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...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
辉瑞新冠特效药秒下架,2500元印度“平替”泛滥,无资质代购充斥社交平台…
...变成了印度版的“平替”。12月15日,“新冠印度仿制药被卖到一盒上千元”登上热搜,目前多家线上电商平台已经屏蔽了相关关键词,但在其他社交媒体仍有人兜售相关药品。顶着“药神”的光环,印度仿制药一度被...……更多
「百元级P药」在国内上市的希望,被辉瑞CEO掐灭 | 焦点分析
...时,被一名出价10000元的人捷足先登。印度的大多为“仿制药”,含有P药相同的成分,每盒价格在400-500元,但刘勇出于谨慎不敢购买。从印度发货的原版P药,价格则在2000-3000元/盒。这对和刘勇一样北漂多年的工薪族来说,仍是...……更多
我国在研新药数量跃居全球第二位
...中‘霸榜’。”丁一磊说,药品集中采购让原研药与通过一致性评价的仿制药同台竞争,国内用药格局逐渐与药品价值规律趋同。此前没有渠道,质优价廉的产品打不开市场,集中采购的价格发现机制直接把新一代优质药品和耗...……更多
长江健康:子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价 【长江健康:子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价】财联社11月14日电,长江健康公告,全资子公司海南海灵化学制药有限公司(简称“海灵药...……更多
太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价 【太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,太极集团公告,控股子公司四川太极制药盐酸格拉司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评...……更多
并购不断!华润双鹤砸逾31亿 拿下避孕药龙头华润紫竹
...力来体现股东权益价值。 在华润双鹤看来,随着仿制药一致性评价工作的开展,借鉴国外先进经验,适应我国产业发展和用药需求的仿制药评价方式、监管体系和生产标准等将不断地调整和完善,仿制药质量必将得到全面提高...……更多
奋力擎起产业“地标”
...床总数、药品试验总数、药品批准上市总数和仿制药通过一致性评价总数等部分指标,连云港、泰州在全国城市中的排名处于无锡之前。提升产业体系竞争力,不进则退,慢进亦退。从市科技局了解到,我市已设定今年全市生物...……更多
...新达制药的头孢克洛胶囊获得补充申请批准通知书,通过一致性评价。头孢克洛是第二代口服头孢菌素,具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用,其作用机理与其它头孢菌素相同,主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作...……更多
ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价 【ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价】财联社11月16日电,ST天圣公告,公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价。对乙酰氨基酚片主要适用于普通感冒或流...……更多
上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,上海医药公告,阿普唑仑片通过仿制药一致性评价。 ……更多
上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,上海医药公告,控股子公司赤峰蒙欣的阿昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿昔洛韦片主要用于治疗...……更多
江苏吴中:西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价 【江苏吴中:西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,江苏吴中公告,西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价。 ……更多
让中国好药在世界扬帆起航
本文转自:重庆日报网华森制药中药智能化生产车间。(受访单位供图)去年7月,重庆华森制药股份有限公司(以下简称华森制药)迎来发展中重要的一刻:收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的正式文件通知...……更多
恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价 【恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,恒瑞医药公告,公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价 【悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价】《科创板日报》27日讯,悦康药业公告,注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。同日公告,紫花温肺...……更多
立方制药:盐酸哌甲酯缓释片上市许可申请获受理 【立方制药:盐酸哌甲酯缓释片上市许可申请获受理】财联社11月22日电,立方制药公告,近日,公司收到国家药监局下发的盐酸哌甲酯缓释片药品注册上市许可申请《受理通知...……更多
恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价 【恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价】财联社1月3日电,恩华药业公告,枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
2死106人入院!小林制药红曲保健品风波升级,在中国启动召回,影响有多大
曾经被中国消费者“爆买”的小林制药深陷保健品致病致死风波。3月27日晚间,小林制药(中国)有限公司发布协助小林制药株式会社自主召回使用红麹原料相关产品的声明称, 根据小林制药株式会社的公告,本次自主召回涉...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...(伊鲁阿克片)一线适应症上市新闻发布会上获悉,齐鲁制药历时十年自主研发的肺癌治疗重磅药物伊鲁阿克片获批新适应症,新适应症覆盖全线ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。据了解,此前该药获批的适应症,仅适用于既往接...……更多
云南激发生物医药产业创新活力
...发费用的20%给予不超过1000万元补助经费;对通过仿制药一致性评价的药品,前3家通过的企业最高补助不超过300万元;其他通过一致性评价的品种最高不超过100万元;对获得国外临床研究或上市批复或许可的药品,按该品种实际...……更多
默沙东K药晋升全球新“药王”
...K药全球“药王”的宝座并不安稳。K药成为新晋“药王”制药业务、动物保健以及其他业务构成默沙东业务版图。其中,制药业务是核心业务部门。2023年,该业务板块实现营收535.83亿美元,同比增长3%。K药无疑是默沙东制药部门...……更多
乐纯生物获数亿元C轮融资,诺和控股等加注国产生物制药上游耗材产业 | 36氪首发
...商业化进展。乐纯生物SUS产品及系统36氪:如何看待生物制药上游产品的国产化状况?国产生物医药耗材领域,面临哪些卡脖子的问题?王逢:国家层面,政策上一直引导“稳链、补链、强链、控链”,目前中国的Bioprocess(生物...……更多
又一渝股“创二代”接班 汪璐出任福安药业总经理
...染等。截至目前,该药品已有11家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。另外,福安药业11月27日曾宣布,全资子公司宁波天衡制药有...……更多
国内创新药得到积极的释放,优胜劣势的趋势越来越明显
...加速国内外抗癌药、创新药上市。在高价原研药与低价仿制药的两难之间,国信创新药被视为是解决问题的最佳方案。国信医药自2018年连续3年被评为“中国医药行业外包公司20强”,是国家级高新技术企业、北京医药经济卫生...……更多
我省首个口服小分子全球创新药获批上市
...中,生物制品一类新药4个品规,新获批仿制药11个,通过一致性评价8个,另有9个化学原料药获得批准。截至目前,已有66个品规纳入化学药品目录集,17个品种入选集采。新品种的获批,为我省生物医药产业增添了新的增长点。...……更多
海尔生物医疗全自动细胞工作站获评2023年度山东省首台(套)技术装备
...自动培养工艺、细胞自动离心精准伺服控制技术以及指标一致性、稳定性等整机性能、关键技术和核心指标方面达到国际领先水平,为生物制药创新发展带来智能数字化装备支撑。全程自动化取代人工 数智融合推动细胞制备标...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...已有多家药企宣布加码司美格鲁肽生物类似药(即生物仿制药)。今年以来,丽珠集团(000513)、翰宇药业(300199)、石药集团(1093.HK)等药企先后公告称,自家司美格鲁肽减重适应证获批临床。CDE是负责药物临床试验、药品...……更多
...品注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价,产品质量、疗效与原研药品一致。 ……更多
聚焦河北两会丨如何提高河北省生物医药行业发展质量
...快纳入基本医疗保险支付范围。对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品,试行与原研药相同标准支付政策,与不在保护期内的专利药品同组竞价、同等待遇。此外,他建议,应从河北省的实际出发,综合考虑区域环保、土地...……更多
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三季度《中国企业招聘薪酬报告》发布 杭州新能源行业招聘薪资超一万五居于榜首
2024年第三季度,智联招聘继续发布《中国企业招聘薪酬报告》。根据报告,三季度全国平均招聘月薪10058元,杭州平均招聘月薪为11662元
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世界货运吞吐量第一大港宁波舟山港传出扩建消息——宁波舟山港股份有限公司公告称,将投资约65亿元建设佛渡作业区一期工程,计划2025年10月开工
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“地沟油”火了!这些公司疯狂抢购,还要从海外进口,啥情况?
10日,日本最大石油公司引能仕与当地一家大型供餐公司达成了废弃食用油(俗称“地沟油”)收购协议,用于生产可持续航空燃料
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面对旷日持久的罢工和日益严重的现金流短缺,波音宣布计划裁员约10%来应对危机。波音公布公司CEO Kelly Ortberg致全体员工的备忘录
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10月10日召开的中国石化高质量成果发布暨感动石化特别节目会获悉,胜利济阳页岩油国家级示范区取得重大成果:示范区投产94口页岩油水平井
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