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...强法律意识、责任意识、质量意识和风险意识，严防严控质量安全，不断规范医疗器械经营行为，保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...字化、智能化、绿色化发展，提升医疗器械供应链效率与质量安全水平。
提升经营企业主体责任意识为进一步夯实企业主体责任，增强企业质量安全第一责任人意识，新版《规范》要求医疗器械经营者对具体经营行为负责，保...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
本文转自：人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式，江西省药监局创新监管模式，率先在全国开展医疗器械网络抽样，近3年来以抽检促监管的探索实践，推动提升了医疗器械网络销售监管成效，网售医疗...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...入排查医疗器械风险隐患，全面强化医疗器械全生命周期质量安全监管，医疗器械注册/备案、临床试验监管取得突破，监管人员履职能力得到提升，有力推动全省医疗器械产业高质量发展。会议强调，2024年，全省药监部门要积...……更多
2024-04-22 07:39:00黑龙,黑龙江,医疗器械,器械,监管,任务
...全力维护节日期间药品安全稳定。开展校园周边文具玩具质量安全专项检查高新区市场监管局以玩具批发店、商场超市、校园周边文具店及玩具店为重点区域，以“三无”玩具文具等商品为清查重点，组织开展专项检查。在高新...……更多
2024-02-07 14:54:00安全,高新,福州,高新区,监管,检查
...事人作出行政处罚，没收一次性医用注射器带针等药品、医疗器械，没收违法所得并处罚款5万元。二、胡某非医师行医案2022年10月13日，朝阳区卫生健康委执法人员在对北京美耀天下医疗美容诊所有限公司进行监督检查过程中，...……更多
2023-02-16 21:10:00医疗美容,典型案例,北京,典型,案例,医疗
...和针对性，进一步完善风险防控机制，不断提升医疗器械质量安全保障水平。据了解，作为苏州医疗器械产业发展重点区域，园区有190家企业取得医疗器械生产许可证，累计获批二、三类医疗器械注册证1426张，28款产品进入国家...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...密切相关的食品情况，督促餐饮单位做好卫生管理和菜品质量安全工作，严厉查处无证无照经营、销售过期变质食品等违法行为，切实保障群众“舌尖上的安全”；在药品安全监管方面。以城乡结合部、农村地区为重点区域，以...……更多
2024-07-05 15:46:00淮南市,大通,大通区,淮南,底线,监管
中国质量新闻网讯 为全面加强涉疫药品和医疗器械市场监管，秉持“监管为民”的核心理念，安徽省庐江县市场监督管理局罗河市场监管所持续推进涉疫药品与医疗用品稳价保质专项行动。此次检查结合药品安全春风行动，以...……更多
2023-02-24 11:36:00庐江县,庐江,监管所,罗河,安徽省,市场
...剑”行动，加大执法办案力度，相继查办了一批药品（含医疗器械、化妆品，下同）领域违法案件，有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日，省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
2023-01-05 16:24:00浙江省,浙江,专项,案件,典型,药品
中国质量新闻网讯为进一步强化医疗器械经营企业质量监管，及时排查治理经营环节各类风险隐患，提高安全水平，2月起，江苏省仪征市市场监管局督促医疗器械经营企业开展2022年度质量管理体系自查工作。强化宣传，压实主...……更多
2023-04-23 15:25:00仪征市,仪征,江苏省,自查,江苏,医疗器械
...业开展日常监管检查，压紧压实属地责任，加强医疗器械质量安全风险隐患排查，为市民游客安全使用医疗器械“保驾护航”。市市场监督管理局相关负责人表示，接下来，该局将持续密切关注疫情防控类医疗器械市场动向，加...……更多
2023-01-24 04:53:00三亚,医疗器械,器械,医疗,安全,医疗
...台账，随机抽查医院部分科室使用医疗器械的产品资质和质量安全情况，以及使用制度建设和计量器具检验等内容，督促辖区内医疗器械使用单位提升质量安全管理水平。这次联合检查共出动检查人员85人次，检查医疗器械使用...……更多
2024-06-06 12:10:00鸡西市,鸡西,跨部门,医疗器械,器械,监管
...据《国家药监局综合司关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知》、《进一步加强医用口罩防护服等主要医用防疫物资执法检查》等相关15个专项文件要求，对辖区内使用核酸试剂、防护服、隔离衣、口罩等防...……更多
2022-12-21 12:43石景山,石景,监督检查,辖区,北京,药店
...常监管”方式，实现监管效能最大化，有效消除医疗器械质量安全风险。下一步，无棣县市场监管局将持续围绕医疗器械安全开展工作，进一步防范化解风险隐患，为群众用械安全保驾护航。 ……更多
2024-07-14 06:57:00无棣县,无棣,二轮,省级,医疗器械,器械
...、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务、相关药品医疗器械使用环节违法违规等行为。为进一步发挥典型案例的警示教育作用，现汇总梳理南昌市8起典型案例予以曝光。案例一：南昌某美容医院有限公司发布违法广告案...……更多
2023-01-11 22:34:00南昌市,南昌,医疗美容,典型案例,专项,典型
...查发现的缺陷进行风险评估和分级；检查组评估认为存在质量安全风险的，应当要求被检查机构及时控制风险。具体来讲，缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，检查组可以综合相应检查要点的重要性、偏离程度及质量安全...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...主要排查是否有无证开展医疗美容服务、违规使用不合格医疗器械、销售或使用超过使用期限的化妆品等违法行为，共出动执法人员92人次，检查生活类美容经营单位53家次，医疗美容经营单位1家次，签订《生活类美容规范经营...……更多
2023-01-29 12:03:00三山,开区,芜湖,安徽,专项,监管
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展，持续推进医疗器械产业园的建设，出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策（2023-2025年）》，全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
2024-03-01 07:59:00湘潭市,监管,湘潭,全方位,体系,药品
...施、分解任务、明确分工，并按照方案要求有序开展药品质量安全专项整治。此次专项整治以药品制假售假、虚假宣传、网络销售为重点领域，以药品生产经营监管执法为重点环节。在全县范围内深入开展药品安全风险“大排查...……更多
2024-01-19 06:43:00百日,富民县,攻坚,专项,药品,安全
...措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全，确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道，助推药械供应。主动服务企业，及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营企业，动员相关药械经营企...……更多
2022-12-15 11:58井区,自贡,自流井区,医疗器械,器械,监管
...自：中国医药报强服务严监管，依法保障碳离子治疗系统质量安全，推进产业高质量发展首台碳离子治疗系统获批上市后，强化服务，通过大型医疗装置小型化等措施推进创新发展和产业迭代升级。建立了碳离子治疗系统研制标...……更多
2024-01-18 07:26:00甘肃,离子,监管,实践,治疗,系统
...，对止咳、退热、抗病毒、治感冒等药品及医疗器械开展质量安全检查，督促经营企业遵守相关法律法规，加强药械质量管理、药品处方审核，严格落实药械查货验收制度，严防假冒伪劣药品流入市场、上架销售。截至目前，共...……更多
2023-02-15 09:59:00箱子,专项,群众,检查,药品,安全
本文转自：中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
...足职能职责迅速跟进，多措并举加强防疫药品物资价格和质量安全监管，全力服务保障全市疫情防控大局。强化指导告诫，规范行为。先后向全市各医药用品经营者及相关单位下发《关于医疗药品及用品价格行为提醒告诫书》《...……更多
2022-12-23 18:43:00怀化市,怀化,湖南,全力,物资,药品
...增食品21个产品、165个参数的检验资质，顺利通过农产品质量安全检测机构能力验证，在全省综合能力考核中获评“A级”。2024年，全市共监督抽检食品50883批次，抽验结果“公示率”等指标均居全省前列；在药品安全上，先后组...……更多
2025-01-25 23:23:00菏泽市,菏泽,高质量,监管,发展,市场
...日，安徽省药监局在马鞍山市召开全省第二季度医疗器械质量安全风险会商会，省药监局副局长陈咏梅主持会议并对风险排查处置作工作部署，国家药监局器械监管司副司长张琪和各处室相关负责人视频连线参会，并对会商情况...……更多
2024-07-11 16:53:00安徽省,安徽,质量安全,二季度,商会,医疗器械
本文转自：中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来，我国医疗器械领域监管制度日趋完善，相关支持性政策密集发布，在多层级政策驱动下，我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...科科长裴霄雷表示：“我们既要加强监管，守好医疗器械质量安全底线，更要让服务走在监管的前面，想企业之所想，急企业之所急，主动帮助企业解难题，让企业强动力、增活力，拉升发展高线。”下一步，菏泽市市场监管局...……更多
2023-11-08 13:39:00菏泽,快车道,快车,高质量,监管,发展
...试验直至生产的全过程，跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日，为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动，连续两年办案量居全国第一，移送案件量居全国第...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
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