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加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
外商独资医院要来了!对群众看病就医有什么影响?权威解答
...部积极引导优质外资投向我国医疗领域,包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面工作。一方面,持续优化引资政策。2023年8月,商务部会同有关部门,报请出台《国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外...……更多
国家药监局:2024年65个创新医疗器械产品获批 2025-02-20
...报北京讯(记者孟刚)国家药监局近日发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2024年,国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13828项,与2023年相比增加4.3%,其中...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下:一、全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称先行区)内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
爆冲2000亿,家用医疗器械如何轻松拿捏年轻人?
...的夜,吃最不健康的外卖,喝最浓的咖啡,买最全的家用医疗器械。这是本届年轻人最真实的写照。在“卷生卷死”的职场节奏和不规律的日常生活中,一大波“90后”“00后”被迫收获了一副“脆皮”身体:动不动就头晕、低...……更多
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行,旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...端,自主创新能力显著增强,目前,我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群,国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高,助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人,让微创手...……更多
...处3万元罚款的处罚。案例二:海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查,发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机(出厂日期:2018.4.17、使用期限:5...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破,推动医...……更多
省器械检验院组织专家参加第十四届中国医疗器械监督管理国际会议
近日,第十四届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在武汉举行,本次会议以“坚持创新驱动,加强国际合作,推动产业高质量发展”为主题,汇聚了来自监管机构、科研院所、生产企业等单位的众多专家学者参会,共同探...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
唐山金昊商贸:科技赋能点亮医疗器械产业新征程
...锐的市场洞察力和勇于创新的精神,积极投身于科技赋能医疗器械产业的实践中,成为推动医疗器械行业数字化发展的一股重要力量。唐山市金昊商贸有限公司一直以来都将科技创新视为企业发展的核心驱动力。公司深知,医疗...……更多
...》的通知,设置5个新医科人才培养引导性专业,分别是医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。针对产业发展新设5个专业意味着什么?未来这些引导性专业将带来哪些产...……更多
...3日消息,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看,公告称,医用机器人、高端医学影像设备、人工...……更多
去年我国医学装备市场规模达1.27万亿元
...强,全年专利申请量达到13.8万件,占全球的67%;61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市,数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示,截至2023年年底,我国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
科创板第一高价股惠泰医疗业绩大增,实控人刚解禁就大额套现
图片来源:界面图片/匡达科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗(688617.SH)又交出了一份不错的成绩单。惠泰医疗3月24日晚间披露了2023年年报。报告期内,公司实现营业收入16.50亿元,同比增长35.71%;实现归属于上市公司...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
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感冒后连续加班5天,45岁女子突发心肌炎!医生提醒:出现胸痛、心悸这些症状千万别忽视
临近年底,工作节奏愈发紧张,不少人即便感冒也选择“硬扛”,总觉得“扛一扛就过去了”。45岁的岑女士(化名)就因感冒后持续加班
2025-12-06 07:17:00
翻来覆去睡不着? 中医辨证分七型,对症治疗有妙方
72岁的陈大伯,半年来晚上翻来覆去睡不着,经常好不容易睡着了半夜又要醒好几次,吃安眠药也没有明显改善。1个月前,饱受睡眠折磨的陈大伯顶着黑眼圈前往浙江省立同德医院中医内科就诊
2025-12-06 07:17:00
你深信不疑的防流感妙招,真的靠谱吗?
每年的流感季,除了医院门诊的人潮,民间各种应对流感的“土方法”也会悄然流行,但是,这些代代相传或口耳相传的方略,交织着朴素的生活智慧
2025-12-06 07:17:00
女子腹胀腿肿误当“发福” 检查后发现盆腔 藏24cm巨型囊肿
69岁的陈阿姨(化名)近几个月来总感觉双腿浮肿、肚子越来越胀,起初以为是年纪大了“发福”,直到连走路、排尿都变得困难,她才在家人的陪伴下
2025-12-06 07:17:00
网红甜品自制木薯糖水最近爆火 有人吃后却头晕恶心
厦门网讯(厦门日报记者 谭心怡)最近,厦门不少饮品店上新“木薯糖水”“木薯炖奶”,社交平台上也刮起一阵自制木薯糖水风。有人晒出成品照
2025-12-05 08:27:00
连花清咳片为何是家庭必备止咳药?
随着流感等呼吸道疾病活跃度持续上升,咳嗽作为呼吸道感染中最常见症状且易迁延,严重影响日常生活与学习,成为许多患者康复过程中的主要困扰
2025-12-05 11:08:00
咳嗽咳痰8个月 启东市人民医院多学科联手让隐匿的“真凶”无处藏身
上周末,一位失智失语的特殊患者崔先生因咳嗽咳痰长达8个月,伴进食呛咳,多次抗感染对症治疗效果不佳,家属陪送来到启东市人民医院
2025-12-05 14:26:00
聚焦青春期心灵成长 共筑亲子沟通桥梁 启东市人民医院举办“家有高中生”心理专题讲座
为帮助家长破解高中阶段亲子沟通难题,缓解学生学业压力与青春期心理困惑,进一步搭建家校协同育人桥梁,11月29日下午,启东市人民医院携手启东中学
2025-12-05 14:26:00
成都味道的AB面:吃最辣的锅,有最巴适的消化方式
如果用一个词定义成都的城市气质,“烟火气”无疑是最佳注解。连续多年入选“中国最具幸福感城市”的蓉城,一锅热辣沸腾的红油火锅
2025-12-05 15:10:00
今日起开通!福州直达汕头!逛吃模式开启!
福州南到汕头站直达动车今日开通二等票价189元用时约3小时40分12月5日起,浙江宁波站正式开行直通广东汕头动车组列车
2025-12-05 16:03:00
妇科养血颗粒:从血崩到安心,养血止血首选
妇科炎症、痛经、子宫出血、卵巢囊肿……这些健康问题如同隐形的阴影,悄然影响着女性的生活质量。数据显示,妇科疾病已成为女性健康的重要挑战
2025-12-05 16:08:00
黄川云院长规范治疗助力55岁木匠摆脱腕部巨大痛风石,重握刻刀
手艺人的危机:手腕上的“石头”快要撑破皮肤“刻刀握不稳了,稍微用点力,手腕这里就疼得钻心。”55岁的传统木匠郑师傅,指着自己左腕背侧一个鸡蛋大小的凸起
2025-12-05 16:09:00
新华指数·博鳌发布|柴达木枸杞品牌影响力持续攀升 高端有机形象获市场认可
2025年企业家博鳌论坛期间,《新华·柴达木枸杞品牌影响力指数报告(2025)》正式发布。报告显示,2025年前三季度柴达木枸杞品牌影响力总指数显著攀升
2025-12-05 16:10:00
慢阻肺纳入公卫后,银黄清肺胶囊脱颖而出
慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺,COPD),简单说就是气道和肺泡长期受损,气道变窄、肺泡弹性变差,导致咳嗽、咳痰、呼吸不顺畅的一种慢性肺病
2025-12-05 16:11:00
疫苗的“第一道安检员”
来源 贵州省疾病预防控制中心编辑 汪洋二审 肖阳 卢奕林三审 邬建玲 周密
2025-12-05 16:29:00