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2024保定医疗器械聚能发展峰会在保定高新区举行
本文转自:人民网-河北频道8月16日,2024保定医疗器械聚能发展峰会在保定市高新区举行。此次峰会由保定市市场监督管理局、国药保定医疗器械有限公司、保定市国康医养发展集团有限公司联合主办,保定市市场监督管理局高...……更多
浦东市场监管局:奥林巴斯涉嫌违法违规
...局(以下简称“浦东市场监管局”)发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2023第10号)显示,奥林巴斯贸易(上海)有限公司(以下简称“奥林巴斯”)涉嫌违法违规,需进一步调查。浦东市场监管局并未发...……更多
吉林省敦化市市场监管局开展药品及医疗器械价格专项检查
...新闻网讯 春节将至,结合目前市场形势,为确保药品及医疗器械价格秩序稳定,吉林省敦化市市场监督管理局进行了为期一周的价格专项检查工作。此次价格检查,主要围绕以下三方面开展:一是检查是否存在销售过程中强制...……更多
...沟通,指出存在问题,并指导企业做好整改落实。按照《医疗器械化妆品使用质量安全专项整治工作方案》要求,灞桥区市场监管局执法人员详细了解企业经营情况后,从产后康复设备(仪器)购进、使用以及产妇、婴幼儿洗护...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
...严格排查,监管再细化。结合辖区监管实际,针对药品、医疗器械、化妆品等领域重点环节及重点品种,全面排查风险隐患。全方位动员、全覆盖检查、全链条整治,强化风险闭环管控,全力保障药品质量安全。不断完善长效监...……更多
第七届中国医疗器械创新创业大赛暨湖南省药品监督管理局医疗器械审评核查湘潭分中心签约揭牌仪式举行
...在线11月25日讯(全媒体记者 符瑶)11月22日,第七届中国医疗器械创新创业大赛暨湖南省药品监督管理局医疗器械审评核查湘潭分中心(以下简称“湘潭分中心”)签约揭牌仪式在湘潭举行。省政协副主席、省工商联主席、省生...……更多
媒体调查:“摄影机构”违规胎儿性别鉴定,超声诊断设备从何而来?
...生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着,没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》,无法直接购买到这些设备。那么,用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现...……更多
...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
投资海南 | 从一两周到一两天的“乐城速度”
...上市的创新药械,已经完成了412例全国首用。工作人员将医疗器械运出。人民网记者 牛良玉摄乐城先行区是全国唯一的“医疗特区”,2013年2月28日经国务院批复同意设立,并被赋予含金量极高的“国九条”优惠政策。2019年,国...……更多
把好医药工业的“脉”
...%;截至目前,国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个;2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8%。这些数据表明,我国药品审评审批效率、医药产业合理布局以及创新资源配置都跃上新台...……更多
...营行为,坚持责任化、节点化的要求,加强食品、药品、医疗器械、价格、特种设备等方面的市场监管工作,为市场保驾护航,确保市民节日消费安全。食品安全无小事。食品领域是执法人员重点检查的领域。检查中,执法人员...……更多
...抗原检测试剂盒等。(一)产品质量方面:未取得药品、医疗器械经营许可证从事经营活动;通过微信群、朋友圈、小区业主群等线上方式无证无照销售涉疫药品、医疗器械;经营、使用未经注册(备案)、无合格证明文件以及...……更多
创新医疗器械胃转流支架系统获批上市
...疗提供新的选择。截至目前,国家药监局已批准251个创新医疗器械上市。药品监督管理部门将加强产品上市后监管,保护患者用械安全。 ……更多
合肥市市场监管局新窗口发出首张证书
...、食品生产许可证、药品经营许可证(连锁总部)、三类医疗器械经营许可、一类医疗器械生产备案、一类医疗器械产品备案、二类医疗器械备案、气瓶充装许可证、计量标准考核证书、承担国家法定计量检定机构任务的授权等...……更多
...保旗下中国太保产险广东分公司联合粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心(IHM创新中心)试点落地广州市首单生物药械科技保险,为广州国际生物岛的一家医疗器械研发企业提供研发费用损失、关键(核心)设备故障或损失、...……更多
“神奇坐垫”可治头疼失眠?
...日报“神奇坐垫”可治头疼失眠?●海沧一商家违法发布医疗器械广告被立案查处 ●监管部门提醒老年人购买家用医疗器械需谨慎本报讯(记者 陈泥 通讯员 陈萍丽 张曼茜)打着“健康咨询服务”的旗号,推销号称可治疗头疼...……更多
党建助企“双奔赴”,如皋下原医疗器械经营许可帮办专窗正式启用
...建共建聚合力 服务企业到一线”结对共建活动暨下原镇医疗器械经营许可帮办专窗启用仪式。南通市行政审批局四级调研员冯素国,南通市行政审批局市场准入处处长吉祥,南通市行政审批局市场准入处副处长蔡红燕,如皋市...……更多
...极开展特殊药品、处方药、含兴奋剂药品等专项检查。在医疗器械安全领域,重点对医疗机构、美容院、隐形眼镜店等单位进行风险隐患排查。在化妆品安全领域,深入开展“线上净网线下清源”专项行动等工作,以销售越南特...……更多
安徽省滁州市全椒县:市县联动开展医疗美容机构专项检查
...击虚假宣传行为、无证行医行为、非法生产经营相关药品医疗器械行为,整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务行为、相关药品医疗器械使用环节违法违规行为,严格规范医疗美容行业价格收费行为...……更多
南通市公布医疗美容行业治理第一批典型案例
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题,联合开展了专项治理,依法查处了一批典型案例,现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
本文转自:人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务,提升自查报告质量,安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
泰安市中医医院召开2024年度医疗质量安全不良事件管理培训会
...的问题进行了详细解读。 设备科科长李强围绕正确识别医疗器械不良事件、医疗器械不良事件的现状、法律法规、不良事件风险信号等多方面进行了深入讲解,结合实际案例,生动的诠释了医疗器械不良事件监测是保障患者安...……更多
...域监管,加大执法检查频次。以辖区内零售药店、诊所、医疗器械经营企业及化妆品经营企业等为重点场所,全面检查各经营单位的药品、医疗器械、化妆品购进渠道、票据、资质是否齐全合法、贮藏条件是否合规等,督促各经...……更多
...药监局联合市场监管、医保部门印发《全区深入推进药品医疗器械领域跨部门综合监管工作实施方案》及其《跨部门综合监管实施细则》,梳理了药品、医疗器械领域跨部门综合监管事项,纳入《自治区重点领域跨部门综合监管...……更多
...抗原检测试剂等经营单位进行监督检查,进一步加强规范医疗器械使用单位监管,重点排查农村和城乡结合部医疗机构、诊所等使用单位各类医疗器械安全隐患企业,确保不留死角。截至目前,全区共检查食品经营户386家、超市...……更多
...市场监管局聚焦进货渠道,对医美机构采购使用的药品、医疗器械进行全面排查,筛查药品品种42个、医疗器械品种68个,确保所有产品来源合法、资质齐全、储存到位、使用合规,全力守好药械使用“最后一公里”,提升消费...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
...EV3、Macromed、AndramedMedicalDevices、pfmMedical、Nuros、深圳惠泰医疗器械、心泰医疗、创心医疗一、行业现状血管内多环圈套器是一种重要的医疗器械,主要用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失效后脱落的异物。随着介入医学的进...……更多
扬州慧科、苏州贝茵两家医械公司被江苏药监局责令停产
...开展飞行检查发现,上述两家公司质量管理体系不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。通知指出,上述两家公司在收到通知后应立即暂停生产医疗器械,并切实落实质量安全主体责任,充分评估产品安全风险,采取有效的...……更多
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