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万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电，万东医疗公告，公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
2023-12-25 18:28:00万东,体层,医疗,注册证,射线,医疗器械
...监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告（2024年第45号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、百奥耐斯公...……更多
2024-04-18 18:40:00国家药监局,体层,刺激器,射线机,注册证,曲面
...近期收到江苏省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“超声诊断仪”。2023年1至12月份，万东医疗的营业收入构成为：医疗器械制造业占比93.88%。截至发稿，万东医疗市值为91亿元。 ……更多
2024-06-23 21:15:00万东,子公,医疗,注册证,子公司,医疗器械
...纠正行动。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2023年2月27日附件.pdf ……更多
2023-02-27 22:53:00通用电气,以色列,核医学,系统,影像,电气
...别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。在医疗器械领域，召回事件较为常见。今年前5个月，飞利浦医疗已启动多次主动召回，涉及X射线系统、磁共振成像系统等。江苏省药品监督...……更多
2024-05-30 17:29:00射线机,飞利,飞利浦,射线,医疗,移动
...别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2023年1月16日 ……更多
2023-01-16 18:58:00射线,系统,西门,西门子,数字,主动
本文转自：宝鸡日报今年前4个月我市进口医疗器械同比增七成海关工作人员对进口医疗器械进行现场查验本报讯(从云龙刁江岭)日前，笔者从宝鸡海关获悉，今年前4个月，我市进口医疗器械货值0.66亿元，与去年同期相比增长七...……更多
2023-05-29 14:44:00七成,医疗器械,器械,进口,医疗,医疗器械
...医学中心）一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，由加速器子系统和治疗子系统组成，通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
2024-01-04 15:52:00质子,医疗器械,器械,治疗,医疗,成功
...，该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械，转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
2024-06-04 07:36:00医疗器械,器械,未经,检验,医疗,文件
...理局关于注销诺然美泰（湖南）医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告（2024年第35号）按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销诺然美泰（...……更多
2024-05-29 18:26:00医疗,医疗器械,器械,注册证,湖南,年第
维力医疗：获得两项医疗器械注册证 【维力医疗：获得两项医疗器械注册证】财联社12月22日电，维力医疗公告，公司于近日收到广东省药监局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》，分别为一次性使用亲水涂层乳胶导...……更多
2023-12-22 16:46:00医疗,注册证,医疗器械,器械,医疗,注册证
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...消费者报讯（记者孙蔚）因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证，尚品国际美容科技（广州）有限公司（以下简称尚品国际）近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示，尚品国际于2...……更多
2024-06-17 16:15:00尚品,注册证,医疗器械,处罚,器械,医疗
午间公告：天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告：天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电，午间多家上市公司发布公告，具体如下， ①天益医疗：公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
2023-10-25 12:09:00新产,医疗,注册证,医疗器械,器械,新产品
三鑫医疗：获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证 【三鑫医疗：获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证】财联社12月7日电，三鑫医疗公告，公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射...……更多
2023-12-07 17:24:00三鑫,医疗,注册证,医疗器械,一次性,器械
新华医疗：子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证 【新华医疗：子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证】财联社11月21日电，新华医疗公告，子公司新华手术器械有限公司金属骨针获得三类医疗器械注册证。该产品单独使用...……更多
2023-11-21 15:48:00骨针,子公,医疗,注册证,新华,子公司
康拓医疗：增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证 【康拓医疗：增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证】财联社11月10日电，康拓医疗公告，增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械...……更多
2023-11-10 19:13:00康拓,假体,医疗,聚醚,颅骨,注册证
乐心医疗：臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批 【乐心医疗：臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批】财联社11月29日电，乐心医疗公告，近日收到美国FDA的通知，获悉公司申请臂式电子血压计...……更多
2023-11-29 19:40:00乐心,医疗,注册证,血压计,美国,已通过
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
【三友医疗：肌腱韧带固定螺钉产品取得医疗器械注册证】《科创板日报》4日讯，三友医疗公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的“肌腱韧带固定螺钉”《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品适用于肩、膝、指...……更多
2024-06-04 17:10:00三友,医疗,肌腱,注册证,螺钉,韧带
...迈克医疗”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公司表示，本次获得注册证书的全自动化学发光免疫分析仪i800系列（以下简称“i800系列”）为公司直接化学发光平台新增的中低速产品，每小时检测...……更多
2022-12-17 17:30迈克,子公,医疗,注册证,子公司,医疗器械
三鑫医疗7月19日晚间发布公告称，江西三鑫医疗科技股份有限公司控股子公司江西钶维肽生物科技有限公司于近日取得了江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“一次性使用球囊扩充压力泵”。 ……更多
2024-07-21 12:28:00三鑫,子公,医疗,注册证,子公司,医疗器械
...）生产的PH电极，获得河北省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。这也是临空经济区（廊坊）的首张医疗器械注册证。PH电极主要用于咽喉反流和胃食管反流病的监测。作为核心产品，PH电极与发射器、数据分析盒、数据...……更多
2024-08-03 18:48:00廊坊,注册证,经济区,医疗器械,器械,医疗
迪安诊断：子公司取得医疗器械注册证 【迪安诊断：子公司取得医疗器械注册证】财联社10月16日电，迪安诊断公告，控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名...……更多
2023-10-16 16:25:00迪安,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...月3日，亚辉龙(688575.SH)发布关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告。近日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的...……更多
2023-05-03 18:20:00子公,注册证,全资,子公司,医疗器械,器械
普门科技：控股子公司近期取得17个医疗器械注册证 【普门科技：控股子公司近期取得17个医疗器械注册证】财联社1月5日电，普门科技公告，控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近期收到17个由重庆市药监局颁发的医疗器...……更多
2024-01-05 21:56:00普门,子公,注册证,子公司,医疗器械,控股
午间公告：康泰医学子公司获得医疗器械注册证 【午间公告：康泰医学子公司获得医疗器械注册证】财联社12月29日电，午间多家上市公司发布公告，具体如下： ①康泰医学：公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公...……更多
2023-12-29 13:18:00康泰,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告（2024年第100号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证：一、深圳市天可...……更多
2024-08-19 17:43:00国家药监局,肝素,医疗器械,一次性,年第,器械
华大基因：子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证 【华大基因：子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证】华大基因公告，全资子公司华大数极生物科技（深圳）有限公司（简称华大数极）的人SDC2、ADH...……更多
2023-12-18 16:52:00子公,注册证,粪便,甲基,子公司,基因
安图生物：子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证 【安图生物：子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证】财联社1月3日电，安图生物公告，全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司近日收到河南省药监局颁发的医疗...……更多
2024-01-03 17:26:00安图,子公,注册证,分析仪,子公司,全自动
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