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...品分类界定的通知》（以下简称《通知》）明确，参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别，“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理，分类编码为14-08。《通知》...……更多
2023-12-14 07:05:00医疗器械,器械,医疗,管理,产品,注册证
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所，检查家长最为关注的角膜塑形镜（俗称OK镜）、硬性角膜接触...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份，圣湘生物的营业收入构成为：体外诊断行业占比97.73%。圣湘生物的总经理、董事长均是戴...……更多
2023-10-29 15:25:00国家药品监督管理局,注册证,医疗器械,管理局,器械,药品
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
午间公告：天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告：天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电，午间多家上市公司发布公告，具体如下， ①天益医疗：公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
2023-10-25 12:09:00新产,医疗,注册证,医疗器械,器械,新产品
本文转自：南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩，新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日，中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
2023-12-24 08:04:00加速度,赛道,高淳,医疗器械,器械,医疗
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...展的若干措施》（简称《措施》），推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破，全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力，加快建设医药健康产业高地，力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...华丰塑胶）因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计，被责令改正，处罚款3万元。经查，华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间，生产了型号规格为“XHF2001”，批号分别为“202209F003”...……更多
2024-02-19 15:53:00华丰,体温计,体温,说明书,处罚,塑胶
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》（2021）第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》（统一社会信用代码911101161022068352）、《医疗器械生产许可证》（许可证编号：京...……更多
2023-11-23 18:37:00诊断试剂,试剂,万余,北京,临床,公司
...文转自：杭州日报全省第一！萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯（记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮）萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道，入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
2024-03-24 06:56:00萧山区,萧山,医疗器械,器械,医疗,国家
1月22日，江苏吴中（600200.SH）发布公告称其孙公司达透医疗器械（深圳）有限公司（聚乳酸面部填充剂 AestheFill）收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, In...……更多
2024-01-22 20:08:00江苏吴中,吴中,注册证,产品,公司,江苏
华大基因：子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证 【华大基因：子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证】华大基因公告，全资子公司华大数极生物科技（深圳）有限公司（简称华大数极）的人SDC2、ADH...……更多
2023-12-18 16:52:00子公,注册证,粪便,甲基,子公司,基因
...酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》，该产品主要用于注射到真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”...……更多
2024-01-22 22:23:00江苏吴中,吴中,注册证,江苏,医疗器械,器械
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分，具有较大市场潜力...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
...群企业达200多家，预计今年产业产值将突破700亿元高区：医疗器械与生物医药产业挺进高端□记者 郑 莉 通讯员 丰淑秀 报道本报威海讯 对禾木（中国）生物工程有限公司（以下简称“禾木生物”）来说，2023年无疑是个转折点...……更多
2023-12-01 10:07:00生物医药,医疗器械,高端,器械,生物,医疗
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械；是否超范围经营；是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现，一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定，其强制检...……更多
2024-02-29 07:41:00光仪,眼镜店,眼镜,眼镜,隐形眼镜,医疗器械
...健康。同时，要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录，雾化装置属于二类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，对从事第二类医疗器械经营的企业，实行经营备案管理，购买医疗器械前首先...……更多
2023-12-15 10:06:00疗效,评价,健康,雾化器,医疗器械,医疗
...)于近日取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”)，具体情况如下：1、产品名称：丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)，注册证有限期为2022年12月...……更多
2023-01-04 20:21:00美康,子公,注册证,子公司,医疗器械,控股
万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电，万东医疗公告，公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
2023-12-25 18:28:00万东,体层,医疗,注册证,射线,医疗器械
新华医疗：子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证 【新华医疗：子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证】财联社11月21日电，新华医疗公告，子公司新华手术器械有限公司金属骨针获得三类医疗器械注册证。该产品单独使用...……更多
2023-11-21 15:48:00骨针,子公,医疗,注册证,新华,子公司
迪安诊断：子公司取得医疗器械注册证 【迪安诊断：子公司取得医疗器械注册证】财联社10月16日电，迪安诊断公告，控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名...……更多
2023-10-16 16:25:00迪安,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...有线下经营隐形眼镜的资质，但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售，未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
2023-11-07 15:31:00海口市,眼镜,海口,眼镜店,隐形眼镜,违规
午间公告：康泰医学子公司获得医疗器械注册证 【午间公告：康泰医学子公司获得医疗器械注册证】财联社12月29日电，午间多家上市公司发布公告，具体如下： ①康泰医学：公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公...……更多
2023-12-29 13:18:00康泰,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...转自：日照日报交发合锐生物技术（日照）有限公司获批医疗器械生产“双证” 全媒体记者 高琳 报道本报讯 记者从日照交通能源发展集团获悉，日前，该集团旗下的交发合锐生物技术（日照）有限公司获得了由山东省药品监...……更多
2023-10-27 09:54:00医疗器械,器械,医疗,生产,日照,生产
安图生物：子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证 【安图生物：子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证】财联社1月3日电，安图生物公告，全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司近日收到河南省药监局颁发的医疗...……更多
2024-01-03 17:26:00安图,子公,注册证,分析仪,子公司,全自动
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11月4日，北京发生了一件引起广泛关注的趣事，一名男生在逛商场时偶遇了一组七胞胎，这罕见的场景让他感到非常震撼，并在社交媒体上分享了自己的经历
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