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...格率100%，省级抽检4批次，未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次，合格率100%。强化风险监测预警，截至目前，药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%；医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%，为监管提供...……更多
2023-10-15 06:31:00无棣县,无棣,药械,底线,监管,全力
...市市场监管局获悉，为确保人民群众用械安全，切实防范医疗器械安全风险，2023年以来，市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度，稳步推进各项工作，取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
2024-01-01 07:59:00举措,医疗器械,器械,监管,医疗,安全
...，以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，在临床急需的情况下，可在大湾区内的指定医疗机构使用，为大湾区居民带来了疾病治疗实实在在的便利。据广东省药品监管局10月9日公布的数据，截至今年9...……更多
2024-11-08 00:41:00湾区,粤港,澳大,药械,海南,政策
...域监管，加大执法检查频次。以辖区内零售药店、诊所、医疗器械经营企业及化妆品经营企业等为重点场所，全面检查各经营单位的药品、医疗器械、化妆品购进渠道、票据、资质是否齐全合法、贮藏条件是否合规等，督促各经...……更多
2024-05-14 07:44:00冕宁,药械,监测,安全,药械,检查
...拓产品研发创新之路在我国，药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比，药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...升基层市场监管所专业监管能力谢国群谢国群随着药品、医疗器械、化妆品产业（简称药械化产业）高速发展，进一步提升药械化专业监管工作科学化、法治化、现代化水平，建设一支强有力的专业化监管队伍至关重要。当前仍...……更多
2024-03-19 07:24:00药械,监管,现象,三个,监管,药械
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术，整合药品、医疗器械和化妆品监管资源，汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据，推动加强医疗、医药、医保部门协同，构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
2024-06-04 07:37:00纵深,广东,监管,成果,智慧,药品
...各药企涉疫药械物资采购和供应情况，及时向零售药店和医疗器械经营公司传达省、市有关疫情防控工作文件、会议精神。主动与上游生产企业沟通，积极协调货源，鼓励零售药店拓宽购药渠道，抓紧采购储备，要求严把配送渠...……更多
2023-01-10 11:00:00江都,扬州市,监管,药械,扬州,江苏省
...执法支队四中队，主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管，办理了不少大案要案。今年，这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗？你是战痘族...……更多
2022-12-15 10:39:00药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械，就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合，多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
2024-01-15 12:34:00眉山,便民服务,终端,零售,升级,智能
...这就是我的初心。”郭建莉，石泉县市场监督管理局药品医疗器械化妆品监管股干部，自1998年在石泉县药检所参加工作以来，以实际行动诠释着责任与担当，用汗水和不懈努力，在药械监管平凡岗位上书写着不平凡的故事。自...……更多
2024-11-22 13:16:00郭建,匠心,陕西,用药,群众,安全
...符、温湿度记录不规范等问题。检查发现一家医院某品牌医疗器械已过保质期，西园市场监管所现场进行立案调查。截至目前，此案仍在进一步调查中。下一步，合肥市蜀山区市场监管局将在上级业务部门的具体指导下，联合多...……更多
2023-10-17 11:56:00蜀山,药械,合肥,医疗机构,保障,检查
...行。北京商报记者从会上了解到，2015—2019年期间，中国医疗器械对外贸易以每年近10%的速度增长，超过全球增速。中国在全球药械供应方面扮演愈加重要的角色，政府支持和全球化趋势也为其出海创造了有利条件。与会嘉宾认...……更多
2024-07-19 00:49:00药械,中国,中国,市场,药械,器械
本文转自：云南信息报为切实保障辖区药品、医疗器械安全，有效落实监管责任和经营使用单位主体责任，今年以来，金辰市场监管所采取三项举措，规范药械经营许可准入流程，进一步加强药械质量安全监管力度。该所通过...……更多
2023-12-29 06:45:00金辰,药械,质量安全,举措,监管,质量
...测工作，2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份，上报医疗器械不良事件939份，上报化妆品不良反应91份，获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
2024-05-16 13:49:00湖里区,湖里,厦门市,药械,厦门,监测
...属厦门眼科中心承担了新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的临床试验,是医疗器械、体外诊断试剂的重要研究机构。2022年,医院位列全国GCP机构药物临床试验量值排行榜25名、眼科专科第8名。截止目前,医院已承接了药物临床试验项目27项,其中Ⅱ...……更多
2023-12-12 13:59:00华厦,药械,眼科,临床,成果,试验
...，打造国内领先的生物药创制中心和生产中心。支持发展医疗器械产业，设立国家药监局医疗器械技术审评中心吉林创新服务站工作小组，对医疗器械注册人及相关生产企业进行业务指导，并推动第三类医疗器械产品通过国家创...……更多
2023-01-31 11:50:00药谷,长春,助推,新区,竞争力,核心
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，经广东省人民政府批准后，可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来，内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大，广州已成为华南...……更多
2024-03-29 18:17:00心脏起搏器,起搏器,药械,广州,全国首批,心脏
...自：岳阳日报岳阳县市场监督管理局多措并举 确保防疫药械保供稳价执法人员对药品进行检查。本报讯（记者 彭扬飞 通讯员 周星亮）为做好防疫药械保供稳价工作，连日来，岳阳县市场监督管理局积极作为，在敦促药品批发...……更多
2023-01-07 03:09:00药械,岳阳,岳阳县,药品,价格,市场
...的人工耳蜗。据了解，这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品，这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力，还能兼容3.0T核磁检查，保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
2023-11-08 15:04:00耳蜗,核磁检查,药械,核磁,广州,人工
...导，在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导，解读相关法规政策，让我们对各关键环节的认知得到了很大的提升。”高曼告诉记者，作为一家处...……更多
2024-02-29 09:41:00药械,高新,高新区,服务站,服务,企业
...用重组新冠病毒疫苗全项目检验42批。部署开展疫情防控医疗器械集中专项整治，实施生产企业产品种类全覆盖专项抽检，对全省9家检测试剂生产企业实施驻厂监管，对全省358家防疫药械生产企业开展责任约谈。据田丰介绍，去...……更多
2023-01-18 05:45:00试剂,药物,关键词,关键,供应,田丰
...品质量检验研究院（以下简称“厦门食药检院”）扩建暨医疗器械检测中心建设项目正式动工。作为厦门市为民办实事项目，其建成后不仅对提高厦门在生物医药检验检测领域的竞争力和话语权具有重要意义，还将在优化该市生...……更多
2024-09-03 17:14:00厦门,生物医药,检测中心,建设项目,医疗器械,器械
...结算。而指定医疗机构和备案项目依托的“港澳药械通”医疗器械以药监部门批准的实施范围为准，中止使用授权或逾期未续的，备案的“港澳药械通”医疗服务价格项目自动失效。鼓励平台采购《通知》还鼓励“港澳药械通”...……更多
2024-02-20 04:01:00调节价,市场调节价,药械,自费,结算,患者
...界数据应用试点工作，探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策，加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策，已经在国外上市，但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...严格排查，监管再细化。结合辖区监管实际，针对药品、医疗器械、化妆品等领域重点环节及重点品种，全面排查风险隐患。全方位动员、全覆盖检查、全链条整治，强化风险闭环管控，全力保障药品质量安全。不断完善长效监...……更多
2023-12-12 09:58:00监管,监管,药品,安全,药械,自查
...域或专科、专病临床研究联合体，计划2024年再增10个创新医疗器械获批上市，力争推动10个临床急需品种进口。目前，本市在35家定点医疗机构和定点零售药店开通“双通道”试点，保障国家谈判药品供应。若干措施提出将根据...……更多
2024-04-18 03:19:00药械,临床,需求,药械,措施,药品
...康消费分展区，来自全球的创新特许药械依次排列，尖端医疗器械与特医食品吸引了不少参观者们拍照打卡。据悉，第四届消博会国际健康消费分展区展览面积8100平方米，将展示大健康消费场景，将观展和消费体验有机结合，...……更多
2024-04-13 06:59:00机遇,开放,健康,药械,健康,消费
...。其中，广州白云机场海关累计监管进口港澳创新药品及医疗器械67批次，货值超3500万元。广州燃石医学检验所有限公司一批用于紧急科研实验的脱氧核糖核苷酸样本，近日在华南生物材料出入境公共服务平台实现了快速通关，...……更多
2024-05-16 14:09:00生物医药,广州,进口,生物,医药,产品
...市场监管局召集全市60家民营医疗机构负责人，召开药品医疗器械质量管理培训会议。会上，监管人员针对采购、验收、贮存、养护、使用等环节，详细讲解药品和医疗器械质量管理要求，分析实际案例，宣传《中华人民共和国...……更多
2024-06-25 07:19:00海宁,药械,浙江,医疗机构,质量管理,质量
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