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乐心医疗：臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批 【乐心医疗：臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批】财联社11月29日电，乐心医疗公告，近日收到美国FDA的通知，获悉公司申请臂式电子血压计...……更多
2023-11-29 19:40:00乐心,医疗,注册证,血压计,美国,已通过
...局执业药师注册平台数据对接，累计发放电子《执业药师注册证》4334份，为企业和公众办事提供便利。
今年，省药监局在全面了解“两品一械”企业帮扶需求的基础上，深化推进“百人帮百企”行动，帮扶工作由“求量、求速...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
...相关药品收到国内或国外市场的上市批准；关于医疗器械注册证，圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证；在临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合作关系领...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
乐心医疗（SZ300562，收盘价：9.86元）1月22日晚间发布公告称，截至本公告日，潘伟潮累计质押股数为约2858.67万股，合计占其所持股份比例为39.67%。2023年1至6月份，乐心医疗的营业收入构成为：家用医疗产品占比68.53%，电子健康...……更多
2024-01-22 22:25:00乐心,股数,医疗,乐心,医疗,公告日
乐心医疗（SZ300562，收盘价：8.48元）3月1日晚间发布公告称，截至2024年02月29日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价方式回购公司股份合计65万股，占公司目前总股本（公司目前总股本约为2.17亿股）的0.3%。2023年1至6月份，乐...……更多
2024-03-03 22:48:00乐心,股本,医疗,公司,乐心,医疗
...下村巡诊。身穿白大褂的谈冬梅步履匆匆，一进门就掏出血压计和听诊器，动作很麻利。这种麻利事出有因。“上个月最忙的一天，我在服务站接诊了90多位病人。”谈冬梅得空和记者聊了聊，在长兴，像父子岭这样的农村已基...……更多
2023-01-13 05:25:00浙北,第一村,老人,父子岭,养老,服务
...器材有限公司 Vascular Solutions LLC对微导管Turnpike catheters（注册证编号：国械注进20213030098）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表20...……更多
2023-01-16 18:59:00导管,美国,心血管,心血,主动,器材
...、3000万元资金支持。”《措施》指出，对首次获得药品注册证书，确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物研发生产企业，一次性给予3000万元奖励。产品上市销售收入达3000万元，最高支持300万元。
“支持高端医疗器械研发。...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。消费旺盛...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...械管理。对于《通知》发布之日前已取得第二类医疗器械注册证的，2025年12月31日前原第二类医疗器械注册证继续有效。3. 12月6日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则》...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...生变化。九安医疗从事医疗器械行业 28 年，以产销电子血压计及低频治疗仪起家，主要为欧洲地区等海外市场业务提供代工。其中，“九安”和“iHealth”品牌在国内外积累了一些知名度。iHealth血压计多次占据亚马逊电子臂式血...……更多
2024-03-27 13:50:00概念,医疗,还是,医疗,投资,公司
...。其主要产品“封创翎”可吸收性外科缝线，是国内取得注册证并拥有完整自主知识产权的可吸收免打结缝线，填补了国内空白。近期，该公司准备进军美国市场，根据美国食品药品监督管理局FDA（Food and Drug Administration）规定...……更多
2024-02-27 15:09:00海南省,海南,小企业,资质,外国,收入
...用，却又遇到市场准入问题，作为国内第一张该类产品的注册证，怎么让医保部门接受并完成医疗服务项目的新增及定价，然后才能谈得怎么实现量产。“以前国内创新医疗器械的第一张注册证主要是由欧美大厂获得，鉴于他们...……更多
2023-10-27 20:43:00侧记,成果转化,生物医药,路径,成果,生物
...件采购等多个方面，提供一条龙服务。目前公司已在电子血压计、红外耳温枪、额温枪、电子体温计、快速预测体温计、电子清肠器、洗牙器、EMS按摩仪、中低频治疗仪，红外治疗仪、紫外光灭菌等产品，为多个公司开发并已生...……更多
2024-03-14 17:24:00深圳,产品设计,医疗器械,器械,医疗,方案
维力医疗：获得两项医疗器械注册证 【维力医疗：获得两项医疗器械注册证】财联社12月22日电，维力医疗公告，公司于近日收到广东省药监局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》，分别为一次性使用亲水涂层乳胶导...……更多
2023-12-22 16:46:00医疗,注册证,医疗器械,器械,医疗,注册证
午间公告：天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告：天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电，午间多家上市公司发布公告，具体如下， ①天益医疗：公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
2023-10-25 12:09:00新产,医疗,注册证,医疗器械,器械,新产品
三鑫医疗：获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证 【三鑫医疗：获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证】财联社12月7日电，三鑫医疗公告，公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射...……更多
2023-12-07 17:24:00三鑫,医疗,注册证,医疗器械,一次性,器械
万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电，万东医疗公告，公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
2023-12-25 18:28:00万东,体层,医疗,注册证,射线,医疗器械
...医疗：增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证 【康拓医疗：增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证】财联社11月10日电，康拓医疗公告，增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册...……更多
2023-11-10 19:13:00康拓,假体,医疗,聚醚,颅骨,注册证
新华医疗：子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证 【新华医疗：子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证】财联社11月21日电，新华医疗公告，子公司新华手术器械有限公司金属骨针获得三类医疗器械注册证。该产品单独使用...……更多
2023-11-21 15:48:00骨针,子公,医疗,注册证,新华,子公司
...册商标，当事人也无法提供“山东大化及图形®”的商标注册证及相关材料。执法人员也未在国家知识产权局商标局中国商标网检索到该商标的注册信息。当事人将未注册商标冒充注册商标的行为违反了《中华人民共和国商标法...……更多
2024-03-13 21:29:00烟台,典型案例,虚构,知识产权,侵权,产权
迪安诊断：子公司取得医疗器械注册证 【迪安诊断：子公司取得医疗器械注册证】财联社10月16日电，迪安诊断公告，控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名...……更多
2023-10-16 16:25:00迪安,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
普门科技：控股子公司近期取得17个医疗器械注册证 【普门科技：控股子公司近期取得17个医疗器械注册证】财联社1月5日电，普门科技公告，控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近期收到17个由重庆市药监局颁发的医疗器...……更多
2024-01-05 21:56:00普门,子公,注册证,子公司,医疗器械,控股
赛诺医疗：公司产品在巴西获得注册证 【赛诺医疗：公司产品在巴西获得注册证】《科创板日报》15日讯，赛诺医疗公告，公司于5月向巴西卫生监督管理局（ANVISA）递交了公司HT Supreme™药物洗脱支架系统的注册申报资料。公司...……更多
2023-11-15 18:22:00赛诺,注册证,巴西,医疗,产品,公司
午间公告：康泰医学子公司获得医疗器械注册证 【午间公告：康泰医学子公司获得医疗器械注册证】财联社12月29日电，午间多家上市公司发布公告，具体如下： ①康泰医学：公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公...……更多
2023-12-29 13:18:00康泰,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...华大基因：子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证 【华大基因：子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证】华大基因公告，全资子公司华大数极生物科技（深圳）有限公司（简称华大数极）的人SDC2、ADHF...……更多
2023-12-18 16:52:00子公,注册证,粪便,甲基,子公司,基因
安图生物：子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证 【安图生物：子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证】财联社1月3日电，安图生物公告，全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司近日收到河南省药监局颁发的医疗...……更多
2024-01-03 17:26:00安图,子公,注册证,分析仪,子公司,全自动
...取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”)，具体情况如下：1、产品名称：丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)，注册证有限期为2022年12月27日至20...……更多
2023-01-04 20:21:00美康,子公,注册证,子公司,医疗器械,控股
赛诺医疗：公司球囊产品在中国台湾获得注册证 【赛诺医疗：公司球囊产品在中国台湾获得注册证】财联社12月5日电，赛诺医疗公告，2023年6月向中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(简称“TFDA”)递交了公司NC Rockstar非顺应性...……更多
2023-12-05 16:56:00赛诺,中国台湾,球囊,注册证,台湾,中国
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