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第六届进博会上,全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区,带来一众前沿医疗科技和解决方案,包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中,9家在上海自贸区保税区域落子,跨国公司用实际行动展...……更多
...”,促进推动医疗企业流通业创新发展、转型升级,满足医疗机构、养老机构等特定场所群众24小时购械要求,仓山区市场监管局已要求自动售卖经营企业根据有关法规做好自查自纠。(全文共226字) ……更多
中国药械出海
...行。北京商报记者从会上了解到,2015—2019年期间,中国医疗器械对外贸易以每年近10%的速度增长,超过全球增速。中国在全球药械供应方面扮演愈加重要的角色,政府支持和全球化趋势也为其出海创造了有利条件。与会嘉宾认...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...以及部分生物医药园区负责人,医疗器械相关科研院所、医疗机构、行业商协会、企业、金融机构等近500名代表参加会议。(石跃新) ……更多
投资海南 | 从一两周到一两天的“乐城速度”
...部门打造了国内首个特许药械集中存放保税仓,通过允许医疗机构批量进货、提前备货、全程监管,将从前的“人等药”变成了“药等人”。工作人员在库房内核对医疗器械。人民网记者 牛良玉摄“医院一发出临床急需特许药...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
...,行业内众说纷纭。一种说法认为,医疗器械SPD运营商为医疗机构等使用单位提供医疗器械运输、贮存服务,为保障医疗器械质量安全,运营管理应符合《办法》要求;另一种说法认为,医疗器械SPD运营商提供医疗器械运输、贮...……更多
...药物,请选择有资质的正规平台或药店,不要相信非专业医疗机构所谓的“内部渠道”,可密切关注官方发布信息,谨防诈骗。严禁个人以任何形式经营药品和医疗器械,药品、医疗器械属特殊商品,根据《中华人民共和国药品...……更多
...生健康主管部门会同省药品监督管理部门向社会公布指定医疗机构名单,省药品监督管理部门应当定期汇总已核发批件,并及时向社会公布批件上的急需港澳药械产品名称、进口使用指定医疗机构等信息等。《珠海经济特区固体...……更多
仁怀市市场监督管理局开展民生领域广告监督专项检查行动
...止保健食品“神药”化。截至目前,该局共计检查药店、医疗机构、眼镜店等经营主体93家,对2家一级医院涉嫌发布违法医疗广告、1家眼镜店、1家眼部理疗店涉嫌发布虚假广告立案调查。仁怀市市场监督管理局相关负责人表示...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...录卡一张。经深入调查,查明该文身店经营者在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下,采用激光为原理的“去文机”为未成年人开展洗文身服务。当事人的行为违反了《医疗机构管理条例》第二十三条的规定,依照《医疗机...……更多
未按要求接受现场动态检查,一韩国药企被暂停集采申报资格18个月
...查,上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》,药品检查机构对该项检查判定为“不符合要求”。国家组织药品联合采购办公室发布的公告显示,DAEWOONG BIO INC.违背在申报材料中作出的承...……更多
进博会聚焦“先行先试”“政策,海南乐城、粤港澳大湾区成创新药械”上新”重要平台
...要平台,吸引了全球头部的药械企业,和国内国际优质的医疗机构。“先行先试政策”下国内患者无需出国即可接受创新治疗今年5月,一名海南的巨大肝癌患者,因无法直接做肿瘤切除手术,来到了海南博鳌医疗特区唯一一家...……更多
...改正,没收违法所得1.28万元,罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》,厦门美润医疗科技有限公司(以下简称美润医疗公司)生产的医用一次性防护服(规格型号:XXL号(180),批号:FF22-005,生...……更多
患口腔疾病该如何就医
...传染病。出现口腔疾病该如何就医?首先,应该到正规的医疗机构看病,如综合医院的口腔科、口腔门诊部、口腔诊所去求医,千万不能到无证黑诊所看病。如何识别黑诊所?黑诊所是没有取得医疗机构执业许可证或者诊所备案...……更多
激发海南生物医药和大健康产业活力!博鳌乐城这届BD大会干货满满
...线下会议同步举行,线上发布超100种国内外创新生物医药医疗器械及特殊食品相关产品。来自国内外药械企业、投资机构和国内各地医药行业协会等400名代表齐聚博鳌,共商发展机遇,共谋合作前景。大会现场。记者 苏桂除 摄...……更多
...导,在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导,解读相关法规政策,让我们对各关键环节的认知得到了很大的提升。”高曼告诉记者,作为一家处...……更多
...会上获悉,2022年至今,我国累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个,仅今年前5个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。国家药监局副局长黄果在吹风会上介绍,近年来,国家药监局通过深化药品审评审批制度改革,鼓...……更多
从参展商到投资商
...日获批,进入全面布局阶段。就在前几个月,我们跟本土医疗机构、临床机构,比如华山医院国家神经疾病中心,还有积水潭医院国家骨科中心等,建立了产、学、研、医全方位的合作,助力临床应用“从零到一”,产业拓展“...……更多
柯诺供应链荣获2023中国医疗器械SPD运营服务商重点企业30强
...柯诺医疗供应链依托于医疗智能管理系统研发,致力于为医疗机构提供医用耗材及药品的第三方专业管理服务(SPD)。 公司以 “引领行业创新,助力医院发展”为使命,和大型医疗流通企业形成战略合作伙伴关系,在SPD产品开发...……更多
...动。与市卫生健康委员会联合下发《关于进一步加强全市医疗机构药品、医疗器械和化妆品不良反应监测工作的通知》,进一步明确各部门主体工作职责,形成联动机制,凝聚工作合力。同时,市药品不良反应监测中心联合各县...……更多
...管理系统和临床治疗应用帮助缓解医疗系统压力,使不同医疗机构间的远程会诊更便捷,有助于改变医疗资源分布不平衡的局面。医疗行业数字化转型如火如荼,而如何完善对数字医疗的监管治理,如何妥善处理网络监管、数据...……更多
...宇医疗技术有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为:笔式注射器。产品由笔帽、笔芯架和调节机构组成,适用于标准3mL卡式瓶(笔芯)盛装的药物的注射,不包括含药卡式瓶(笔芯)和针头...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
美佳爽医用防护口罩部分批次不符合强制性国家标准被罚款4.1万元
...药品监督管理局官网 行政处罚决定书显示,根据陕西省医疗器械质量检验院《检验报告》(编号:GJ2023K0005),美佳爽生产的医用防护口罩(规格型号:中号/非无菌型折叠耳挂式,批号:20230201,生产日期:2023.02.03)检验结论...……更多
...费、相关药品医疗器械进口管理等。法官为此提醒,各类医疗机构、从业人员切勿铤而走险,必须依法依规开展各类诊疗活动,不得私自购买销售违法产品;各位爱美人士应谨慎选择美容机构,切不可听信“宣传广告”中的夸大...……更多
关于注销福建柏宁医疗用品有限公司《医疗器械注册证》与《医疗器械生产许可证》的公告
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,依企业申请,现注销下列医疗器械注册证和生产许可证:企业名称:福建柏宁医疗用品有限公司生产许可证:闽药监械生产许20200649号注册证:闽械注准...……更多
...药监局联合市场监管、医保部门印发《全区深入推进药品医疗器械领域跨部门综合监管工作实施方案》及其《跨部门综合监管实施细则》,梳理了药品、医疗器械领域跨部门综合监管事项,纳入《自治区重点领域跨部门综合监管...……更多
...属有创伤性的医学技术方法,为医疗行为。当事人未取得医疗机构执业许可证擅自执业的行为违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三十八条第二款、《医疗机构管理条例》第二十四条的规定。静安区卫健委依...……更多
青海西宁:强化农村涉疫药械监管 筑牢药械保供“防线”
...品供应保障机制,安排专人每天统计农村地区零售药店和医疗机构重点品种库存量、销售量以及进货需求,做到科学预测,全面了解需求,保障药品正常供应。指导农村药店做好涉疫药械货源保障和品种调配,切实满足农村居民...……更多
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