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2023年2月17日，利德曼(300289.SZ)公告，子公司德赛诊断系统(上海)有限公司于近日新取得由上海市药品监督管理局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》，产品名称为载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊法）。 ……更多
2023-02-19 13:54:00利德,利德曼,子公,诊断试剂,注册证,试剂
利德曼：德赛系统取得一项体外诊断试剂医疗器械注册证 【利德曼：德赛系统取得一项体外诊断试剂医疗器械注册证】财联社8月31日电，利德曼公告，公司的全资子公司德赛诊断系统(上海)有限公司(简称“德赛系统”)于近日新...……更多
2023-08-31 17:38:00德赛,利德,利德曼,诊断试剂,注册证,试剂
利德曼：取得两项医疗器械注册证 【利德曼：取得两项医疗器械注册证】财联社6月6日电，利德曼公告，公司近日取得B因子（BF）测定试剂盒（免疫比浊法）和脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）医疗器械...……更多
2023-06-06 16:46:00利德,利德曼,注册证,医疗器械,器械,医疗
...较上年同期下降31.12%。本期公司回归以生化、免疫等常规诊断试剂产品的销售为主，故营业收入同比下降。世嘉科技：上半年净利润为亏损697.67万元同比减亏世嘉科技(002796)发布半年报，上半年实现营业收入5.04亿元，同比下降1.3...……更多
2023-08-13 18:16:00子公,子公司,控股,合同,客户,销售
...有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）和人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）。 ……更多
2023-10-16 16:25:00迪安,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...6月21日收到中国药监局江苏分局-医疗器械注册证（体外诊断试剂），标志着该产品已获准进入市场销售。该注册证的生效日期为2023年6月21日，有效期至2028年6月20日。心梗5分钟检测试剂是三种主要心脏标志物的组合检测试剂，...……更多
2023-07-11 12:03:00子公,心梗,准入,试剂,子公司,检测
...主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”)，具体情况如下：1、产品名称：丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)，注册证有限期为2022年12月27日至2027年12月26日，...……更多
2023-01-04 20:21:00美康,子公,注册证,子公司,医疗器械,控股
...相关药品收到国内或国外市场的上市批准；关于医疗器械注册证，圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证；在临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合作关系领...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...期收到17个由重庆市药监局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。 ……更多
2024-01-05 21:56:00普门,子公,注册证,子公司,医疗器械,控股
...辉龙(688575.SH)发布关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告。近日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械...……更多
2023-05-03 18:20:00子公,注册证,全资,子公司,医疗器械,器械
...纸（干化学法）《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。 ②沧州明珠：公司及子公司东鸿包装与房屋征收中心就相关征收补偿事宜达成一致意见，征收补偿金额合计为1.73亿元，截至公告披露日，公司已收到征收...……更多
2023-12-29 13:18:00康泰,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...台,子公司博茵生物作为主要的开发主体,研发和生产免疫诊断试剂所需的抗原、抗体等生物原材料,可以满足公司自有的部分诊断试剂的需要,并已对外进行销售。公司的产品获得了广泛的市场认可。报告期内,在中国境内,公司每年...……更多
2023-01-03 10:49:00创业板,生物,创业,生物,公司,产品
...表示，新冠抗原自测盒属于第三类医疗器械中的6840体外诊断试剂，如果企业获批了这项经营资质，就可以销售新冠抗原试剂。“我们从事这个行业很长时间了，最近办理抗原资质比较多，注册部老师比较忙，全包的话是包...……更多
2022-12-14 13:44抗原,试剂,总监,生产线,厂家,电话
...3个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称分别为“白介素6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫...……更多
2023-01-10 21:38:00生物,层析,成交额,试剂盒,试剂,指标
...督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》（国家药品监督管理局公...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...7月13日电，午间多家上市公司发布公告，具体如下， ①利德曼：公司近日新取得由北京市药监局颁发的一项全自动化学发光免疫分析仪《医疗器械注册证》。 ②龙源技术：预计上半年归母净利润为500万元–600万元，同比下降91.5...……更多
2023-07-13 13:00:00净利,葵花,药业,公告,净利,利德
...的检测类公司，实则上半年应收账款的比重也不低。比如利德曼（300289.SZ）控股子公司厦门国拓，自2021年第三季度起新增代理了新冠病毒核酸检测试剂业务，公司坦言，这项业务在公司整体的收入比例较高。2022年上半年，利德...……更多
2023-01-04 11:54:00富贵,回款,纸面,核酸,收入,公司
...，公司近日收到国家药监局签发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），产品名称为疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）。 ……更多
2023-07-13 18:03:00疟原虫,试剂盒,注册证,抗原,试剂,医疗器械
...化诊断平台、第三方检测平台等构成，具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局。现已储备上千种产品，主要应用于传染病检测、毒品与食品安全检测、肿瘤标志物检测等领域。
值得一提的是，2022年，公司净...……更多
2024-03-01 00:34:00生物,生物,公司,检测,净利,进一
...局及国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，相关产品分别为肝素结合蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）和新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）。美康生物表示，取得上述《注册证》...……更多
2024-05-22 16:36:00美康,颓势,试剂,新品,检测,规模
...CR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，...……更多
2023-11-02 17:30:00艾德,试剂盒,注册证,试剂,医疗器械,器械
...督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。基蛋生物公告称，此次公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）在国内取得医疗器械注册证，有利于完善公司的国内市场布局，提升...……更多
2022-12-12 10:00国家药监局,抗原,试剂,检测,国家
...测试剂，须从取得医疗器械经营许可证并具备“6840体外诊断试剂”经营范围的医疗器械批发企业购进。购买时应选择包装完好和标识齐全的新冠病毒抗原检测试剂，其包装应为中文标识，应标注有产品名称、规格型号、生产厂...……更多
2022-12-22 06:32昆明市,抗原,昆明,试剂,监管,提示
...新闻网讯 近日，北京市市场监督管理局对北京科卫临床诊断试剂有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号：京市监处罚〔2023〕541号。行政处罚决定书文号京市监处罚〔2023〕541号行政相对人名称北京科卫临床诊断试剂有限公...……更多
2023-11-23 18:37:00诊断试剂,试剂,万余,北京,临床,公司
...连锁药店的负责人也谈了自己的看法:“甲流试剂是体外诊断试剂，属于国家严格管控的第三类医疗器械，药店销售的话要有经营范围包含体外诊断试剂的第三类医疗器械经营许可证。为了销售单一产品申领资质意义不大。”其...……更多
2023-03-16 02:16:00试剂,检测,销售,试剂,检测,兰州
...血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分，具有较大市场潜力，正逐渐...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
...”。“串珠成链”共建新赛道走进福州高新区的迈新生物诊断试剂生产基地，用于肿瘤基因检测的试剂正在抓紧生产、打包。这些产品将被送往全国各地的医院和科研机构。作为国内体外诊断产业领军企业之一，迈新生物于2011...……更多
2024-04-15 12:33:00福地,金融,科技,福建,科创,科技
...染病检测和妇幼健康两大领域研发生产，已打造包含体外诊断试剂、仪器等于一体的整体解决方案，目前在分子诊断主营优势持续巩固的情况下，稳步拓展应用场景，完善产品矩阵，正大力开拓国外市场，积极参与国际产业分工...……更多
2023-11-27 00:28:00百强,中国,生物,医药,工业,试剂盒
亚辉龙：公司产品取得医疗器械注册证 【亚辉龙：公司产品取得医疗器械注册证】财联社9月14日电，亚辉龙公告，公司近日收到由广东省药监局签发的N末端-脑钠肽前体测定试剂盒（化学发光法）医疗器械注册证，该产品临床...……更多
2023-09-14 21:33:00注册证,医疗器械,器械,医疗,产品,公司
...自营产品又包括器官保存及修复产品、自研移植领域体外诊断试剂产品。包括LifePort肾脏灌注耗材在内，器官保存及修复产品营收占比在九成左右。
而2019-2021年和2022年一季度，健耕医药自研移植领域体外诊断试剂产品的营业收...……更多
2023-09-20 10:19:00七成,贡献,观察,收入,主营,医药
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