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本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局经审查,批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的一次性使用射频房间隔穿刺针,北京爱霖医疗科技有限公司生产的经颈静脉肝内穿刺器械,上海腾复医...……更多
华东医药旗下玻尿酸产品收到医疗器械注册申请受理通知书
...督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme注册申请获得受理。 ……更多
中国高端医疗器械创新再下一城!相关企业多集中华东地区
...了围手术期管理的医疗成本。企查查数据显示,国内现存医疗器械相关企业508.3万家。注册量方面,近十年相关企业注册量呈整体增长态势,2024年全年注册86.53万家,截至目前,今年已注册63.78万家相关企业,其中前8月注册60.67...……更多
2024第二十三届健康产业博览会上看行业趋势家用医疗器械“圈粉” 大健康消费持续升温□南京日报/紫金山新闻记者张甜甜居家检测、保健食品、滋补养生……7月20日,2024第二十三届健康产业博览会在南京国际展览中心举行,...……更多
...医学中心)一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,由加速器子系统和治疗子系统组成,通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
...11日,记者从海南省药品监督管理局获悉,因生产未取得医疗器械注册证的义齿,琼海雅冠义齿加工厂被依法予以处罚款5万元。据介绍,今年6月21日,海南省药品监督管理局对琼海雅冠义齿加工厂开展医疗器械生产企业日常检查...……更多
...款30000元的行政处罚。案例三:经营未依法注册的第三类医疗器械艾美丽美容仪器(广州)有限公司经营机身标示“808多功能脱毛机”的设备,该设备预期目的和工作原理符合《医疗器械分类目录》09-03-01激光治疗设备范畴,与...……更多
医药板块关注度提升 基金公司密集调研
...当前重点关注的方向。从机构调研情况看,过去一个月,医疗器械行业获机构调研次数接近5000次。数据显示,一个月以来,开立医疗(300633)、澳华内镜、联影医疗、爱博医疗等被机构调研的次数均在300次以上。从调研纪要来...……更多
在超市免费体验治疗仪后,男子下体肿到拳头大还尿血,超市:愿提供4000元生活援助金
...聊天记录看,韦女士提供了这款产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》以及这家公司的《营业执照》和《广告审查准予许可决定书》。其提供《中华人民共和国医疗器械注册证》上注明:这款场能电脑治疗仪适用于原发性I...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
重庆国际生物城:海河生物医疗器械一站式服务平台、三界元干细胞产业化项目签约落地
...重庆1类创新药“零”的突破;10月22日,记者获悉,国内医疗器械检测领域龙头企业海河生物、干细胞制备创新企业三界元生物签约落地,为重庆国际生物城延链强群、引领发展注入新动力。海河生物是国内首家获得国家级资质...……更多
深耕成都 不负“心血”
...作为成都产业建圈强链行动确立的重点产业链,成都高端医疗器械产业正迎来关键窗口期。此时,成都百瑞恒通医疗科技有限公司(以下简称“百瑞恒通”)正火力全开,记者昨日来到该公司时,实验室的研发人员正抓紧进行技...……更多
2022-12-17 02:51:00成都,心血
京津研发河北转化进行时(三):一个康复机器人的协同样本
...复机器人的协同样本9月25日,在位于衡水市冀州区的极智医疗器械(河北)有限公司生产车间,工作人员正在组装康复机器人。 梁冬雪摄在不久前落幕的2025年中国国际服务贸易交易会上,京津冀三地共同打造了联合展区。极智...……更多
迎难而上!跨越速运树立医疗器械物流服务新标杆
...-31日,主题为“创新科技,智领未来”的第88届中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)及系列品牌展在深圳国际会展中心举行。来自20余个国家和地区的近4000家品牌企业将在CMEF集中亮相,预计吸引超12万名专业观众到场参观。为...……更多
...改正,没收违法所得1.28万元,罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》,厦门美润医疗科技有限公司(以下简称美润医疗公司)生产的医用一次性防护服(规格型号:XXL号(180),批号:FF22-005,生...……更多
...市。新华医疗实际控制人为山东省国资委,业务板块包括医疗器械、制药装备两大制造主业板块及医疗商贸、医疗服务。资料介绍,其中,医疗器械涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手术室工程及设备等九大产品线...……更多
天星医疗冲击科创板,聚焦运动医学创新医疗器械,毛利率逐年提升
...稿),保荐人为中金公司。天星医疗是一家运动医学创新医疗器械企业,主要从事运动医学植入物、有源设备及耗材,以及手术工具的研发、生产与销售,为患者和医生提供运动医学整体临床解决方案。截至招股说明书签署日,...……更多
...健康。同时,要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录,雾化装置属于二类医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》有关规定,对从事第二类医疗器械经营的企业,实行经营备案管理,购买医疗器械前首先...……更多
...华丰塑胶)因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计,被责令改正,处罚款3万元。经查,华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间,生产了型号规格为“XHF2001”,批号分别为“202209F003”...……更多
...文转自:中国医药报强监管、防风险、见实效,持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象,以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题,在全省开展...……更多
未建立质管体系并保持有效运行 旭德医疗被处罚
...体系并保持有效运行,影响产品安全、有效,涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》,被责令改正,并没收涉案产品、违法所得,并罚款102.4705万元。经查,福建省旭德医疗科技有限公司(原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司,以下...……更多
中企投建肯尼亚医疗器械工厂正式投产
...事业发展,推动肯尼亚工业化进程。据悉,该工厂是中国医疗器械行业在肯尼亚建立的第一家工厂。随着一期项目的顺利建成投产,振德医疗将筹建后续项目,为当地继续创造5000个左右就业岗位。 ……更多
...网讯为全面推进药品安全巩固提升行动,有效防范和化解医疗器械风险,提高基层监管人员业务能力和水平,近日,山东省泰安市岱岳区市场监管局开展市、区、所“三级联动”医疗器械质量安全专项交叉检查。此次检查以医疗...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
安图生物:公司及子公司收到药监局颁发的医疗器械注册证
...收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。对公司的影响方面,安图生物表示,上述医疗器械注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单,不断满足市场需求,是对公司现有检测产品的有效补充,可...……更多
...、致力健康产业、追寻崇高事业的红色企业——山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“新华医疗”)由此诞生。1947年,新华医疗军工在党旗感召下,将被褥搬进工作室,通宵达旦支援孟良崮战役,仅用20天突击完成3个月...……更多
...期主义,才换来了迈瑞今天的发展局面。”李西廷坦言,医疗器械产品因其独特的行业特征,“弯道超车”的可能性很低,“直道超车”才能赢得创新发展的主动权。只有脚踏实地做研发,把每一个产品做到极致,满足客户需求...……更多
中原医科城产业高地再添新成员
...转自:河南日报陈骏 杨亚坤12月16日,华润医药商业集团医疗器械有限公司、郑州博睿医学检验实验室有限公司和中原医学科学城管委会签署产业合作协议。这意味着中原医学科学城紧盯国内外生物医药大健康领域头部企业的招...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
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11月3日,加拿大消化健康专家廖永昌教授、加拿大白求恩医学发展协会中国东区首席代表王灵光先生、加拿大约克郡中心医院护理专家杨志平先生一行到访山东省中医院
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糖尿病作为一种以血糖长期升高为特征的代谢性疾病,其核心问题在于胰岛素分泌不足或胰岛素敏感性下降,导致内分泌调节失衡。日常护理的关键
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