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...补充申请批准通知书,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
连获科技大奖,宏济堂制药凭什么?
...究院副院长张爱均告诉记者,国家实施仿制药质量和疗效一致性评价后,宏济堂制药首次采用新的提取检测技术,在蒙脱石原料药及制剂的质量控制方面取得了重大突破,针对重金属的质量控制更加严格、科学,产品品质更好,...……更多
山东步长荣获第24届中国专利优秀奖
本文转自:中国中医药报山东步长制药股份有限公司申报的专利 “一种抗冠状病毒的中药组合物及其在治疗炎症中的用途”荣获第24届中国专利优秀奖。中国专利奖由国家知识产权局和世界知识产权组织联合设立,每年一届,...……更多
追问|打了麻药为什么还是痛?专访麻醉医生、科普作家蒋政宇
...保证的,患者不用过于担心。药品上市都会经过药监局的一致性评价,“这个药能到一线医生手上,(药效)一定是经过验证的。”他说,将这些药品纳入集采,使得原本昂贵的进口药品价格大幅下降,从而减轻患者的经济负担...……更多
创新药企需应对“专利悬崖”挑战
...,华威医药宣布对罗沙司他的晶型专利无效挑战成功,仿制药上市时间得以提前9年。20家药企打响“首仿”争夺战珐博进中国总经理钟黎蕴华告诉记者,中国市场贡献了罗沙司他超过90%的销售额,今年销售额有望达到20亿元人民...……更多
12月18日,步长制药发布公告,近日控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》,拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...4年2月6日,山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价,目前鲁南制药集团过评(含已过评)的产品数量达到61个,暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
警惕,印度新冠假药流入中国!曾有人给灭火器喷漆当氧气罐卖
...高昂的成本和较大的需求让一些民众将视线转向Paxlovid仿制药。绿盒仿制药Primovir包装盒。来源:科创板日报印度素以其制药工业和仿制药产业闻名。已有印度媒体关注到印度制造的新冠仿制药——乃至于“假药”——在中国流...……更多
“卫校老师”下海卖药冲刺IPO,老婆短线交易遭罚!
...安医药委托天津君安开展“格列齐特缓释片”质量和疗效一致性评价研究。“格列齐特缓释片” 在临床上是一种经常用到的降糖药物,主要作用是降低血糖,通常用于治疗二型糖尿病,一盒药物的费用通常在40元到100元不等。来...……更多
...国和日本一直是东南亚市场医疗投资的主要参与者。在仿制药领域,印度和巴基斯坦产品的价格优势也非常明显。这些国家在东南亚市场的影响力都强于中国。要想从激烈的竞争中获得市场份额,国产药企的机会仍在创新能力。...……更多
靠收购仿制药成收入主力,国创医药IPO按下暂停键|专精快报
...创医药的“王牌产品”,是国内首仿药。其于2020年通过一致性评价,并进入国家药品集采,被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。据悉,该产品在“横空出世”后便占据当年国内市场近三...……更多
...物溶出曲线测定方法。速力菲也成为本品种国内首家通过一致性评价的仿制药品。琥珀酸亚铁片是治疗和预防缺铁性贫血的一线用药。2018年,张蕙就接到任务——开展琥珀酸亚铁片质量与疗效一致性评价研究。“由于国家规定...……更多
尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价 【尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价】财联社10月18日电,尔康制药公告,氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价 【汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价】财联社11月23日电,汇宇制药公告,注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价。 ……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
“齐鲁好药”破圈出海,国产品牌顺铂注射液出口美国
大众网记者 孙淼 济南报道12月28日,齐鲁制药国产自主品牌顺铂注射液整装待发,即将“出海”运抵美国。作为一款广谱抗癌药,顺铂注射液被称为“抗癌药青霉素”,广泛应用于癌症治疗中,这也是第三批出口美国的顺铂注...……更多
2024年1月9日“大众30”成份股报告
...业的结构升级;随着多轮集采的不断推进,药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放,对研发效率及降低成本的需求也大幅提升。公司CRO业务快速发展,毛利率从2018年的54.04%提升至2022年的68.63%,盈利能力持续...……更多
辉瑞新冠特效药秒下架,2500元印度“平替”泛滥,无资质代购充斥社交平台…
...变成了印度版的“平替”。12月15日,“新冠印度仿制药被卖到一盒上千元”登上热搜,目前多家线上电商平台已经屏蔽了相关关键词,但在其他社交媒体仍有人兜售相关药品。顶着“药神”的光环,印度仿制药一度被...……更多
我国在研新药数量跃居全球第二位
...中‘霸榜’。”丁一磊说,药品集中采购让原研药与通过一致性评价的仿制药同台竞争,国内用药格局逐渐与药品价值规律趋同。此前没有渠道,质优价廉的产品打不开市场,集中采购的价格发现机制直接把新一代优质药品和耗...……更多
「百元级P药」在国内上市的希望,被辉瑞CEO掐灭 | 焦点分析
...时,被一名出价10000元的人捷足先登。印度的大多为“仿制药”,含有P药相同的成分,每盒价格在400-500元,但刘勇出于谨慎不敢购买。从印度发货的原版P药,价格则在2000-3000元/盒。这对和刘勇一样北漂多年的工薪族来说,仍是...……更多
长江健康:子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价 【长江健康:子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价】财联社11月14日电,长江健康公告,全资子公司海南海灵化学制药有限公司(简称“海灵药...……更多
太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价 【太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,太极集团公告,控股子公司四川太极制药盐酸格拉司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评...……更多
...新达制药的头孢克洛胶囊获得补充申请批准通知书,通过一致性评价。头孢克洛是第二代口服头孢菌素,具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用,其作用机理与其它头孢菌素相同,主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作...……更多
并购不断!华润双鹤砸逾31亿 拿下避孕药龙头华润紫竹
...力来体现股东权益价值。 在华润双鹤看来,随着仿制药一致性评价工作的开展,借鉴国外先进经验,适应我国产业发展和用药需求的仿制药评价方式、监管体系和生产标准等将不断地调整和完善,仿制药质量必将得到全面提高...……更多
ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价 【ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价】财联社11月16日电,ST天圣公告,公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价。对乙酰氨基酚片主要适用于普通感冒或流...……更多
上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,上海医药公告,阿普唑仑片通过仿制药一致性评价。 ……更多
上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,上海医药公告,控股子公司赤峰蒙欣的阿昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿昔洛韦片主要用于治疗...……更多
江苏吴中:西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价 【江苏吴中:西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,江苏吴中公告,西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价。 ……更多
恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价 【恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,恒瑞医药公告,公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价 【悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价】《科创板日报》27日讯,悦康药业公告,注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。同日公告,紫花温肺...……更多
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北京商报讯(记者 李秀梅)5月20日,商务部网站消息,商务部、中国出口信用保险公司(以下简称“中信保公司”)联合印发《关于充分发挥出口信用保险作用 扎实推进贸易高质量发展 加快建设贸易强国的通知》(以下简称《通知》)
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为进一步提升“行长进万企”活动质效,扎实推进“进万企-春雷行动”各项工作,近日,中信银行郑州分行受邀参加登封市先进制造业开发区重点企业政银企对接会
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