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本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行,旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...端,自主创新能力显著增强,目前,我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群,国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高,助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人,让微创手...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...对1批进口美容仪实施检验时发现,该批货物既无法提供医疗器械注册证,又无中文说明书、无中文标签。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
...是迈瑞三十余年引领发展的关键密码,更多的创新高科技医疗器械正快速受惠于民,不断满足人民群众日益增长的健康需求,助力产业高质量发展。李西廷表示,长期以来,国内医疗器械企业主要集中在中低端、具有价格优势的...……更多
...》的通知,设置5个新医科人才培养引导性专业,分别是医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。针对产业发展新设5个专业意味着什么?未来这些引导性专业将带来哪些产...……更多
去年我国医学装备市场规模达1.27万亿元
...强,全年专利申请量达到13.8万件,占全球的67%;61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市,数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示,截至2023年年底,我国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
科创板第一高价股惠泰医疗业绩大增,实控人刚解禁就大额套现
图片来源:界面图片/匡达科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗(688617.SH)又交出了一份不错的成绩单。惠泰医疗3月24日晚间披露了2023年年报。报告期内,公司实现营业收入16.50亿元,同比增长35.71%;实现归属于上市公司...……更多
医疗器械产业迎来数字化发展热潮
本文转自:河北日报医疗器械产业迎来数字化发展热潮——来自第31届河北(石家庄)国际医疗器械展的观察5月16日,在第31届河北(石家庄)国际医疗器械展览会上,参展企业工作人员(右)向观众介绍产品。河北日报记者 米...……更多
高端医疗器械专场8个“榜单”项目首发
...中关村国际技术交易大会,高精尖技术产品首发会“高端医疗器械专场”活动举办。在本次活动上,8个《百项新技术新产品榜单》高端医疗器械领域的优秀参评项目,进行现场首发。北京青年报记者了解到,高端医疗器械和生...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
数字化转型与“互联网+”业务布局加快 医疗器械产业快速发展
...视网央视网消息:中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告,随着“健康中国”战略的不断深化,以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长,我国医疗器械产业持续保持快速发展态势...……更多
开跑即“狂飙” 西太湖赴京奔沪助力招商引资“再提速”
...东参加活动。 2月16日上午乔俊杰带队在北京走访了中国医疗器械有限公司,详细了解国药器械的发展状况、运营模式和经营理念等。中国医疗器械有限公司成立于1966年,是国药集团和国药控股医疗器械业务板块的主要承载者。...……更多
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
2022年中国血液净化设备行业发展现状、市场竞争格局及重点企业分析
...症与治疗效率情况资料来源:公开资料整理2、血液透析医疗器械类别血液透析治疗过程中,主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。各种血液透析医疗...……更多
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大皖新闻讯 5月9日,当涂警方接到张先生报警称:自己停在楼下的电瓶车被盗。接警后,特巡(警)大队一中队利刃便衣队民警舒忠伟立即调取了现场周边的监控视频
2024-05-24 10:54:00
浠水县城乡公交正式运营
来源:极目新闻近日,湖北省黄冈市浠水县城区至团陂镇的纯电动公交专线开通,这也标志着浠水县城乡公交正式运营。浠水城乡公交由县城发集团所属子公司城乡公交服务有限责任公司经营
2024-05-24 10:30:00
新场景频现 洪雅文旅市场成为热度新“高地”
四川新闻网消息(蒲训训 刘清华)六一儿童节临近,端午节、暑假也就不远了,洪雅新晋亲子旅游打卡地玉屏山景区的勇闯恐龙谷主题乐园迎来不少游客
2024-05-24 11:15:00
浠水:建设高品质农村公路 铺筑乡村振兴“快车道”
来源:极目新闻修一条路、造一片景、富一方百姓。大道如虹天地宽,纵横乡间引蝶变。湖北省黄冈市浠水县铺就一条条高品质农村公路
2024-05-24 10:30:00
浠水龙潭峡漂流组合营销“卖清凉”
来源:极目新闻5月18日,湖北省黄冈市浠水县三角山龙潭峡漂流开漂,来自武汉、黄石、黄冈、鄂州等地的近千名游客体验了“清凉一夏”
2024-05-24 10:26:00
团风县加快推进老城区(正街)老旧小区改造
来源:极目新闻5月22日,湖北省黄冈市团风县副县长唐宁主持召开老城区(正街)老旧小区改造及周边基础设施建设工程EPC总承包项目弱电入地等前期工作推进会
2024-05-24 10:32:00
来自安徽某高校表演系的罗莉刚成年就站在了“云端”——拿3个月租房补贴,拥有免费直播设备,成为某直播平台舞蹈区头部主播,某大公会也向她抛出“橄榄枝”
2024-05-24 11:10:00
团风县贾庙乡崎山泊里文旅项目建设如火如荼
来源:极目新闻团风县贾庙乡崎山泊里项目为原一字水生态文化小镇项目前身。近年来,贾庙乡党委政府以牛车河示范区建设为契机,引进湖北武汉饶商投资公司
2024-05-24 10:31:00
新疆网讯(记者吴治杰 通讯员乌日娜)近日,北京儿童医院新疆医院耳鼻喉科在院内首例先天性梨状窝瘘患儿术后半年余复查显示——恢复情况良好
2024-05-24 11:10:00
黄州工业园组织开展消防应急演练
来源:极目新闻5月20日,黄冈市黄州工业园管委会联合园区重点企业新昌纺织有限公司开展消防演练活动。活动中,新昌纺织有限公司总经理就做好安全生产工作向在场所有职工进行了强调
2024-05-24 10:36:00
招才引智于京津冀,投资兴业到汤逊湖
来源:极目新闻极目新闻记者陆缘摄影极目新闻记者邹斌通讯员熊利兵五月是奋斗的季节,生机勃勃的祖国大地上,干事创业的力量在拔节生长
2024-05-24 10:43:00
车内万元现金不翼而飞,泉州警方三小时内破案追回!
来源:极目新闻小案不小视,快破护民安。福建泉州台商区公安持续重拳打击涉盗违法犯罪案件,快侦快破一起盗窃车内财物案件,为群众挽回损失
2024-05-24 10:44:00
揭阳市组织“应急使命•2024”综合演练,有效提升防灾救援能力
2024年5月23日,揭阳市成功举办了“应急使命•2024”防灾减灾救灾综合应急演练。本次演练是根据《国务院安委会办公室 应急管理部关于开展2024年全国“安全生产月”活动的通知》精神
2024-05-24 11:06:00
“降龙伏虎” “雄鹰展翅”……泉州“警林高手”的武功秘籍
来源:极目新闻在泉州公安特警队伍中,有这样一群年轻人,他们英勇果敢、忠诚奉献,淬炼钢铁之躯铸就忠诚警魂;他们身怀绝技、战之必胜
2024-05-24 10:44:00
走失女童啼哭不止,未婚警花秒变“警妈”陪护
来源:极目新闻5月13日18时许,福建省晋江市公安局内坑派出所接到群众报警,称发现一小女孩独自在路边玩耍,疑似与家人走散
2024-05-24 10:42:00