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...后一环”的重要性。以高血压药为例,即便前期创新成果一致性极高,制剂环节却决定着药效高低,也影响药品的临床价值。放眼国内,“重原料药、轻制剂”的现象普遍存在。肿瘤药、罕见病药、儿童药等高端制剂技术和产品...……更多
国产伟哥,实现净利润不足合并净利润的一半!
...达拉非、阿伐那非等类似药物层出不穷。别说西地那非仿制药金戈了,西地那非原研药万艾可都面临着巨大的竞争压力。而金戈的应对之策,只能是降价。三、现金流不及2019年在对比消费类产品指标的时候,2019年是一个非常好...……更多
东北制药:研发创新驱动 加快发展新质生产力
...持以科技创新为核心竞争力,近年来在新药研发、仿制药一致性评价、工艺技术优化等方面取得了显著成果,先后有16个新产品获批生产,9个制剂新产品成功实现生产转化并上市销售。冯晓介绍,东北制药将进一步加大研发创新...……更多
药品集采影响药企创新积极性?中国国家医保局回应
...构药品销售排行榜上“霸榜”。药品集采让原研药与通过一致性评价的仿制药同台竞争,使药品市场回归效率和质量的比拼。他也指出,药品集采重塑了行业生态,为创新研发创造了良好的环境。集采中选产品无需营销,可直接...……更多
本文转自:北京日报第三批鼓励仿制药目录公示含抗癌药贝美替尼等41个品种本报讯(实习记者 王瑶琦 柴嵘)国家卫健委近日公示《第三批鼓励仿制药品建议目录》,包含抗癌药物贝美替尼、罕见病药物氯巴占等41个品种的药...……更多
浙江震元:子公司注射用氯诺昔康通过一致性评价 【浙江震元:子公司注射用氯诺昔康通过一致性评价】财联社12月15日电,浙江震元公告,全资子公司浙江震元制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氯诺昔康...……更多
新华制药帕拉米韦注射液上市许可持有人申请获批
...射液(15ml:0.15g)上市许可持有人申请获批,并视同通过一致性评价。帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂,可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,达到抑制流感病毒在人体内...……更多
新“流感神药”玛巴洛沙韦!有药店一片售超200元
...沙韦已被纳入国家医保药品目录,上市许可持有人为罗氏制药。不过从2021年获批至今年3月,玛巴洛沙韦的适龄人群方才扩龄至5岁及以上患者。与奥司他韦不同的是,该药半衰期较长,全程只需一次服用。12月16日,河南省儿童...……更多
...;全市有43个药品获批上市,33个仿制药通过质量和疗效一致性评价。目前,全市在研创新药物达到91个,获批药物临床试验250个,14个药物已进入Ⅲ期临床试验。2023年,重庆市药监局着力推动中药产业发展,积极支持中药材生产...……更多
为药物研发辟出一条“绿色通道”
...告诉记者,参比制剂对于有效进行仿制药开发,以及开展一致性评价工作有着重要作用。在与客户沟通交流的过程中,发现不少制药企业有海外采购参比制剂的需求,并且企业还表达了参比制剂采购不便的难题。为服务新药创制...……更多
...创新扶持资金与政策倾斜支持力度,借鉴化学药品仿制药一致性评价和创新药奖补政策,出台完善中药古代经典名方复方制剂、中药创新药物与生物类似药、生物创新药科研开发相关的激励措施。郑家晴建议,支持中药领域的新旧动...……更多
去年我国药品注册申请申报量同比增长35.84%
...许可申请3852件,同比增加66.25%;受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请1006件,同比增加20.48%;受理补充申请4115件,同比增加36.26%;受理境外生产药品再注册申请534件,同比增加28.06%。《报告》显示,2023年,药审中心审结...……更多
山东步长荣获第24届中国专利优秀奖
本文转自:中国中医药报山东步长制药股份有限公司申报的专利 “一种抗冠状病毒的中药组合物及其在治疗炎症中的用途”荣获第24届中国专利优秀奖。中国专利奖由国家知识产权局和世界知识产权组织联合设立,每年一届,...……更多
创新药企需应对“专利悬崖”挑战
...,华威医药宣布对罗沙司他的晶型专利无效挑战成功,仿制药上市时间得以提前9年。20家药企打响“首仿”争夺战珐博进中国总经理钟黎蕴华告诉记者,中国市场贡献了罗沙司他超过90%的销售额,今年销售额有望达到20亿元人民...……更多
...补充申请批准通知书,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
追问|打了麻药为什么还是痛?专访麻醉医生、科普作家蒋政宇
...保证的,患者不用过于担心。药品上市都会经过药监局的一致性评价,“这个药能到一线医生手上,(药效)一定是经过验证的。”他说,将这些药品纳入集采,使得原本昂贵的进口药品价格大幅下降,从而减轻患者的经济负担...……更多
12月18日,步长制药发布公告,近日控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》,拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚...……更多
警惕,印度新冠假药流入中国!曾有人给灭火器喷漆当氧气罐卖
...高昂的成本和较大的需求让一些民众将视线转向Paxlovid仿制药。绿盒仿制药Primovir包装盒。来源:科创板日报印度素以其制药工业和仿制药产业闻名。已有印度媒体关注到印度制造的新冠仿制药——乃至于“假药”——在中国流...……更多
“卫校老师”下海卖药冲刺IPO,老婆短线交易遭罚!
...安医药委托天津君安开展“格列齐特缓释片”质量和疗效一致性评价研究。“格列齐特缓释片” 在临床上是一种经常用到的降糖药物,主要作用是降低血糖,通常用于治疗二型糖尿病,一盒药物的费用通常在40元到100元不等。来...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...4年2月6日,山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价,目前鲁南制药集团过评(含已过评)的产品数量达到61个,暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
...国和日本一直是东南亚市场医疗投资的主要参与者。在仿制药领域,印度和巴基斯坦产品的价格优势也非常明显。这些国家在东南亚市场的影响力都强于中国。要想从激烈的竞争中获得市场份额,国产药企的机会仍在创新能力。...……更多
靠收购仿制药成收入主力,国创医药IPO按下暂停键|专精快报
...创医药的“王牌产品”,是国内首仿药。其于2020年通过一致性评价,并进入国家药品集采,被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。据悉,该产品在“横空出世”后便占据当年国内市场近三...……更多
“齐鲁好药”破圈出海,国产品牌顺铂注射液出口美国
大众网记者 孙淼 济南报道12月28日,齐鲁制药国产自主品牌顺铂注射液整装待发,即将“出海”运抵美国。作为一款广谱抗癌药,顺铂注射液被称为“抗癌药青霉素”,广泛应用于癌症治疗中,这也是第三批出口美国的顺铂注...……更多
2024年1月9日“大众30”成份股报告
...业的结构升级;随着多轮集采的不断推进,药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放,对研发效率及降低成本的需求也大幅提升。公司CRO业务快速发展,毛利率从2018年的54.04%提升至2022年的68.63%,盈利能力持续...……更多
尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价 【尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价】财联社10月18日电,尔康制药公告,氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价 【汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价】财联社11月23日电,汇宇制药公告,注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价。 ……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
辉瑞新冠特效药秒下架,2500元印度“平替”泛滥,无资质代购充斥社交平台…
...变成了印度版的“平替”。12月15日,“新冠印度仿制药被卖到一盒上千元”登上热搜,目前多家线上电商平台已经屏蔽了相关关键词,但在其他社交媒体仍有人兜售相关药品。顶着“药神”的光环,印度仿制药一度被...……更多
「百元级P药」在国内上市的希望,被辉瑞CEO掐灭 | 焦点分析
...时,被一名出价10000元的人捷足先登。印度的大多为“仿制药”,含有P药相同的成分,每盒价格在400-500元,但刘勇出于谨慎不敢购买。从印度发货的原版P药,价格则在2000-3000元/盒。这对和刘勇一样北漂多年的工薪族来说,仍是...……更多
我国在研新药数量跃居全球第二位
...中‘霸榜’。”丁一磊说,药品集中采购让原研药与通过一致性评价的仿制药同台竞争,国内用药格局逐渐与药品价值规律趋同。此前没有渠道,质优价廉的产品打不开市场,集中采购的价格发现机制直接把新一代优质药品和耗...……更多
更多关于社会的资讯:
9月10日上午,杏花岭区中小学科学教育实验区“科学家进校园”系列活动在五一路小学教育集团开展,借助“科学与中国”山西行科普平台
2024-09-10 22:30:00
中新社香港9月10日电 (记者 魏华都)为期六日的李宁二零二四香港公开羽毛球锦标赛于10日在香港体育馆揭幕,264位国际球手入围
2024-09-10 22:42:00
旅行作家保罗·萨洛佩科徒步穿越中国
中新网上海9月10日电 题:旅行作家保罗·萨洛佩科徒步穿越中国中新网记者 王笈2024年5月,美籍知名旅行作家保罗·萨洛佩科于辽宁大连结束了自己在中国长达两年多的徒步行走
2024-09-10 22:42:00
中新社香港9月10日电 (记者 戴小橦)香港交易及结算所有限公司(港交所)10日表示,占证券市场份额超过99.9%的参与者及所有衍生产品市场的参与者已向港交所提交申报
2024-09-10 22:42:00
2024成都车展合同总金额达58.6亿元
中新社成都9月10日电 (单鹏)第二十七届成都国际汽车展览会(下称成都车展)组委会10日发布消息称,据不完全统计,2024成都车展期间
2024-09-10 22:42:00
编者按:每一位老师都是孩子成长路上的照明灯,指引孩子前进的方向。在第40个教师节来临之际,南海网、南国都市报记者寻访全省10位老
2024-09-10 23:00:00
庆祝第40个教师节·我的教育故事展播编者按:每一位老师都是孩子成长路上的照明灯,指引孩子前进的方向。在第40个教师节来临之际
2024-09-10 23:03:00
点击查看更多视频编者按:每一位老师都是孩子成长路上的照明灯,指引孩子前进的方向。在第40个教师节来临之际,南海网、南国都市报记者寻访全省10位老
2024-09-10 23:11:00
航拍强降雨天气后青海化隆“听水湾”
图为航拍化隆回族自治县听水湾黄河段一景。中新社记者 薛蒂 摄图为航拍化隆回族自治县听水湾黄河段一景。中新社记者 薛蒂 摄图为航拍化隆回族自治县听水湾黄河段一景
2024-09-10 23:12:00
为认真贯彻《中华人民共和国人民防空法》,进一步增强全县人民群众的国防观念和防空意识,依法落实人民防空警报试鸣制度,县人民政府决定于2024年9月18日9时18分至9时29分在全县统一组织防空警报试鸣活动
2024-09-10 23:42:00
青岛交警发布情况通报!
青岛交警9月10日通报,9月9日,网传一辅警驾驶私家车交通违法,经核实系交警支队市南大队辅警。交警支队已对涉事辅警停职,依法依规严肃处理。来源:青岛交警,本文内容为转载信息,版权
2024-09-10 23:46:00
没水用,别急!文昌消防给文昌中学几百名学生送水
南海网9月10日消息(记者 吴岳文)台风“摩羯”横扫文昌,造成市区很多地方断水断电断网。为助力文昌中学师生正常开学复课
2024-09-10 23:15:00
守望相助!昌江27辆清障作业车辆驰援海口
南海网9月10日消息(记者 程小丹)“希望大家安全圆满完成此次任务,大家有没有信心?有!”9月10日下午3点半,在昌江叉河镇
2024-09-10 23:15:00
十堰“无腿教师”洪幸福:站上讲台 感到幸福
十堰广电讯(全媒体记者 蒋巍 通讯员 孟莹 延洪鑫)十堰市郧西县49岁教师洪幸福因车祸双腿截肢,重度残疾,但一心热爱教学的他
2024-09-10 20:05:00
首针开打!连江率先启动2024年HPV疫苗免费接种
福州新闻网9月10日讯(记者 周昊/文 连江县卫健局/供图)9月10日,记者从福州市卫健委获悉,目前,福州各地正陆续启动2024年适龄女性HPV疫苗免费接种工作
2024-09-10 20:12:00