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...胞注射液，成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。高处谋势，新处落子。这一成果，正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源，主动为企业提供“撮合”服务，形成“一类事”服务链...……更多
2024-03-27 07:07:00钱塘,合力,改革,专题,钱塘,临床
...种强调多少带有点挑衅意味，因为此前FDA极少批准以国外临床数据为主的药。这遭到FDA官员怒斥不专业、“事先没有沟通”，连2015年以前中国临床数据问题严重的老账，也被翻了出来。最后这场长达5小时的讨论，以专家组14:1的...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...点之一。据游蓉丽介绍，一款药物想上市，一定会涉及到临床评价，包括增加适应症，这也需要通过临床评价来拓展用药范围。因此，临床评价是创新药能否上市的关键环节。《北京创新医药发展新政》中的“药品临床试验审批...……更多
2024-04-26 02:11:00振东,制药,布局,国家,国际,产品
...年上升趋势。该病会对患者的生命安全造成严重的影响，临床上一般予以相应的手术、化疗等方式，同时搭配相关药物进行治疗。相应的治疗方案需要根据肺癌的具体类型和分期情况制订，从而帮助患者控制疾病发展。接下来，...……更多
2023-11-04 04:58:00肺癌,药物,治疗,知识,患者,肺癌
...获得国家药品监督管理局批准，将于近期在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验默示许可。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物，拥有自主知识产权...……更多
2024-03-27 02:02:00检查点,免疫,药物,检查,天港,临床
本文转自：安徽日报“合肥造”肿瘤靶向药获批开展临床研究将成为我国首个处于临床开发阶段全新靶点单抗药物本报讯（记者 丰静 通讯员 刘璐）3月22日，位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司（简称天...……更多
2024-03-28 02:02:00靶向,合肥,肿瘤,临床,研究,天港
...补上一块重要拼图。上海高博肿瘤医院首任院长由原中国临床肿瘤学会理事长、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进担任。李进介绍，上海高博肿瘤医院将立足临床研究公共服务，以疑难重症肿瘤诊断与治疗、临床研究、...……更多
2023-10-21 09:49:00自贸区,外高桥,研究型,上海,医院,研究
...nAMD)手术，这是山东省首例视网膜下注射基因药物治疗nAMD临床实践，也是齐鲁医院眼科在探索nAMD治疗新药物和新技术领域的又一里程碑。本次手术由该项目的主要研究者眼科主任李建桥主刀，张颖副主任医师担任助手，孙琳主...……更多
2024-02-07 11:28:00视网,齐鲁,血管性,黄斑,视网膜,相关性
...其实已经有人在研究了，只是还没有正式上市，还在进行临床试验，如果成功了，可能会给高血压患者带来很大的便利，让我们一起期待吧。”医生说的高血压疫苗是真的吗？它是怎么起作用的呢？下面我们就来详细介绍一下。...……更多
2024-03-16 14:31:00降压药,疫苗,高血压,医生,高血压,疫苗
...院院士、国家呼吸医学中心主任王辰领衔的3期随机对照临床试验结果表明，我国自主研发的抗病毒药物可缩短轻中度新冠病毒感染者病程，加快患者康复。日前，国家呼吸医学中心牵头举办的“新冠病毒感染诊治热点前沿论坛...……更多
2024-02-08 07:02:00自主研发,康复,药物,患者,我国,诺特
...声明说，一项基于mRNA技术的新型皮肤癌免疫疗法3期国际临床试验已在该医院启动。声明说，这项基于mRNA的技术由美国莫德纳公司与默沙东公司联合开发，针对已经切除了高风险黑色素瘤的人，预防皮肤癌复发。此前的2期试验...……更多
2024-04-27 21:27:00皮肤癌,英国,免疫,疗法,临床,试验
...和诊断公司美纳里尼与其全资子公司Stemline Therapeutics，和临床阶段的人工智能（AI）驱动的生物科技公司英矽智能（Insilico Medicine）达成一项授权许可协议。美纳里尼将获得ISM5043的全球独家开发和商业化权益，这是由英矽智能人...……更多
2024-01-05 19:54:00乳腺癌,乳腺,动向,用药,指向,制药
...和注射用MRX-4治疗耐药革兰氏阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。康替唑胺片和注射用MRX-4均是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类抗菌创新药。上海盟科药业股份有限公司是一家以治疗感染性疾病为...……更多
2023-11-23 18:30:00通知书,药业,临床,试验,连云,国家药监局
...所（以下简称“盖茨医学研究所”）3月19日宣布启动Ⅲ期临床试验，在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种，以评估结核病候选疫苗M72/AS01E（M72）的有效性。如果验证耐受性良好且有效，M72将有望成为首款为青少年和成人...……更多
2024-03-20 16:47:00南非,结核病,结核,疫苗,临床,试验
...科技日报科技日报巴黎1月25日电 （记者李宏策）近期的临床试验结果表明，由法国Acticor生物技术公司开发的药物格伦佐西单抗能显著降低卒中患者死亡风险。相关研究发表在最近的《柳叶刀·神经学》杂志上，为该药物的有效...……更多
2024-01-26 01:45:00中风,药物,风险,格伦,西单,治疗
...首次获得国家药品监督管理局批准，进入I期、II期、III期临床试验阶段并实现病例入组以及首次取得药品注册许可证，确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物，择优按照不超过研发投入30%的比例，根据所处的临床阶段，分别给...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...防）影响实验证明，PrEP可使感染艾滋病的几率降低86%。临床试验证明，这种预防性艾滋病药物有99%的有效性。PrEP（暴露前预防），是一种阻止艾滋病病毒感染身体的药物。英国卫生安全局（UKHSA）与切尔西和威斯敏斯特医院NHS...……更多
2023-11-30 17:03:00艾滋病,艾滋,试验,成功,艾滋,药物
...获批上市，2022年ADC药物全球销售额达到67.8亿美元，处于临床研究阶段的ADC药物分子超过140个。
促成40亿美元合作的积极数据10月23日，日本跨国药企第一三共株式会社（Daiichi Sankyo，4568.T）首次公布用于治疗既往接受过治疗的卵...……更多
2023-10-25 17:44:00靶向,内科学,欧洲,厚望,内科,肿瘤
...保护。要努力降低罕见病药物研发成本，包括减少罕见病临床试验的病例数，对二期临床有明显疗效就可以考虑直接批准上市，不要做三期临床。各级政府要设立专项资金，对罕见病药物开发、临床试验费用给予一定数额补助，...……更多
2024-03-29 01:01:00专项,资金,建议,药物,资金,临床
...瑛教授、郑晖教授团队开展的针刺治疗慢性自发性荨麻疹临床随机对照试验，取得“历史性突破”。这项历时6年的研究证明，针灸可缓解慢性自发性荨麻疹的症状。该研究成果以“Efficacy of acupuncture for chronic spontaneous urticaria: a r...……更多
2023-12-01 17:39:00荨麻,中医针灸,成都,荨麻疹,针灸,中医
...IAP0971（PD-1/IL-15）、IAE0972（EGFR/IL-10）分别仅进入1期、2期临床试验；针对大肠癌等的IAH0968（HER2）则已经获得3期临床试验的批准。天降“白马王子”2023年8月，盛禾生物首度向港交所递交了IPO申请，彼时其账上的现金状况引发了...……更多
2024-02-20 16:01:00港交所,救命钱,救命,生物,公司,生物
...品，被冷链物流运送到20公里外的四川大学华西医院进行临床试验。据介绍，BL-B01D1具有治疗肺癌、鼻咽癌和乳腺癌的潜力，并有机会扩展到其他上皮肿瘤类型。自2022年进入临床研究以来，BL-B01D1目前已经进入三期临床阶段，在...……更多
2023-12-15 03:06:00成都,纪录,成都,百利,博泰,新药
...高新技术企业。产品主要应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域，是国内分子诊断试剂生产的龙头企业之一。自2018年的药品集采以来，集采不断提速扩围，之江生物所在的IVD（体外诊断）...……更多
2024-01-23 18:33:00之江,之声,董事长,董事,生物,政府
...病人的绝大多数身体机能和寿命。”赵华介绍说。目前，临床中将激素药物、生物制剂等用于对系统性红斑狼疮的治疗。其中，国内已获批用于治疗该病的生物制剂包括葛兰素史克的贝利尤单抗和荣昌生物（SH688331，股价67.75元...……更多
2023-12-14 00:12:00红斑狼疮,狼疮,红斑,系统性,制剂,回事
...限公司（以下简称诺纳生物）与SeagenInc.已就HBM9033的全球临床开发及商业化订立许可协议。对于国内ADC市场的发展，和铂医药创始人王劲松在媒体沟通会上表示，ADC是个复合的平台性技术，是最近二三十年整个行业在多个方向进...……更多
2023-12-17 11:18:00有利,药物,信心,资金,交易,临床
...定，并且目前正在进行多种HER2表达的晚期实体瘤的二期临床试验（NCT05150691）。此外，DB-1305是基于映恩生物专有的DITAC平台构建的第三代 Trop2 ADC 分子，在临床前肿瘤模型中表现出强效的抗肿瘤活性。除了ADC药物，百欧恩泰与其...……更多
2023-10-12 14:52:00国药,中国,明星,生物,合作,抗体
...国科赛赋公司位于廊坊固安，是京津冀地区规模最大的非临床药理毒理研究机构。4月1日，记者走进该公司安评中心的实验室，研发人员正小心翼翼地用血管夹夹住大鼠血管，套入针管逆向灌流。“药物进入生物体后，我们要采...……更多
2024-04-10 06:57:00新药,通行证,评价,安全,国际,经合组织
...电（记者钱铮）日本厚生劳动省17日通报，一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为，违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验，目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报，...……更多
2023-10-18 11:43:00试验,日本,临床,医疗,数据,企业
...万亿美元的成本。现在，治疗阿尔茨海默病并无特效药，临床上采用的一些药物只能改善症状，但不能有效延缓疾病进程，更谈不上治愈。针对阿尔茨海默病的新药研发也被业界公认为药物研发的“死亡谷”，失败率高达99.6%，...……更多
2024-02-21 05:22:00阿尔茨海默,阿尔,多远,阿尔茨海默,阿尔,卡奈
...-1治疗整体客观缓解率（ORR）只有约6.1%。而妥拉美替尼的临床试验结果显示，接受该药物治疗的患者ORR达到了34.7%。首个用于治疗NRAS突变黑色素瘤的靶向药科州药业公告称，此次获批基于一项关键II期注册临床试验结果，该研究...……更多
2024-04-22 09:53:00黑色素瘤,靶向,黑色,治疗,黑色素瘤,抑制剂
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