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...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...2月5日电（记者陈海波）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年，该局共批准上市创新医疗器械61个，数量再创新高，比2022年增加6个。另据了解，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
2024-02-06 03:21:00医疗器械,器械,医疗,医疗器械,器械,医疗
...手术材料费：手术过程需要使用各种手术材料，例如手术器械、缝线、敷料等。手术材料费用通常包括在手术费用中。检查和实验室费用：在手术前、手术中和手术后，可能需要进行一些检查和实验室检验以评估身体状况和手术...……更多
2023-10-05 10:51:00三甲,医生,医生,费用,手术费,麻醉
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题，联合开展了专项治理，依法查处了一批典型案例，现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
2023-01-04 22:28:00南通市,南通,医疗美容,典型案例,典型,案例
...2月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2023年，国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市，相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个，无源医疗器械16个...……更多
2024-02-05 16:34:00含金量,医疗器械,器械,不断,医疗,医疗器械
...和肺部沉积，从而达到无痛、迅速有效治疗，其属于二类医疗器械。但值得提醒的是，每个人的症状和适合用药情况都不同，无医嘱不建议自行使用雾化器，如使用方法不当反而会危害健康。专家表示，虽然在家做雾化方便快捷...……更多
2023-12-19 04:07:00雾化器,医嘱,建议,专家,雾化器,治疗
...（荧光PCR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅...……更多
2023-11-02 17:30:00艾德,试剂盒,注册证,试剂,医疗器械,器械
本文转自：人民日报客户端4月11日-14日，第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）开幕，来自全球30多个国家和地区的近5000家品牌企业携数万款产品集中亮相本届展会，吸引超20万名专业观众到场参观。美的医疗亮相亚洲...……更多
2024-04-13 23:15:00中国,博览会,医疗器械,器械,博览,医疗
...建全球人工智能先锋城市贡献龙华力量。二是《深圳国际医疗器械城总体发展规划（2024-2035年）》（以下简称“规划”），全力推进深圳国际医疗器械城规划建设，全面建成深圳市高端医疗器械核心制造承载区，打造全国顶尖、...……更多
2024-02-19 21:26:00龙华,政策文件,深圳,高质量,多个,精神
...的研发优势，不断在产品上推陈出新，先后获得出口产品医疗器械质量管理体系认证ISO13485、产品欧盟CE认证、美国FDA认证，其技术水平和研发能力在同行中处于领先地位。企业竞争力的提升离不开技术的不断创新。如该公司创...……更多
2023-11-14 09:03:00而行,器械,产业,求精,麦迪,魏都
...于一体的高科技企业，公司主要业务是为客户提供专业的医疗器械产品和方案开发，公司拥有专业医疗产品开发团队和丰富的临床医学数据，研发人员来自日本、台湾、美国等医疗器械厂家核心研发部门，拥有雄厚的技术实力。...……更多
2024-03-14 17:24:00深圳,产品设计,医疗器械,器械,医疗,方案
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6...……更多
2024-02-11 14:50:00双丰,国家药监局,医疗器械,器械,数量,质量
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所，打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”，为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务，支持提升医疗器械检验检测能力项目建设，补齐高端医疗设备...……更多
2023-12-25 03:39:00生态,医疗,产业,发展,产业,医疗
...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...的人工耳蜗。据了解，这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品，这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力，还能兼容3.0T核磁检查，保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
2023-11-08 15:04:00耳蜗,核磁检查,药械,核磁,广州,人工
...护心脏健康 智能“一件上身”全国首条柔性智能可穿戴医疗器械自动化生产线开足马力生产。□文/摄 本报记者 周姿杉一件看似平平无奇的短袖T恤，穿上就能随时进行心电数据动态监测，其应用领域从航天航空到深海下潜，销...……更多
2024-02-18 06:43:00上身,心脏,保护,智能,健康,黑龙
...酒精消融术”为其解除困扰。受限于患者经济条件，部分器械（OTW球囊）价格较高患者及其家属无法承受，经医师们反复讨论，决定创新式地采用常规器械推注无水酒精的方法，来解决这个棘手的经济问题，在多次验证无误后，...……更多
2024-03-20 16:23:00南阳市,南阳,酒精,医院,房颤,患者
本文转自：解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯（记者 陈玺撼）昨天，上海市药监局宣布，康沣生物科技（上海）股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
2023-12-06 05:44:00上海,医疗器械,器械,医疗,上海,冷冻
...疗美容行业的违法违规活动，查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件，现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日，当事人根据事先...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
...购，这是一家生产包括消化道金属支架※1在内的消化科医疗器械制造商。Taewoong Medical将成为奥林巴斯的子公司，奥林巴斯将加强其消化科医疗器械的产品组合，通过提供全面的解决方案，助力提高患者的诊疗水平。Taewoong Medical...……更多
2024-02-08 17:48:00巴斯,奥林,奥林巴斯,消化道,韩国,支架
...—定制再生骨SmartBone®onDemand™。这是由海口国家高新区医疗器械企业海南苏生生物科技有限公司（以下简称苏生生物）从瑞士引进的一款再生人工骨产品，可用于开展多部位3D定制再生骨手术。“陈女士的右侧股骨干骨缺损，由...……更多
2023-12-14 07:26:00海南,苏生,再生,海南,生物,海口
...梁钦卿 摄中国医学装备“走出去”步伐加快，在2023年的医疗器械进出口总额中，中国医疗设备类出口同比增长5.4%，相比2019年增长54.8%。中国医学装备协会理事长侯岩表示，协会将组建国际合作工作委员会，搭建中国医学装备展...……更多
2024-03-29 21:37:00申请量,中国,专利,医学,全球,中国
...照国家药品监督管理局要求，现在射频治疗仪设备也属于医疗器械，需要拿到医疗器械证才能销售，觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪，毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题，可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
2023-11-04 15:04:00直播间,真相,直播,美容,价格,产品
...改两为”持续优化审批服务的若干举措》《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》等一揽子举措，扎实开展“局长服务日”“百名专家助药企”“药械创新我来帮”“药企政策我来答”等活动，同时积极搭建创新医疗器械研发企...……更多
2023-10-09 16:05:00聚力,安徽省,安徽,助推,企业,安徽
...挥着不可替代的作用。作为大健康产业的重要组成部分，医疗器械产业特别是高端医疗器械具有高科技含量、高附加值等特点，集中体现国家科技水平和装备制造水平，已成为全球各地竞相发力的重点领域。我国高端医疗器械产...……更多
2024-03-29 06:04:00科技创新,产业发展,产业,发展,健康,科技
...导产业之一，生物医药产业近年来发展势头强劲。其中，医疗器械产业特别是创新医疗器械的发展表现突出。2022年，上海共有13个产品进入国家创新特别审查程序；9个创新产品获准注册上市，位居全国第二。2022年11月25日，上海...……更多
2023-01-20 22:00:00医工,磁共振,国产,设备,磁共振,上海
本文转自：解放日报在医疗器械展区，将“一站式”遇见全球巨头产品顶尖药物科技进博会首发首秀陈玺撼本报记者 陈玺撼纵观前五届进博会的招展情况，医疗器械及医药保健展区一直火爆。第六届进博会，该展区将依旧火爆...……更多
2023-10-22 05:49:00会首,顶尖,药物,科技,全球,医疗
...融导管”4款创新产品的注册申请。我国批准上市的创新医疗器械已增加至245个。可降解镁金属闭合夹由可降解镁金属闭合夹和基座组成。镁金属闭合夹包括上臂、下臂和尾部O型结构三部分，放置于基座内。其中，可降解镁金属...……更多
2023-12-19 07:25:00闭合,医疗器械,器械,金属,医疗,闭合
...年的糖尿病患者，每天需注射胰岛素。 以往，由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围，夫妻俩的注射器用完后，需要去医院购买。今年初，市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
2023-10-28 10:36:00全出,药械,实效,保障,器械,医疗器械
...线，攻关“卡脖子”技术面向苏州重点发展的航空航天和医疗器械细分领域，着力开展精密零件加工工艺试验和关键技术攻关，突破精密制造行业的“卡脖子”技术难题。学校与世界顶尖精密加工企业——乔治费歇尔精密机床有...……更多
2024-03-12 16:22:00特色,苏州,精密,蔡司,技术,加工
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