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...务提供商，形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链，分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者，国药控股着力强化工...……更多
2023-11-30 07:07:00医疗器械,器械,全力,生态,医疗,医疗
...法》第十六条第一款第（一）、（五）项“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。”的规定。2022年3月，成都市成华区市场监管局...……更多
2023-01-09 19:18:00成都市,成都,管理局,违法,监督,公告
...国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...厚。会上，授课老师对《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规进行解读，通过典型案例展示以案释法，进一步提升全州“两品一械”...……更多
2024-05-07 16:19:00监管,培训会,监测,能力,培训,市场
...架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有纤维化和肥胖的非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新产品，也...……更多
2024-10-14 16:06:00医疗,获美国,喜报,突破性,自主研发,支架
本文转自：上观新闻医疗器械事关人民群众生命健康安全，其广告也依法受到严格管理，发布前广告内容必须经过严格审查，一些申请人因为材料、经验等方面的问题，多次申请均未通过。上海市市场监管局2月1日宣布，升级优...……更多
2023-02-02 09:23:00营商,上海,简易,领域,广告,服务
...行动，深入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升等行动。今年以来，承接国家级药、械、妆抽检72批次，省级药、械、妆抽检743批次，检查药品生产经营使用单位3372家次，梳理排查问题隐患1084个...……更多
2024-12-15 22:13:00廊坊,等次,全省,考核,药品,食品
近日，第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展，本届展会充分展现行业发展趋势，医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
2023-11-20 07:28:00医疗器械,器械,医疗,绿色,设备,全球
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患，规范药品和医疗器械经营、使用秩序，切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关，重点检查许...……更多
2024-01-30 11:42:00八角,烟台,用药,隐患,全力,群众
5月30日，陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今，我省新增医疗器械生产企业49家，新增医疗器械注册证264个，我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册，5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
2024-05-30 17:30:00西安,研讨会,高质量,医疗器械,全省,研讨
...围……9月起一批新规将实施，影响你我生活。本地两类医疗器械可在自动售卖机购买厦门市市场监管局近日在我省率先出台《厦门市医疗器械自动售卖机管理规定》，自9月1日起施行。根据规定，符合条件的医疗器械经营企业可...……更多
2024-08-31 08:28:00拔罐器,拔罐,血压计,血压,医保,医疗
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...音壁”三亚市在改善医疗服务方面不断创新，推出了多项举措以提升患者满意度和医疗服务质量。其中，海南首创的“就医体验官”制度尤为引人注目。该制度从有意见的患者和关注医疗服务的志愿者中聘任5-10名“就医体验官...……更多
2024-12-20 20:32:00平安医院,群众,多点,三亚,办实事,平安
...。典型案例中，也不乏非法行医、涉嫌使用未依法注册的医疗器械、虚假交易、发布违法广告等违规行为。如上海芈匠美容有限公司（现更名为上海仙美特美容有限公司）非法行医案中，经查，当事人在其经营场所使用无标识仪...……更多
2023-01-11 12:45:00医疗美容,上海,专项,违法,案例,医疗
本文转自：人民日报海外版深化药品医疗器械监管改革意见出台审评审批资源进一步向创新倾斜《人民日报海外版》（2025年01月04日第 02 版）国务院办公厅近日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发...……更多
2025-01-04 04:40:00进一,资源,药品,保护,医疗器械,临床
...疗美容行业的违法违规活动，查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件，现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日，当事人根据事先...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
...体系并保持有效运行，影响产品安全、有效，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》，被责令改正，并没收涉案产品、违法所得，并罚款102.4705万元。经查，福建省旭德医疗科技有限公司（原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司，以下...……更多
2023-10-25 15:26:00质管,处罚,体系,运行,医疗,批号
...企业复工复产复市工作措施，措施共有10条。具体来看，医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项，因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的，依据日常监管情况，直接作出许可...……更多
2022-12-15 17:28:00复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...容，并与审批服务工作人员多次电话沟通，许先生所在的医疗器械有限公司顺利完成了辐射安全许可证的申请。“以为要花很长时间，但办完发现比想象中更便捷。对照改革文件和模板一条条梳理、准备，2天时间就把材料备好...……更多
2024-10-30 06:45:00合一,成效,改革,辐射,安全,许可证
...分离剂，则是一类“械”字号产品。在某网购平台“赛典医疗器械旗舰店”，该款产品标注为幽门螺杆菌医用正品，自称周期使用效果更好。国家药监局查询显示，该款产品备案人为贵州苗太药业(集团)有限公司，产品名称/产品...……更多
2024-12-17 07:28:00牙膏,功效,宣传,牙膏,产品,功效
...应、不良事件的检测报告，确保人民群众用药安全。守牢医疗器械质量安全底线，发布《全州节日期间医疗器械监管工作提示》，督促企业落实质量安全主体责任，强化医疗美容院、口腔诊所、药店等重点场所注射用透明质酸钠...……更多
2023-10-09 11:20:00延边,监管,行风建设,市场,吉林,行风
...大幅上升，并出现一“仪”难求的态势。在此期间，作为医疗器械的生产厂家的鱼跃医疗频频被曝出过度涨价、缺货、发货后召回等问题，引起广大消费者的强烈不满。面对消费者的质疑，鱼跃医疗推出“是商家自行定价、成本...……更多
2023-02-02 16:04:00底线,生命,医疗,人民,医疗,人民
...-31日，主题为“创新科技，智领未来”的第88届中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)及系列品牌展在深圳国际会展中心举行。来自20余个国家和地区的近4000家品牌企业将在CMEF集中亮相，预计吸引超12万名专业观众到场参观。为...……更多
2023-10-31 17:55:00标杆,物流服务,医疗器械,器械,物流,医疗
...和防范业务经营风险，对提供信息技术支持、特定药品和医疗器械、健康管理等服务的第三方机构加强管理，合规运营。在支持举措方面，征求意见稿要求，各地医保部门应当在遵守相关法律法规、数据脱敏脱密、保证公平公正...……更多
2023-12-29 12:03:00惠民,监管,力度,意见,业务,市场
...行业的快速发展离不开国家安全监管保驾护航。9月12日，医疗器械网络销售合规治理工作报告会上，国家药监局通报了近期医疗器械网络销售、舆情监测以及涉网医疗器械投诉举报等情况，并对进一步做好网售合规治理工作提出...……更多
2024-09-27 09:47:00曝光台,假药,保健品,低价,保健,医药
...飞行检查。你公司质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，现要求你公司收到本通知后...……更多
2024-05-27 17:45:00扬州,措施,风险,控制,生产,电子
...昆明市中医院、云南省精神病院等四家三甲医院的药品、医疗器械、特种设备、计量、物价、食品等方面进行综合检查和督导。通过检查，查出了医院存在的安全隐患和在管理、制度上存在的问题，帮助各医院完善了管理措施，...……更多
2023-10-31 06:47:00盘龙区,盘龙,医疗机构,监管,检查,机构
近日，山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》，部署开展2024年医疗器械生产检查工作，明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容，并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
2024-02-27 10:09:00检查,山东,医疗器械,器械,差异,医疗
...讯 为进一步规范广告市场秩序，切实加强医疗、药品、医疗器械、保健食品和教育培训等重点民生领域广告监管工作，构建良好消费环境，营造和谐稳定的社会氛围，近期，青海省海北州市场监管局开展了民生领域广告监管专...……更多
2024-05-30 10:40:00海北,青海省,青海,民生,专项,领域
...产日期和储存状况等内容。赵庙镇市场监管所紧盯药品、医疗器械、化妆品经营使用环节突出问题，重点检查了药品验收、储存是否合规，相关记录凭证是否按规定保存；是否存在从非法渠道购进医疗器械行为；化妆品经营单位...……更多
2024-02-04 15:04:00微山县,微山,监管所,庙镇,专项,监管
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