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本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
本文转自:中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械:数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
数字疗法医疗器械研发应用有力起跑
...转自:中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来,数字医疗产业迅猛发展,数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义,即依靠高质量的软件,为...……更多
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行,旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...端,自主创新能力显著增强,目前,我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群,国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高,助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人,让微创手...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...对1批进口美容仪实施检验时发现,该批货物既无法提供医疗器械注册证,又无中文说明书、无中文标签。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗...……更多
射频美容仪政策趋严:III类器械监管之下,国产品牌谁能争夺“头筹”?
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至,已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示,这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么,上述标准究竟是什么?...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
...是迈瑞三十余年引领发展的关键密码,更多的创新高科技医疗器械正快速受惠于民,不断满足人民群众日益增长的健康需求,助力产业高质量发展。李西廷表示,长期以来,国内医疗器械企业主要集中在中低端、具有价格优势的...……更多
...》的通知,设置5个新医科人才培养引导性专业,分别是医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。针对产业发展新设5个专业意味着什么?未来这些引导性专业将带来哪些产...……更多
去年我国医学装备市场规模达1.27万亿元
...强,全年专利申请量达到13.8万件,占全球的67%;61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市,数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示,截至2023年年底,我国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
科创板第一高价股惠泰医疗业绩大增,实控人刚解禁就大额套现
图片来源:界面图片/匡达科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗(688617.SH)又交出了一份不错的成绩单。惠泰医疗3月24日晚间披露了2023年年报。报告期内,公司实现营业收入16.50亿元,同比增长35.71%;实现归属于上市公司...……更多
医疗器械产业迎来数字化发展热潮
本文转自:河北日报医疗器械产业迎来数字化发展热潮——来自第31届河北(石家庄)国际医疗器械展的观察5月16日,在第31届河北(石家庄)国际医疗器械展览会上,参展企业工作人员(右)向观众介绍产品。河北日报记者 米...……更多
高端医疗器械专场8个“榜单”项目首发
...中关村国际技术交易大会,高精尖技术产品首发会“高端医疗器械专场”活动举办。在本次活动上,8个《百项新技术新产品榜单》高端医疗器械领域的优秀参评项目,进行现场首发。北京青年报记者了解到,高端医疗器械和生...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
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华商网讯 福建福清市应急管理局7月10日发布情况通报:2024年7月9日17时12分左右,福清市奋安铝业股份有限公司一熔铸车间
2024-07-10 14:24:00
民航局:我国民航正常率已连续6年超80%
来源:极目新闻在今天(10日)举行的国新办新闻发布会上,中国民航局相关负责人介绍说,近年来民航局围绕提升民航运行效率,多措并举
2024-07-10 14:25:00
酷热下产后访视天使
江南时报讯 夏日炎炎,苏州市相城区第二人民医院有这样一群白衣天使,她们手提产后访视包,带着责任和关爱,来到产妇和新生儿身边
2024-07-10 14:33:00
李昕:翻书忆往四十年— —我所经历的改革时代主讲人李昕,1982年毕业于武汉大学中文系。曾担任人民文学出版社编辑室主任和社长助理
2024-07-10 14:38:00
“00”后大学生“盲”赠造血干细胞,直言“我不怕!”
本文转自:人民日报客户端姜晓丹7月4日上午,“00后”大学生陈俊宇在南方医科大学珠江医院采集室历经5个小时成功完成309毫升造血干细胞悬液捐献
2024-07-10 14:40:00
农行郯城庙山支行:警银联动,共筑反诈防火墙
鲁网7月10日讯近日,农行郯城庙山支行通过警银联动,成功堵截了一起电信网络诈骗资金存入,守护了群众的“钱袋子”。事发当日下午农行郯城庙山支行厅堂走进一位男性客户
2024-07-10 14:43:00
绵阳安州区:绷紧“防汛弦” 织密“安全网”
四川新闻网消息 进入主汛期以来,绵阳市安州区多地持续遭遇降雨,防汛形势严峻,全区上下绷紧“防汛弦”织密“安全网”,坚决打赢防汛减灾这场硬仗
2024-07-10 14:45:00
三胞胎孕妈顺利分娩“吉祥三宝”
近日,涟水县人民医院产科等多科协作,帮助一位三胞胎孕妈顺利分娩三个宝宝,且母女平安,其全家对该院的精湛医术和优质服务给予点赞
2024-07-10 15:03:00
【逐梦前行,成就无限可能】宗媛媛:不甘于平淡,创业成就精彩人生
开栏语:美好幸福的生活背后,离不开各行各业千千万万的劳动者。他们或守护万家灯火,或进行科研创新,或为百姓健康保驾护航……以勤劳的双手
2024-07-10 15:09:00
祝贺!合肥14岁小姑娘获得全国冠军
大皖新闻讯 2024年7月5日晚,南宁市三塘体育训练比赛基地极限综合运动馆内,全国青年体操锦标赛女子乙组(U14)个人全能项目进入最后的角逐
2024-07-10 15:15:00
本文转自:人民日报客户端7月9日凌晨3时30分,湖南省平江县防汛值守人员在岑川镇九峰水库巡查过程中发现,渗流量由原来的0
2024-07-10 15:16:00
大河网讯 7月10日,记者获悉,第十四届全国美术作品展览壁画作品展将于7月12日在郑州开幕。此次展览由中华人民共和国文化和旅游部
2024-07-10 15:22:00
为了寻求刺激,湘潭一男子盗窃152件女性内衣,已被刑拘
7月9日,湘潭公安公布一起案件:为了寻求刺激,湘潭县一男子盗窃152件女性内衣,目前其涉嫌盗窃罪已被警方刑事拘留。 据湘潭日报
2024-07-10 16:37:00
张家界直飞乌兰巴托国际航线开通
7月8日20时18分,搭载98名旅客的MR845航班从蒙古国乌兰巴托抵达张家界荷花国际机场,标志着张家界往返乌兰巴托国际客运航线历史上首次通航
2024-07-10 16:38:00
9-14岁女孩九价HPV疫苗只需打2针!进入暑假,湖南748家接种点开通绿色通道
7月8日下午3点半许,11岁的晓辰(化名)在爷爷的带领下来到湖南省疾控中心接种门诊。完成登记等手续后,她在接种室完成了自己九价疫苗的第一针接种
2024-07-10 16:38:00