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...报北京讯（记者孟刚）国家药监局近日发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2024年，国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13828项，与2023年相比增加4.3%，其中...……更多
2025-02-20 17:44:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,国家,产品
...产能力位居全球前列。现有国产药品批准文号15.5万个，医疗器械备案和注册证24.5万张。“十四五”以来，中国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%，利润总额年均增速为11.3%。据何亚琼介绍，中国医药行业的创新水平显著提高...……更多
2023-10-24 17:34:00医药行业,中国,投入,增长,医药,行业
...查。优化食品经营许可延续提示提醒服务。2.实现第二类医疗器械备案全程网办、最多跑一次。针对第二类医疗器械备案办理不便利，部分许可网上办件通过率低，线上线下标准不一致等问题，推行企业线上申请，对符合条件的...……更多
2023-01-30 20:53:00进一,准入,北京,消费,市场,企业
...圳讯（记者黄劼）7月25日，深圳市市场监管局举行深圳市医疗器械产业服务站挂牌暨生物医药创新服务工作机制启动会仪式，标志着深圳在促进生物医药产业提档升级、提质增效上步入了新的更高起点，迈向更高质量发展阶段。...……更多
2023-07-26 10:18:00生物医药,深圳市,深圳,服务站,医疗器械,器械
...与基因治疗和数字医疗增长极，做优做强创新药品、高端医疗器械等重点领域，加速产业国际化集群式发展。此次签约，合作示范区积极抓住发展机遇，打造天津健康产业发展样板，借助北京协和医学院天津医院一期项目——中...……更多
2024-05-29 01:17:00静海,名片,产业,健康,中关,静海
...家药品监督管理局副局长雷平表示，国家药监局全力促进医疗器械研发创新，推动科研成果尽快转化为创新产品。雷平介绍，截至目前，国家药监局已批准296个创新医疗器械上市，这些创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高...……更多
2024-09-13 12:09:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,国家,雷平
...厦门5月13日电 （记者张萌）13日，厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准（以下简称《标准》）。此举为厦门市医疗机构医疗器械使用全过程闭环管理提供了指引，将有利于各医疗机构对标规范，提...……更多
2025-05-13 18:01:00厦门市,厦门,去向,医疗器械,身份证,器械
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯（记者 葛芝）近日，国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...在线11月25日讯（全媒体记者 符瑶）11月22日，第七届中国医疗器械创新创业大赛暨湖南省药品监督管理局医疗器械审评核查湘潭分中心（以下简称“湘潭分中心”）签约揭牌仪式在湘潭举行。省政协副主席、省工商联主席、省生...……更多
2024-11-25 07:43:00药品监督管理局,医疗器械,器械,湘潭,医疗,分中心
...露情况看，今年上半年部分眼科企业业绩表现亮眼。二是医疗器械板块。姚宏福认为，部分医疗器械细分领域未来具备强劲的渠道下沉、耗材化服务化等成长驱动力，有望迎来好的发展机遇。三是创新药板块。积极关注在研发创...……更多
2023-09-28 17:17:00宏福,医疗器械,板块,器械,基金,医疗
2月25日，国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会换届大会在京召开。会议总结了第一届分类技术委员会工作，审议了新修订的《医疗器械分类技术委员会工作规则》，研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局...……更多
2023-03-12 13:15:00国家药品监督管理局,医疗器械,管理局,器械,药品,监督
...立于2017年10月，法定代表人为王颖奇，经营范围含第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售、工业设计服务、计算机系统服务、医学研究和试验发展、光学仪器制造、电子元器件与机电组件设备制造等。股东信息显示，该公司...……更多
2025-03-03 16:19:00医疗,医疗设备,北京,产业发展,机器人,机器
中国消费者报深圳讯（记者黄劼）7月12日，正值全国医疗器械安全宣传周，深圳市市场监管局以案说法的“普法大篷车”第十四站走进深圳市医疗器械行业协会，为行业协会及30余家医疗器械企业提供法律指导服务，来自各企业...……更多
2023-07-13 18:13:00深圳市,个案,深圳,医疗器械,器械,监管
...超过使用期限；每台4800元，合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》，拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台，并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇，但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
2023-11-06 02:48:00器械,医疗,期限,医疗器械,口腔,机构
...询服务，减少患者等候时间。新增院内智能物流系统，对医疗器械、耗材等进行点对点专门传送，节省人力的同时提高医疗服务效率。此外，还新增了手术管理系统，让等候的家属实时了解手术进度。人文医院设计，为患者就诊...……更多
2024-12-23 14:49:00北京口腔医院,院区,北京,口腔,将于,医院
...公司创始人孙京昇，在北京经开区创立了民营第三方专业医疗器械检验检测机构。他介绍，公司现有1500家医疗器械制造领域客户，已成为全产业链一站式服务平台，形成强大的产品化辅助研发体系。企业成长离不开政府悉心呵...……更多
2023-12-02 06:25:00聚力,科创,北京,北京,产业,开区
...，一项科研成果让牡蛎壳惊天一变，成为全球首创的高端医疗器械——“骨填充材料”，每克卖到2000元左右，比黄金还贵。完成这项科研成果的，是中国医学科学院、北京协和医学院、清华大学医学部生物医学工程研究所二级...……更多
2024-02-09 07:00:00天一,牡蛎,吉特,牡蛎,生物,福州
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...年，它诞生于胶东抗日根据地，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前，它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业，它就是山东新华医疗器械股份有限公司（简称“新华医疗”）。新华医疗，经过八十年的红脉...……更多
2023-10-26 02:13:00青春,新华,医疗,器械,灭菌器,全国
...人民网-安徽频道近日，安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》（以下简称《工作安排》），对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确，2024年，全省医疗器械生产监管...……更多
2024-03-25 18:22:00安徽省,安徽,医疗器械,器械,监管,重点
...业，10个临床研究所已入驻省医学科学院，以生物医药、医疗器械、检验检测、中医药、数字健康为主的千亿级产业集群呼之欲出。一年来，“院产城”融合发展成效令人欣喜。产业招商上，国药生命科学谷、朗润医疗创新医疗...……更多
2024-06-21 06:26:00郑州,港区,集群,活力,航空,产业
...主体北京市科委、中关村管委会表示，2024年，北京AI三类医疗器械获批上市11个，数量全国第一；9个创新医疗器械获批上市，居全国第二；9个创新药纳入突破性治疗品种，居全国第三；27个项目入选国家人工智能医疗器械揭榜挂...……更多
2025-03-20 19:15:00北京,接口,规模,领域,产业,医药
...、人工智能、氢能、集成电路、量子科技、创新药、高端医疗器械、新材料等多个领域，多个产品属全国首创、国际领先。例如，四川玄光立影医疗科技有限公司展示的全球第一台小型智能机器人移动CT，打破国外技术垄断，已...……更多
2024-07-17 06:16:00多个,全国,产品,成都,科技,四川
...行。北京商报记者从会上了解到，2015—2019年期间，中国医疗器械对外贸易以每年近10%的速度增长，超过全球增速。中国在全球药械供应方面扮演愈加重要的角色，政府支持和全球化趋势也为其出海创造了有利条件。与会嘉宾认...……更多
2024-07-19 00:49:00药械,中国,中国,市场,药械,器械
...医疗技术协会（美国）主办的山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场将在上海花园饭店举办。届时，省卫生健康委、医保局和济南、淄博、枣庄、威海4市将作重点推介。美敦力、强生、西门子医疗、史赛克、丹纳赫...……更多
2024-04-25 08:34:00恳谈会,合作,山东,专场,跨国公司,上海
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...药报本报吉林讯 近日，吉林省药监局在吉林市举办全省医疗器械生产质量管理规范培训班，以进一步强化医疗器械生产监管人员法规知识，更好适应新形势下监管任务要求，持续提升全省医疗器械监管能力。培训班指出，加强...……更多
2023-08-24 16:45:00吉林,医疗器械,器械,监管,法规,人员
...管理手段，织牢织密医药医疗供应链管理网，为全球药品医疗器械企业、广大医疗机构和消费者提供全供应链综合服务，全面助力行业降本增效，更好服务百姓健康生活，诠释了国药控股“全国供应链创新与应用示范企业”的综...……更多
2023-09-05 19:06:00国药,看点,控股,指挥,平台,国药
...赵阿娜）7月3日至6日，省政协副主席戴柏华围绕培育高端医疗器械及卫材产业链、“双百工程”重点项目等赴郑州市、安阳市调研。戴柏华一行先后到郑州市经开区，安阳林州市、安阳县、内黄县，深入重点企业、产业园区、项...……更多
2023-07-08 06:25:00项目建设,产业链,医疗器械,高端,器械,重点
...ock电商签约仪式本届进博会上，碧迪医疗同时与国药控股医疗器械有限公司、国药健康在线有限公司、上药医疗器械（北京）有限公司、中国医疗器械山东有限公司、国药集团南京医疗器械有限公司、华润江苏医药有限公司等达...……更多
2023-11-08 18:03:00中线,中国制造,中国,一体,制造,全球
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“给我来四个肉包。”“我要两个三鲜包，两个蔬菜花卷。”……清晨的安顺轿子山破酥包旗舰店内，顾客络绎不绝，刚出笼的包子转眼间便被抢购一空
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