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万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电，万东医疗公告，公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
2023-12-25 18:28:00万东,体层,医疗,注册证,射线,医疗器械
...监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告（2024年第45号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、百奥耐斯公...……更多
2024-04-18 18:40:00国家药监局,体层,刺激器,射线机,注册证,曲面
...别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2023年1月16日 ……更多
2023-01-16 18:58:00射线,系统,西门,西门子,数字,主动
...医学中心）一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，由加速器子系统和治疗子系统组成，通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
2024-01-04 15:52:00质子,医疗器械,器械,治疗,医疗,成功
维力医疗：获得两项医疗器械注册证 【维力医疗：获得两项医疗器械注册证】财联社12月22日电，维力医疗公告，公司于近日收到广东省药监局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》，分别为一次性使用亲水涂层乳胶导...……更多
2023-12-22 16:46:00医疗,注册证,医疗器械,器械,医疗,注册证
午间公告：天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告：天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电，午间多家上市公司发布公告，具体如下， ①天益医疗：公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
2023-10-25 12:09:00新产,医疗,注册证,医疗器械,器械,新产品
三鑫医疗：获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证 【三鑫医疗：获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证】财联社12月7日电，三鑫医疗公告，公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射...……更多
2023-12-07 17:24:00三鑫,医疗,注册证,医疗器械,一次性,器械
新华医疗：子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证 【新华医疗：子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证】财联社11月21日电，新华医疗公告，子公司新华手术器械有限公司金属骨针获得三类医疗器械注册证。该产品单独使用...……更多
2023-11-21 15:48:00骨针,子公,医疗,注册证,新华,子公司
康拓医疗：增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证 【康拓医疗：增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证】财联社11月10日电，康拓医疗公告，增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械...……更多
2023-11-10 19:13:00康拓,假体,医疗,聚醚,颅骨,注册证
乐心医疗：臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批 【乐心医疗：臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批】财联社11月29日电，乐心医疗公告，近日收到美国FDA的通知，获悉公司申请臂式电子血压计...……更多
2023-11-29 19:40:00乐心,医疗,注册证,血压计,美国,已通过
迪安诊断：子公司取得医疗器械注册证 【迪安诊断：子公司取得医疗器械注册证】财联社10月16日电，迪安诊断公告，控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名...……更多
2023-10-16 16:25:00迪安,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
普门科技：控股子公司近期取得17个医疗器械注册证 【普门科技：控股子公司近期取得17个医疗器械注册证】财联社1月5日电，普门科技公告，控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近期收到17个由重庆市药监局颁发的医疗器...……更多
2024-01-05 21:56:00普门,子公,注册证,子公司,医疗器械,控股
午间公告：康泰医学子公司获得医疗器械注册证 【午间公告：康泰医学子公司获得医疗器械注册证】财联社12月29日电，午间多家上市公司发布公告，具体如下： ①康泰医学：公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公...……更多
2023-12-29 13:18:00康泰,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
华大基因：子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证 【华大基因：子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证】华大基因公告，全资子公司华大数极生物科技（深圳）有限公司（简称华大数极）的人SDC2、ADH...……更多
2023-12-18 16:52:00子公,注册证,粪便,甲基,子公司,基因
安图生物：子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证 【安图生物：子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证】财联社1月3日电，安图生物公告，全资子公司安图实验仪器（郑州）有限公司近日收到河南省药监局颁发的医疗...……更多
2024-01-03 17:26:00安图,子公,注册证,分析仪,子公司,全自动
...)于近日取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”)，具体情况如下：1、产品名称：丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)，注册证有限期为2022年12月...……更多
2023-01-04 20:21:00美康,子公,注册证,子公司,医疗器械,控股
...股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份，新产业的营业收入构成为：体外诊断占比99.75%。新产业的董事长、总经理均是饶微...……更多
2023-11-03 22:41:00注册证,医疗器械,器械,医疗,产业,产业
...品分类界定的通知》（以下简称《通知》）明确，参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别，“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理，分类编码为14-08。《通知》...……更多
2023-12-14 07:05:00医疗器械,器械,医疗,管理,产品,注册证
...酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》，该产品主要用于注射到真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”...……更多
2024-01-22 22:23:00江苏吴中,吴中,注册证,江苏,医疗器械,器械
...检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份，圣湘生物的营业收入构成为：体外诊断行业占比97.73%。圣湘生物的总经理、董事长均是戴...……更多
2023-10-29 15:25:00国家药品监督管理局,注册证,医疗器械,管理局,器械,药品
...（荧光PCR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅...……更多
2023-11-02 17:30:00艾德,试剂盒,注册证,试剂,医疗器械,器械
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份，科华生物的营业收入构成为：生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超，男，43...……更多
2024-02-18 19:13:00科华,注册证,上海市,上海,医疗器械,器械
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械；是否超范围经营；是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现，一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定，其强制检...……更多
2024-02-29 07:41:00光仪,眼镜店,眼镜,眼镜,隐形眼镜,医疗器械
...：002223）的创始人。鱼跃医疗创立于1998年，是国内家庭医疗器械的龙头企业，产品集中在呼吸供氧、血压血糖、消毒感控、医疗急救、手术器械等领域。仅从这些产品，便可想而知，疫情三年鱼跃医疗赚翻了。财报显示，2020年...……更多
2023-01-09 10:29:00一波,疫情,医疗,光明,疫情,万东
...坚突破。2015年，公司研发的第一代Columbus®系统进入创新医疗器械特别审批程序，成为获准进入该绿色通道的三维心脏电生理标测产品。随着第一代Columbus®系统于2016年获国家食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）批...……更多
2023-11-03 11:03:00生理,三维,微创,心脏,国产,突破
...终将脊柱的形态完全展现出来。目前该产品已经获得二类医疗器械注册证，并通过中科院查新，且获得多项国家发明专利。据悉，该产品已在上海瑞金医院放射科完成了与脊柱侧弯X线影像设备EOS的双盲临床验证试验，初步测量...……更多
2023-01-12 08:27:00索特,数千,筛查,脊柱,诊疗,融资
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
本文转自：南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩，新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日，中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
2023-12-24 08:04:00加速度,赛道,高淳,医疗器械,器械,医疗
1月22日，江苏吴中（600200.SH）发布公告称其孙公司达透医疗器械（深圳）有限公司（聚乳酸面部填充剂 AestheFill）收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, In...……更多
2024-01-22 20:08:00江苏吴中,吴中,注册证,产品,公司,江苏
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