 记者张雅静）为进一步规范医疗器械市场秩序，全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全，近期，白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
2024-01-25 03:45:00质量安全,医疗器械,器械,监管,质量,医疗
...管热点，涵盖产品质量、食品药品、化妆品、特种设备、医疗器械等。利用时下流行的新媒体技术，每次检查过程都带领网友“身临其境”，共同参与，发现问题、纠正问题，规范和维护市场秩序。请大家关注本栏目，关注市场...……更多
2025-06-01 17:01:00郯城县,郯城,市场,重拳,隐形眼镜,管理局
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着，没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》，无法直接购买到这些设备。那么，用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现...……更多
2024-08-14 18:11:00超声,胎儿,违规,鉴定,性别,调查
...仪式。在医疗行业科技创新浪潮席卷全球的背景下，本次医疗器械高频电外科企业和微创外科医疗器械企业战略合作备受瞩目。根据弗若斯特沙利文的数据分析，2022年中国微创外科手术器械及耗材市场的规模已经达到267.9亿元。...……更多
2025-11-07 13:28:00邦尼,华安,外科,器械,战略,医疗
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
为进一步加强隐形眼镜及助听器类医疗器械产品的质量监管，保障特定人群的用械安全，近日，莱芜区市场监管局医疗器械科联合凤城监管所对辖区内的隐形眼镜及助听器类经营企业进行了专项检查，并现场发送《医疗器械监...……更多
2024-04-28 15:29:00莱芜,监督检查,监管,保障,监督,检查
...国消费者报报道（记者张文章）近年来，药品、化妆品、医疗器械（简称“两品一械”）网络销售呈快速增长态势。相关数据显示，2023年我国药品网络零售总额超过3000亿元。为切实规范网络经营行为、净化网络销售市场，福建...……更多
2024-07-09 11:51:00福建,消费者,保障,行动,消费,药品
...高端医疗设备、高值医用耗材、高效体外诊断和人工智能医疗器械等领域，形成一批具有国际影响力、拥有关键核心技术的领军企业和拳头产品。015大工程、17条举措加强创新开放，首创医工融合等政策解决行业堵点据《行动计...……更多
2025-01-19 09:11:00产业政策,重磅,年产值,重庆,智慧,政策
...创新医药高质量发展措施。今年，本市将再批准10个创新医疗器械上市，并建立临床急需进口药械审批绿色通道，力争推动10个临床急需品种进口。同时，将优化药品进口通关抽样一体化服务，提高通关便利化程度，优化药品出...……更多
2024-04-10 02:59:00医疗器械,器械,医疗,临床,药械,药品
...特殊化妆品的违法行为。案例一：儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现，儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监...……更多
2024-03-15 21:43:00海南,典型案例,违法,典型,案例,行为
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