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本文转自:中国医药报国产人工智能医疗器械应用产品(智能辅助治疗产品)智能辅助治疗产品通过人工智能技术提升医疗人员治疗效率及精准性,提升医学装备智能化水平。智能辅助治疗产品可根据手术阶段分为术前产品及...……更多
...了,2/3的时间花费在产品打磨上。因为,“用在人身上的医疗器械产品不能出一点差错,但不同人之间的差异非常大,我们的产品需要兼容不同人群,其难度可想而知。”以5年的使用寿命计算,这款瓣膜产品要在心脏里跳动2亿...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
京东健康助力医疗器械品牌线上布局 打造共赢新业态
...吸湿化治疗仪……近年来,各类康复性治疗及辅助治疗的医疗器械发展迅速。其中,以雾化器、呼吸机、制氧机等品类为代表的呼吸支持仪器销售数据亮眼,据京东健康统计,今年“双11”活动期间,制氧机、呼吸机、雾化器品...……更多
如何守护自己的身体健康?可喜安健康医疗器械给你答案
...的有着颈椎、腰椎方面的问题。很多人选择购买家用健康医疗器械来进行康复保健。健康医疗器械这个便捷舒适的选择,确实越来越受人青睐,但是如何才能真的购买到适合自己的器械呢,可喜安电位温热治疗仪KCM-8000II,给了我们能...……更多
泰康人寿“泰心安”医疗险上市
...“人工心脏”全称“植入式左心室辅助装置”,被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。相较于心脏移植手术,“人工心脏”风险更低,效果更好:首先,人工心脏植入后,患者寿命预期比药物治疗长,长期生存率持平心脏移植;其...……更多
创新医疗器械胃转流支架系统获批上市
...疗提供新的选择。截至目前,国家药监局已批准251个创新医疗器械上市。药品监督管理部门将加强产品上市后监管,保护患者用械安全。 ……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
...北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2024年国家医疗...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
(第六届进博会)先进医疗器械、创新药进博会首秀
...(记者 陈静)进博会一直被称为前沿创新的“秀场”,先进医疗器械、创新药在此首发、首秀,给医患带来更多治疗选择和生存希望。正在上海举行的第六届进博会上,记者在生物医药展区看到了一众新品:治疗急性偏头痛的鼻喷...……更多
...健康。同时,要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录,雾化装置属于二类医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》有关规定,对从事第二类医疗器械经营的企业,实行经营备案管理,购买医疗器械前首先...……更多
高区:医疗器械与生物医药产业挺进高端
...群企业达200多家,预计今年产业产值将突破700亿元高区:医疗器械与生物医药产业挺进高端□记者 郑 莉 通讯员 丰淑秀 报道本报威海讯 对禾木(中国)生物工程有限公司(以下简称“禾木生物”)来说,2023年无疑是个转折点...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
第六届进博会上,全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区,带来一众前沿医疗科技和解决方案,包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中,9家在上海自贸区保税区域落子,跨国公司用实际行动展...……更多
近日,第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展,本届展会充分展现行业发展趋势,医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关,但第三代技术升级为智能化纳米载体后,就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例,它只有细胞的1/100大小,在体外组装好后被注射到体...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
本文转自:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
...2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
一台10万的手术,主刀医生大约能拿多少?三甲医生为你揭秘
...手术材料费:手术过程需要使用各种手术材料,例如手术器械、缝线、敷料等。手术材料费用通常包括在手术费用中。检查和实验室费用:在手术前、手术中和手术后,可能需要进行一些检查和实验室检验以评估身体状况和手术...……更多
南通市公布医疗美容行业治理第一批典型案例
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题,联合开展了专项治理,依法查处了一批典型案例,现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
专家:无医嘱不建议自行使用雾化器
...和肺部沉积,从而达到无痛、迅速有效治疗,其属于二类医疗器械。但值得提醒的是,每个人的症状和适合用药情况都不同,无医嘱不建议自行使用雾化器,如使用方法不当反而会危害健康。专家表示,虽然在家做雾化方便快捷...……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅...……更多
...建全球人工智能先锋城市贡献龙华力量。二是《深圳国际医疗器械城总体发展规划(2024-2035年)》(以下简称“规划”),全力推进深圳国际医疗器械城规划建设,全面建成深圳市高端医疗器械核心制造承载区,打造全国顶尖、...……更多
医美器械产业向“新”而行
...的研发优势,不断在产品上推陈出新,先后获得出口产品医疗器械质量管理体系认证ISO13485、产品欧盟CE认证、美国FDA认证,其技术水平和研发能力在同行中处于领先地位。企业竞争力的提升离不开技术的不断创新。如该公司创...……更多
深圳高辰泰电子:专业医疗器械产品设计方案开发
...于一体的高科技企业,公司主要业务是为客户提供专业的医疗器械产品和方案开发,公司拥有专业医疗产品开发团队和丰富的临床医学数据,研发人员来自日本、台湾、美国等医疗器械厂家核心研发部门,拥有雄厚的技术实力。...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所,打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”,为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务,支持提升医疗器械检验检测能力项目建设,补齐高端医疗设备...……更多
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IT之家 8 月 20 日消息,根据美国能源信息署(EIA)本周一公布的最新报告,美国供电公司和发电厂 2024 年上半年(1-6 月)新增公用事业级发电能力 20
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