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萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...文转自:杭州日报全省第一!萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯(记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮)萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道,入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
罗伯医疗与山东大学齐鲁医院强强联合,书写医工协作新篇章
...在日常诊疗中,山东大学齐鲁医院李延青教授发现,现有医疗器械在应对某些复杂病例时存在局限性,尤其是在消化内镜手术领域,传统器械的操作精度和安全性亟待提升。李延青教授将这一需求带到了世界医疗机器人大会上,...……更多
根据环洋市场咨询项目团队最新调研,预计2030年全球医疗器械包装膜、袋产值达到479百万美元,2024-2030年期间年复合增长率CAGR为5.1%。医疗器械包装膜、袋是专门设计用于医疗器械无菌包装的材料,其重要性在于确保医疗器械...……更多
可孚医疗:5月15日接受机构调研,包括知名机构盘京投资的多家机构参与
...“健康中国”战略实施和人口老龄化趋势将持续释放家用医疗器械市场需求。我国 65岁以上人口占比已超 15%,慢性病管理需求快速增长,为血压监测、血糖检测、呼吸支持等产品提供了广阔的发展空间。公司深耕行业二十余年...……更多
...层成像系统(SPECT/CT)成功进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序,是今年以来河北省第二款进入该审查程序的医疗器械。由国家药品监督管理局组织修订的《创新医疗器械特别审查程序》,自2018年12月1日起施行,...……更多
帮患者全世界“找药”
...幅缩短,患者无需远赴海外,就可以用到最前沿的药品和医疗器械。“作为国内的独家试点,位于博鳌乐城的瑞金海南医院积极推动新药、新械的落地应用,使得国内尚未获批的新药新械,通过临床研究的方式,尽早使用。”瑞...……更多
...者安全的重要环节。消毒供应中心是医疗机构内专门负责医疗器械和器具清洗、消毒、灭菌、包装、储存及发放的部门。它的存在确保了所有重复使用的医疗器材在每次使用前后均能达到无菌标准,有效防止因器械污染导致的院...……更多
随着中报陆续披露,在今年国内医疗器械行业普遍承压的大环境下,鱼跃医疗交出了一份营收、净利双增的亮眼答卷,其中海外业务同比增长26.63%,延续双位数高速增长,营收占比达到13.03%,不仅为行业提供了出海破局样本,...……更多
打造外科手术器械领军企业 华安众辉与邦尼医疗签署战略合作协议
...仪式。在医疗行业科技创新浪潮席卷全球的背景下,本次医疗器械高频电外科企业和微创外科医疗器械企业战略合作备受瞩目。根据弗若斯特沙利文的数据分析,2022年中国微创外科手术器械及耗材市场的规模已经达到267.9亿元。...……更多
我市开展医疗器械生产企业“诊断式”帮扶检查
...诊”工作。连日来,市市场监管局组织专门力量深入全市医疗器械生产企业开展“诊断式”帮扶检查,为企业质量管理体系运行情况“开良方”“治未病”,深入推进稳质保价专项行动,切实防范医疗器械质量安全风险。株洲日...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
华网·两会世界窗|波士顿科学:政策创新与本土化共振,看中国医疗产业升级新机遇
...,波士顿科学(Boston Scientific)向中华网财经表示,中国医疗器械审评审批制度改革的持续深化,为跨国企业加速创新产品落地、深化本土化战略提供了强劲助力,其“创新链、价值链、产业链”三链融合的实践或为行业提供参...……更多
...州日报以“人才引擎”驱动产业突围腾飞仙居:打造高端医疗器械产业生态圈台传媒记者张光剑5月15日,50亿元九州通医药集团浙东南总部(仙居)项目签约暨中药饮片生产基地开工仪式在台州(仙居)医疗器械产业园举行。依...……更多
...网讯为全面推进药品安全巩固提升行动,有效防范和化解医疗器械风险,提高基层监管人员业务能力和水平,近日,山东省泰安市岱岳区市场监管局开展市、区、所“三级联动”医疗器械质量安全专项交叉检查。此次检查以医疗...……更多
江西省永修县市场监管局积极配合九江市局对第一类医疗器械生产企业开展专项检查
中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任,规范医疗器械生产企业生产行为,4月9日,江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组,对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查,重点检查企业质...……更多
11月20日消息 因涉嫌使用超过有效期的药品、医疗器械,日前,乐东两家医疗机构被处罚。据了解,乐东紫荆康宁医院有限公司于2019年10月份开始营业,经营范围为预防保健科、内科、外科、精神科、医学检验科、医学检验科...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
本文转自:人民日报客户端靳博3月31日,由中国医疗器械行业协会数字疗法专业委员会主办的“数字健康标准制修订工作研讨会”在天津经开区成功举办。会上,数字健康标准制修订工作组(以下简称工作组)正式成立,工作...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
收购科创板“第一高价股”,迈瑞医疗要打造医疗器械“航空母舰”
科创板“第一高价股”易主!1月28日晚间,国产医疗器械龙头迈瑞医疗(300760.SZ)发布公告称,拟通过“协议转让+表决权”的方式,使用66.5亿元自有资金实现对科创板上市医疗器械公司惠泰医疗(688617.SH)控制权的收购,快速布...……更多
...健康。同时,要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录,雾化装置属于二类医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》有关规定,对从事第二类医疗器械经营的企业,实行经营备案管理,购买医疗器械前首先...……更多
...此前担任戴维医疗董事、副董事长等职务,并担任宁波市医疗器械行业协会会长、浙江省医疗器械行业协会副会长等职务。陈云勤早年在一家集体单位工作,1983年,他创办了宁波医疗电子仪器厂,这也是宁波戴维医疗器械有限...……更多
“监测工作有人抓、发现问题有人报” 厦门湖里市场监管部门药品安全监测工作获省级表彰
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品(以下简称“两品一械”)安全监管的显著成效,厦门市湖里区市场监督管理局(以下简称“湖里市场监管局”)被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
...假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中,苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械案,“5·7”江苏扬州生产销售假冒...……更多
...厨房,还设置有办公桌。在该别墅的二楼、三楼有病床、医疗器械、处方药品、囊胎储存器,以及取卵移植操作登记的信息,诸多仪器均在正常工作。二楼的氧气储存室接收氧气的信息显示为:杭州孕之星医疗科技有限公司。公...……更多
山东省药监局到莱芜区开展医疗器械生产企业调研活动
3月8日,山东省医疗器械处处长吴世福,济南市市场监管局党组成员、副局长王玉强带领调研组到莱芜区开展医疗器械生产企业高质量发展调研工作,区市场监管局局长、党组书记刘纪俊陪同。调研组一行观摩了宏葵生物(中国...……更多
以旧换新释放5万亿大市场,医疗器械行业如何迎接?
“对于所有医疗器械公司来说,这都是一个重大的利好,是一场盛宴,对于行业而言是打了一支强心针。”4月11日至14日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)在上海举行,国产内窥镜龙头企业开立医疗(300633)副总...……更多
...足公益诉讼协同之诉、督促之诉职能定位,聚焦公益诉讼医疗器械安全领域,以“三精”措施推动隐形眼镜及护理液销售市场乱象专项整治见行见效,确保人民群众用械安全。精准监督出实招,确保建议落地生根。为追溯眼镜行...……更多
...公司被予以处罚款50万元,而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍,海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时,执法人员发现该公司存在三项违法行为,一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
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华夏久盈资管被罚款70万元,一名相关责任人被禁业10年
12月19日,国家金融监督管理总局行政处罚信息公示列表显示,华夏久盈资产管理有限责任公司,未按照规定运用保险公司资金等,被罚款70万元;相关责任人陈淑翠被禁止10年进入保险业。
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编者按:2025年是“十四五”收官之年,也是中国式现代化进程中具有重要意义的一年。回眸这一年,经济的脉动、社会的情绪、生活的变迁
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