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...数据的计算机信息系统等。同时,《规范》还要求:对于医疗机构选配后未使用的退回产品,企业应加强过程质量记录管理,确保医疗机构选配销售产品的出库质量复核记录、销售记录、退货记录信息真实、准确、完整和可追溯...……更多
...普康视副总经理常怀东等出席活动,生物医药企业、省市医疗机构、省市区相关部门负责人参加活动。现场,欧普康视副总经理常怀东表示,作为安徽省医疗器械的龙头企业,欧普康视再次冠名本次大赛,希望通过大赛,进一步...……更多
全球独家高端医疗器械项目落地成都,西部首家医疗器械CDMO平台揭牌
7月8日上午,备受瞩目的以色列创新医疗器械项目TroClose1200——全球领先的自动穿刺缝合器项目研发中心正式落户中国成都,与此同时,中国西部地区首家医疗器械(CDMO)平台——四川“因诺唯行”迎来揭牌仪式,标志着中国...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
...历程,与公司可持续发展战略相辅相成、相互促进。作为医疗器械企业,我们也在不断探索与时代背景和社会需求相契合的公益模式,形成了一些特有的社会责任参与方式,包括对医疗急救、病患关怀、乡村医疗建设项目的捐赠...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...场监管局增强与卫健、医保等部门的沟通协调,持续推进医疗机构医疗器械唯一标识工作,加快推进已赋码产品的拓展运用,推动医药、医疗、医保“三医联动”,实现医疗器械产品在使用环节的可追溯。通讯员 杨娟娟 兰州日...……更多
本文转自:人民日报客户端王昊男近日,北京市医疗器械大数据研究中心正式落地大兴生物医药产业基地。据了解,该项目由国家(中关村)火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院联合打造,重点建设“医疗器械大数据共享...……更多
...讯 (全媒体记者童丹 通讯员朱洛欣)5月27日上午,全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院首期培训开幕式在广州华南理工大学举行。来自GHWP12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表...……更多
北京商报讯(记者 姚倩)7月19日,2024年国药控股医疗器械(北京)有限公司合作伙伴大会暨密云区生命健康产业推进大会在北京密云海湾半山酒店举行,会上签署了战略合作框架协议,发起成立了医疗器械产业联盟。根据会上...……更多
医疗博主发布女性隆胸视频遭警方行政处罚,事情恐怕没有结束
...恐怕没有结束。 《医疗广告管理办法》第五条规定,非医疗机构不得发布医疗广告,医疗机构不得以内部科室名义发布医疗广告;第七条规定,医疗广告的表现形式不得含有以下情形:宣传治愈率、有效率等诊疗效果的,利用...……更多
天津成立高端医疗器械创新研究院 启动创新转化产业化公共平台
...转自:中国新闻网中新网天津4月24日电 (周亚强)天津高端医疗器械创新研究院成立大会暨创新转化产业化公共平台发布会24日举行。会上,天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、中国生物医学工...……更多
国际医疗器械展览会将于6月26-28日在上海世博展览馆举行
来源:极目新闻2024上海国际医疗器械展览会是亚洲地区颇具规模的国际医疗器械展览会之一。上海国际医疗器械展不仅是医疗器械行业领域的盛会,也是展示企业品牌、新品发布、技术交流及合作的平台。自2004年举办以来,上...……更多
...医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所,进口本通知第三条规定的药品、医疗器械,并按本政策规定使用的,可免征进口关税、进口环节增值税。百诺医药创业板...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
...高质量发展数据显示,目前我国取得临床试验机构资质的医疗机构绝大多数为三级公立医院,占全部医院总数的比例仅1%。随着国家在医药创新领域取得明显突破,鼓励医疗机构积极开展创新医疗器械临床试验,解决临床研究资...……更多
恒昌医药1%的研发费用率:发明专利为受让,产品检测屡屡不合格
...药品监督管理局组织的抽检中被检验为不合格,违反了《医疗器械监督管理条例》第七条、第八十六条第一项的规定,但鉴于恒昌医药已履行了进货查验义务,如实说明进货来源,且对涉案产品不合格不知情,湖南省药品监督管...……更多
...项交叉检查。此次检查以医疗器械批发及批零兼营企业、医疗机构、网络销售医疗器械企业、医疗美容、隐形眼镜店、口腔诊所等单位为重点,全面检查了无菌和植入类医疗器械、疫情防控用医疗器械、集中带量采购中选产品、...……更多
俄企业家将于8月赴苏州参加医疗器械创新展
...罗斯代表团成员将包括政府机构、协会、公司的负责人,医疗机构、医疗器械零售商和批发商、研究机构和医疗器械制造商以及其他行业组织的经理和专家。访问期间,俄罗斯代表团将看到中国先进医疗设备市场和中国该行业的...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...近视矫正市场,持续加大集中整治力度,督促相关企业和医疗机构落实主体责任,严厉打击各类违法行为,妥善化解潜在风险隐患,进一步规范近视防控类医疗器械市场秩序,确保儿童青少年群体用械安全及身心健康。 ……更多
让医生成为医疗领域创新链主
...产医疗器械产业又处于数字化弯道超车的红利期,再加上医疗机构等“链主”的引进,“械谷”的吸引力大大增强。2023年,嘉定区马陆镇高端医疗器械及精准医疗产出同比增长11.5%,高于全市生物医药产业同期增速。马陆镇预计...……更多
以旧换新释放5万亿大市场,医疗器械行业如何迎接?
...疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升,补齐病房环境与设施短板。国家发改委主任郑栅洁此前也曾...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...管理系统和临床治疗应用帮助缓解医疗系统压力,使不同医疗机构间的远程会诊更便捷,有助于改变医疗资源分布不平衡的局面。医疗行业数字化转型如火如荼,而如何完善对数字医疗的监管治理,如何妥善处理网络监管、数据...……更多
2024进博会 | 40余款全球前沿创新产品登陆进博医疗创新孵化专区
...健康作者 | 吴施楠编辑 | 袁月11月4日至5日,由进博展盟医疗器械专委会(以下简称,专委会)及万疆创新共同主办的万疆国际医疗创新暨进博医疗创新孵化研讨会(以下简称,研讨会)如期召开。来自国家药监局、地方政府、...……更多
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证 【三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证】财联社10月27日电,三友医疗公告,近日获得由欧盟CE认证公告机构 UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation (EU) 20...……更多
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局(HSA)是新加坡卫生部属下的法定机构,对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
以“先”促“健”
...生骨、重量仅约2克的无导线心脏起搏器等一批国际先进医疗器械,正通过海南加速造福国内患者。这背后,皆因海南在中国健康产业版图中的特殊地位,这份特殊,正让越来越多的患者获益。A先行先试加速国际创新药械落地海...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
...接部件、操作控制部件和血液接触部件组成。两个产品在医疗机构配套使用,用于药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗。上海药监部门表示,将加强产品上市后监管,保护患者用械安全。近年来,上海医疗器械创新...……更多
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厦门网讯(厦门日报记者 林雯 通讯员 王菁雯)昨日,搬迁至霞溪路45号之1的思明区台湾青年发展服务中心正式揭牌启用,一批在思明区创业的台青代表获颁创业项目确认函
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厦门网讯(厦门日报记者 蔡绵绵)经市委同意,昨日,市人大常委会召开《厦门经济特区个人破产保护条例》(以下简称《条例》)座谈会
2025-09-24 07:38:00
厦门网讯(厦门日报记者 蔡镇金)昨日,市委书记崔永辉带队前往泉州南翼国家高新区考察,召开厦门泉州工作座谈会,深入学习贯彻习近平总书记在福建考察时的重要讲话精神
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厦门网讯(厦门日报记者 吴晓菁 通讯员 高菲 黄鸿江)近日,厦门海事法院集中审结三起涉外船员劳务合同纠纷,并首次对新修订的《中华人民共和国仲裁法》(以下简称新《仲裁法》)框架下的“特别仲裁条款”效力作出司法确认
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岱山中路北延涉铁段迎新节点42片箱梁成功跨过宁芜铁路南报网讯(记者何钢)作为岱山片区三大纵轴之一的岱山中路正在实施北延工程
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统筹推进劳动力素质提升 促进高质量充分就业
南京日报/紫金山新闻记者 董家训 摄□赵曙明当前,以人工智能、大数据、云计算为代表的数智技术正深刻重塑全球经济社会发展格局
2025-09-24 07:39:00
山东能源付村煤业:以安全管理“严”值保职工“幸福值”
对于煤矿企业来说,安全是永恒的主题,安全管理的“严”值决定了职工的“幸福值”。山东能源枣矿集团付村煤业牢固树立“安全是一切工作前提和保障”的发展思路
2025-09-24 07:39:00
南京“村BA”总决赛开打
近日,2025江苏省“和美乡村”篮球赛暨南京市第二届“和美乡村”篮球总决赛在南京溧水区体育公园篮球场开幕。本次赛事以“活力篮球
2025-09-24 07:40:00
以赛为媒 让世界“桥”见贵州|世界第一高桥缔造“桥旅体”融合新路径
巍峨的花江峡谷大桥上,运动员们在峡谷横风中挑战极限;桥上,全球观众惊叹于中国基建与体育赛事的完美融合;桥底,布依族村落百姓的生活因这座桥而焕发新生机
2025-09-24 07:48:00
为进一步增强居民防控意识,通过提高疫苗接种率来建立免疫屏障,我省于今年6月启动了适龄人群HPV疫苗和带状疱疹疫苗接种惠民减免活动
2025-09-24 07:52:00
9月23日从市城管局市政建管中心了解到,经过近两个月的攻坚,太榆路龙兴街匝道雨、污水管网修复工程完工,排水难题被攻克,有效解决了该区域雨污分流排放问题
2025-09-24 07:52:00
遵义汇川:产业兴旺日子红
多彩贵州网讯金秋九月,金黄灿灿,汇川大地处处洋溢着丰收的喜悦。近日,走进位于遵义市汇川区毛石镇大梨村的天麻种植科普示范点
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第十二届全国农民摄影大展在河南漯河开幕
中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 蒋肖斌)在迎来第八个中国农民丰收节之际,9月23日,第十二届全国农民摄影大展在河南省漯河市开幕
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枣庄南部电网优化升级助推能源保供能力提升
9月20日,经过一年时间建设,220千伏衡檀线工程竣工投产。据悉,该线路新架线路12.37公里,组立杆塔45基,直连220千伏青檀变电站与500千伏匡衡变电站
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不讲条件、不降标准、不言苦累!揭秘“国赛”背后的“神秘天团”
大河网讯 第三届全国技能大赛渐入尾声,这场汇聚了全国技能精英的盛会不仅展现了高超的技艺与拼搏精神,更见证了幕后工作人员的辛勤付出
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