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...着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台，从这一刻起，在医疗器械这一垂直市场，研究院可以承接国内外企业和科研机构的业务订单。CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）即定制研发生产机构，主要为药企提供临床新药...……更多
2024-02-26 17:11:00重庆,研究院,核心,生物,智能,产业
...监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
2022-12-17 22:47:00抗原,山东省,山东,试剂,检测
...限公司向该局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销。序号企业名称名称生产许可证编号批准日期有效期截止日1天长市...……更多
2022-12-13 15:15:00邦瑞,天长市,天长,安徽省,安徽,医药科技
...围……9月起一批新规将实施，影响你我生活。本地两类医疗器械可在自动售卖机购买厦门市市场监管局近日在我省率先出台《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》，自9月1日起施行。根据规定，符合条件的医疗器械经营企业可...……更多
2024-08-31 08:28:00拔罐器,拔罐,血压计,血压,医保,医疗
...则为二级召回，涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌。 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可...……更多
2023-02-01 22:26:00国家药监局,美敦,美敦力,品牌,国家,信息
...命安全，自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全，确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道，助推药械供应。主动服务企业，及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营...……更多
2022-12-15 11:58:00井区,自贡,自流井区,医疗器械,器械,监管
...当前重点关注的方向。从机构调研情况看，过去一个月，医疗器械行业获机构调研次数接近5000次。数据显示，一个月以来，开立医疗（300633）、澳华内镜、联影医疗、爱博医疗等被机构调研的次数均在300次以上。从调研纪要来...……更多
2023-12-01 03:24:00关注度,板块,调研,基金,医药,公司
...创新医药高质量发展措施。今年，本市将再批准10个创新医疗器械上市，并建立临床急需进口药械审批绿色通道，力争推动10个临床急需品种进口。同时，将优化药品进口通关抽样一体化服务，提高通关便利化程度，优化药品出...……更多
2024-04-10 02:59:00医疗器械,器械,医疗,临床,药械,药品
...闻网讯2023年2月1日，宁夏回族自治区药品监督管理局发布医疗器械生产企业监督检查通告(2022年7-12月）。据通告，按照2022年全区医疗器械监督检查计划，宁夏回族自治区药品监督管理局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中...……更多
2023-02-01 18:18:00宁夏,监督检查,医疗器械,器械,检查,监督
昨日，南京舒普思达医疗设备有限公司的工人们正在加紧生产订单，冲刺四季度。截至目前，公司销售业绩同比去年增长35%。该企业是集呼吸医疗设备研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，产品覆盖家用、医用、动物...……更多
2023-10-17 07:28:00医疗器械,器械,医疗,生产,南京,董家
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内，许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...2017年初，在资阳考察的张国明发现，当地没有一家口腔医疗器械领域的企业。“这不利于企业组建供应链。”资阳高新区党工委委员、药品医疗器械申报服务中心主任徐亚楠说：“我们确实是平地起高楼，只是力度和方式不一...……更多
2024-02-23 17:10:00四川,版图,中国,气象,口腔,产业
...幅缩短，患者无需远赴海外，就可以用到最前沿的药品和医疗器械。“作为国内的独家试点，位于博鳌乐城的瑞金海南医院积极推动新药、新械的落地应用，使得国内尚未获批的新药新械，通过临床研究的方式，尽早使用。”瑞...……更多
2024-05-21 14:44:00患者,全世界,瑞金,瑞金医院,临床,新药
...监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告（2024年第45号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、百奥耐斯公...……更多
2024-04-18 18:40:00国家药监局,体层,刺激器,射线机,注册证,曲面
...假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中，苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械案，“5·7”江苏扬州生产销售假冒...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
...健康。同时，要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录，雾化装置属于二类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，对从事第二类医疗器械经营的企业，实行经营备案管理，购买医疗器械前首先...……更多
2023-12-15 10:06:00疗效,评价,健康,雾化器,医疗器械,医疗
本文转自：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...刀。2023年底，作为国内最早从事超声刀自主研发的高新医疗器械企业之一，武汉半边天医疗获得国内首张双重能量同时输出且可闭合直径7毫米血管的射频超声刀系统注册证，在国内医疗器械界实现技术创新的重大突破。
■ 突...……更多
2024-04-08 04:58:00小时,超声,学文,射频,武汉,半边天
...创新进行座谈交流。徐景和指出，近年来，国家药监局在医疗器械分类技术委员会、标准化组织体系和高端医疗装备创新合作平台中分别设立中医器械工作组，持续完善中医器械分类、标准、注册审查指导原则等，强化对中医器...……更多
2024-07-18 12:53:00国家药监局,器械,中医,更多,国家,产品
...药械企业进行公开问询，引发极大的行业关注和讨论。有医疗器械从业人员指出，此次国家医保局问询的是一家企业，但也向整个医疗器械行业发出了价格治理的信号。心脉医疗回应国家医保局四问心脉医疗成立于2012年，2019年...……更多
2024-08-24 08:13:00四成,出厂价,医保,影响,医院,企业
...任人为“使用者”。2.中华护理学会团体标准T/CNAS--2019《医疗器械清洗技术操作》中对复用器械的预处理也做了详细的说明：6.2.1使用后及时去除诊疗器械、器具、物品上的明显污物，管腔器械应去除管腔内部的污染物。6.2.2不能...……更多
2023-10-13 10:55:00预处理,器械,器械,预处理,清洗,消毒
...前，乐城先行区已建成全国唯一汇集全球创新药品与尖端医疗器械的长期展示馆。全球16个国家，80多家企业的800余种先进药械产品在此展出。数据显示，近五年来，乐城先行区接待医疗旅游人数年均增长56%，营业收入年均增长65...……更多
2024-07-12 10:24:00油盐,新药,家门,特区,医疗,药械
蚌埠市2024年第一季度第一类医疗器械生产企业监督检查结果公示序号企业名称检查类别检查日期现场检查人处理意见1蚌埠崇迪生物科技有限公司专项检查2024.01.16单彦超,姜卫东基本合格２安徽省阿夫特医疗科技有限公司日常检...……更多
2024-04-08 15:46:00蚌埠市,蚌埠,安徽省,安徽,监督检查,医疗器械
...展，尤其是公立医院高质量发展的重要议题。
作为国内医疗器械龙头企业之一，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称：迈瑞医疗）高度重视创新研发，在稳步实现营收增长的同时，研发投入比也逐步提升。2022年，迈...……更多
2023-11-09 07:06:00医疗,科技创新,生态,智慧,科技,医疗
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下，通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒，其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定，涉嫌构成未经许可从事...……更多
2023-01-20 10:44:00辽宁省,辽宁,重拳,典型案例,监管,违法
...该产品实际名称为ZMSG-Q01智能播放器，属于普通产品，非医疗器械。当事人上述行为违反了《中华人民共和国广告法》相关规定，余杭区市场监督管理局对当事人予以行政处罚。对此，余杭区市场监管局工作人员解读，《中华人...……更多
2024-07-31 07:24:00用语,警示,医疗,医疗,疾病治疗,易使
...位稳固1994年，第一款OK镜于美国获批上市。OK镜属于三类医疗器械，其研发、生产及审批门槛极高，整个行业的竞争格局较为稳固。自1998年我国引入OK镜以来，国内市场几乎全由海外厂家主导。国产厂商起步较晚，2005年欧普康视...……更多
2023-01-07 16:06:00百元,天价,售价,成本,时代,欧普
...心及第三方精准医学影像诊断中心服务。
国药器械中国医疗器械有限公司成立于1966年，隶属于世界500强企业中国医药集团有限公司，是国药集团医疗器械板块战略发展承载者，业务范围覆盖医疗器械研发、制造、供应链服务、...……更多
2024-07-01 23:30:00学界,供应链,牵手,业界,医疗,人才
...空间与后发优势。有了迈瑞的“落子”，向着打造百亿级医疗器械产业集群“奔跑”的砀山，信心满满。园区在“拔节”奠定这种信心的是一片科技园区的茁壮成长。走进迈瑞医疗科技产业园， 偌大的生产厂房里“现代化”程...……更多
2024-09-25 11:33:00安徽,砀山,产业园,医疗,产业,砀山县
近日，河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查，严厉打击违法违规行为，保障公众用药用械用妆安全。图为执法人员在一家药店检查。张豪杰 摄《中国质量报》 ……更多
2024-04-15 13:01:00涉县,河北省,河北,质量安全,医疗器械,专项
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