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三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证 【三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证】财联社10月27日电,三友医疗公告,近日获得由欧盟CE认证公告机构 UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation (EU) 20...……更多
三友医疗:实控人拟增持400万元~600万元公司股份
...600万元。2022年1至12月份,三友医疗的营业收入构成为:医疗器械制造业占比100.0%。三友医疗的董事长是MichaelMingyanLiu(刘明岩),男,67岁,学历背景为博士;总经理是徐农,男,60岁,学历背景为硕士。截至发稿,三友医疗市值为...……更多
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来,面对疫情过后医疗器械市场的新形势,滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面,市市场监管局落实“三规三促”措施,积极帮扶企业克服产业结...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电,工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
本文转自:人民日报客户端王昊男近日,北京市医疗器械大数据研究中心正式落地大兴生物医药产业基地。据了解,该项目由国家(中关村)火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院联合打造,重点建设“医疗器械大数据共享...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力,根植中国,拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
第88届医博会CMEF圆满收官,ZOTAC多款新品惊艳亮相!
以“创新科技,智领未来”为主题的第88届中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)及系列品牌展在深圳国际会展中心隆重举办。展会涵盖医学影像、体外诊断、医用光学、医疗机器人、智慧医疗、AI+医疗等领域,全球4000多家...……更多
...专业,供有关高等学校在增设新医科专业中参考。(一)医疗器械与装备工程培养目标:本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识,熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
本文转自:人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务,提升自查报告质量,安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
...督管理局执法人员深入医药企业、药店,督导检查药品、医疗器械产业链条,维护全市药品安全形式稳定。四川贡享康健医疗科技有限公司是目前我市唯一的医疗器械第三方物流中心,检查组对该公司库房内存放的医疗器械产品...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
...、安全和负责任地使用人工智能技术。优化“人工智能+医疗器械”应用审评审批程序,对进入创新医疗器械特别审查程序的人工智能辅助诊断医疗器械加快审评审批。完善外资企业参与创新药物研发等领域人工智能创新合作的...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
医美器械产业向“新”而行
...的研发优势,不断在产品上推陈出新,先后获得出口产品医疗器械质量管理体系认证ISO13485、产品欧盟CE认证、美国FDA认证,其技术水平和研发能力在同行中处于领先地位。企业竞争力的提升离不开技术的不断创新。如该公司创...……更多
...生活秩序专项检查中,发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证,李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下,借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资,包含医...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...文转自:杭州日报全省第一!萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯(记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮)萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道,入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
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威尔高:第一届第二十次董事会会议于7月10日召开
威尔高(SZ301251,收盘价:32.94元)7月12日晚间发布公告称,公司第一届第二十次董事会会议于2024年7月10日以现场及通讯方式召开
2024-07-14 12:14:00
汤姆猫将于7月30日召开2024年第二次临时股东大会
汤姆猫(SZ300459,收盘价:3.37元)7月12日发布公告称,2024年7月30日(星期二)14:00,公司将在浙江省杭州市萧山区钱江世纪城平澜路299号浙江商会大厦36楼公司办公地会议室召开2024年第二次临时股东大会
2024-07-14 12:14:00
威尔高:拟向激励对象19人授予限制性股票150万股
威尔高(SZ301251,收盘价:32.94元)7月12日晚间发布公告称,本激励计划首次授予激励对象总人数为19人,股票来源为公司向激励对象定向发行或自二级市场回购的公司A股普通股股票
2024-07-14 12:14:00
威尔高将于7月29日召开2024年第二次临时股东大会
威尔高(SZ301251,收盘价:32.94元)7月12日发布公告称,2024年7月29日(星期一)14:00,公司将在深圳市宝安区宝田一路12号登喜路国际大酒店二楼贵宾3厅召开2024年第二次临时股东大会
2024-07-14 12:15:00
朗新集团:第四届第二十三次董事会会议于7月12日召开
朗新集团(SZ300682,收盘价:8.61元)7月12日晚间发布公告称,公司第四届第二十三次董事会会议于2024年7月12日在无锡市新吴区净慧东道118号朗新科技产业园以现场结合通讯方式召开
2024-07-14 12:15:00
汤姆猫:第五届第七次董事会会议于7月12日召开
汤姆猫(SZ300459,收盘价:3.37元)7月12日晚间发布公告称,公司第五届第七次董事会会议于2024年7月12日在公司办公地会议室以现场结合通讯方式召开
2024-07-14 12:16:00
胜通能源:预计上半年净利1780万元~2230万元,扭亏为盈
胜通能源(SZ001331,收盘价:13.13元)7月12日晚间发布业绩预告,预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润1780万元~2230万元
2024-07-14 12:18:00
思源电气:2024年度净利润8.87亿,同比增加26.64%
思源电气(SZ002028,收盘价:63.55元)7月12日晚间发布2024年半年度业绩快报,营业收入约61.66亿元
2024-07-14 12:18:00
蒙娜丽莎:第四届第一次董事会临时会议于7月12日召开
蒙娜丽莎(SZ002918,收盘价:8.48元)7月12日晚间发布公告称,公司第四届第一次董事会临时会议于2024年7月12日在佛山市顺德区乐从镇文华南路保利中心T2栋蒙娜丽莎大厦30楼会议室以现场方式召开
2024-07-14 12:19:00
纳思达:预计上半年净利润同比增长142.1%~199.1%
纳思达(SZ002180,收盘价:28.23元)7月12日晚间发布业绩预告,预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润8
2024-07-14 12:25:00
ST航高:预计上半年业绩亏损3500万元~5500万元
ST航高(SZ002665,收盘价:0.37元)7月12日晚间发布业绩预告,预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润亏损3500万元~5500万元
2024-07-14 12:26:00
国信证券:给予海油发展评级,公司业绩稳步增长
国信证券07月12日发布研报称,给予海油发展(600968.SH,最新价:4.22元)评级。评级理由主要包括:1)公司前身为中海油基地集团
2024-07-14 12:27:00
东吴证券:给予盐津铺子买入评级,Q2高势能渠道新突破
东吴证券07月12日发布研报称,给予盐津铺子(002847.SZ,最新价:39.6元)买入评级。评级理由主要包括:1)预计收入规模环比持平
2024-07-14 12:27:00
华天科技:预计上半年净利润同比增长202.1%~265.7%
华天科技(SZ002185,收盘价:8.67元)7月12日晚间发布业绩预告,预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润1
2024-07-14 12:27:00
华天酒店:预计2024年上半年净利亏损6500万-8500万
华天酒店(SZ000428,收盘价:2.87元)7月12日晚间发布业绩预告,预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润亏损6500万元~8500万元
2024-07-14 12:28:00